Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki zawiesiny SM04690 do wstrzykiwań po pojedynczym wstrzyknięciu śróddyskowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dysku

19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Biosplice Therapeutics, Inc.

Otwarte badanie fazy 1 dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki zawiesiny do wstrzykiwań SM04690 po pojedynczym wstrzyknięciu śróddyskowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dysku

SM04690-DDD-01 to otwarte badanie fazy 1, w którym zwiększa się dawkę. SM04690 Zawiesina do wstrzykiwań będzie podawana poprzez pojedyncze wstrzyknięcie śróddyskowe pacjentom ze zwyrodnieniową chorobą krążka międzykręgowego (DDD) pod kontrolą fluoroskopii. Grupy po 6 osób będą wpisywane do kolejnych kohort. Pacjenci będą uczestniczyć w 6-miesięcznym okresie obserwacji. Wizyty w klinice będą obejmowały wizyty przesiewowe, wizyty terapeutyczne w dniu 1 i wizyty kontrolne w dniach 2, 15, 28, 60, 90, 135 i 180.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Research Site
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa maksymalnie dwóch i minimum jednego dysku lędźwiowego (L4/L5 lub L5/S1)
  • Utrzymujący się ból krzyża z powodu DDD przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Pełne zrozumienie wymagań badania i gotowość do przestrzegania wszystkich wizyt studyjnych i ocen
  • Uczestnicy muszą przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody oraz podpisać go przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub z dodatnim wynikiem ciąży na początku badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie i nie chcą stosować wysoce skutecznej metody antykoncepcji w okresie objętym badaniem
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie i mają partnerkę zdolną do zajścia w ciążę, z których żaden nie przeszedł operacji sterylizacji lub nie stosują wysoce skutecznej metody antykoncepcji
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35
  • Uprzedni udział w badaniu klinicznym Samed badającym SM04690
  • Historia złamań kompresyjnych i / lub osteoporozy
  • Każda przepuklina w odcinku lędźwiowym kręgosłupa stwierdzona za pomocą rezonansu magnetycznego
  • Wrodzone lub nabyte choroby prowadzące do deformacji kręgosłupa
  • Historia nadwrażliwości lub alergii na którykolwiek składnik badanego leku
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym, które obejmowało otrzymanie badanego produktu lub dowolnej eksperymentalnej procedury terapeutycznej, lub w obserwacyjnym badaniu badawczym związanym z DDD w ciągu 8 tygodni przed jakimkolwiek zastrzykiem z badania, lub planowanym uczestnictwem w takim badaniu; ostatnia data udziału w badaniu, a nie ostatnia data odbioru badanego produktu, musi przypadać co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Słaby dostęp do żył obwodowych
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI zgodnie z wytycznymi MRI
  • Historia nowotworów złośliwych; jednakże osoby z wcześniejszą historią raka in situ lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, całkowicie wyleczone, kwalifikują się.
  • Każdy zdiagnozowany stan psychiczny, który obejmuje między innymi manię, chorobę afektywną dwubiegunową, zaburzenie psychotyczne, schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, duże zaburzenie depresyjne lub uogólnione zaburzenie lękowe w wywiadzie
  • wcześniejsze zabiegi chirurgiczne (np. discektomia, elektrotermia wewnątrzdyskowa, radiofrekwencja wewnątrzdyskowa, sztuczna wymiana krążka międzykręgowego i zespolenie międzytrzonowe) kręgosłupa lędźwiowego
  • Każda planowana lub planowana operacja w okresie badania
  • Wszelkie znane czynne infekcje, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub typu C i (lub) infekcje, które mogą upośledzać układ odpornościowy, takie jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
  • Obecna lub wcześniejsza historia jakiejkolwiek infekcji kręgosłupa (tj. Zapalenie dysku, septyczne zapalenie stawów lub ropień zewnątrzoponowy)
  • Każda procedura wstrzyknięcia do dysku lędźwiowego (np. wstrzyknięcie kortykosteroidów, błękitu metylenowego, dekstrozy itp.), mielogramy, dyskografia i/lub wstrzyknięcia zewnątrzoponowe lub przezforamilne odcinka lędźwiowego z kortykosteroidami lub środkami znieczulającymi blokującymi nerwy (np. lidokaina, bupiwakaina) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem studiów
  • Dowolna elektroterapia (tj. jednostka przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów [TENS]) lub akupunktura w przypadku DDD w ciągu 4 tygodni przed wstrzyknięciem badanego leku
  • Historia lub obecne/oczekujące roszczenie z tytułu niezdolności do pracy, odszkodowanie pracownicze lub postępowanie sądowe związane z bólem/urazem pleców
  • Osoby będące członkami najbliższej rodziny (małżonek, rodzic, dziecko lub rodzeństwo; biologiczne lub prawnie adoptowane) personelu bezpośrednio związanego z badaniem w jakimkolwiek ośrodku badawczym lub bezpośrednio związanego z badaniem w jakimkolwiek ośrodku badawczym
  • Osoby zatrudnione przez Samumed, LLC lub któregokolwiek z jej podmiotów stowarzyszonych lub partnerów rozwojowych (tj. pracownika, pracownika tymczasowego lub osobę wyznaczoną) odpowiedzialne za prowadzenie badania lub będące członkami najbliższej rodziny (małżonek, rodzic, dziecko, lub rodzeństwo; biologiczne lub prawnie adoptowane) wspomnianych pracowników odpowiedzialnych za przeprowadzenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 0,03 mg SM04690
0,03 mg SM04690 na 0,5 ml wstrzyknięcia śróddyskowego (pojedyncze wstrzyknięcie w 1. dniu)
Lek: SM04690
preparat zawiesinowy SM04690, dostarczany przez wstrzyknięcie śróddyskowe (pojedyncze wstrzyknięcie)
Eksperymentalny: 0,07 mg SM04690
0,07 mg SM04690 na 0,5 ml wstrzyknięcia śróddyskowego (pojedyncze wstrzyknięcie w 1. dniu)
Lek: SM04690
preparat zawiesinowy SM04690, dostarczany przez wstrzyknięcie śróddyskowe (pojedyncze wstrzyknięcie)
Eksperymentalny: 0,15 mg SM04690
0,15 mg SM04690 na 0,5 ml wstrzyknięcia śróddyskowego (pojedyncze wstrzyknięcie w 1. dniu)
Lek: SM04690
preparat zawiesinowy SM04690, dostarczany przez wstrzyknięcie śróddyskowe (pojedyncze wstrzyknięcie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja: zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Dzień 180
Ocenić bezpieczeństwo i tolerancję zawiesiny do wstrzykiwań SM04690 mierzoną za pomocą TEAE podczas całego okresu leczenia i obserwacji
Dzień 180
Bezpieczeństwo i tolerancja: zmiana parametrów elektrokardiogramu (EKG) w stosunku do wartości początkowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję zawiesiny do wstrzykiwań SM04690, mierząc zmianę parametrów EKG w stosunku do wartości wyjściowych
Punkt odniesienia i dzień 180
Bezpieczeństwo i tolerancja: zmiana w badaniu fizykalnym w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Ocenić bezpieczeństwo i tolerancję zawiesiny do wstrzykiwań SM04690 na podstawie zmiany w badaniu fizykalnym w porównaniu z wartością wyjściową (liczba pacjentów, u których wystąpiła klinicznie istotna zmiana w badaniu przedmiotowym)
Punkt odniesienia i dzień 180
Bezpieczeństwo i tolerancja: zmiana od wartości wyjściowej w klinicznych badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję SM04690 Zawiesina do wstrzykiwań mierzoną zmianą od wartości początkowej w klinicznych testach laboratoryjnych (liczba pacjentów, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany parametrów testu laboratoryjnego)
Punkt odniesienia i dzień 180
Bezpieczeństwo i tolerancja: zmiana parametrów życiowych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję zawiesiny do wstrzykiwań SM04690 mierzoną zmianą parametrów życiowych w stosunku do wartości wyjściowych (liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami parametrów życiowych)
Punkt odniesienia i dzień 180
Częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Dzień 180
Ocenić częstość występowania i nasilenie DLT w każdej kohorcie
Dzień 180
Farmakokinetyka (PK) SM04690: Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1
Oszacowane maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dla pojedynczego wstrzyknięcia śróddyskowego SM04690 Zawiesina do wstrzykiwań
Dzień 1
PK SM04690: tmax
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas do oszacowania Cmax dla pojedynczego śróddyskowego wstrzyknięcia zawiesiny do wstrzykiwania SM04690
Dzień 1
PK SM04690: AUC
Ramy czasowe: Dzień 1
Oszacowana powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) dla pojedynczego wstrzyknięcia śróddyskowego zawiesiny do wstrzykiwań SM04690
Dzień 1
PK SM04690: okres półtrwania
Ramy czasowe: Dzień 1
Oszacowany okres półtrwania w końcowej fazie osocza dla pojedynczego wstrzyknięcia śróddyskowego zawiesiny do wstrzykiwań SM04690
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Ocena zmiany gęstości mineralnej kości kręgosłupa w stosunku do linii bazowej, mierzonej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Punkt odniesienia i dzień 180
Zmiana gęstości mineralnej kości biodrowej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Ocenić zmianę gęstości mineralnej kości biodrowej w stosunku do wartości wyjściowych, mierzonej za pomocą DXA
Punkt odniesienia i dzień 180

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Oceń zmianę od wyjściowego bólu pleców lędźwiowego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Punkt odniesienia i dzień 180
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Ocena zmiany w stosunku do niesprawności wyjściowej mierzonej za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Punkt odniesienia i dzień 180
Zmiana aktywności choroby według oceny lekarza
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Oceń zmianę od wyjściowej aktywności choroby za pomocą Physician Global Assessment (PGA)
Punkt odniesienia i dzień 180
Zmiany w leczonych krążkach międzykręgowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Oceń zmianę od wartości wyjściowej w leczonych krążkach międzykręgowych według zmodyfikowanej oceny Pfirrmanna za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Punkt odniesienia i dzień 180
Zmiana wysokości miejsca na dysku
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 180
Ocenić zmianę wysokości przestrzeni międzykręgowej w stosunku do linii podstawowej za pomocą radiogramu
Punkt odniesienia i dzień 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biosplice Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SM04690-DDD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnieniowa choroba dysku

Badania kliniczne na SM04690

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami