Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de veiligheid en immunogeniciteit van het griepvaccin GSK576389A van GSK Bio na herhaalde vaccinatie bij oudere volwassenen

9 mei 2018 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Observer Blind Study om de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van GSK Biologicals Influenzavaccin GSK576389A te evalueren, toegediend aan volwassenen ouder dan 65 jaar die eerder met hetzelfde vaccin waren gevaccineerd, in vergelijking met Fluarix™

Aangezien griepvaccins elk jaar worden toegediend vanwege de frequente verandering in hun antigene samenstelling, zal het veiligheids- en immunogeniciteitsprofiel van het griepvaccin GSK576389A van GSK Biologicals opnieuw worden beoordeeld na herhaalde toediening van het vaccin. In deze waarnemersblinde studie zullen de proefpersonen die eerder deelnamen aan studie 104888 (NCT00377585) een dosis krijgen met de formuleringen van het seizoen 2007-2008 van Fluarix of GSK576389A. Alleen proefpersonen die eerder deelnamen aan onderzoek 104888 (NCT00377585) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat 2 leeftijdsgroepen (gebaseerd op primaire studie):

Proefpersonen die deelnamen aan de leeftijdsgroep >= 65 jaar in het primaire onderzoek. Proefpersonen die deelnamen aan de primaire studie in de leeftijdsgroep 18-40 jaar. Het onderzoek zal op een open manier worden uitgevoerd voor deze leeftijdsgroep.

De Protocolposting is bijgewerkt om te voldoen aan de FDA-wijzigingswet van september 2007.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1252

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België, 9000
        • GSK Investigational Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 10365
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13507
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12687
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Messkirch, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 88605
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Duitsland, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Haag, Bayern, Duitsland, 83527
        • GSK Investigational Site
      • Hoehenkirchen-Siegertsbrunn, Bayern, Duitsland, 85635
        • GSK Investigational Site
      • Langquaid, Bayern, Duitsland, 84085
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Duitsland, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04129
        • GSK Investigational Site
  • Noorwegen
      • Bekkestua, Noorwegen, 1319
        • GSK Investigational Site
      • Bergen, Noorwegen, 5094
        • GSK Investigational Site
      • Elverum, Noorwegen, 2408
        • GSK Investigational Site
      • Fredrikstad, Noorwegen, N-1601
        • GSK Investigational Site
      • Hamar, Noorwegen, 2317
        • GSK Investigational Site
      • Haugesund, Noorwegen, 5507
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Noorwegen, 3717
        • GSK Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15106
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16506
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen waarvan de onderzoeker denkt dat ze kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol, moeten in het onderzoek worden opgenomen.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon.
  • Vrij van een acute verslechtering van de gezondheidstoestand zoals vastgesteld door klinische evaluatie vóór aanvang van het onderzoek.
  • Als de proefpersoon een vrouw is, moet ze niet zwanger kunnen worden of als ze zwanger kan zijn, moet ze gedurende 30 dagen voorafgaand aan de vaccinatie adequate anticonceptie toepassen, een negatieve zwangerschapstest ondergaan en dergelijke voorzorgsmaatregelen voortzetten gedurende 2 maanden na voltooiing van de vaccinatie. vaccinatie serie.
  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die deelnamen aan onderzoek 104888 (NCT00377585) en waren ingeschreven in de leeftijdsgroep >= 65 jaar of in de leeftijdsgroep 18-40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van andere goedgekeurde vaccins binnen 2 weken (voor geïnactiveerde vaccins) of 4 weken (voor levende vaccins) voorafgaand aan opname in deze studie.
  • Geplande toediening van een vaccin waarin het studieprotocol niet voorziet tot 30 dagen na vaccinatie
  • Geplande toediening van een ander griepvaccin dan de studievaccins gedurende de gehele studieperiode
  • Elke vaccinatie tegen griep sinds januari 2007
  • Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen zes maanden voorafgaand aan de eerste vaccindosis.
  • Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, gebaseerd op medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek (geen laboratoriumtest vereist).
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor een eerdere dosis griepvaccin
  • Voorgeschiedenis van allergie of reacties die waarschijnlijk worden verergerd door een van de bestanddelen van het (de) vaccin(s)
  • Acute (actieve) klinisch significante pulmonale, cardiovasculaire, lever- of nierfunctieafwijking, zoals bepaald door lichamelijk onderzoek of reeds bestaande laboratoriumscreeningtests
  • Acute ziekte op het moment van inschrijving
  • Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten binnen de drie maanden voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksvaccin of geplande toediening tijdens de onderzoeksperiode
  • Gebruik van een ander onderzoeks- of niet-geregistreerd product (geneesmiddel of vaccin) dan het (de) onderzoeksvaccin(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan de vaccinatie, of gepland gebruik tijdens de onderzoeksperiode
  • Alle medische aandoeningen waarbij IM-injecties gecontra-indiceerd zijn
  • Zwangere of zogende vrouw, of van plan om zwanger te worden of om anticonceptiemaatregelen te staken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FluAS25-groep
Proefpersonen van 65 jaar en ouder die één dosis GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' AS25-griepvaccin met adjuvans (GSK576389A) hadden gekregen in studie NCT00377585, kregen één dosis GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' AS25-griepvaccin met adjuvans (GSK576389A) in de huidige studie.
Biologisch: GSK Biologicals Influenzavaccin GSK576389A
Enkele dosis, intramusculaire injectie
Actieve vergelijker: Fluarix ≥ 65 jaar Groep
Proefpersonen van 65 jaar en ouder die één dosis Fluarix™-vaccin hadden gekregen in studie NCT00377585, kregen één dosis Fluarix™-vaccin in de huidige studie.
Biologisch: Fluarix
Enkele dosis, intramusculaire injectie
Actieve vergelijker: Fluarix 18-40 jaar Groep
Proefpersonen tussen 18 en 40 jaar die één dosis Fluarix™-vaccin hadden gekregen in studie NCT00377585, kregen één dosis Fluarix™-vaccin in de huidige studie.
Biologisch: Fluarix
Enkele dosis, intramusculaire injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat enige en graad 3 aangevraagde lokale ongewenste voorvallen (AE's) meldt
Tijdsspanne: Tijdens een follow-upperiode van 7 dagen na vaccinatie
Gevraagde lokale bijwerkingen zijn onder meer ecchymose, pijn, roodheid en zwelling. Elk: elk symptoom ongeacht de intensiteitsgraad. Graad 3 pijn: aanzienlijke pijn in rust, waardoor normale dagelijkse activiteiten niet mogelijk zijn. Graad 3 ecchymose, roodheid en zwelling: meer dan 100 millimeter.
Tijdens een follow-upperiode van 7 dagen na vaccinatie
Duur van gevraagde lokale ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Tijdens een follow-upperiode van 7 dagen na vaccinatie
De duur werd uitgedrukt als het mediane aantal dagen dat het symptoom werd ervaren.
Tijdens een follow-upperiode van 7 dagen na vaccinatie
Aantal proefpersonen dat enig, graad 3 en gerelateerde gevraagde algemene ongewenste voorvallen (AE's) meldt
Tijdsspanne: Tijdens een follow-upperiode van 7 dagen na vaccinatie
Gevraagde algemene bijwerkingen die zijn beoordeeld, zijn onder meer artralgie, vermoeidheid, hoofdpijn, myalgie, misselijkheid, rillingen en koorts. Elk: elk symptoom ongeacht de intensiteitsgraad; koorts: orale temperatuur hoger dan of gelijk aan 38 graden Celsius (°C). Graad 3: symptomen die normale activiteit verhinderden; Graad 3 koorts: orale temperatuur hoger dan 40°C. Gerelateerd: symptoom beoordeeld door de onderzoeker als oorzakelijk verband met de studievaccinatie.
Tijdens een follow-upperiode van 7 dagen na vaccinatie
Duur van gevraagde algemene ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Tijdens een follow-upperiode van 7 dagen na vaccinatie
De duur werd uitgedrukt als het mediane aantal dagen dat het symptoom werd ervaren.
Tijdens een follow-upperiode van 7 dagen na vaccinatie
Aantal proefpersonen dat enig, graad 3 en gerelateerde ongevraagde ongewenste voorvallen (AE's) meldt
Tijdsspanne: Tijdens een follow-upperiode van 21 dagen na vaccinatie
Ongevraagde bijwerkingen dekt alle bijwerkingen die zijn gemeld naast de bijwerkingen die tijdens de klinische studie zijn aangevraagd en alle gevraagde symptomen die zijn begonnen buiten de gespecificeerde periode van follow-up voor gevraagde symptomen. Elke: elke AE, ongeacht de intensiteit of relatie met vaccinatie. Graad 3: AE die normale activiteit verhinderde. Gerelateerd: AE die door de onderzoeker wordt beschouwd als oorzakelijk verband met de onderzoeksvaccinatie.
Tijdens een follow-upperiode van 21 dagen na vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met enige en gerelateerde ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tijdens de vaccinatiefase van de studie (dag 0 tot dag 20) en tijdens de follow-upfase op lange termijn van de studie (dag 21 tot dag 179)
De beoordeelde SAE's omvatten medische voorvallen die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname vereisen, invaliditeit/onbekwaamheid tot gevolg hebben of een aangeboren afwijking/geboorteafwijking zijn bij het nageslacht van een proefpersoon.
Tijdens de vaccinatiefase van de studie (dag 0 tot dag 20) en tijdens de follow-upfase op lange termijn van de studie (dag 21 tot dag 179)
Aantal proefpersonen dat enige en gerelateerde medisch significante aandoeningen (MSC's) meldt
Tijdsspanne: Tijdens de vaccinatiefase van de studie (dag 0 tot dag 20) en tijdens de follow-upfase op lange termijn van de studie (dag 21 tot dag 179)
Medisch significante aandoeningen die worden beoordeeld, omvatten aandoeningen die aanleiding geven tot bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames of doktersbezoeken.
Tijdens de vaccinatiefase van de studie (dag 0 tot dag 20) en tijdens de follow-upfase op lange termijn van de studie (dag 21 tot dag 179)
Serum hemagglutinatie-remming (HI) antilichaamtiters tegen elk van de drie vaccinstammen
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Titers werden uitgedrukt als geometrisch gemiddelde titers. De drie beoordeelde vaccinstammen omvatten A/Salomonseilanden, A/Wisconsin en B/Maleisië.
Op dag 0 en 21
Aantal proefpersonen seroconverteerd voor HI-antilichamen tegen elk van de drie vaccinstammen
Tijdsspanne: Op dag 21
Een seroconverteerde proefpersoon werd gedefinieerd als een proefpersoon die ofwel een pre-vaccinatie titer had van minder dan 1:10 en een post-vaccinatie titer groter dan of gelijk aan 1:40 of een pre-vaccinatie titer groter dan of gelijk aan 1:10 en ten minste een vier -voudige toename van de titer na vaccinatie. De drie beoordeelde vaccinstammen omvatten A/Salomonseilanden, A/Wisconsin en B/Maleisië.
Op dag 21
Seroconversiefactoren voor HI-antilichamen tegen elk van de drie vaccinstammen
Tijdsspanne: Op dag 21
Seroconversiefactor werd gedefinieerd als de voudige toename in serum HI geometrische gemiddelde titers na vaccinatie in vergelijking met dag 0.
Op dag 21
Aantal proefpersonen met seroprotectie voor HI-antilichamen tegen elk van de drie vaccinstammen
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Een persoon met seroprotectie werd gedefinieerd als een persoon met een serum-HI-titer van meer dan of gelijk aan 1:40, wat gewoonlijk wordt aanvaard als een aanwijzing voor bescherming. De drie beoordeelde vaccinstammen omvatten A/Salomonseilanden, A/Wisconsin en B/Maleisië.
Op dag 0 en 21
Aantal Cluster of Differentiation 4 (CD4) T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) die ten minste 2 verschillende immuunmarkers produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden gepresenteerd als het geometrisch gemiddelde aantal immuunresponsmarker-positieve CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) voor gepoolde vaccinstammen. De beoordeelde immuunmarkers omvatten Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L), interleukine-2 (IL-2), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interferon-gamma (IFN-γ).
Op dag 0 en 21
Aantal CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) die ten minste CD40L en een andere immuunmarker produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden gepresenteerd als het geometrisch gemiddelde aantal CD40L-positieve CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) voor samengevoegde vaccinstammen. Andere beoordeelde immuunmarkers zijn interleukine-2 (IL-2), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interferon-gamma (IFN-γ).
Op dag 0 en 21
Aantal CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) die ten minste IFN-γ en een andere immuunmarker produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden weergegeven als het geometrisch gemiddelde aantal IFN-γ-positieve CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) voor samengevoegde vaccinstammen. Andere beoordeelde immuunmarkers zijn Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L), interleukine-2 (IL-2) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α).
Op dag 0 en 21
Aantal CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) die ten minste IL-2 en een andere immuunmarker produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden weergegeven als het geometrisch gemiddelde aantal IFN-γ-positieve CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) voor samengevoegde vaccinstammen. Andere beoordeelde immuunmarkers zijn Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interferon-gamma (IFN-γ).
Op dag 0 en 21
Aantal CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) die ten minste TNF-α en een andere immuunmarker produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden weergegeven als het geometrisch gemiddelde aantal IFN-γ-positieve CD4 T-cellen (per miljoen CD4 T-cellen) voor samengevoegde vaccinstammen. Andere beoordeelde immuunmarkers zijn Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L) en interferon-gamma (IFN-γ).
Op dag 0 en 21
Aantal Cluster of Differentiation 8 (CD8) T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) met ten minste 2 verschillende immuunmarkers
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden gepresenteerd als het geometrisch gemiddelde aantal immuunresponsmarker-positieve CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) voor gepoolde vaccinstammen. De beoordeelde immuunmarkers omvatten Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L), interleukine-2 (IL-2), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interferon-gamma (IFN-γ).
Op dag 0 en 21
Aantal CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) die ten minste CD40L en een andere immuunmarker produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden gepresenteerd als het geometrisch gemiddelde aantal CD40L-positieve CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) voor gepoolde vaccinstammen. Andere beoordeelde immuunmarkers zijn interleukine-2 (IL-2), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interferon-gamma (IFN-γ).
Op dag 0 en 21
Aantal CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) die ten minste IFN-γ en een andere immuunmarker produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden gepresenteerd als het geometrisch gemiddelde aantal IFN-γ-positieve CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) voor samengevoegde vaccinstammen. Andere beoordeelde immuunmarkers zijn Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L), interleukine-2 (IL-2) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α).
Op dag 0 en 21
Aantal CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) die ten minste IL-2 en een andere immuunmarker produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden gepresenteerd als het geometrisch gemiddelde aantal IFN-γ-positieve CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) voor samengevoegde vaccinstammen. Andere beoordeelde immuunmarkers zijn Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interferon-gamma (IFN-γ).
Op dag 0 en 21
Aantal CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) die ten minste TNF-α en een andere immuunmarker produceren
Tijdsspanne: Op dag 0 en 21
Resultaten worden gepresenteerd als het geometrisch gemiddelde aantal IFN-γ-positieve CD8 T-cellen (per miljoen CD8 T-cellen) voor samengevoegde vaccinstammen. Andere beoordeelde immuunmarkers zijn Cluster of Differentiation 40 Ligand (CD40L) en interferon-gamma (IFN-γ).
Op dag 0 en 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109821

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: 109821
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  2. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: 109821
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  3. Specificatie gegevensset
    Informatie-ID: 109821
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  4. Geannoteerd casusrapportformulier
    Informatie-ID: 109821
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  5. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: 109821
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  6. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: 109821
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  7. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: 109821
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op GSK Biologicals Influenzavaccin GSK576389A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren