Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Steryd złożony fazy II i anty-VEGF w leczeniu trwałego DME

24 września 2018 zaktualizowane przez: Jaeb Center for Health Research

Krótkoterminowa ocena skojarzonego leczenia kortykosteroidem + anty-VEGF w przypadku przetrwałego ośrodkowego obrzęku plamki związanego z cukrzycą po terapii anty-VEGF

Chociaż terapia przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest ogólnie skuteczna w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki (DME) zajmującego centrum, znaczna część oczu leczonych anty-VEGF z DME nie osiąga widzenia 20/20 lub całkowitej rozdzielczości pogrubienia siatkówki. Rzeczywiście, ponad 50% oczu leczonych ranibizumabem nie osiągnęło poprawy ostrości wzroku o 2 lub więcej linii od wartości początkowej po 2 latach w Protokole I, poprzedni DRCR.net (Sieć Badań Klinicznych Retinopatii Cukrzycowej). Co więcej, w 27% oczu leczonych ranibizumabem po 1 roku grubość centralnego podpola (CSF) w optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) w dziedzinie czasu nadal wynosiła ≥ 300, a w ponad 40% oczu leczonych ranibizumabem nie doszło do całkowitego ustąpienia zmian w siatkówce. pogrubienie (< 250 mikronów) o 2 lata. Zatem istnieje zapotrzebowanie na alternatywne lub dodatkowe terapie, które poprawią widzenie poprzez zmniejszenie obrzęku siatkówki w oczach z uporczywym DME po uprzedniej terapii anty-VEGF. Steroid podawany doszklistkowo nie jest tak skuteczny jak ranibizumab w oczach z DME ogólnie, ale wykazano, że ma pozytywny wpływ na DME w niektórych oczach i może przynieść dodatkowe korzyści w oczach, które już otrzymują anty-VEGF.

Głównym celem tego badania jest ocena krótkoterminowego wpływu skojarzonej terapii steroidowej + anty-VEGF na ostrość wzroku i grubość siatkówki w OCT w porównaniu z kontynuacją samej terapii anty-VEGF w oczach z uporczywym ośrodkowym zajęciem DME i upośledzenie ostrości wzroku pomimo wcześniejszego leczenia anty-VEGF. Badanie to dostarczy ważnych informacji do zaprojektowania przyszłego potwierdzającego badania klinicznego III fazy dotyczącego skuteczności połączenia steroidu i anty-VEGF w oczach z uporczywym DME i zaburzeniami widzenia po wcześniejszej terapii anty-VEGF. Podstawowym wynikiem skuteczności będzie średnia zmiana ostrości wzroku po 24 tygodniach.

Każde badane oko musi przejść 12-tygodniową fazę docierania. Faza wstępna zidentyfikuje badane oczy, które rzeczywiście mają trwałe DME pomimo terapii anty-VEGF, wymagając dodatkowych 3 wstrzyknięć, jednocześnie zbierając wystandaryzowane pomiary ostrości wzroku i OCT. Podczas rejestracji, 4-tygodniowych i 8-tygodniowych wizyt w fazie wstępnej, włączone oczy otrzymają wstrzyknięcie doszklistkowe 3 mg ranibizumabu. Następnie podczas 12-tygodniowej wizyty wstępnej, jeśli oko nadal ma uporczywy DME, zostanie ono losowo przydzielone do grupy otrzymującej wstrzyknięcia pozorowane + doszklistkowe ranibizumab 0,3 lub do ciała szklistego deksametazon + doszklistkowe wstrzyknięcia ranibizumabu 0,3. Czas trwania badania z randomizacją wynosi 24 tygodnie, podczas których co miesiąc odbywa się wizyta protokołowa. Skojarzone wstrzyknięcia pozorowane + ranibizumab lub deksametazon + ranibizumab zostaną podane podczas wizyty randomizacyjnej (poziom wyjściowy) oraz podczas wizyty 12-tygodniowej po randomizacji. W międzyczasie, podczas wizyt w 4, 8, 16 i 20 tygodniu, w celu zbadania oczu zostanie podane tylko wstrzyknięcie ranibizumabu do ciała szklistego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Dept. of Ophthalmology
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95841
        • Retinal Consultants Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
        • Retina Group of New England
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • New England Retina Associates
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida College of Med., Department of Ophthalmology
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Central Florida Retina Institute
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Ocala Eye Retina Consultants
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Retina Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Retina Associates of Florida, P.A.
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Thomas Eye Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Raj K. Maturi, M.D., P.C.
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52002
        • Medical Associates Clinic, P.C.
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Retina Associates, P.A.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-2510
        • National Eye Institute/National Institutes of Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
        • Retina Vitreous Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
        • Retina Specialists of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Retina Center, PA
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • The Retina Institute
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • The Institute of Ophthalmology and Visual Science (IOVS)
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • MaculaCare
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Retina Associates of Western New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Assoc, PA
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Scheie Eye Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Retina Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Retina Consultants of Houston, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor Eye Physicians and Surgeons
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Retina Associates of Utah, P.C.
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
        • Virginia Retina Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Spokane Eye Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin-Madison, Dept of Ophthalmology/Retina Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat i) Osoby w wieku <18 lat nie zostały uwzględnione, ponieważ DME występuje tak rzadko w tej grupie wiekowej, że rozpoznanie DME może być wątpliwe.
  2. Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2)

  3. Za wystarczający dowód obecności cukrzycy uznaje się którykolwiek z poniższych objawów:

    1. Obecne regularne stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy
    2. Aktualne regularne stosowanie doustnych leków przeciwhiperglikemicznych w leczeniu cukrzycy
    3. Udokumentowana cukrzyca według kryteriów ADA (Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego) i/lub WHO (Światowej Organizacji Zdrowia).
  4. Przynajmniej jedno oko spełnia kryteria badania oczu wymienione poniżej.
  5. Inne oko (jeśli nie oko studyjne) spełnia kryteria.
  6. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Spełnia wszystkie poniższe kryteria oczne w co najmniej jednym oku:

  1. Co najmniej 3 wstrzyknięcia leku anty-VEGF (ranibizumabu, bewacyzumabu lub afliberceptu) w ciągu ostatnich 20 tygodni.
  2. Literalna ocena ostrości wzroku w badanym oku ≤ 78 i ≥24 (przybliżony ekwiwalent Snellena od 20/32 do 20/320).
  3. W badaniu klinicznym wyraźne pogrubienie siatkówki spowodowane DME obejmujące środek plamki żółtej.

  4. Grubość płynu mózgowo-rdzeniowego w OCT w ciągu 8 dni od rejestracji:

    i) Na Zeiss Cirrus ≥ 290 mikronów u kobiet; ≥ 305 u mężczyzn ii) Na Heidelberg Spectralis: ≥ 305 mikronów u kobiet; ≥ 320 u mężczyzn

  5. Przejrzystość mediów, rozszerzenie źrenic i indywidualna współpraca wystarczająca dla odpowiednich KTZ.

Kryteria wyłączenia:

Osoba nie kwalifikuje się, jeśli występuje którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

  1. Historia przewlekłej niewydolności nerek wymagającej dializy lub przeszczepu nerki.
  2. Stan, który w opinii badacza wykluczałby udział w badaniu (np. niestabilny stan zdrowia, w tym ciśnienie krwi, choroby układu krążenia i kontrola glikemii).
  3. Rozpoczęcie intensywnego leczenia insuliną (pompa lub wielokrotne codzienne wstrzyknięcia) w ciągu 4 miesięcy przed randomizacją lub planuje to zrobić w ciągu najbliższych 4 miesięcy.
  4. Udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni od włączenia, które obejmowało leczenie jakimkolwiek lekiem, który nie uzyskał zgody regulacyjnej dla badanego wskazania. Uwaga: uczestnicy badania nie mogą otrzymywać innego badanego leku podczas udziału w badaniu.
  5. Znana alergia na którykolwiek składnik badanych leków (w tym preparat jodowany powidonu).
  6. Ciśnienie krwi > 180/110 (skurczowe powyżej 180 LUB rozkurczowe powyżej 110). Jeśli ciśnienie krwi zostanie obniżone poniżej 180/110 przez leczenie przeciwnadciśnieniowe, dana osoba może się kwalifikować.
  7. Zawał mięśnia sercowego, inne ostre zdarzenie sercowe wymagające hospitalizacji, udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny lub leczenie ostrej zastoinowej niewydolności serca w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania.
  8. Ogólnoustrojowe leczenie sterydami, leczenie anty-VEGF lub pro-VEGF w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem lub przewidywanym zastosowaniem podczas badania. Leki te nie mogą być stosowane podczas badania.
  9. Dla kobiet w wieku rozrodczym: w ciąży lub karmiących lub zamierzających zajść w ciążę w ciągu najbliższych 9 miesięcy. Kobiety, które są potencjalnymi uczestnikami badania, powinny zostać zapytane o możliwość zajścia w ciążę. Ocena badacza służy do określenia, kiedy test ciążowy jest potrzebny.
  10. Osoba oczekuje wyprowadzki z terenu ośrodka klinicznego na teren nieobsługiwany przez inny ośrodek kliniczny w ciągu najbliższych 9 miesięcy.

Poniższe wyłączenia dotyczą tylko oka badanego (tj. mogą występować w oku niebadawczym, o ile nie określono inaczej):

  1. Uważa się, że obrzęk plamki ma inną przyczynę niż DME. Oko nie powinno być uznane za kwalifikujące się, jeśli: (1) uważa się, że obrzęk plamki jest związany z operacją oka, taką jak usunięcie zaćmy lub (2) badanie kliniczne i/lub OCT sugerują, że nieprawidłowości interfejsu szklistkowo-siatkówkowego (np. błona nasiatkówkowa) są główną przyczyną obrzęku plamki żółtej.
  2. Stan oka jest taki, że w opinii badacza utrata ostrości wzroku nie poprawi się po ustąpieniu obrzęku plamki (np.
  3. Występuje stan oka (inny niż DME), który w opinii badacza może wpływać na obrzęk plamki lub zmieniać ostrość wzroku w trakcie badania (np. .).
  4. Znaczne zmętnienie torebki tylnej, które w opinii badacza może zmniejszyć ostrość wzroku o 3 linie lub więcej (tj. zmętnienie zmniejszyłoby ostrość do 20/40 lub gorzej, gdyby oko poza tym było normalne).
  5. Historia doszklistkowego podawania leku anty-VEGF w ciągu 21 dni przed włączeniem.
  6. Historia stosowania kortykosteroidów do ciała szklistego lub okołogałkowego w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
  7. Historia fotokoagulacji laserowej plamki żółtej w ciągu 4 miesięcy przed rejestracją.
  8. Historia fotokoagulacji pansiatkówkowej (PRP) w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem lub przewidywana potrzeba PRP w ciągu 6 miesięcy po włączeniu do fazy wstępnej.
  9. Każda historia witrektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pozorowana + doszklistkowa ranibizumab 0,3 mg
Doszklistkowo ranibizumab zostanie podany w dniu randomizacji. Zastrzyk pozorowany zostanie podany w ciągu 0-8 dni od wstrzyknięcia ranibizumabu. Jeśli wstrzyknięcia są podawane kolejno tego samego dnia, najpierw należy podać wstrzyknięcie pozorowane. Kolejne iniekcje ranibizumabu do ciała szklistego będą podawane maksymalnie co 4 tygodnie z zastosowaniem określonych kryteriów leczenia.
Lek: do ciała szklistego ranibizumab 0,3 mg
Wstrzyknięcie doszklistkowe 0,3 mg ranibizumabu wykonywane w dniu randomizacji i maksymalnie co 4 tygodnie z zastosowaniem określonych kryteriów leczenia
Inne nazwy:
  • Lucentis
Procedura: Fałszywy zastrzyk
Nie podaje się zastrzyku. Jest to pozorowany zastrzyk mający na celu utrzymanie uczestnika w masce. Zastrzyk pozorowany zostanie podany w ciągu 0-8 dni od wstrzyknięcia ranibizumabu. Jeśli wstrzyknięcia są podawane kolejno tego samego dnia, najpierw należy podać wstrzyknięcie pozorowane.
Eksperymentalny: Deksametazon podawany doszklistkowo + ranibizumab podawany doszklistkowo 0,3 mg
Pierwsze wstrzyknięcie ranibizumabu do ciała szklistego zostanie podane w dniu randomizacji. Wstrzyknięcie deksametazonu do ciała szklistego zostanie podane w ciągu 0-8 dni od wstrzyknięcia ranibizumabu. Jeśli spełnione są określone kryteria, drugie wstrzyknięcie deksametazonu w skojarzeniu z doszklistkowym ranibizumabem (w ciągu 0-8 dni) zostanie podane podczas wizyty w 12 tygodniu. Jeśli wstrzyknięcia są podawane kolejno tego samego dnia, najpierw należy podać wstrzyknięcie ranibizumabu.
Lek: do ciała szklistego ranibizumab 0,3 mg
Wstrzyknięcie doszklistkowe 0,3 mg ranibizumabu wykonywane w dniu randomizacji i maksymalnie co 4 tygodnie z zastosowaniem określonych kryteriów leczenia
Inne nazwy:
  • Lucentis
Lek: implant doszklistkowy z deksametazonem
Wstrzyknięcie deksametazonu do ciała szklistego zostanie podane w ciągu 0-8 dni od wstrzyknięcia ranibizumabu. Jeśli spełnione są określone kryteria, drugie wstrzyknięcie deksametazonu w skojarzeniu z doszklistkowym ranibizumabem (w ciągu 0-8 dni) zostanie podane podczas wizyty w 12 tygodniu. Jeśli wstrzyknięcia są podawane kolejno tego samego dnia, najpierw należy podać wstrzyknięcie ranibizumabu.
Inne nazwy:
  • Ozurdex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w ocenie literowej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Po 24 tygodniach od randomizacji średnia zmiana wyniku literowego ostrości wzroku, skorygowana o ostrość wzroku w czasie randomizacji
24 tygodnie po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po 24 tygodniach od randomizacji liczba oczu z co najmniej 10 i co najmniej 15 literami zwiększa się (wzrost) lub traci (spadek) w ocenie ostrości wzroku metodą E-ETDRS.
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
ETDRS (badanie wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej)
24 tygodnie po randomizacji
Obszar ostrości wzroku pod krzywą (AUC) między randomizacją a 24 tygodniem
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Uwzględniono tylko uczestników, którzy ukończyli 24-tygodniową wizytę. Punkty czasowe, dla których zebrano dane do tej analizy, obejmują 0, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodnie po randomizacji.
24 tygodnie po randomizacji
Średnia zmiana grubości OCT CSF, skorygowana o grubość w czasie randomizacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Zmiana grubości centralnego podpola optycznej koherentnej tomografii (OCT) (w mikronach) została obcięta do 3 odchyleń standardowych od średniej [-372, +201] (obliczonej na podstawie obserwowanych zmian po 24 tygodniach, łącząc wszystkie grupy leczenia), aby zminimalizować wpływ wartości odstające. Dwie wartości zostały obcięte w grupie pozorowanej + ranibizumab: jedna na ujemnym końcu i jedna na dodatnim końcu.
24 tygodnie po randomizacji
Liczba oczu o ≥1 i ≥2 logOCT Stopniowy przyrost lub strata grubości płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Zmiana grubości centralnego podpola (CSF) w optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) (w mikronach) została obcięta do 3 odchyleń standardowych od średniej [-372, +201] (obliczonej na podstawie obserwowanych zmian po 24 tygodniach, łącząc wszystkie grupy leczenia), aby zminimalizować efekt outlierów. Dwie wartości zostały obcięte w grupie pozorowanej + ranibizumab: jedna na ujemnym końcu i jedna na dodatnim końcu.
24 tygodnie po randomizacji
Oczy o grubości OCT CSF < domena widmowa zależna od płci Odpowiednik OCT 250 mikronów na Zeiss Stratus
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Płeć i specyficzne dla maszyny OCT wartości grubości centralnego podpola OCT (w mikronach) są zdefiniowane jako: <290 u kobiet i <305 u mężczyzn w Zeiss Cirrus; <305 u kobiet i <320 u mężczyzn w Heidelberg Spectralis
24 tygodnie po randomizacji
Obszar grubości płynu mózgowo-rdzeniowego OCT pod krzywą między randomizacją a 24 tygodniami
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
W tym uczestnicy, którzy ukończyli 24-tygodniową wizytę. Punkty czasowe, dla których zebrano dane do tej analizy, obejmują 0, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodnie po randomizacji.
24 tygodnie po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)
Genentech, Inc.
Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRCR.net Protocol U
  • EY14231 (Inny numer grantu/finansowania: National Eye Institute)
  • EY23207 (Inny numer grantu/finansowania: National Eye Institute)
  • EY18817 (Inny numer grantu/finansowania: National Eye Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na do ciała szklistego ranibizumab 0,3 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj