Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne anty-PD-1 HX008 do wstrzykiwań w leczeniu zaawansowanych guzów litych

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Taizhou Hanzhong biomedical co. LTD

Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy II dotyczące HX008 w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

W tym badaniu pacjenci z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka z nieudaną pierwszą linią chemioterapii lub zaawansowanym niedoborem naprawy niedopasowanej (dMMR) lub zaawansowanym rakiem litym o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) będą leczeni HX008 w połączeniu z monoterapią irynotekanem i HX008 Tam w tym badaniu będą dwie kohorty: Kohorta 1 i Kohorta 2. Kohorta 1: zaawansowany gruczolakorak żołądka z niepowodzeniem pierwszego rzutu chemioterapii, u których nie powiodło się lub nie byli w stanie tolerować chemioterapii pierwszego rzutu schematami opartymi na związkach platyny lub fluorouracylu . Dla Kohorty 2: uczestnicy z zaawansowanym nowotworem litym, którzy musieli być wcześniej leczeni co najmniej jedną linią ogólnoustrojowej standardowej terapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kohorta 1:

Obecnie w Chinach nie zatwierdzono żadnego przeciwciała PD-1 przeciwko rakowi żołądka, a w Chinach jest wielu pacjentów z rakiem żołądka, dlatego pilnie potrzebne jest skuteczne, niskotoksyczne i niedrogie leczenie. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności łącznego stosowania rekombinowanego ludzkiego przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1 (HX008) i irynotekanu u pacjentów z rakiem żołądka miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami (w tym rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego), zapewniając w ten sposób lepsze leczenie chińskich pacjentów z rakiem żołądka. Potrzebni są chorzy na zaawansowanego gruczolakoraka żołądka z nieskuteczną chemioterapią pierwszego rzutu, u których chemioterapia pierwszego rzutu okazała się nieskuteczna lub nie byli w stanie tolerować chemioterapii opartej na platynie lub fluorouracylu.

Kohorta 2:

Terapie późniejszej linii po niepowodzeniu standardowych metod leczenia zaawansowanych pacjentów z rakiem litym są ograniczone. Niedobór naprawy niedopasowań (MMR) lub wysoka niestabilność mikrosatelitarna (MSI-H) odegrały rolę pozytywnego czynnika predykcyjnego, co zostało udokumentowane po opublikowaniu badania pembrolizumabu i niwolumabu, dla monoterapii blokadą PD-1 u pacjentów z zaawansowanym rakiem litym.

W tym badaniu pacjenci z wcześniej leczonymi miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z niedoborem naprawy (dMMR) lub zaawansowanymi guzami litymi o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) będą leczeni monoterapią HX008. Uczestnicy zaawansowanego guza litego, którzy muszą mieć byli wcześniej leczeni co najmniej jedną linią ogólnoustrojowego standardowego leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
123

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Baoding, Chiny
        • Affiliated Hospital of Hebei University
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Yuhe Combination of Chinese Traditional and Western Medicine Recovery Hospital
      • Bengbu, Chiny
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
      • Changsha, Chiny
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Chiny
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Changzhi, Chiny
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Fuzhou, Chiny
        • Fujian Cancer Hospital
      • Hangzhou, Chiny
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Chiny
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Harbin, Chiny
        • The Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Chiny
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
      • Jinan, Chiny
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanjing, Chiny
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nanning, Chiny
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Fudan University Cancer Center
      • Shenyang, Chiny
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Chiny
        • Liaoning Cancer Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Chiny
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Taiyuan, Chiny
        • Shanxi Cancer hospital
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin cancer hospital
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin People's Hospital
      • Wuhan, Chiny
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Chiny
        • Wuhan Central Hospital
      • Xian, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xinxiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
      • Zhengzhou, Chiny
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  1. Podmiot jest mężczyzną lub kobietą; ≥ 18 i ≤ 75 lat dla kohorty 1 i ≥ 18 lat dla kohorty 2 w dniu podpisania świadomej zgody, a pacjent dobrowolnie zgodził się na udział poprzez wyrażenie świadomej zgody na piśmie.
  2. Pacjenci muszą mieć histopatologiczne rozpoznanie jakiegokolwiek miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego guza litego, Pacjenci muszą mieć za sobą niepowodzenie ustalone standardowe medyczne terapie przeciwnowotworowe (postępować chorobę po terapii lub nie tolerują terapii) lub Pacjenci odmawiają standardowych terapii lub nie są skuteczne leczenie.
  3. Pacjent musi mieć stan sprawności od 0 do 1 w skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  4. Mierzalna choroba zgodnie z definicją RECIST v1.1.
  5. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni.
  6. Podmiot musi mieć odpowiednią funkcję hematologiczną i narządową.
  7. Bezobjawowi pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub bezobjawowymi przerzutami do mózgu po leczeniu powinni zostać poddani tomografii komputerowej (CT) lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykrycia braku progresji choroby, stabilizacji od co najmniej 3 miesięcy i braku leczenia sterydami przez co najmniej 4 tygodnie .
  8. Mężczyźni i kobiety powinni wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji od daty podpisania formularza świadomej zgody do 3 miesięcy po ostatnim podaniu.

Specjalne kryteria włączenia 1 do kohorty 1.

  1. Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak żołądka (w tym rak połączenia przełykowo-żołądkowego) rozpoznany histologicznie lub cytologicznie.
  2. Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię pierwszego rzutu opartą na platynie lub fluorouracylu, nie powiodło się lub nie mogli tego tolerować.
  3. Ostatni lek cytotoksyczny, radioterapia lub operacja za co najmniej 4 tygodnie. Specjalne kryteria włączenia 1 do kohorty 2

1. Zaawansowane złośliwe guzy lite potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym i potwierdzone jako msi-h lub dMMR przez laboratorium centralne wyznaczone przez sponsora.

2. Uczestnicy musieli otrzymać lek przeciwnowotworowy pierwszego rzutu lub go nie tolerować.

Główne kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat przed włączeniem, z wyłączeniem wyleczonego raka szyjki macicy in situ i wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry.
  2. Uczestnik Obecnie uczestniczy i otrzymuje badaną terapię lub brał udział w badaniu badanego środka i otrzymuje badaną terapię w ciągu 28 dni od pierwszej dawki badanego leku.
  3. Pacjent nie powrócił do stopnia 1. lub wyższego wg CTCAE po zdarzeniach niepożądanych związanych z podanymi lekami przeciwnowotworowymi.
  4. Pacjent, który otrzymał terapię monoklonalną anty-PD-1, PD-L1-, CTLA-4 itp.
  5. Osoby z aktywnymi lub istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi, które mogą nawracać.
  6. Ogólnoustrojowe kortykosteroidy należy podać w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem lub w trakcie badania.
  7. Pacjenci z czynną chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, niecałkowitą niedrożnością jelit, czynnym krwotokiem z przewodu pokarmowego i perforacją.
  8. Pacjenci z istniejącym śródmiąższowym zapaleniem płuc lub zapaleniem płuc, zwłóknieniem płuc, ostrą chorobą płuc, radioaktywnym zapaleniem płuc;
  9. Pacjenci z niekontrolowanymi i stabilnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, cukrzyca, nadciśnienie i gruźlica.
  10. Osoby z historią zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności lub z innymi nabytymi lub wrodzonymi chorobami niedoboru odporności, lub z historią przeszczepu narządu lub przeszczepu komórek macierzystych.
  11. Pacjent ma pozytywny wynik na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) (przeciwciała HIV 1/2), aktywnego zapalenia wątroby typu B (dodatni antygen powierzchniowy HBV i DNA HBV ≥ 500 kopii/ml) lub zapalenia wątroby typu C lub gruźlicy (dodatni na przeciwciała HCV).
  12. Osoby z ciężkim zakażeniem w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem lub osoby z czynnym zakażeniem w ciągu 2 tygodni przed podaniem lub dożylnym leczeniem antybiotykiem.
  13. Osoby, u których wcześniej stwierdzono ciężkie reakcje alergiczne na makrocząsteczki/przeciwciała monoklonalne lub na którykolwiek ze składników badanego leku (CTCAE ≥stopień 3).
  14. Uczestniczył w badaniach klinicznych innych leków w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem (pod warunkiem stosowania badanych leków).
  15. Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub nadużywaniem narkotyków lub nadużywaniem narkotyków w ciągu jednego roku.
  16. Osoby z wyraźną historią zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, takich jak padaczka, demencja, słaba współpraca lub zaburzenia obwodowego układu nerwowego;
  17. Pacjenci z objawowymi przerzutami do mózgu.
  18. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  19. Badani nie nadawali się z innych powodów, do których doszli badacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Anty-PD-1
Iniekcja przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1 HX008 w dawce 200mg (wlew dożylny co 3 tygodnie)
Lek: Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
HX008 to przeciwciało monoklonalne, które podaje się dożylnie w kroplówce w dawce 200mg.
Inne nazwy:
  • HX008

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR HX008 w połączeniu z irynotekanem i pojedynczym lekiem HX008
Ramy czasowe: Do około 2 lat
ORR oceniano zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1)
Do około 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja HX008 oceniane przez monitorowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 1 miesiąca po ostatniej dawce badanego leku (do około 2 lat)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE), poważnymi zdarzeniami niepożądanymi i zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu
Od badania przesiewowego do 1 miesiąca po ostatniej dawce badanego leku (do około 2 lat)
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
zgodnie z RECIST 1.1 ocenione przez centralnego dostawcę usług obrazowania i badacza
Do około 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
zgodnie z RECIST 1.1 ocenione przez centralnego dostawcę usług obrazowania i badacza
Do około 2 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
zgodnie z RECIST 1.1 ocenione przez centralne centrum obrazowania Vedora i badacza
Do około 2 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
Obliczono metodą Kaplana-Meiera.
Do około 2 lat
Immunogenność
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku (do około 2 lat)
Mierzone metodą detekcji elektroluminescencyjnej MSD
Od pierwszej dawki badanego leku (do około 2 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taizhou Hanzhong biomedical co. LTD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HX008-II-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany guz lity

Badania kliniczne na Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami