Filmowy trening rehabilitacji funkcji kończyny górnej po udarze mózgu

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent hospitalizowany: wypis z rehabilitacji w ciągu kolejnego tygodnia; ambulatoryjna: zniewaga od 6 tygodni do 2 lat w przeszłości (kontrolowana na podstawie wywiadu).
• Wiek między 30 a 80 lat, ponieważ starsi pacjenci prawdopodobnie nie mogliby wykazać się wytrzymałością niezbędną do uczestnictwa przez cały czas trwania leczenia (kontrolowane odpowiednio na podstawie wypisu od pacjentów hospitalizowanych i zaświadczenia od lekarza pierwszego kontaktu od pacjentów ambulatoryjnych).
• Pierwszy klinicznie ewidentny udar, tak że pacjent nie ma historii treningów ani leczenia związanego z udarem (kontrolowane na podstawie wywiadu).
• Niedokrwienne zmiany korowe lub podkorowe w obszarze tętnicy środkowej mózgu, powodujące głównie określone zaburzenia motoryczne (kontrolowane na podstawie wywiadu).
• Niedowład kończyny górnej (kontrolowany standardowym badaniem neurologicznym).
• Minimalna ruchomość niedowładnej kończyny (kontrolowana wskaźnikiem MRC ≥2 i ≤4: wyprost ręki wbrew grawitacji w nadgarstku = 20° oraz w stawach śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych każdego z palców = 10°) do udziału w treningu fizycznym zabiegów zadania.
• Jeśli potrzebne są leki: stałe leki towarzyszące (kontrolowane odpowiednio na podstawie wypisu od hospitalizowanych pacjentów i zaświadczenia od lekarza pierwszego kontaktu od pacjentów ambulatoryjnych)
• Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Zawał pnia mózgu. Te miejsca uszkodzenia powodują dalsze upośledzenia, które mogą zakłócać leczenie (kontrolowane odpowiednio na podstawie wypisu od hospitalizowanych pacjentów i notatki od lekarza pierwszego kontaktu od pacjentów ambulatoryjnych).
• Upośledzony poziom świadomości, który może uniemożliwić pacjentowi zrozumienie i przestrzeganie instrukcji podczas całej interwencji, a ponadto może spowodować niezdolność do skupienia uwagi i koncentracji podczas leczenia (kontrolowane za pomocą standardowego badania neurologicznego).
• Ciężka afazja, która może uniemożliwić pacjentowi zrozumienie i przestrzeganie instrukcji podczas całej interwencji (kontrolowana przez wykonanie testu Tokena, TT, > 11 nieprawidłowych reakcji).
• Otępienie, które może prowadzić do upośledzenia zdolności wykonywania poleceń (kontrolowane przez zastosowanie Mini-Mental-State Examination, MMSE, punktacja < 26).
• Depresja, która może powodować znaczne trudności w podporządkowaniu się motywacyjnemu pacjentów do wykonywania poleceń i uczestniczenia w zadaniach interwencyjnych przez cały okres leczenia (kontrolowana przez podanie Inwentarza Depresji Becka, BDI, punktacja < 15).
• Apraksja, która może prowadzić do upośledzenia zdolności wykonywania poleceń (kontrolowana przez wykonanie testu przesiewowego Florida Apraksja, SZYBKO, < 10 prawidłowych reakcji i/lub > 10 nieprawidłowych reakcji).
• Zaniedbanie, które może prowadzić do upośledzenia zdolności do uczestniczenia w zadaniach obserwacyjnych leczenia (kontrolowane przez wykonanie testu zaniedbywania Alberta, > 1 linia niezaznaczona).
• Ciężkie zaburzenie psychiczne, ciężka choroba płuc lub układu krążenia lub padaczka, które mogą prowadzić do zmniejszenia zdolności do uczestniczenia w zadaniu terapeutycznym (kontrolowane odpowiednio na podstawie wypisu od pacjentów hospitalizowanych i zaświadczenia od lekarza pierwszego kontaktu od pacjentów ambulatoryjnych).
• Ciężka deformacja stawu pochodzenia artretycznego, która może zmniejszać zdolność pacjenta do wykonywania zadań wymagających funkcjonalnego wykonania fizycznego, co skutkuje maskowaniem ewentualnych efektów treningowych (kontrolowanych standardowym badaniem neurologicznym).
• Problemy motoryczne nie jednostronne lub nadmierny ból kończyny głównej, który może zmniejszać zdolność pacjenta do wykonywania zadań wymagających funkcjonalnego wykonania fizycznego, co skutkuje maskowaniem możliwych efektów treningowych (kontrolowanych za pomocą standardowego badania neurologicznego).
• Właściwe leczenie botoksem lub neuroleptykami; brak stałych leków towarzyszących (kontrolowane odpowiednio na podstawie wypisu od pacjentów hospitalizowanych i zaświadczenia od lekarza pierwszego kontaktu od pacjentów ambulatoryjnych).
• Planowane rozpoczęcie innych terapii rehabilitacyjnych, które mogą zakłócać leczenie próbne w ciągu najbliższych ośmiu tygodni od momentu rekrutacji.
• Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy (ocena kliniczna podczas standardowego badania neurologicznego).
• Zamieszkanie w odległości większej niż 300 km od ośrodka uczestniczącego, co utrudniłoby regularne wizyty pacjenta w danym ośrodku (kontrolowane poprzez przesłuchanie pacjenta).
• Osoby umieszczane w placówce na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego (kontrolowane poprzez przesłuchanie pacjenta).
• Jakakolwiek inna choroba lub leczenie lub nadużywanie leków lub narkotyków, które mogłyby zakłócić ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności, np. obecne złamania kości kończyny dotkniętej udarem. (kontrolowane odpowiednio na podstawie wypisu od hospitalizowanych pacjentów i zaświadczenia od lekarza pierwszego kontaktu od pacjentów ambulatoryjnych).
• Jednoczesny udział w innym badaniu (klinicznym) lub badaniu zakłócającym albo udział w badaniu w ciągu 90 dni przed skriningiem
• Osoby pozostające na utrzymaniu/pracy u sponsora lub badacza (kontrolowane poprzez przesłuchanie pacjenta). .
• Ciąża lub podejrzenie ciąży. Brak bezpiecznych środków antykoncepcyjnych (patrz 5.4).