Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę zajętości receptora D1 (RO) po podaniu pojedynczej dawki PF-06412562 zdrowym ochotnikom płci męskiej (PET)

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte badanie adaptacyjne w celu oceny zajętości receptora D1 (ro) po podaniu pojedynczej dawki Pf-06412562 przy użyciu pozytonowej tomografii emisyjnej (zwierzę domowe) z ligandem [11c]sch23390 u zdrowych mężczyzn

W tym badaniu zostanie oceniona zajętość receptora D1 (RO) po podaniu pojedynczej dawki PF-06412562 zdrowym ochotnikom płci męskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Szwecja, SE- 141 86
        • Karolinska Trial Alliance (KTA) M62

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy płci męskiej

Kryteria wyłączenia:

Dowody lub historia klinicznie istotnych chorób wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego, endokrynologicznych, hematologicznych, żołądkowo-jelitowych, płucnych, neurologicznych, onkologicznych, psychiatrycznych lub alergicznych Każdy stan, który może wpływać na wchłanianie leku Dodatni test na obecność narkotyków w moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohora 1 - 30 mg
Kohorta będzie obejmować około 4 HV/osoby, które ukończyły, które otrzymają pojedynczą dawkę 30 mg PF-06412562.
Lek: 30 mg PF-06412562
Tester otrzyma pojedynczą dawkę 30 mg PF-06412562
Eksperymentalny: Kohorta 2 (dawka adaptacyjna, opcjonalnie)
Kohorta 2 będzie obejmowała około 4 HV/osoby, które ukończyły badanie, które otrzymają pojedynczą dawkę PF-06412562. Dawka zostanie wybrana na podstawie wyników uzyskanych dla Kohorty 1.
Lek: PF-06412562
Dawka zostanie wybrana na podstawie wyników uzyskanych dla Kohorty 1. Ta kohorta jest opcjonalna.
Lek: PF-06412562

Dawka zostanie dobrana na podstawie wyników uzyskanych dla Kohorty 1 i Kohorty 2.

Ta kohorta jest opcjonalna.
Eksperymentalny: Kohorta 3 (dawka adaptacyjna, opcjonalnie)
Kohorta 2 będzie obejmowała około 4 HV/osoby, które ukończyły badanie, które otrzymają pojedynczą dawkę PF-06412562. Dawka zostanie dobrana na podstawie wyników uzyskanych dla Kohorty 1 i Kohorty 2.
Lek: PF-06412562
Dawka zostanie wybrana na podstawie wyników uzyskanych dla Kohorty 1. Ta kohorta jest opcjonalna.
Lek: PF-06412562

Dawka zostanie dobrana na podstawie wyników uzyskanych dla Kohorty 1 i Kohorty 2.

Ta kohorta jest opcjonalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PF-06142562 ekspozycja osocza i RO w prążkowiu
Ramy czasowe: Dzień 1
Za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej i radioznacznika [11C]SCH23390, ekspozycja na PF-06142562 w osoczu i RO w prążkowiu (średnia dla jądra ogoniastego i skorupy) zostaną zmierzone u zdrowych mężczyzn.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Powierzchnia pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do ostatniego pomiaru w osoczu po 4 godzinach (AUC0-4)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Średnie stężenie w osoczu w ciągu 4 godzin (Cav,0-4)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7441005
  • 2013-004356-37 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 30 mg PF-06412562

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj