Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ryzyka i profilaktyki: ocena skuteczności PUFA n-3 u osób z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

17 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Badanie ryzyka i profilaktyki: Optymalizacja strategii zapobiegawczych i ocena skuteczności PUFA n-3 u osób z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

W codziennej praktyce profilaktyka sercowo-naczyniowa u osób z grupy wysokiego ryzyka jest nadal niezadowalająca, a metody leczenia o udokumentowanej skuteczności są na ogół niedostatecznie wykorzystywane.

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe pochodzenia morskiego (n-3 PUFA) to najnowsza, bardziej obiecująca strategia poprawy rokowania u tych pacjentów.

Badanie Ryzyka i zapobiegania łączy podejście epidemiologiczne i eksperymentalne w celu:

  1. Zweryfikuj możliwość optymalizacji profilaktyki sercowo-naczyniowej u osób z grupy dużego ryzyka poprzez zaplanowanie interwencji z pacjentami i ustalenie indywidualnych celów (badanie wyników)
  2. Ocena skuteczności długoterminowego leczenia PUFA n-3 w zmniejszaniu częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych w kontrolowanym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12513

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20156
        • Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiele czynników ryzyka:

    • cukrzyca,
    • wiek => 65 lat,
    • płeć męska,
    • nadciśnienie,
    • hipercholesterolemia,
    • palenie,
    • otyłość,
    • wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej;
  • przebyte objawy choroby miażdżycowej (udar niedokrwienny, przemijający napad niedokrwienny [TIA], choroba tętnic obwodowych, przebyte zabiegi rewaskularyzacji tętniczej, dusznica bolesna)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania (stwierdzone alergie na PUFA n-3) lub wskazania (przebyty zawał mięśnia sercowego) do leczenia n-3 PUFA
  • Poważna choroba współistniejąca z niekorzystnym rokowaniem w krótkim okresie
  • Oczekiwana niezgodność przez długi czas
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Oliwa z oliwek
Lek: Placebo: oliwa z oliwek
Każdy osobnik przydzielony do grupy kontrolnej otrzymywał 1 g dziennie kapsułki oliwy z oliwek.
Eksperymentalny: N-3 WNKT
Lek: N-3 wielonienasycone kwasy tłuszczowe
Każda osoba przydzielona do grupy aktywnego leczenia otrzyma 1 g dziennie kapsułki PUFA n-3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tombesi Massimo, MD, Centro Studi e Ricerca in Medicina Generale, Monza, Italy
  • Krzesło do nauki: Tognoni Gianni, MD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Milan, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R&P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-3 wielonienasycone kwasy tłuszczowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj