Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki przeciw grypie GSK576389A firmy GSK Bio po wielokrotnym szczepieniu osób w podeszłym wieku

9 maja 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Ślepe badanie obserwacyjne w celu oceny bezpieczeństwa, reaktogenności i immunogenności szczepionki przeciw grypie GSK Biologicals GSK576389A podawanej osobom dorosłym w wieku powyżej 65 lat, wcześniej szczepionym tą samą szczepionką, w porównaniu z Fluarix™

Ponieważ szczepionki przeciw grypie są podawane co roku ze względu na częste zmiany ich składu antygenowego, profil bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki przeciw grypie GSK576389A firmy GSK Biologicals zostanie ponownie oceniony po wielokrotnym podaniu szczepionki. W tym ślepym badaniu z udziałem obserwatorów osoby wcześniej włączone do badania 104888 (NCT00377585) otrzymają dawkę szczepionki Fluarix lub GSK576389A z sezonu 2007-2008. Tylko osoby, które zostały wcześniej włączone do badania 104888 (NCT00377585) kwalifikują się do udziału w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje 2 grupy wiekowe (na podstawie badania podstawowego):

Pacjenci włączeni do badania podstawowego w grupie wiekowej >= 65 lat. Osoby włączone do badania podstawowego w wieku 18-40 lat. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób otwarty dla tej grupy wiekowej.

Protokół delegowania został zaktualizowany w celu zapewnienia zgodności z Ustawą zmieniającą FDA z września 2007 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1252

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10365
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13507
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12687
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Messkirch, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 88605
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Niemcy, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Haag, Bayern, Niemcy, 83527
        • GSK Investigational Site
      • Hoehenkirchen-Siegertsbrunn, Bayern, Niemcy, 85635
        • GSK Investigational Site
      • Langquaid, Bayern, Niemcy, 84085
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04129
        • GSK Investigational Site
  • Norwegia
      • Bekkestua, Norwegia, 1319
        • GSK Investigational Site
      • Bergen, Norwegia, 5094
        • GSK Investigational Site
      • Elverum, Norwegia, 2408
        • GSK Investigational Site
      • Fredrikstad, Norwegia, N-1601
        • GSK Investigational Site
      • Hamar, Norwegia, 2317
        • GSK Investigational Site
      • Haugesund, Norwegia, 5507
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Norwegia, 3717
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15106
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16506
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zdaniem badacza mogą i będą spełniać wymagania protokołu, powinny zostać włączone do badania.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu.
  • Wolne od ostrego pogorszenia stanu zdrowia ustalonego na podstawie oceny klinicznej przed włączeniem do badania.
  • Jeśli pacjentka jest kobietą, musi być w wieku rozrodczym, a jeśli jest w wieku rozrodczym, musi stosować odpowiednią antykoncepcję przez 30 dni przed szczepieniem, mieć ujemny wynik testu ciążowego i kontynuować takie środki ostrożności przez 2 miesiące po zakończeniu szczepienia. seria szczepień.
  • Mężczyźni lub kobiety, którzy uczestniczyli w badaniu 104888 (NCT00377585) i zostali włączeni do grupy wiekowej >= 65 lat lub do grupy wiekowej 18-40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Podanie innych zarejestrowanych szczepionek w ciągu 2 tygodni (w przypadku szczepionek inaktywowanych) lub 4 tygodni (w przypadku żywych szczepionek) przed włączeniem do tego badania.
  • Planowane podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania do 30 dni po szczepieniu
  • Planowane podanie szczepionki przeciw grypie innej niż szczepionki badane przez cały okres badania
  • Wszelkie szczepienia przeciwko grypie od stycznia 2007 r
  • Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako ponad 14 dni) leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu sześciu miesięcy przed podaniem pierwszej dawki szczepionki.
  • Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego (nie są wymagane badania laboratoryjne).
  • Historia nadwrażliwości na poprzednią dawkę szczepionki przeciw grypie
  • Historia alergii lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki
  • Ostra (aktywna) klinicznie istotna nieprawidłowość czynnościowa płuc, układu krążenia, wątroby lub nerek, stwierdzona na podstawie badania przedmiotowego lub wcześniejszych laboratoryjnych badań przesiewowych
  • Ostra choroba w momencie rejestracji
  • Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających pierwszą dawkę badanej szczepionki lub planowane podanie w okresie badania
  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu (leku lub szczepionki) innego niż badana szczepionka (szczepionki) w ciągu 30 dni przed szczepieniem lub planowane użycie w okresie badania
  • Wszelkie schorzenia, w których zastrzyki domięśniowe są przeciwwskazane
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, planujące ciążę lub przerywające stosowanie środków antykoncepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa FluAS25
Osoby w wieku 65 lat i starsze, które otrzymały jedną dawkę szczepionki przeciw grypie z adiuwantem AS25 produkcji GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals (GSK576389A) w badaniu NCT00377585, otrzymały jedną dawkę szczepionki przeciw grypie AS25 firmy GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals z adiuwantem (GSK576389A) w badanie.
Biologiczny: GSK Biologicals Szczepionka przeciw grypie GSK576389A
Pojedyncza dawka, wstrzyknięcie domięśniowe
Aktywny komparator: Fluarix ≥ 65 lat Grupa
Osoby w wieku 65 lat i starsze, które otrzymały jedną dawkę szczepionki Fluarix™ w badaniu NCT00377585, otrzymały jedną dawkę szczepionki Fluarix™ w bieżącym badaniu.
Biologiczny: Fluarix
Pojedyncza dawka, wstrzyknięcie domięśniowe
Aktywny komparator: Fluarix Grupa wiekowa 18-40 lat
Osoby w wieku od 18 do 40 lat, które otrzymały jedną dawkę szczepionki Fluarix™ w badaniu NCT00377585, otrzymały jedną dawkę szczepionki Fluarix™ w bieżącym badaniu.
Biologiczny: Fluarix
Pojedyncza dawka, wstrzyknięcie domięśniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających jakiekolwiek i oczekiwane miejscowe zdarzenia niepożądane (AE) stopnia 3
Ramy czasowe: Podczas 7-dniowej obserwacji po szczepieniu
Oczekiwane miejscowe AE oceniane obejmują wybroczyny, ból, zaczerwienienie i obrzęk. Dowolny: każdy objaw niezależnie od stopnia intensywności. Ból 3. stopnia: znaczny ból spoczynkowy, który uniemożliwia normalne codzienne czynności. Wybroczyny, zaczerwienienie i obrzęk stopnia 3: ponad 100 milimetrów.
Podczas 7-dniowej obserwacji po szczepieniu
Czas trwania zamówionych lokalnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas 7-dniowej obserwacji po szczepieniu
Czas trwania wyrażono jako medianę liczby dni, w których wystąpił objaw.
Podczas 7-dniowej obserwacji po szczepieniu
Liczba pacjentów zgłaszających jakiekolwiek, stopnia 3. i związane z nimi ogólne zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Podczas 7-dniowej obserwacji po szczepieniu
Oczekiwane ogólne AE oceniane obejmują ból stawów, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, nudności, dreszcze i gorączkę. Dowolny: każdy objaw niezależnie od stopnia nasilenia; jakakolwiek gorączka: temperatura w jamie ustnej wyższa lub równa 38 stopni Celsjusza (°C). Stopień 3: objawy uniemożliwiające normalną aktywność; Gorączka 3. stopnia: temperatura w jamie ustnej powyżej 40°C. Powiązany: objaw oceniony przez badacza jako związany przyczynowo z badanym szczepieniem.
Podczas 7-dniowej obserwacji po szczepieniu
Czas trwania zamówionych ogólnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas 7-dniowej obserwacji po szczepieniu
Czas trwania wyrażono jako medianę liczby dni, w których wystąpił objaw.
Podczas 7-dniowej obserwacji po szczepieniu
Liczba pacjentów zgłaszających jakiekolwiek zdarzenia niepożądane stopnia 3. i związane z nimi niezamówione zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Podczas 21-dniowego okresu obserwacji po szczepieniu
Niezamówione AE obejmuje wszelkie AE zgłoszone oprócz tych, o które zgłoszono podczas badania klinicznego, oraz wszelkie oczekiwane objawy, które wystąpiły poza określonym okresem obserwacji dla oczekiwanych objawów. Dowolne: dowolne AE niezależnie od intensywności lub związku ze szczepieniem. Stopień 3: AE, które uniemożliwiło normalną aktywność. Powiązane: AE uznane przez badacza za związane przyczynowo z badanym szczepieniem.
Podczas 21-dniowego okresu obserwacji po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z jakimikolwiek i powiązanymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Podczas fazy szczepienia w badaniu (od dnia 0 do dnia 20) i podczas długoterminowej fazy obserwacji badania (od dnia 21 do dnia 179)
Oceniane SAE obejmują zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji, powodują niepełnosprawność/niepełnosprawność lub stanowią wrodzoną anomalię/wadę wrodzoną u potomstwa badanego pacjenta.
Podczas fazy szczepienia w badaniu (od dnia 0 do dnia 20) i podczas długoterminowej fazy obserwacji badania (od dnia 21 do dnia 179)
Liczba pacjentów zgłaszających wszelkie istotne medycznie stany i związane z nimi (MSC)
Ramy czasowe: Podczas fazy szczepienia w badaniu (od dnia 0 do dnia 20) i podczas długoterminowej fazy obserwacji badania (od dnia 21 do dnia 179)
Oceniane stany istotne z medycznego punktu widzenia obejmują stany wymagające wizyt w izbie przyjęć, hospitalizacji lub wizyt lekarskich.
Podczas fazy szczepienia w badaniu (od dnia 0 do dnia 20) i podczas długoterminowej fazy obserwacji badania (od dnia 21 do dnia 179)
Miana przeciwciał hamujących hemaglutynację (HI) w surowicy przeciwko każdemu z trzech szczepów szczepionki
Ramy czasowe: W dniach 0 i 21
Miana wyrażono jako średnie geometryczne mian. Trzy oceniane szczepy szczepionkowe obejmowały A/Wyspy Salomona, A/Wisconsin i B/Malezja.
W dniach 0 i 21
Liczba osobników poddanych serokonwersji pod kątem przeciwciał HI przeciwko każdemu z trzech szczepów szczepionki
Ramy czasowe: W dniu 21
Osoba z serokonwersją została zdefiniowana jako osoba, która miała miano przed szczepieniem poniżej 1:10 i miano po szczepieniu większe lub równe 1:40 lub miano przed szczepieniem większe lub równe 1:10 i co najmniej cztery -krotny wzrost miana po szczepieniu. Trzy oceniane szczepy szczepionkowe obejmowały A/Wyspy Salomona, A/Wisconsin i B/Malezja.
W dniu 21
Czynniki serokonwersji dla przeciwciał HI przeciwko każdemu z trzech szczepów szczepionki
Ramy czasowe: W dniu 21
Czynnik serokonwersji zdefiniowano jako krotność wzrostu średniego geometrycznego miana HI w surowicy po szczepieniu w porównaniu z dniem 0.
W dniu 21
Liczba osobników z seroprotekcją dla przeciwciał HI przeciwko każdemu z trzech szczepów szczepionki
Ramy czasowe: W dniach 0 i 21
Osobnik z seroprotekcją zdefiniowano jako osobnik z mianem HI w surowicy większym lub równym 1:40, co jest zwykle akceptowane jako wskazujące na ochronę. Trzy oceniane szczepy szczepionkowe obejmowały A/Wyspy Salomona, A/Wisconsin i B/Malezja.
W dniach 0 i 21
Liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) komórek T (na milion komórek T CD4) wytwarzających co najmniej 2 różne markery odporności
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby komórek T CD4 z markerem odpowiedzi immunologicznej (na milion komórek T CD4) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Oceniane markery immunologiczne obejmują ligand Cluster of Differentiation 40 (CD40L), interleukinę-2 (IL-2), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interferon gamma (IFN-γ).
W dniu 0 i 21
Liczba komórek T CD4 (na milion komórek T CD4) wytwarzających co najmniej CD40L i inny marker odpornościowy
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby CD40L-dodatnich komórek T CD4 (na milion komórek T CD4) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Inne oceniane markery immunologiczne obejmują interleukinę-2 (IL-2), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) i interferon gamma (IFN-γ).
W dniu 0 i 21
Liczba komórek T CD4 (na milion komórek T CD4) wytwarzających co najmniej IFN-γ i inny marker odpornościowy
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby IFN-γ-dodatnich komórek T CD4 (na milion komórek T CD4) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Inne oceniane markery immunologiczne obejmują ligand Cluster of Differentiation 40 (CD40L), interleukinę-2 (IL-2) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α).
W dniu 0 i 21
Liczba limfocytów T CD4 (na milion limfocytów T CD4) wytwarzających co najmniej IL-2 i inny marker odpornościowy
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby IFN-γ-dodatnich komórek T CD4 (na milion komórek T CD4) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Inne oceniane markery immunologiczne obejmują ligand Cluster of Differentiation 40 (CD40L), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interferon gamma (IFN-γ).
W dniu 0 i 21
Liczba limfocytów T CD4 (na milion limfocytów T CD4) wytwarzających co najmniej TNF-α i inny marker odpornościowy
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby IFN-γ-dodatnich komórek T CD4 (na milion komórek T CD4) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Inne oceniane markery immunologiczne obejmują Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L) i interferon gamma (IFN-γ).
W dniu 0 i 21
Liczba klastrów różnicowania 8 (CD8) komórek T (na milion komórek T CD8) wykazujących ekspresję co najmniej 2 różnych markerów immunologicznych
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby komórek T CD8 z markerem odpowiedzi immunologicznej (na milion komórek T CD8) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Oceniane markery immunologiczne obejmują ligand Cluster of Differentiation 40 (CD40L), interleukinę-2 (IL-2), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interferon gamma (IFN-γ).
W dniu 0 i 21
Liczba komórek T CD8 (na milion komórek T CD8) wytwarzających co najmniej CD40L i inny marker odpornościowy
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby CD40L-dodatnich komórek T CD8 (na milion komórek T CD8) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Inne oceniane markery immunologiczne obejmują interleukinę-2 (IL-2), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) i interferon gamma (IFN-γ).
W dniu 0 i 21
Liczba komórek T CD8 (na milion komórek T CD8) wytwarzających co najmniej IFN-γ i inny marker odpornościowy
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby IFN-γ-dodatnich komórek T CD8 (na milion komórek T CD8) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Inne oceniane markery immunologiczne obejmują ligand Cluster of Differentiation 40 (CD40L), interleukinę-2 (IL-2) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α).
W dniu 0 i 21
Liczba komórek T CD8 (na milion komórek T CD8) wytwarzających co najmniej IL-2 i inny marker odpornościowy
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby IFN-γ-dodatnich komórek T CD8 (na milion komórek T CD8) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Inne oceniane markery immunologiczne obejmują ligand Cluster of Differentiation 40 (CD40L), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interferon gamma (IFN-γ).
W dniu 0 i 21
Liczba limfocytów T CD8 (na milion limfocytów T CD8) wytwarzających co najmniej TNF-α i inny marker odpornościowy
Ramy czasowe: W dniu 0 i 21
Wyniki przedstawiono jako średnią geometryczną liczby IFN-γ-dodatnich komórek T CD8 (na milion komórek T CD8) dla zbiorczych szczepów szczepionki. Inne oceniane markery immunologiczne obejmują Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L) i interferon gamma (IFN-γ).
W dniu 0 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

15 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 109821
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 109821
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 109821
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 109821
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 109821
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 109821
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 109821
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na GSK Biologicals Szczepionka przeciw grypie GSK576389A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj