Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne allogenicznych ludzkich fibroblastów skórnych do przebudowy przykurczów blizn

9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh

Badanie kliniczne fazy I/II allogenicznych ludzkich fibroblastów skórnych do przebudowy przykurczów blizn

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa ICX-RHY-013 w leczeniu stabilnych, restrykcyjnych blizn u osób, które doznały oparzenia. Ocena zostanie osiągnięta poprzez regularną ocenę zdarzeń niepożądanych, parametrów życiowych, monitorowanie pracy krwi i analizę laboratoryjną właściwości komórkowych blizny poprzez biopsję.

Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena poprawy objawów blizn, w tym zmniejszenia bólu, dyskomfortu i swędzenia, poprawy mobilności i codziennego funkcjonowania, poprawy wyglądu i tekstury blizny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ograniczający przykurcz blizny (stan, w którym tkanka pogrubia się i napina, ciągnąc otaczającą zdrową skórę w kierunku uszkodzonego obszaru) spowodowany poważnym oparzeniem, może skutkować długotrwałymi konsekwencjami estetycznymi i fizycznymi.

Przykurcze skóry przylegające do stawu prowadzą do deformacji stawu, które poważnie ograniczają zakres ruchu (ROM) dotkniętego stawu. Przykurczom skóry często towarzyszy paraliżujący poziom przewlekłego bólu, co prowadzi do wysokiego stopnia uzależnienia od leków przeciwbólowych. Te pojedyncze lub połączone czynniki mogą prowadzić do znacznych zakłóceń zarówno w życiu społecznym, jak i zawodowym, prowadząc do wyraźnego wpływu na jakość życia jednostki.

Obecny standard postępowania w restrykcyjnym przykurczu blizny obejmuje chirurgiczne wycięcie samego przykurczu i/lub przeszczep skóry. Te standardowe terapie wymagają rozległych i często powtarzanych operacji. Lekarze nieustannie poszukują mniej inwazyjnych metod leczenia pacjentów z przykurczami oparzeniowymi.

ICX-RHY-013 to badany produkt leczniczy składający się z żywotnych allogenicznych ludzkich fibroblastów skóry właściwej (HDF) zawieszonych w HypoThermosol®-FRS. HDF są izolowane z napletka noworodków, konserwowane kriogenicznie, rozmrażane i namnażane w hodowli zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną w Intercytex Ltd., Wielka Brytania. Preparat leku będzie zawierał 20 milionów komórek na 1 mililitr HypoThermosol® i będzie podawany pacjentom poprzez wstrzyknięcia śródskórne w maksymalnej dawce 0,25 ml (lub 5 milionów komórek) na cm² tkanki.

Uważa się, że jeśli okaże się, że jest bezpieczna i skuteczna, w przyszłości terapia ta może być podawana w serii powierzchownych zastrzyków i może być przeprowadzana w gabinecie lekarskim. To leczenie może stanowić nową, mniej inwazyjną terapię z wyboru dla pacjentów z przykurczami oparzeniowymi, u których obecnie stosuje się operację. Ten postęp może przynieść pacjentowi znaczące pozytywne korzyści w postaci:

  • brak skutków ubocznych operacji
  • leczenie w warunkach ambulatoryjnych bez konieczności kosztownej hospitalizacji
  • podwyższona jakość życia
  • niższe koszty

Kohorta 1 będzie składać się z 4 uczestników, u których zaplanowano planową operację modelowania sylwetki polegającą na usunięciu blizny po nacięciu brzucha. Badany lek zostanie wstrzyknięty do istniejącego nacięcia chirurgicznego (blizny) razem z badanym lekiem ICX-RHY-013. Celem tej kohorty jest ocena początkowego bezpieczeństwa badanego leku (ICX-RHY-013) w serii dawek na bliznę pooperacyjną, która zostanie następnie chirurgicznie usunięta.

Kohorty od 2 do 5 będą składać się z 4 uczestników, z których każdy ma blizny po oparzeniach z restrykcyjnymi przykurczami blizn. Celem tych kohort jest ocena bieżącego bezpieczeństwa badanego leku (ICX-RHY-013) w przypadku blizn po oparzeniach z restrykcyjnymi przykurczami blizn. Badany lek zostanie wstrzyknięty bezpośrednio w te przykurcze blizny. Każda kohorta jest wyjątkowa, ponieważ dawka i częstotliwość podawania badanego leku będą różne. Ocenimy bezpieczeństwo leku między każdą kohortą, oceniając wszystkie skutki uboczne, których mogą doświadczyć uczestnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby płci męskiej lub żeńskiej, wojskowe lub cywilne, w wieku od 18 do 65 lat, zdolne do wyrażenia świadomej zgody

  2. Pacjenci, którzy doznali urazu, który miał miejsce nie mniej niż 6 tygodni przed datą badania przesiewowego, co spowodowało stabilny restrykcyjny przykurcz blizny

    1. Stabilny restrykcyjny przykurcz blizny, który powstał w wyniku nacięcia chirurgicznego jamy brzusznej i nie przebiega poprzecznie do stawu (tylko kohorta 1).
    2. Stabilny restrykcyjny przykurcz blizny jest wynikiem oparzenia i może przebiegać poprzecznie do stawu (tylko kohorty 2-5)
  3. Minimalna długość blizny uczestników wynosi 7 cm, a maksymalny obszar blizny wynosi 80 cm² (tylko kohorta 1)
  4. Minimalny obszar blizny u pacjentów będzie wynosił 1 cm², a maksymalny rozmiar obszaru blizny 80 cm² (tylko kohorty 2-5).
  5. Pacjenci, którzy w opinii badacza są w stanie zrozumieć badanie, przestrzegają planu badania i są chętni do powrotu do kliniki na wszystkie wymagane badania kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które wcześniej stosowały terapię komórkową (np. izolagen) w obszarze zabiegowym
  2. Osoby ze znaną historią bliznowców
  3. Osoby ze znaną historią skaz krwotocznych
  4. Pacjenci, u których występują restrykcyjne deficyty blizn na twarzy, nie wykluczając obszaru szyi.
  5. Osoby, u których w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wykonano zabiegi uwalniające przykurcze w leczonym obszarze
  6. Osoby ze znaną alergią na którykolwiek ze składników HypoThermosol-FRS
  7. Pacjenci przyjmujący leczenie immunosupresyjne, w tym steroidy ogólnoustrojowe, zostaną wykluczeni, jeśli otrzymywali jakąkolwiek dawkę >7,5 mg ekwiwalentu prednizonu/dobę przez ponad jeden tydzień w ciągu 90 dni od pierwszego leczenia lub planowali leczenie immunosupresyjne w dowolnym momencie badania (podanie donosowe/wziewne). sterydy są dopuszczalne)
  8. Rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktywne przyjmowanie chemioterapii lub radioterapii
  9. Osoby, których oczekiwana długość życia wynosi <9 miesięcy, stan terminalny lub czynniki utrudniające obserwację (np. brak stałego adresu, telefonu itp.)
  10. Pacjenci z historią nadwrażliwości na dodatkowe leki/terapie związane z badaniem (np. alkohol izopropylowy, krem ​​EMLA, adrenalina, lidokaina itp.)
  11. Pacjenci z planowaną poważną interwencją chirurgiczną w trakcie badania.
  12. Pacjenci ze znaną idiopatyczną lub polekową koagulopatią
  13. Osoby przyjmujące produkty lecznicze, o których wiadomo, że zmniejszają hemostazę (np. heparyna, kumadyna itp.) w ciągu 2 tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia lub planowanie przyjmowania produktów leczniczych, o których wiadomo, że zmniejszają hemostazę podczas 12-tygodniowego okresu badania
  14. Osoby, które przyjmowały inny badany produkt w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub planowanym użyciem jakiegokolwiek innego badanego produktu w okresie badania.
  15. Osoby w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie zachowują abstynencji lub nie stosują akceptowalnych środków antykoncepcji, zgodnie z ustaleniami Badacza, na czas trwania fazy leczenia
  16. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań biochemicznych krwi lub innymi nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych uznanymi za istotne klinicznie w taki sposób, że uznaliby pacjentów za nieodpowiednich do zabiegów chirurgicznych, zgodnie z ustaleniami badacza (tj. CBC z różnicowaniem, płytkami krwi, kompleksowym panelem metabolicznym obejmującym elektrolity, kok / kreatyninę, test czynności wątroby i testy krzepnięcia).
  17. Osoby, u których, jak ustalił badacz, występowały w przeszłości lub występowały objawy kliniczne istotnej choroby nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego, metabolicznej, neurologicznej, psychiatrycznej lub innej, która wykluczałaby udział w badaniu (tj. pacjenci z cukrzycą typu 1 i typu 2) lub jakikolwiek stan w ciągu ostatnich 14 dni wymagający hospitalizacji lub interwencji chirurgicznej.
  18. Pacjenci z dowodami na jakąkolwiek przeszłą lub obecną klinicznie istotną chorobę, która mogłaby zaburzyć gojenie się ran
  19. Osoby ze znaną nadwrażliwością na gentamycynę, amfoterycynę B, surowicę bydlęcą lub produkty pochodzenia wieprzowego.
  20. Osoby ze znanym uzależnieniem od alkoholu lub środków odurzających
  21. Pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, o których wiadomo, że wpływają na gojenie się ran, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), łuszczyca, infekcja i stan zapalny (łojotokowe zapalenie skóry).
  22. Osoby otrzymujące schemat leczenia immunosupresyjnego, w tym środki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu.
  23. Osoby z osią II do diagnozy DSM-IV (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa). Pacjenci, u których stwierdzono, że są stabilni podczas przyjmowania leków i otrzymują zwolnienie psychiatryczne, mogą kwalifikować się do udziału w badaniu według uznania lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kohorta bezpieczeństwa

Stabilne restrykcyjne przykurcze blizny powstałe w wyniku cięcia chirurgicznego jamy brzusznej, nieprzekraczające stawu. Minimalna długość blizny 7 cm i maksymalna powierzchnia blizny 80 cm². Blizna jest podzielona na pięć obszarów wstrzyknięcia z co najmniej 0,5 cm obszarami niewstrzykniętymi między 5 miejscami. Dawkowanie leku dla kohorty 1:

  1. Pusta kontrola bez wtrysku
  2. Tylko nośnik (0,5 ml roztworu HypoThermosol)
  3. 5 milionów komórek / cm² , pojedyncze podanie w dniu 0
  4. 5 milionów komórek/ cm², pojedyncze podanie w 4. tygodniu
  5. 5 milionów komórek/cm², pojedyncze podanie w dniu 0, powtórzenie tej dawki w 4. tygodniu Pacjenci z kohorty 1 zostaną poddani planowym zabiegom chirurgicznym, podczas których usunięte zostaną leczone blizny, w 6-8 tygodniu po leczeniu pierwszego dozowany temat.
Lek: ICX-RHY-013

Dawkowanie leku dla kohort w następujący sposób:

Kohorty (N=4)

Kohorta bezpieczeństwa 1:

  1. Pusta kontrola bez wtrysku
  2. Tylko nośnik (0,5 ml roztworu HypoThermosol)
  3. 5 milionów komórek / cm² , pojedyncze podanie w dniu 0
  4. 5 milionów komórek/ cm², pojedyncze podanie w 4. tygodniu
  5. 5 milionów komórek/cm², pojedyncze podanie w dniu 0, powtórzenie tej dawki w 4. tygodniu

W dniu 0 pacjent otrzyma łącznie 3 różne zastrzyki, aw 4 tygodniu pacjent otrzyma łącznie 2 różne zastrzyki.

Kohorta 2: 2,5 miliona komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 3: 5 milionów komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 4: 2,5 miliona komórek/cm2, powtórzenie dawki po 4 tygodniach Kohorta 5: 5 milionów komórek/cm2 powtórzenie dawki po 4 tygodniach

Inne nazwy:
  • Allogeniczne fibroblasty ludzkiej skóry
ACTIVE_COMPARATOR: 2,5 mln komórek/cm2
Uczestnicy otrzymują leczenie interwencyjne 2,5 miliona komórek/cm2, jednorazowo wstrzyknięte w bliznę.
Lek: ICX-RHY-013

Dawkowanie leku dla kohort w następujący sposób:

Kohorty (N=4)

Kohorta bezpieczeństwa 1:

  1. Pusta kontrola bez wtrysku
  2. Tylko nośnik (0,5 ml roztworu HypoThermosol)
  3. 5 milionów komórek / cm² , pojedyncze podanie w dniu 0
  4. 5 milionów komórek/ cm², pojedyncze podanie w 4. tygodniu
  5. 5 milionów komórek/cm², pojedyncze podanie w dniu 0, powtórzenie tej dawki w 4. tygodniu

W dniu 0 pacjent otrzyma łącznie 3 różne zastrzyki, aw 4 tygodniu pacjent otrzyma łącznie 2 różne zastrzyki.

Kohorta 2: 2,5 miliona komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 3: 5 milionów komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 4: 2,5 miliona komórek/cm2, powtórzenie dawki po 4 tygodniach Kohorta 5: 5 milionów komórek/cm2 powtórzenie dawki po 4 tygodniach

Inne nazwy:
  • Allogeniczne fibroblasty ludzkiej skóry
ACTIVE_COMPARATOR: 5M komórek/cm2
Uczestnicy otrzymują leczenie interwencyjne 5 milionów komórek/cm2, pojedyncze podanie
Lek: ICX-RHY-013

Dawkowanie leku dla kohort w następujący sposób:

Kohorty (N=4)

Kohorta bezpieczeństwa 1:

  1. Pusta kontrola bez wtrysku
  2. Tylko nośnik (0,5 ml roztworu HypoThermosol)
  3. 5 milionów komórek / cm² , pojedyncze podanie w dniu 0
  4. 5 milionów komórek/ cm², pojedyncze podanie w 4. tygodniu
  5. 5 milionów komórek/cm², pojedyncze podanie w dniu 0, powtórzenie tej dawki w 4. tygodniu

W dniu 0 pacjent otrzyma łącznie 3 różne zastrzyki, aw 4 tygodniu pacjent otrzyma łącznie 2 różne zastrzyki.

Kohorta 2: 2,5 miliona komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 3: 5 milionów komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 4: 2,5 miliona komórek/cm2, powtórzenie dawki po 4 tygodniach Kohorta 5: 5 milionów komórek/cm2 powtórzenie dawki po 4 tygodniach

Inne nazwy:
  • Allogeniczne fibroblasty ludzkiej skóry
ACTIVE_COMPARATOR: 2,5 mln komórek/cm2 po 4 tygodniach
Uczestnicy otrzymują leczenie interwencyjne 2,5 miliona komórek/cm2, powtarzane podawanie dawki po 4 tygodniach
Lek: ICX-RHY-013

Dawkowanie leku dla kohort w następujący sposób:

Kohorty (N=4)

Kohorta bezpieczeństwa 1:

  1. Pusta kontrola bez wtrysku
  2. Tylko nośnik (0,5 ml roztworu HypoThermosol)
  3. 5 milionów komórek / cm² , pojedyncze podanie w dniu 0
  4. 5 milionów komórek/ cm², pojedyncze podanie w 4. tygodniu
  5. 5 milionów komórek/cm², pojedyncze podanie w dniu 0, powtórzenie tej dawki w 4. tygodniu

W dniu 0 pacjent otrzyma łącznie 3 różne zastrzyki, aw 4 tygodniu pacjent otrzyma łącznie 2 różne zastrzyki.

Kohorta 2: 2,5 miliona komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 3: 5 milionów komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 4: 2,5 miliona komórek/cm2, powtórzenie dawki po 4 tygodniach Kohorta 5: 5 milionów komórek/cm2 powtórzenie dawki po 4 tygodniach

Inne nazwy:
  • Allogeniczne fibroblasty ludzkiej skóry
ACTIVE_COMPARATOR: 5M komórek/cm2 po 4 tygodniach
Uczestnicy otrzymują leczenie interwencyjne 5 milionów komórek/cm2, powtarzając dawkę po 4 tygodniach
Lek: ICX-RHY-013

Dawkowanie leku dla kohort w następujący sposób:

Kohorty (N=4)

Kohorta bezpieczeństwa 1:

  1. Pusta kontrola bez wtrysku
  2. Tylko nośnik (0,5 ml roztworu HypoThermosol)
  3. 5 milionów komórek / cm² , pojedyncze podanie w dniu 0
  4. 5 milionów komórek/ cm², pojedyncze podanie w 4. tygodniu
  5. 5 milionów komórek/cm², pojedyncze podanie w dniu 0, powtórzenie tej dawki w 4. tygodniu

W dniu 0 pacjent otrzyma łącznie 3 różne zastrzyki, aw 4 tygodniu pacjent otrzyma łącznie 2 różne zastrzyki.

Kohorta 2: 2,5 miliona komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 3: 5 milionów komórek/cm2, pojedyncze podanie Kohorta 4: 2,5 miliona komórek/cm2, powtórzenie dawki po 4 tygodniach Kohorta 5: 5 milionów komórek/cm2 powtórzenie dawki po 4 tygodniach

Inne nazwy:
  • Allogeniczne fibroblasty ludzkiej skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Dni 0, 7, 14, 28, 56, 84
Ocena bezpieczeństwa ICX-RHY-013 w leczeniu stabilnych, restrykcyjnych blizn przerostowych poprzez ocenę działań niepożądanych. Głównym celem kohorty bezpieczeństwa (bez iniekcji) jest ocena wstępnego bezpieczeństwa wielokrotnych dawek poprzez ocenę zdarzeń niepożądanych. Głównym celem pozostałych kohort jest ocena bieżącego bezpieczeństwa ICX-RHY-013 w przerostowych bliznach po oparzeniach, które nie są planowane do wycięcia, poprzez ocenę zdarzeń niepożądanych.
Dni 0, 7, 14, 28, 56, 84
Liczba uczestników, u których zgłoszono poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena tolerancji ICX-RHY-013 w leczeniu stabilnych, restrykcyjnych blizn przerostowych poprzez regularną ocenę zdarzeń niepożądanych.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z gorszymi bliznami przerostowymi
Ramy czasowe: Punkty końcowe oceniane w dniu 84.
Celem drugorzędnym tego badania jest ocena poprawy objawów blizn przerosłych.
Punkty końcowe oceniane w dniu 84.
Skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala blizn Vancouver zostanie oceniona dla każdej kohorty. Skala blizn Vancouver jest najczęściej cytowaną oceną ciężkości blizn stosowaną w badaniach klinicznych. Pigmentacja, unaczynienie, elastyczność i wysokość blizny są oceniane w celu uzyskania łącznej oceny. Wynik 0 oznacza normalną skórę, a wyższe stopnie reprezentują większą deformację z maksymalną możliwą oceną 14.
12 tygodni
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
POSAS ma na celu pomiar jakości blizny, jest to kompleksowa skala przeznaczona do oceny wszelkiego rodzaju blizn przez profesjonalistów i pacjentów. Zawiera dwie skale z sześcioma pozycjami, punktowanymi numerycznie od 0 do 10, gdzie 0 to normalna skóra, a 10 to najgorsza blizna, jaką można sobie wyobrazić. całkowity zakres punktacji wynosi od 0-120.
12 tygodni
Indeks niepełnosprawności — niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sześciu pacjentów cierpiących na przykurcze kończyn górnych i blizny szyjnej oceniono za pomocą kwestionariusza Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Kwestionariusz DASH ocenia objawy i stan funkcjonalny. Najniższy wynik 0 oznacza normalną skórę, a najwyższy wynik 100 oznacza największą możliwą zachorowalność.
12 tygodni
Pomiar Jakości Życia - Skala Zadowolenia Z Wyglądu (SWAP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
SWAP to psychologiczny test do diagnozy osobowości. jest 9 pytań ocenianych w skali od 7 (najbardziej opisowe dla pacjenta) do 0 (nieopisowe lub nieistotne), co daje całkowity zakres punktacji 0-63.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

United States Department of Defense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO10110342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płonąca blizna

Badania kliniczne na ICX-RHY-013

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj