Inicjowanie i utrzymywanie aktywności fizycznej u osób z depresją (Project MOVE)

Badacze proponują randomizowane badanie kliniczne, w którym 240 osób z depresją zostanie przydzielonych do jednej z trzech grup, przy czym każda kolejna grupa będzie zawierała dodatkowy składnik, który może służyć zwiększeniu i utrzymaniu aktywności fizycznej:

1. krótka rada (BA) do ćwiczeń (warunek kontroli);
2. BA + nadzorowane i domowe ćwiczenia (SHE) + kontrola kontaktu z edukacją zdrowotną (HE); oraz
3. Sesje poznawczo-behawioralne BA+SHE+ koncentrowały się na zwiększaniu i utrzymywaniu ćwiczeń (CBEX).

Uczestnicy mają do wyboru dwie fazy: fazę interwencji (3 miesiące), na którą składa się intensywny kontakt, oraz fazę obserwacji (6 miesięcy). BA będzie składać się z jednej, 45-minutowej sesji na temat zaleceń dotyczących zdrowia publicznego i strategii na początek. SHE będzie 12-tygodniową interwencją składającą się z nadzorowanych ćwiczeń 1x w tygodniu oraz zaleceń dotyczących ćwiczeń w domu, mając na celu stopniowe osiągnięcie zalecenia zdrowia publicznego wynoszącego 150 minut/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA), Sesje CBEX i HE będą indywidualnymi, 30-minutowymi, cotygodniowymi sesjami podczas fazy interwencji. CBEX zajmie się barierami utrudniającymi aktywność fizyczną, które są szczególnie widoczne w depresji, tj. anhedonią, obniżoną motywacją i obniżoną energią, a także słabymi umiejętnościami rozwiązywania problemów. Podczas fazy kontrolnej grupy, które otrzymały SHE podczas fazy interwencyjnej, będą otrzymywać krótkie, comiesięczne kontrole telefoniczne od specjalisty ds. ćwiczeń.

Główne cele:

1. Porównanie skuteczności 3 ramion w zwiększaniu aktywności fizycznej podczas 12-tygodniowej fazy interwencji. Stawiamy hipotezę, że BA + ONA + CBEX będzie lepsze od BA + ONA + HE, a BA + ONA + HE będzie lepsze od samego BA pod względem obiektywnie zmierzonych poziomów MVPA.

2. Porównanie długoterminowego wpływu trzech ramion na obiektywnie mierzone minuty MVPA w 6- i 9-miesięcznych badaniach kontrolnych (tj. w fazie obserwacji). Hipotezy są takie same jak dla fazy interwencji (cel nr 1).

   Cele drugorzędne:

3. Ocena wpływu proponowanych kombinacji interwencji na depresję, wyniki w zakresie zdrowia fizycznego, w tym wydolności krążeniowo-oddechowej i składu ciała oraz zgłaszane przez samych siebie MVPA we wszystkich fazach. Hipotezy odzwierciedlają te opisane w naszych głównych celach powyżej.
4. Aby ustalić, czy ilość MVPA pośredniczy w związku między przypisaniem do grupy a zmianą objawów depresyjnych. Stawiamy hipotezę, że ilość MVPA będzie służyć jako mediator.
5. Zbadanie mediatorów opartych na teorii zmiany zachowania dotyczących związku między przydziałem grupowym a MVPA. Hipotetyczne mediatory obejmują: postrzegane korzyści z ćwiczeń, postrzegane bariery w ćwiczeniach, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń, motywację wewnętrzną do ćwiczeń i zidentyfikowaną motywację do ćwiczeń.
6. Zbadanie, czy bariery społeczne i środowiskowe utrudniające ćwiczenia przewidują utrzymanie ruchu.