Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne efektów wizualnych i bezpieczeństwa trójogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) w populacji koreańskiej

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Alcon Research

Badanie kliniczne efektów wizualnych i bezpieczeństwa po obustronnym wszczepieniu trójogniskowej soczewki IOL korygującej starczowzroczność w populacji koreańskiej

Celem tego badania jest potwierdzenie skuteczności soczewki badawczej w populacji koreańskiej, zwłaszcza w odniesieniu do sprawności widzenia, jakości widzenia i zadowolenia badanych z efektu wizualnego, a także bezpieczeństwa soczewki. Ten proces zostanie przeprowadzony w Korei.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oba oczy pacjenta muszą wymagać operacji zaćmy, aby kwalifikować się do włączenia do tego badania. Osoby biorące udział w badaniu wezmą udział łącznie w 9 wizytach studyjnych w okresie 4-5 miesięcy. Z tych 9 wizyt 1 była przedoperacyjna, 2 operacyjne, a pozostałe 6 to wizyty pooperacyjne. Dane dotyczące pierwszorzędowego punktu końcowego zostaną zebrane podczas wizyty w miesiącu 3 (dzień 90-120 po implantacji drugiego oka). Druga implantacja oka nastąpi 2-30 dni po pierwszej implantacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam-si, Republika Korei, 13620
        • Alcon Investigative Site
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Alcon Investigative Site
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Alcon Investigative Site
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Alcon Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymaga usunięcia zaćmy w obu oczach
  • Czyste media wewnątrzgałkowe inne niż zaćma w obu oczach
  • Obliczona moc soczewki w zakresie od +16,0 do +24,0 dioptrii (D)
  • Przedoperacyjny LUB oczekiwany pooperacyjny regularny astygmatyzm rogówki < 1,00 D.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości rogówki, zgodnie z opinią eksperta medycznego Badacza
  • poprzedni przeszczep rogówki; poprzedni uraz oka; przebyta operacja refrakcyjna
  • Historia, współistnienie lub predyspozycja do chorób siatkówki, takich jak retinopatia cukrzycowa, cukrzycowy obrzęk plamki lub zwyrodnienie plamki żółtej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wieloogniskowa soczewka IOL
AcrySof IQ PanOptix Multifocal IOL Model TFNT00 wszczepiono do torebki soczewki po usunięciu zaćmy. Oba oczy zostaną wszczepione.
Urządzenie: AcrySof IQ PanOptix Multifocal IOL
AcrySof IQ PanOptix wieloogniskowa soczewka IOL model TFNT00 do widzenia do bliży, pośrednich i dali przeznaczona do długotrwałego stosowania przez całe życie pacjenta z zaćmą
Inne nazwy:
  • Model TFNT00
  • AcrySof® IQ PanOptix™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywa rozogniskowania obuocznego w miesiącu 3
Ramy czasowe: Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Krzywa rozogniskowania (wskaźnik oczekiwanego zakresu widzenia z soczewką IOL korygującą starczowzroczność) została przetestowana obuocznie (oboje oczu razem), przy czym najlepsza korekcja odległości badanego w pełnym zakresie wahała się od +2,0 dioptrii (D) do -5,0 D w 0,5 przyrosty D. Ostrość wzroku (VA) przy każdej mocy sferycznej mierzono jako logarytm minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR), z przyrostem logMAR 0,1 odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (ETDRS). Niższa wartość liczbowa oznacza lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywa rozogniskowania obuocznego w miesiącu 1
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka)
Krzywa rozogniskowania (wskaźnik oczekiwanego zakresu widzenia z soczewką IOL korygującą starczowzroczność) została przetestowana obuocznie (oboje oczu razem), przy czym najlepsza korekcja odległości badanego w pełnym zakresie wahała się od +2,0 dioptrii (D) do -5,0 D w 0,5 przyrosty D. VA przy każdej mocy sferycznej mierzono w logMAR, z przyrostem 0,1 logMAR odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie ETDRS. Niższa wartość liczbowa oznacza lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka)
Ostrość wzroku z najlepszą skorygowaną odległością (BCDVA) [4 metry (m)]
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
VA badano obuocznie w warunkach fotopowych, stosując poprawkę uzyskaną z manualnej manifestacji refrakcji i 100% kontrastu, wykresy ETDRS w odległości 4 metrów od płaszczyzny okularu. VA mierzono w logMAR, z przyrostem 0,1 logMAR odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie ETDRS. Niższa wartość liczbowa reprezentowała lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Jednooczna nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UCDVA) (4 m)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
VA testowano jednoocznie (dla każdego oka oddzielnie) w warunkach fotopowych bez korekcji wizualnej, stosując 100% kontrastowe tablice ETDRS w odległości 4 m od oka, co odpowiada dalekiej odległości dla zadań wzrokowych. UCDVA mierzono w logMAR, z przyrostem 0,1 logMAR odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie ETDRS. Do analizy włączono oboje oczu. Niższa wartość liczbowa reprezentowała lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Jednooczna nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UCIVA) [60 centymetrów (cm)]
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
VA testowano jednoocznie w warunkach fotopowych bez korekcji wizualnej przy użyciu 100% kontrastowych kart ETDRS w odległości 60 cm od oka, reprezentatywnej dla odległości pośrednich dla zadań wzrokowych. UCIVA mierzono w logMAR, z przyrostem 0,1 logMAR odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie ETDRS. Do analizy włączono oboje oczu. Niższa wartość liczbowa reprezentowała lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Jednooczna nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UCNVA) (40 cm)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
VA testowano jednoocznie w warunkach fotopowych bez korekcji wizualnej przy użyciu 100% kontrastowych kart ETDRS w odległości 40 cm od oka, reprezentatywnej dla bliskich odległości dla zadań wzrokowych. UCNVA mierzono w logMAR, z przyrostem 0,1 logMAR odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie ETDRS. Do analizy włączono oboje oczu. Niższa wartość liczbowa reprezentowała lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do odległości (UCDVA) (4 m)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
VA badano obuocznie w warunkach fotopowych bez korekcji wizualnej przy użyciu tablic ETDRS o 100% kontraście w odległości 4 m od oka, co odpowiada dalekiej odległości dla zadań wzrokowych. UCDVA mierzono w logMAR, z przyrostem 0,1 logMAR odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie ETDRS. Niższa wartość liczbowa reprezentowała lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Obuoczna nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UCIVA) (60 cm)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
VA testowano obuocznie w warunkach fotopowych bez korekcji wizualnej przy użyciu kart ETDRS o 100% kontraście w odległości 60 cm od oka, reprezentatywnej dla odległości pośrednich dla zadań wzrokowych. UCIVA mierzono w logMAR, z przyrostem 0,1 logMAR odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie ETDRS. Niższa wartość liczbowa reprezentowała lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UCNVA) (40 cm)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
VA testowano obuocznie w warunkach fotopowych bez korekcji wizualnej przy użyciu 100% kontrastowych kart ETDRS w odległości 40 cm od oka, reprezentatywnej dla bliskich odległości dla zadań wzrokowych. UCNVA mierzono w logMAR, z przyrostem 0,1 logMAR odpowiadającym 5 literom lub 1 linii na wykresie ETDRS. Niższa wartość liczbowa reprezentowała lepszą VA. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 1 (Dzień 30-60 po implantacji drugiego oka) i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Lornetka Photopic Najlepsza skorygowana czułość kontrastu z odblaskiem
Ramy czasowe: Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Wrażliwość na kontrast (tj. zdolność do wykrywania obiektów poprzez odróżnianie ich od tła) oceniano obuocznie w warunkach fotopowych w odległości 8 stóp od oka przy częstotliwościach przestrzennych 3, 6, 12 i 18 cykli na stopień (cpd) przy użyciu Vector Vision CSV 1000-HGT ze źródłem olśnienia. Wyższa wartość liczbowa będzie reprezentować lepszą czułość kontrastu. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Lornetka Fotopowa Najlepsza skorygowana czułość kontrastu bez odblasków
Ramy czasowe: Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Wrażliwość na kontrast (tj. zdolność do wykrywania obiektów poprzez odróżnianie ich od tła) oceniano obuocznie w warunkach fotopowych w odległości 8 stóp od oka przy częstotliwościach przestrzennych 3, 6, 12 i 18 cpd przy użyciu Vector Vision CSV 1000-HGT bez źródła olśnienia. Wyższa wartość liczbowa będzie reprezentować lepszą czułość kontrastu. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotez statystycznych.
Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Odsetek osób, które odpowiedziały na pytania dotyczące subiektywnych objawów (SSQ)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)
Badani odpowiedzieli na 12 kwestionariuszy kwestionariuszowych na podstawie ich doświadczeń z ostatnich 7 dni dotyczących jakości widzenia i wszelkich zmian od czasu operacji usunięcia zaćmy w następujący sposób; P1: Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej wizji widzenia obiektów z bliskiej odległości (ND)? P2: Jak często nosisz okulary lub soczewki kontaktowe, aby widzieć obiekty w ND? P3: Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej wizji widzenia obiektów z odległości pośredniej (ID)? P4: Jak często nosisz okulary lub soczewki kontaktowe, aby widzieć przedmioty w ID? P5: Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej wizji widzenia obiektów na odległość (D)? P6: Jak często nosisz okulary lub soczewki kontaktowe, aby widzieć obiekty w D? P7: Jak często doświadczasz halo? P8: Jak poważne były te aureole? P9:Jeśli OBECNIE PROWADZISZ SAMOCHÓD: jakie trudności sprawia Ci prowadzenie pojazdu w nocy? P10:Jeśli NIE JEŹDZISZ W NOCY, jaki jest tego powód? P11: Jak bardzo jesteś zadowolony z wyniku operacji usunięcia zaćmy? P12: Czy poleciłbyś operację usunięcia zaćmy i nowe soczewki, które zostały włożone w twoje oczy innym osobom?
Przedoperacyjny i Miesiąc 3 (Dzień 90-120 po implantacji drugiego oka)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alcon Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ILH297-P004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na AcrySof IQ PanOptix Multifocal IOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami