Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa obecnego standardowego leczenia malarii oraz ocenę statusu G6PD w południowo-wschodnim Bangladeszu

Krajowe wytyczne dotyczące leczenia niepowikłanej malarii w Bangladeszu zalecają obecnie standardową dawkę artemeteru-lumefantryny, po której następuje pojedyncza dawka prymachiny w przypadku malarii wywołanej przez P. falciparum i trzydniowy kurs chlorochiny, po którym następuje 14 dni prymachiny w przypadku malarii typu vivax. krajowe wytyczne dotyczące leczenia nie obejmują żadnych testów na niedobór G6PD przed leczeniem prymachiną. W celu zagwarantowania bezpiecznego i skutecznego leczenia wszystkim pacjentom, u których w Bangladeszu zdiagnozowano malarię niepowikłaną, niezbędne jest monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa zalecanych wytycznych terapeutycznych. Dlatego w tej próbie ocenia się lokalną skuteczność i bezpieczeństwo obecnego leczenia pierwszego rzutu oraz ocenia się status G6PD włączonych pacjentów.

Pacjenci z niepowikłaną malarią zgłaszający się do ośrodka opieki zdrowotnej, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną włączeni, leczeni na miejscu i obserwowani przez 28 dni. Obserwacja będzie się składać z ustalonego harmonogramu wizyt kontrolnych oraz odpowiednich badań klinicznych i laboratoryjnych. Badanie dostarczy danych dotyczących skuteczności zarówno artemeteru-lumefantryny, jak i chlorochiny, a także wygeneruje dane na temat statusu G6PD w regionie, co dostarczy decydentom istotnych informacji w odniesieniu do szerszego wprowadzenia prymachiny do radykalnego leczenia malarii wywołanej wirusem vivax.