Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Denosumab na cukrzycę typu 1

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 1/2 z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności denosumabu w poprawie funkcji komórek beta i kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1

Cukrzyca typu 1 (T1D) powstaje w wyniku nieprawidłowego uszkodzenia komórek beta wytwarzających insulinę za pośrednictwem komórek odpornościowych. Uszkodzone komórki beta nie są już w stanie wytwarzać wystarczającej ilości insuliny, aby zachować zdrowie. Jednak we wczesnych stadiach T1D niektóre komórki beta nadal żyją i funkcjonują. Leczenie mające na celu ochronę komórek beta przed uszkodzeniem w tym czasie może spowolnić postęp choroby. Denosumab jest zatwierdzonym lekiem na osteoporozę (chorobę rozrzedzającą i osłabiającą kości), wysokie stężenie wapnia we krwi, raka kości i inne problemy z kośćmi u pacjentów chorych na raka. Zespół badawczy odkrył, że szlak kostny, nad którym działa denosumab w leczeniu tych schorzeń kości, ma również wpływ na zdrowie komórek beta. Badania laboratoryjne sugerują, że denosumab może chronić i/lub zwiększać liczbę komórek beta oraz poprawiać ich działanie. Badanie to sprawdzi, czy denosumab jest bezpieczny i poprawia czynność komórek beta oraz kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z wczesną T1D.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 1/2 z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności denosumabu w zakresie poprawy funkcji komórek beta i kontroli glikemii u pacjentów z wczesną T1D i wykrywalną C-C- peptyd. Skuteczność denosumabu będzie oceniana na podstawie zmian poziomu peptydu C podczas testu tolerancji posiłku mieszanego i osiągnięcia klinicznie znaczącego zmniejszenia HbA1c po 12 miesiącach. Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy pod kątem zdarzeń niepożądanych oraz zmian w funkcjonowaniu komórek beta i parametrach kontroli glikemii.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku leczenia do placebo w stosunku 2:1. Do grupy leczenia zostanie włączonych 30 pacjentów otrzymujących denosumab w dawce 60 mg podawanej podskórnie co 3 miesiące, łącznie z 4 wstrzyknięciami. Do grupy placebo włączy się 15 pacjentów, którym będzie podawane placebo w postaci soli fizjologicznej podawane podskórnie co 3 miesiące w sumie 4 dawki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Arthur Riggs Diabetes & Metabolism Research Institute at City of Hope
  • Numer telefonu: 1-866-44-ISLET(1-866-444-7538)
  • E-mail: Islets@coh.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Anath Shalev, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Fouad Kandeel, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Fouad Kandeel, MD, PhD
          • Numer telefonu: 866-444-7538
          • E-mail: islets@coh.org
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Hannah Lease
          • Numer telefonu: 317-278-2538
          • E-mail: hlease@iu.edu
        • Główny śledczy:
          • Carmella Evans-Molina, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia

  • Wiek: kobiety 18-50 lat; mężczyźni 21-50 lat (minimalny wiek na podstawie dojrzałości szkieletowej)

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 (T1D) na podstawie kryteriów ADA:

    • Hiperglikemia (hemoglobina glikozylowana (HbA1c) ≥ 6,5%; LUB
    • stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l); LUB
    • 2-godzinne stężenie glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) podczas doustnego testu tolerancji glukozy; LUB
    • U pacjenta z klasycznymi objawami hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego losowe stężenie glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l)

  • Udokumentowana historia co najmniej jednego autoprzeciwciała związanego z cukrzycą typu 1

    • autoprzeciwciała specyficzne dla GAD (GADA);
    • Autoprzeciwciało specyficzne dla antygenu wysepkowego 2 (IA-2A); i/lub
    • Autoprzeciwciało specyficzne dla transportera cynku 8 (ZNT8A)
  • Czas od rozpoznania T1D do badań przesiewowych MMTT musi wynosić ≥ 12 miesięcy, ale ≤ 5 lat
  • Stężenie peptydu C nie na czczo co najmniej 0,2 nmol/l (0,6 ng/ml) podczas wstępnego badania przesiewowego i potwierdzone podczas MMTT wykonanego podczas wizyty przesiewowej.
  • Wapń w surowicy (skorygowany na albuminę)* w normalnych granicach określonych w lokalnym laboratorium ośrodka
  • Zgoda kobiet w wieku rozrodczym (WOCBP) i mężczyzn w wieku rozrodczym na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez okres badania przez co najmniej 5 miesięcy od ostatniej dawki terapii objętej protokołem Główne kryteria wykluczenia
  • Historia opóźnionego dojrzewania, chyba że istnieją radiologiczne dowody dojrzałości szkieletu
  • Zastosowanie innych badanych środków w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Niedobór witaminy D3 (< 30 ng/ml)
  • Historia anoreksji i/lub zaburzeń odżywiania
  • BMI > 32 kg/m2
  • HbA1c > 9,5%
  • Ciężka hipoglikemia lub cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Pacjenci, u których takie epizody wystąpiły w ciągu 3–6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, muszą posiadać pisemną zgodę lekarza prowadzącego.
  • Stosowanie któregokolwiek leku przeciwcukrzycowego innego niż insulina w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania (np. metformina, pochodna sulfonylomocznika, agoniści GLP-1, inhibitory DPP4, Symlin, inhibitory SGLT2, amylina)
  • Leczenie w ciągu ostatniego roku którymkolwiek z następujących leków: leki immunosupresyjne, leki przeciwdrgawkowe, sterydy nadnerczowe lub anaboliczne, kalcytonina, selektywny modulator receptora estrogenowego, fluorek sodu (inny niż leczenie stomatologiczne), teryparatyd, abaloparatyd, stront lub inhibitory aromatazy; jakakolwiek historia leczenia bisfosfonianami.
  • Złamania kości (z wyłączeniem kości czaszki, twarzy, śródręcza, palców rąk i nóg oraz złamania samoistne związane z poważnym urazem) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia związane ze zmienioną strukturą lub funkcją szkieletu (choroba Pageta, przewlekła choroba wątroby (enzymy wątrobowe > dwukrotnie przekraczająca górną granicę normy), nowotwory złośliwe, niedoczynność lub nadczynność przytarczyc, akromegalia, zespół Cushinga, niedoczynność przysadki, przewlekła obturacyjna choroba płuc, spożycie alkoholu > 3 jednostki /dzień)
  • Istotna choroba zębów/jamy ustnej, w tym wcześniejsze lub aktualne dowody martwicy kości/zapalenia kości i szpiku szczęki, aktywny stan zębów lub szczęki wymagający operacji jamy ustnej, niezagojona operacja stomatologiczna/jamy ustnej lub planowane inwazyjne zabiegi stomatologiczne w trakcie badania
  • Ciąża lub aktywne karmienie piersią (w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym) lub planowanie zajścia w ciążę 5 miesięcy po ostatniej dawce terapii protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Denosumab
Denosumab 60 mg wstrzyknięcie podskórne
Lek: Denosumab
Denosumab jest jałowym, niezawierającym środków konserwujących, przezroczystym roztworem, bezbarwnym do bladożółtego. Każda jednodawkowa ampułko-strzykawka denosumabu o pojemności 1 ml zawiera 60 mg denosumabu (roztwór 60 mg/ml), 4,7% sorbitolu, 17 mM octanu, 0,01% polisorbatu 20, wodę do wstrzykiwań (USP) i wodorotlenek sodu do pH 5,2 .
Komparator placebo: Placebo
Zwykła sól fizjologiczna 1,0 ml wstrzyknięcie podskórne
Inny: Placebo
Placebo to 1 ml soli fizjologicznej pobrane w dostępnej w handlu strzykawce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy punkt końcowy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Ocena bezpieczeństwa denosumabu ocenianego na podstawie wystąpienia zdarzeń niepożądanych (główny punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa). Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w grupie denosumabu w porównaniu z grupą placebo w ciągu 12 miesięcy.

Toksyczność: Toksyczność i zdarzenia niepożądane (z wyjątkiem hipoglikemii i DKA) będą rejestrowane w eCRF przy użyciu NCI CTCAE wersja 5.0 (zobacz rozdział 7.0 dla konkretnych działań niepożądanych). Zdarzenia hipoglikemii i DKA zostaną zdefiniowane w rozdziale 14.1.1.

- Od dnia leczenia do 12 miesiąca: Rejestrowane będą wszystkie stopnie toksyczności/AE.

Bezpieczeństwo będzie oceniane na początku leczenia oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
do 12 miesięcy
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Ocena skuteczności denosumabu w poprawie czynności komórek beta u pacjentów z T1D, mierzoną jako różnica średniego pola pod krzywą (AUC) peptydu C w osoczu podczas 2-godzinnego testu tolerancji posiłku mieszanego (MMTT) na początku badania i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (główny punkt końcowy dotyczący skuteczności). Czynność komórek beta określona na podstawie zmiany AUC peptydu C podczas MMTT w grupie denosumabu zostanie porównana z grupą placebo po 12 miesiącach od wartości wyjściowych.

Zmiana funkcji komórek beta (wyjściowa i po 12 miesiącach)

- Test tolerancji posiłków mieszanych
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja komórek beta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy

Ocena skuteczności denosumabu w poprawie funkcji komórek beta, mierzonej na podstawie AUC dla peptydu C podczas MMTT po 6 miesiącach. Funkcja komórek beta określona na podstawie AUC peptydu C podczas MMTT w grupie denosumabu zostanie porównana z grupą placebo po 6 miesiącach.

Funkcja komórek beta (wyjściowa i po 6 miesiącach)

- Test tolerancji posiłków mieszanych
Do 6 miesięcy
Poprawa HbA1c
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Ocena skuteczności denosumabu w poprawie HbA1c i HbA1c dostosowanej do dawki insuliny (IDAAIC) po 12 miesiącach. Zmiany HbA1c i IDAAIC w grupie denosumabu w porównaniu z grupą placebo.

Kontrola glikemii (wyjściowa oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach)

  • HbA1c
  • IDAAIC oblicza się jako HbA1c (%) + [4 x dawka insuliny (jednostki/kg/24 godz.)].
do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność glukozy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Ocena skuteczności denosumabu w zakresie zmienności poziomu glukozy określonej na podstawie czasu osiągnięcia celu oraz zakresów hipoglikemii i hiperglikemii po 6 i 12 miesiącach. Zmienność poziomu glukozy zdefiniowana jako procent czasu w zakresie glikemii (70–180 mg/dl i 70–140 mg/dl) oraz czas przebywania w zakresach hipoglikemii i hiperglikemii na podstawie danych ciągłego monitorowania poziomu glukozy w grupie denosumabu zostanie porównana z grupą placebo.

Zmienność poziomu glukozy (wyjściowa oraz po 6 i 12 miesiącach)

- Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
do 12 miesięcy
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Ocena skuteczności denosumabu na wrażliwość na insulinę obliczoną za pomocą wzoru HOMA2 po 12 miesiącach. Wrażliwość na insulinę mierzona metodą HOMA2 w grupie denosumabu zostanie porównana z grupą placebo.

Wrażliwość na insulinę (wyjściowa i po 12 miesiącach)
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
City of Hope Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rupangi Vasavada, PhD, City of Hope Medical Center
  • Główny śledczy: Fouad Kandeel, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23797
  • JDRF Award:3-SRA-2023-1421-M-B (Inny identyfikator: JDRF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Denosumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami