PROMASTER - Prospective Cohort MRC ABPI Stratification and Extreme Response Mechanism in Diabetes (PROMASTER)

Faza PILOTAŻOWA (marzec 2013 - grudzień 2014) Uczestnicy będą rekrutowani początkowo z 4 ośrodków. Pacjenci, którzy mają rozpocząć leczenie drugiej i trzeciej linii cukrzycy typu 2 oraz pacjenci, u których następuje szczególnie szybka lub szczególnie powolna progresja do leczenia insuliną, będą rekrutowani z podstawowej opieki zdrowotnej, opieki specjalistycznej lub środowisk społecznych. Zostaną pobrane próbki krwi i moczu na czczo, wraz ze standardowymi biopomiarami i informacjami o historii medycznej i historii przepisywania leków. Z uczestnikami Grupy Ratowników skontaktujemy się telefonicznie po około 3 miesiącach od rozpoczęcia współpracy z nowym agentem drugiej/trzeciej linii w celu sprawdzenia ich aktualnych leków i poziomu glukozy we krwi. Jeśli 3-miesięczne HbA1c nie zostało pobrane w ramach rutynowej opieki klinicznej, zespół badawczy to zorganizuje. Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na badanie krwi i moczu po około 6 miesiącach od rozpoczęcia nowego leczenia. Wizyta ta zostanie przesunięta, jeśli uczestnik poinformuje, że zamierza dalej zmienić leczenie, aby umożliwić pobranie próbek przed proponowaną zmianą leczenia.

Cała dokumentacja badawcza i przykładowe materiały zostaną rozesłane do ośrodków z Centrum Koordynacyjnego. Oczekuje się, że ośrodki będą przetwarzać i zamrażać próbki oraz przesyłać je do Centralnego Laboratorium Głównego Badacza, gdzie zostaną przeanalizowane pod kątem czynników genetycznych, markerów glikemii i innych markerów związanych z odpowiedzią na lek.

Faza POST-PILOTAŻowa (styczeń 2015 - październik 2017) Z zastrzeżeniem wykonalności, tymczasowej analizy i kontynuacji finansowania ze strony Medical Research Council (MRC), badanie to będzie kontynuowane przez kolejne 3 lata.