Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność piromelatyny u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera (ReCOGNITION)

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, w grupach równoległych, kontrolowane placebo, badanie z różnymi dawkami piromelatyny u pacjentów z łagodną demencją spowodowaną chorobą Alzheimera

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem fazy 2, obejmującym zakres dawek piromelatyny (5, 20 i 50 mg na dobę przez 6 miesięcy) w porównaniu z placebo w celu określenia skutecznej dawki w oparciu o skuteczność (funkcje poznawcze), bezpieczeństwo i tolerancję u pacjentów z łagodną demencją spowodowaną AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z udokumentowaną historią łagodnego otępienia spowodowanego chorobą Alzheimera od co najmniej 6 miesięcy, posiadający wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) od 20 do 27 (włącznie) podczas badania przesiewowego.

Wynik 27 jest dozwolony tylko wtedy, gdy towarzyszy mu wynik ≥ 12 w podskali poznawczej skali oceny choroby Alzheimera (ADAS-cog), części ADAS-cog11 ADAS-cog14 podczas badania przesiewowego oraz globalny wynik Clinical Dementia Rating (CDR) -GS) o wartości 0,5 lub 1 zostaną zrekrutowani i poddani dalszej kontroli pod kątem kwalifikowalności. Konieczne jest także zaangażowanie opiekuna w badanie.

Podczas badania przesiewowego (wizyta 1) pacjenci zostaną poddani ocenie neuropsychiatrycznej, testom psychometrycznym i ogólnej ocenie lekarskiej (obejmującej wywiad, istniejące wcześniej schorzenia, badanie przedmiotowe, parametry życiowe i EKG). Jeśli w ciągu ostatnich 12 miesięcy u pacjentów nie wykonano badania obrazowego mózgu, którego wyniki wskazywałyby na otępienie spowodowane AZS, zostanie wykonana tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby wykluczyć klinicznie istotne choroby współistniejące.

Kwalifikujący się pacjenci rozpoczną dwutygodniowy okres wstępny stosowania placebo (pojedyncza ślepa próba), po którym nastąpi 26-tygodniowe leczenie metodą podwójnie ślepej próby obejmujące podawanie piromelatyny lub placebo, przez całkowity czas leczenia wynoszący 28 tygodni. W okresie podwójnie ślepej próby pacjenci zostaną włączeni ze stosunkiem randomizacji 1,2:1:1:1 do 4 ramion badania (placebo [1,2] i takie same ramiona leczenia piromelatyną 5, 20 i 50 mg [1:1 :1]).

Wizyty pośrednie zostaną przeprowadzone po 4 tygodniach (wizyta 3) i 13 tygodniach (wizyta 4) po randomizacji. Kolejna rozmowa telefoniczna w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Pacjenci, którzy przerwali leczenie przed wizytą 5 (tydzień 26), zostaną zaproszeni ponownie na wizytę kończącą.

Zakładając wielkość efektu pomiędzy dawką leczniczą a placebo wynoszącą 0,35 w ciągu 26 tygodni, poziom istotny (α) wynoszący 0,05 i moc 88%, wielkość próby wynosząca 143 pacjentów w grupie placebo i 119 pacjentów w przypadku każdej z 3 piromelatyny ramiona są obliczane. Zakładając, że odsetek niepowodzeń badań ekranowych wynosi 50% i uwzględniono 15% przypadków wycofania się pacjentów, należy zbadać 1150 pacjentów w celu losowego przydzielenia 575 pacjentów, z których oczekuje się, że 500 ukończy badanie.

Piromelatyna (tabletki 5, 20 i 50 mg) i placebo będą podawane doustnie, raz dziennie po posiłku, przed zwykłą porą snu, najlepiej pomiędzy 21:00 a 23:00. Pacjenci będą musieli spędzać co najmniej 2 godziny dziennie na słońcu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Citrials Inc
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Alliance for Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Renew Behavioral Health, Inc
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • ABS Health LLC
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Mesa Vista Clinical research
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Syrentis Clinical Research
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Stany Zjednoczone, 33066
        • Pioneer Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • New Life Medical Research Center
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Galiz reserach
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • BioMed Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Advanced Clinical Research Network
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Medical Research Group of central Florida Inc.
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Infinity Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Rowe Neurology
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • KU School of Medicine-Wichita
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 27604
        • Lake Charles Clinical Trials, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Pharmasite Research Inc
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Quest Research Institute
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Precise Research Centers
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Hattiesburg Clinic, P.A.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Galen Research
    • New Jersey
      • Manchester, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Mount Arlington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07856
        • The Neurocognitive Institute, LLC
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Global Medical Institutes
      • West Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07764
        • Neurology Specialists of Monmouth County
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • Integrative Clinical Trials, Llc
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Richard H. Weisler, M.D., P.A. & Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Red river medical research Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Tulsa Clinical Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • The Clinical Research Center LLC
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Texas
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • Shepherd Clinical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Radiant Research
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Grayline Research Center
    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
        • Aspen Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Wasatch Clinical Research LLC
    • Washington
      • Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
        • Zain Research, Llc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • SSM Health/Dean Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent i opiekun są chętni do wzięcia udziału w całym badaniu
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta i opiekuna
  • Pacjent ma wyraźnie udokumentowaną historię w dokumentacji medycznej lub od informatora o pogorszeniu funkcji poznawczych przez co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjent ma łagodną prawdopodobną AD zgodnie z kryteriami ustalonymi przez NIA-AA
  • Badanie CT/MRI z rozpoznaniem obejmowało prawdopodobną AZS uzyskaną w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent ma wynik MMSE 21-26 (włącznie) podczas badania przesiewowego
  • Pacjent ma globalny wynik oceny klinicznej demencji (CDR-GS) wynoszący 0,5-1 (łagodne otępienie) podczas badania przesiewowego
  • Pacjenci otrzymujący leki przepisane na receptę w leczeniu AZS, w tym inhibitory acetylocholinoesterazy [np. donepezil, galantamina, rywastygmina], powinni przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent ma negatywny wynik testu na obecność narkotyków (benzodiazepiny lub opiaty) podczas badania przesiewowego
  • Pacjentki muszą mieć ostatnią naturalną miesiączkę ≥ 24 miesiące przed badaniem przesiewowym LUB być sterylne chirurgicznie
  • Pacjenci płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji, jeśli partnerka jest w wieku rozrodczym LUB jest chirurgicznie sterylna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma alternatywną przyczynę otępienia inną niż AZS, określoną na podstawie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • U pacjenta występują jakiekolwiek istotne klinicznie choroby neurodegeneracyjne
  • U pacjenta zdiagnozowano następujące zaburzenia osi I (kryteria DSM V)
  • Pacjent ma historię niekontrolowanych lub nieleczonych zaburzeń sercowo-naczyniowych, endokrynologicznych, żołądkowo-jelitowych, oddechowych lub reumatologicznych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjent odczuwa silny ból, który może zakłócać sen
  • Ciągłe stosowanie benzodiazepin lub innych środków uspokajająco-nasennych w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie jakiegokolwiek rodzaju melatoniny/agonisty melatoniny w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • U pacjenta stwierdzono lub podejrzewano nadwrażliwość na egzogenną melatoninę lub agonistów receptora melatoniny
  • Pacjenci z nieregularnym stylem życia lub trybem życia (np. pracownicy zmianowi, pacjenci, u których istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia zmian w czasie podróży samolotem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piromelatyna 5 mg
2 tygodnie placebo (w fazie wstępnej), a następnie 26 tygodni tabletek 5 mg raz na dobę.
Lek: Piromelatyna
Inne nazwy:
  • Neu-P11
Eksperymentalny: Piromelatyna 20 mg
2 tygodnie placebo (w fazie wstępnej), a następnie 26 tygodni tabletek 20 mg raz na dobę.
Lek: Piromelatyna
Inne nazwy:
  • Neu-P11
Eksperymentalny: Piromelatyna 50 mg
2 tygodnie placebo (w fazie wstępnej), a następnie 26 tygodni tabletek 50 mg raz na dobę.
Lek: Piromelatyna
Inne nazwy:
  • Neu-P11
Komparator placebo: Placebo
2 tygodnie placebo (w fazie wstępnej), a następnie 26 tygodni tabletek placebo raz dziennie.
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skomputeryzowana bateria testów neuropsychologicznych (cNTB) Z-Scores – zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 26 tygodni

Globalny złożony wynik cNTB obejmuje międzynarodowy test listy zakupów (ISLT), naukę jednej karty (OCL), identyfikację (IDN), wykrywanie (DET), jedną kartę na plecach (OBK), test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWAT), oraz test płynności kategorycznej (CFT). Dla każdego testu obliczany jest wynik Z w stosunku do wartości wyjściowych badania.

Globalny złożony wynik cNTB jest średnią wszystkich wyników Z z testów wymienionych powyżej.

Zakres skali wynosi od -3 do 3. Zerowy wynik Z oznacza brak zmian poznawczych. Wartość ujemna oznacza spadek, wartość dodatnia oznacza poprawę.
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w globalnym wrażeniu zmiany (CGIC)
Ramy czasowe: 13 tygodni i 26 tygodni

Ocena zmiany w stosunku do wartości bazowej w globalnym wrażeniu zmiany (CGIC) dokonywana jest w 7-punktowej skali typu Likerta, gdzie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jest oceniana jako wyraźna poprawa (1), umiarkowana poprawa (2), minimalna poprawa (3), brak zmian (4), minimalne pogorszenie (5), umiarkowane pogorszenie (6), wyraźne pogorszenie (7).

Średnie wartości po 13 i 26 tygodniach odnoszą się do wartości wyjściowych.
13 tygodni i 26 tygodni
Badanie spółdzielcze dotyczące choroby Alzheimera/skala aktywności codziennego życia dostosowana dla pacjentów z MCI (łagodnymi zaburzeniami poznawczymi) (ADCS-MCI-ADL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni i 26 tygodni

ADCS-MCI-ADL to skala oceny zawierająca informacje dostarczane przez informatora/opiekuna w celu opisania upośledzenia funkcjonalnego pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

ADCS-ADL to 23-elementowa skala obejmująca 6 podstawowych ADL (BADL) i 17 instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), które dają łączny wynik od 0 do 78, przy czym niższy wynik wskazuje na większe nasilenie, co oznacza gorszy wynik .
Wartość wyjściowa, 13 tygodni i 26 tygodni
Podskala poznawcza skali oceny choroby Alzheimera (ADAS-cog14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 tygodni i 26 tygodni

Skala ADAS została zaprojektowana w celu pomiaru nasilenia najważniejszych objawów choroby Alzheimera. Jej podskala, ADAS-cog, jest najpopularniejszym narzędziem do badania funkcji poznawczych stosowanym w badaniach klinicznych, mierzącym zaburzenia pamięci, języka, praktyki, uwagi i innych zdolności poznawczych, które często określa się jako podstawowe objawy choroby Alzheimera.

ADAS-cog14 składa się z 14 pozycji, które dają całkowity wynik w zakresie od 0 do 70, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej poważne upośledzenie.
Wartość wyjściowa, 13 tygodni i 26 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja — ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 26 tygodni

W ramach pomiaru bezpieczeństwa i tolerancji podczas badania monitoruje się skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.

Zmiany ciśnienia krwi po leczeniu prowadzące do wartości wykraczających poza normalne granice oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja — tętno (bpm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Tętno w normalnych granicach = 60-100 uderzeń na minutę (bpm) podczas badania oznacza dobry wynik pod względem bezpieczeństwa.
Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja — Wyniki odstępu EKG — QTcF (Ms)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru na pierwiastek sześcienny Fridericii (QTcF). QTc uważa się za prawidłowe przy < 450 ms u mężczyzn i < 470 ms u kobiet.
Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja - Hematologia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 26 tygodni

Hematologia (GI/L).

1 skrzela (GI) = 0,118294118 litra (L). Brak większych zmian lub przesunięć w stosunku do wartości wyjściowych oznacza dobre bezpieczeństwo i tolerancję.
Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja — skład chemiczny krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Kontrola chemii krwi podczas eksperymentu. Brak większych zmian lub przesunięć w stosunku do wartości wyjściowych oznacza dobre bezpieczeństwo i tolerancję.
Wartość wyjściowa i 26 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 26 tygodni

Skala NPI składa się z 12 domen, które są oceniane zarówno pod względem częstotliwości (zakres od 1 do 4), jak i dotkliwości (zakres od 1 do 3). Obliczany jest złożony wynik dla każdej domeny (częstotliwość × nasilenie) i waha się on od 1 do 12.

Do każdego elementu przypisane jest pytanie wiodące. Jeśli objaw jest nieobecny, wówczas nie są uzupełniane wyniki dotyczące częstotliwości, nasilenia i dystresu. W tym przypadku punktacja dla elementu wynosi 0. Suma wyników złożonych daje całkowity wynik NPI (1-12).

Ujemna zmiana wyniku wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych (redukcja objawów).
Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI) — globalny wynik komponentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 13 tygodni, 26 tygodni

PSQI to skuteczne narzędzie służące do pomiaru jakości i wzorców snu u osób starszych.

Rozróżnia sen „zły” od „dobrego” poprzez pomiar 7 obszarów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca.

PSQI obejmuje siedem komponentów, każdy z punktacją od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność). Wyniki składowych sumuje się, uzyskując wynik globalny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 13 tygodni, 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lon Schneider, MD, Keck School of Medicine of USC, Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NeuP11-AD2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Studyjna witryna internetowa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj