Confronto di due protocolli profilattici antibiotici nella rottura prematura prematura delle membrane

La rottura pretermine delle membrane (PPROM) si verifica in circa il 3% di tutte le gravidanze ed è associata a circa un terzo delle nascite pretermine. L'incidenza di corioamnionite nelle donne con rottura prematura delle membrane (PROM) a < 27, 28-36 e > 37 settimane di gestazione è rispettivamente del 41, 15 e 2%. L'infezione intra-amniotica è solitamente polimicrobica, comprende la flora vaginale o enterica inclusi batteri aerobi e anaerobi e agenti atipici, come il micoplasma. Lo streptococco di gruppo B (GBS) è stato un agente patogeno frequente. L'approccio alla PPROM dell'American College of Obstetricians and Gynecologists consiste nel raccomandare l'induzione del travaglio in tutte le donne > 34 settimane di gestazione. In assenza di infezione intrauterina, distacco della placenta o frequenza cardiaca fetale non rassicurante, la gestione delle donne con PPROM < 34 settimane consiste nell'ospedalizzazione dal momento della diagnosi fino al parto, somministrazione di corticosteroidi prenatali e un ciclo di 7 giorni di profilassi antibiotica terapia per prolungare il periodo di latenza. La terapia antibiotica è stata associata a significative riduzioni di corioamnionite, parti entro 48 ore e sepsi neonatale (EOS) ad esordio precoce (entro 3 giorni dal parto). Il regime antibiotico nella PPROM di solito consiste in ampicillina per via endovenosa per 48 ore, seguita da amoxicillina orale per 5 giorni (specificamente mirata al GBS) e un macrolide mirato agli agenti atipici.

Ultimamente è stato segnalato un aumento di EOS dovuto a Enterobacteriaceae gram-negativi con una relativa diminuzione di EOS correlata a GBS. Questi dati possono avere un impatto sul regime antibiotico utilizzato per la PPROM. La distribuzione dei patogeni locali nei casi di EOS e i loro profili di sensibilità agli antibiotici nel nord di Israele sono stati esplorati in uno studio multicentrico. C'erano 27 neonati con diagnosi di EOS con emocolture positive. Enterobacteriaceae aerobiche rappresentavano 14 casi (52%) e streptococco di gruppo B 7 casi (26%). Delle specie Escherichia coli e Klebsiella sp., solo il 38% era sensibile all'ampicillina. Di conseguenza è necessario il protocollo antibiotico più efficace per coprire questi agenti patogeni. Lo scopo del presente studio è confrontare un nuovo protocollo antibiotico con l'attuale trattamento profilattico in uso e valutare la gravidanza e l'esito neonatale.

La diagnosi di rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM) è clinica e si basa sulla visualizzazione del liquido amniotico nella vagina di una donna che presenta una storia di perdita di liquido. Test di laboratorio come "Amniosure" possono essere utilizzati per confermare la diagnosi clinica quando è incerta.

Le donne che soddisfano i criteri dello studio e hanno firmato il consenso informato saranno divise casualmente in due gruppi per ricevere un trattamento antibiotico profilattico come segue:

1. Ampicillina ev 2 grammi x4/die per 2 giorni seguiti da moxypen PO 500 mg x 3/die per ulteriori 5 giorni + roxitromicina PO 150 mg*2/die per 7 giorni
2. cefuroxima ev 750 mg*3/die per 2 giorni seguita da cefuroxima PO 500 mgx2/die + roxitromicina PO 150 mg*2/die per 7 giorni

A tutte le donne partecipanti allo studio verrà somministrato un ciclo di corticosteroidi

Gestione delle aspettative:

1. Segni vitali *3/giorno
2. Valutazione della dolorabilità uterina
3. Emocromo completo + proteina C-reattiva a giorni alterni
4. Urinocoltura e tampone retto-vaginale per GBS
5. Monitoraggio cardiaco fetale*6 /d
6. Valutazione ecografica ogni 2-3 giorni
7. Tampone vaginale una volta alla settimana
8. Follow-up dei movimenti fetali

L'induzione del travaglio sarà condotta a 34 settimane di gestazione Se si sospetta una corioamnionite, si deve prendere in considerazione l'amniocentesi o un parto rapido