Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ćwiczeń funkcji i patologii dla kobiet z adrenoleukodystrofią sprzężoną z chromosomem X

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Kathleen Zackowski, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Badanie ćwiczeń funkcji i patologii dla kobiet z X-ALD

Celem jest sprawdzenie, w jaki sposób adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X (X-ALD) jest związana z siłą i czuciem za pomocą MRI u kobiet z X-ALD. Badacze sprawdzą również, czy ćwiczenia mogą złagodzić te objawy u kobiet z X-ALD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X (X-ALD), [sprzężona z płcią] postępująca choroba neurodegeneracyjna, jest spowodowana defektem genu ABCD1. Choroba przejawia się na wiele sposobów, ale najczęstszą postacią dorosłych jest adrenomieloneuropatia (AMN), która powoduje powoli postępujące zmiany napięcia i osłabienia mięśni, utratę czucia i dysfunkcję autonomicznego układu nerwowego. W poprzednim badaniu badacze powiązali nieprawidłowości w [mózgu/rdzeniu kręgowym] z osłabieniem kończyn dolnych u mężczyzn z AMN; jednak nie przeprowadzono badań oceniających te zależności u kobiet nosicielek (tj. kobiet z AMN). U kobiet z AMN nie wiadomo, w jaki sposób wzorzec uszkodzenia mózgu i rdzenia kręgowego wiąże się z niepełnosprawnością i czy te wzorce przewidują reakcję na leczenie. Badacze postawili hipotezę, że za pomocą transferu magnetyzacji (MT) i obrazowania tensora dyfuzji (DTI), dwóch metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), do śledzenia określonych zmian w mózgu i rdzeniu kręgowym, można przewidzieć niepełnosprawność, a dodatkowo, kto prawdopodobnie najlepiej zareaguje do reżimu treningowego. Badacze spodziewają się, że te bardziej zaawansowane techniki obrazowania będą bardziej czułymi i dokładnymi pomiarami ilościowymi klinicznych funkcji motorycznych, a kobiety z większym ubytkiem rdzenia kręgowego w porównaniu z mózgiem odniosą największe korzyści z treningu poprawiającego niepełnosprawność. Aby przetestować tę hipotezę, kobiety z AMN otrzymają skany MRI na początku badania i pełne pomiary globalnego chodu i upośledzenia kończyn dolnych w zakresie czucia wibracji, spastyczności i siły w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, 12 tygodni i 18 tygodni po punkcie wyjściowym. Grupa będzie uczestniczyć w programie treningu oporowego przez 12 tygodni. Dane MRI zostaną skorelowane ze zmianami w czasie miar utraty wartości w celu określenia ich zależności. Powiązanie tych informacji będzie nie tylko ważne dla lepszego zdefiniowania niepełnosprawności u kobiet z AMN, ale także pomoże lekarzom i rehabilitantom w przewidywaniu, kto prawdopodobnie zareaguje na interwencje rehabilitacyjne, a także w optymalizacji efektów przyszłych działań farmakologicznych. interwencje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Motion Analysis Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona diagnoza, nosiciel heterozygoty X-ALD
  • brak przeciwwskazań medycznych do udziału w programie treningu siłowego
  • w stanie podążać za złożonymi wskazówkami, co określa wynik ≤1 w podzbiorze pytań zaczerpniętych ze skali udaru mózgu NIH (Brott i in. 1989)
  • siła zgięcia stawu biodrowego: 6,6-15,8 kg
  • siła wyprostu biodra: do 18,3 kg
  • normalny bierny zakres ruchu w biodrach/kolanach/kostkach
  • w stanie chodzić ≥50m

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na inne deficyty neurologiczne, które mogą przeszkadzać, takie jak przebyty udar lub choroba mięśni
  • zastoinowa niewydolność serca
  • rak
  • warunki ortopedyczne
  • silny ból uniemożliwiający udział w badaniu
  • drgawki
  • ciąża
  • inny stan chorobowy uniemożliwiający udział w programie ćwiczeń np. niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie

Zdrowe grupy kontrolne mają takie same kryteria wiekowe i wykluczające jak kobiety z AMN, z wyjątkiem tego, że nie będą nosicielami X-ALD. Muszą mieć normalną funkcję neurologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenie
Nosicielki, jak również zdrowe osoby dopasowane pod względem wieku i płci będą uczestniczyć w paradygmacie ćwiczeń.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Program ćwiczeń wykorzystuje lokalną siłownię Curves®, aby zapewnić zindywidualizowany program treningu siłowego i sercowo-naczyniowego. Przewiduje się, że program będzie wykonywany przez 45 minut 4-6 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
  • wzmacniający
  • Krzywe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu zginaczy stawu biodrowego od linii podstawowej do końca treningu i po treningu
Ramy czasowe: Uczestnicy są oceniani na początku (wizyta 1, rekrutacja), na koniec szkolenia (wizyta 2, tydzień 12) i po treningu (wizyta 3, tydzień 18).
Tutaj ocenimy, czy stopień integralności istoty białej danej osoby (tj. Przewidujemy, że osoby z zachowaną integralnością istoty białej wykażą największą poprawę siły zginaczy stawu biodrowego.
Uczestnicy są oceniani na początku (wizyta 1, rekrutacja), na koniec szkolenia (wizyta 2, tydzień 12) i po treningu (wizyta 3, tydzień 18).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Współpracownicy

European Leukodystrophy Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen M Zackowski, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00045673

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj