Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba konwersji Myfortic u odbiorców OLT z nietolerancją przewodu pokarmowego

1 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Trzymiesięczne, otwarte, dwukohortowe badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję preparatu Myfortic w skojarzeniu z Neoral (cyklosporyna) lub Prograf (takrolimus) u biorców przeszczepu wątroby z nietolerancją przewodu pokarmowego

Pacjenci po przeszczepie wątroby często wymagają multimodalnej terapii immunosupresyjnej, aby zminimalizować ryzyko odrzucenia przeszczepu. W naszym schemacie często dodaje się MMF (mykofenolan mofetylu) w celu zmniejszenia skutków ubocznych inhibitorów kalcyneuryny. Niestety literatura podaje, że od 20% do nawet 40% pacjentów ma nietolerancję żołądkowo-jelitową MMF. W naszym Centrum około 30% pacjentów ma nietolerancję MMF, co ogranicza naszą zdolność do stosowania tego środka. Głównym celem tego badania jest ocena tolerancji myforticu w skojarzeniu z Neoralem lub takrolimusem, jak określono za pomocą GSRS (skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych) po konwersji z MMF u podtrzymujących pacjentów po przeszczepieniu wątroby z nietolerancją przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7211
        • University of North Carolina-Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy ortotopowych przeszczepów wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy ortotopowego przeszczepu wątroby co najmniej 8 tygodni po przeszczepie
  • Łagodne i/lub umiarkowane dolegliwości żołądkowo-jelitowe bezpośrednio związane z MMF

Kryteria wyłączenia:

  • Biorcy przeszczepów wielonarządowych
  • Dowód odrzucenia przeszczepu w ciągu 14 dni przed wizytą wyjściową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów ze strony przewodu pokarmowego za pomocą GSRS, GIQLi i SF-12 po konwersji na Myfortic
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: David Gerber, MD, UNC-Chapel Hill Department of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-1203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Kwas mykofenolowy (Myfortic)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj