Reduktor zatoki wieńcowej do leczenia dusznicy bolesnej opornej na leczenie - COSIRA (COSIRA)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent ma więcej niż 18 lat
2. Objawowa CAD z przewlekłą, oporną na leczenie dusznicą bolesną sklasyfikowana jako stopień III lub IV Canadian Cardiovascular Society pomimo próby optymalnego leczenia zachowawczego przez trzydzieści dni przed badaniem przesiewowym
3. Pacjent ma ograniczone możliwości leczenia rewaskularyzacji przez pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórną interwencję wieńcową
4. Dowody na odwracalne niedokrwienie, które można przypisać układowi lewej tętnicy wieńcowej za pomocą Dobutamine Echo
5. Frakcja wyrzutowa lewej komory większa niż 25%
6. Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży (Uwaga: kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego)
7. Pacjent rozumie charakter zabiegu i wyraża świadomą zgodę na piśmie przed przystąpieniem do badania
8. Pacjent jest chętny do zastosowania się do określonej oceny kontrolnej i można się z nim skontaktować telefonicznie

Kryteria wyłączenia:

1. Niedawny (w ciągu trzech miesięcy) ostry zespół wieńcowy
2. Niedawna (w ciągu sześciu miesięcy) udana PCI lub CABG
3. Niestabilna dławica piersiowa (niedawna dławica piersiowa, dławica crescendo lub dławica spoczynkowa ze zmianami w EKG) w ciągu trzydziestu dni przed badaniem przesiewowym
4. Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca (CHF) lub hospitalizacja z powodu CHF w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym
5. Zagrażające życiu zaburzenia rytmu lub jakiekolwiek zaburzenia rytmu, które wymagałyby umieszczenia wewnętrznego defibrylatora i/lub rozrusznika serca
6. Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), na którą wskazuje natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, która jest mniejsza niż 55% przewidywanej wartości
7. Pacjent nie może wykonać próby wysiłkowej (jazda na rowerze) z przyczyn innych niż oporna na leczenie dławica piersiowa
8. Ciężka wada zastawkowa serca
9. Pacjent z elektrodą rozrusznika serca lub defibrylatora w prawym przedsionku, prawej komorze lub zatoce wieńcowej
10. Pacjent po wymianie lub naprawie zastawki trójdzielnej
11. Przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2 mg/dl), w tym pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie
12. Pacjenci konający lub pacjenci z chorobami współistniejącymi ograniczającymi oczekiwaną długość życia do mniej niż jednego roku
13. Przeciwwskazania do wymaganych badanych leków, których nie można odpowiednio kontrolować za pomocą premedykacji
14. Znana alergia na stal nierdzewną lub nikiel
15. Przeciwwskazania do wykonania MRI (Uwaga: tylko podgrupa pacjentów z MRI serca)
16. Obecnie włączony do innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku, które nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego lub które klinicznie koliduje z obecnymi punktami końcowymi badania
17. Średnie ciśnienie w prawym przedsionku wyższe lub równe 15 mmHg
18. Pacjent z nieprawidłowym lub nieprawidłowym CS, jak wykazano na angiogramie. Nieprawidłowość zdefiniowana jako:

Nieprawidłowa anatomia CS (np. krętość, nieprawidłowa gałąź, przetrwały lewy SVC) i/lub; Średnica CS w miejscu planowanej implantacji reduktora mniejsza niż 9,5 mm lub większa niż 13 mm