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Geist-Körper-Intervention bei Gliompaaren

26. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Online-dyadische Geist-Körper-Intervention für Gliompatienten und ihre Partner

Diese Studie untersucht, wie gut ein paarbasiertes Mind-Body-Programm bei der Verbesserung der spirituellen, psychosozialen und körperlichen Lebensqualität bei Patienten mit hoch- oder niedriggradigem Gliom oder Tumoren, die sich auf das Gehirn und ihre Partner ausgebreitet haben, funktioniert. Ein paarbasiertes Mind-Body-Programm kann helfen, das geistige Wohlbefinden, Schlafstörungen, depressive Symptome und die allgemeine Lebensqualität von Patienten mit Gliomen oder Tumoren, die sich auf das Gehirn und ihre Partner ausgebreitet haben, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie die Durchführbarkeit des paarbasierten Mind-Body (CBMB)-Programms bei Patienten mit hochgradigem Gliom (HGG) und ihren Partnern.

II. Stellen Sie die anfängliche Wirksamkeit des CBMB-Programms bei Patienten und ihren Partnern in Bezug auf die Ergebnisse der spirituellen (primären), psychologischen und physischen Lebensqualität (QOL) (sekundär) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste (WLC) fest.

Sondierungsziele:

I. Untersuchen Sie potenzielle Vermittlungs- (d. h. Achtsamkeit, Mitgefühl, Zurückhaltung und Intimität) und Mäßigungseffekte (z. B. medizinische, demografische und psychosoziale Basisfaktoren) der Intervention.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I (CBMB-PROGRAMM): Die Patienten durchlaufen ein CBMB-Programm, das aus 4-5 Sitzungen mit tiefen Atem- und Meditationsübungen über 60 Minuten und 2 wöchentlichen Telefonanrufen über 15 Minuten für 6 Wochen besteht. Die Patienten füllen auch Fragebögen zu Gesundheit, Stimmung, Schlafgewohnheiten, Beziehung, Gesundheitsversorgung, Arbeitsproduktivität und Lebensqualität aus.

GRUPPE II (WAITLIST CONTROL): Patienten füllen Fragebögen wie in Gruppe I aus. Patienten können sich nach Abschluss der Studie einem CBMB-Programm unterziehen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 3 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NUR FÜR PATIENTEN: Patienten mit einer Diagnose von HGG oder niedriggradigem Gliom (LGG), basierend auf einer röntgenologischen oder pathologischen Diagnose von Grad III oder IV, die in den Krankenakten aufgeführt ist, oder Patienten mit einer malignen Erkrankung, die in das Gehirn metastasiert hat
  • NUR FÜR PATIENTEN: Die Patienten müssen innerhalb von 1 Monat nach Beginn oder Durchführung einer Krebsbehandlung (d. h. Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie) sein.
  • NUR FÜR PATIENTEN: Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) von 80 oder höher
  • NUR FÜR PATIENTEN: Einen Ehepartner/romantischen Partner (auch gleichgeschlechtlich) haben und zur Teilnahme bereit sind
  • PATIENT & PARTNER: Kann Englisch lesen und sprechen
  • PATIENT & PARTNER: In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • PATIENT & PARTNER: Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • NUR PATIENT: Regelmäßige (selbst definierte) Teilnahme an einer Psychotherapie oder einer formellen Krebs-Selbsthilfegruppe
  • NUR PATIENT: Kognitive Defizite, die das Ausfüllen von Selbstberichtsinstrumenten nach Einschätzung des klinischen Teams behindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I (CBMB-Programm)
Die Patienten durchlaufen ein CBMB-Programm, das 6 Wochen lang aus 4–5 Atem- und Meditationsübungen über 60 Minuten und 2 wöchentlichen Telefongesprächen über 15 Minuten besteht. Die Patienten füllen außerdem Fragebögen zu Gesundheit, Stimmung, Schlafgewohnheiten, Beziehung, Gesundheitsversorgung, Arbeitsproduktivität und Lebensqualität aus.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Geist-Körper-Interventionsverfahren
Unterziehe dich dem CBMB-Programm
Andere Namen:
  • Geist-Körper-Interventionen
  • Geist-Körper-Medizin
Aktiver Komparator: Gruppe II (Wartelistenkontrolle)
Patienten füllen Fragebögen wie in Gruppe I aus. Patienten können nach Abschluss des Studiums am CBMB-Programm teilnehmen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit eines paarbasierten Mind-Body-Programms (CBMB), bestimmt durch die Gesamtrückstellung
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Studie als durchführbar angesehen, wenn 50 % der berechtigten Paare zustimmen. Berechnet Raten, Häufigkeiten und 90 %-Konfidenzintervalle (KIs), sofern zutreffend.
Bis zu 6 Wochen
Durchführbarkeit des CBMB-Programms, bestimmt durch Abnutzung
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Studie wird als durchführbar erachtet, wenn 80 % der eingeschlossenen Paare die T1- und T2-Untersuchungen abschließen. Berechnet Raten, Häufigkeiten und 90 %-KIs, sofern zutreffend.
Bis zu 6 Wochen
Durchführbarkeit des CBMB-Programms, bestimmt durch Einhaltung
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Trial als durchführbar angesehen, wenn 50 % aller Sitzungen besucht werden. Berechnet Raten, Häufigkeiten und 90 %-KIs, sofern zutreffend.
Bis zu 6 Wochen
Machbarkeit des CBMB-Programms, bestimmt durch Akzeptanz
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Studie als durchführbar angesehen, wenn > 75 % der Patienten in der CBMB-Gruppe die Intervention als akzeptabel bewerten. Berechnet Raten, Häufigkeiten und 90 %-KIs, sofern zutreffend.
Bis zu 6 Wochen
Wirksamkeit des CBMB-Programms
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Berechnen Effektstärken für paarweise Vergleiche zwischen den Gruppen von Interventionsergebnissen bei T2. Testet anhand der Varianzanalyse auf Unterschiede zwischen den Gruppen bei der Änderung der Werte zwischen T1 und T2.
Bis zu 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des CBMB-Programms auf die Ergebnisse der Lebensqualität (QOL).
Zeitfenster: Bis 3 Monate nach Abschluss des Studiums
Prüft Behandlungsmediatoren und Moderatoren. Wird untersuchen, ob die Wirksamkeit der Behandlung bei den zu T3 gemessenen QOL-Ergebnissen möglicherweise durch verbesserte Achtsamkeit, Selbstmitgefühl, Zurückhaltung und Intimität, gemessen zu T2, unter Verwendung einer linearen Regressionsanalyse sowohl im a- als auch im b-Pfad erreicht wird. Neunzig-Prozent-Bootstrap-KIs werden konstruiert, um die Signifikanz der indirekten Auswirkungen zu bewerten, die unter Verwendung des Produkt-des-Koeffizienten-Ansatzes definiert wurden. Lineare Regressionsanalyse oder mehrstufige Modellierung werden verwendet, um die Interaktionseffekte zwischen der Behandlung und der Grundlinie von Achtsamkeit, Selbstmitgefühl, Zurückhaltung und Intimität sowie von medizinischen und demografischen Grundfaktoren (d. h. Geschlecht, Alter und Karnofsky-Leistung) zu testen Status), jeweils auf einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 0,1.
Bis 3 Monate nach Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-0290 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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