Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fibryny bogatopłytkowej (PRF) w leczeniu niegojącej się rany mostka po operacji na otwartym sercu

24 października 2020 zaktualizowane przez: SCARM Institute, Tabriz, Iran
Rana mostka i związane z nią powikłania, takie jak infekcja, siniaki i tworzenie się blizn, są znane jako poważne powikłania po operacjach kardiochirurgicznych, charakteryzujące się wysoką śmiertelnością sięgającą 50%. Zaproponowano kilka podejść do leczenia przewlekłych ran mostka u tych pacjentów. jednak podstawowe czynniki zakłócające, takie jak podeszły wiek, cukrzyca, niedotlenienie układowe, miażdżyca tętnic i niedożywienie, odgrywają główną rolę w gojeniu się ran. W tym badaniu badacze mieli na celu leczenie pacjentów po operacjach na otwartym sercu i konieczność ścisłego monitorowania gojenia się rany mostka za pomocą fibryny bogatopłytkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ahmad Reza Jodati, CTS
  • Numer telefonu: 0413 33349525
  • E-mail: Jodatia@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • East Azarbyjan
      • Tabriz, East Azarbyjan, Iran (Islamska Republika, 0413
        • Rekrutacyjny
        • SCARM
        • Kontakt:
          • Sepideh jalilzade, MSc
          • Numer telefonu: 04133349525
        • Pod-śledczy:
          • Sepideh Jalilzadeh, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Yousef Faridvand, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta zdiagnozowano ostry STEMI lub NSTEMI (potwierdzony zmianami uniesienia segmentu (ST) w seryjnym EKG, podwyższoną troponiną, zwężeniem lub niedrożnością tętnicy wieńcowej stwierdzoną w angiografii oraz nieprawidłową ruchomością ściany stwierdzoną w angiografii lub echokardiografii)
  • Pacjent ma zaplanowaną operację wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
  • Pacjent nie ma przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego układu krążenia (CMR).
  • Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjent jest geograficznie dostępny i chętny do powrotu na wszystkie badania kontrolne i wizyty kliniczne związane z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma ponad 65 lat.
  • Pacjent ma przebyty zawał mięśnia sercowego (MI) (inny niż zdarzenie kwalifikujące) i/lub ma bliznę lub nieżywotny mięsień sercowy zidentyfikowany za pomocą CMR w jakimkolwiek innym obszarze lewej komory (LV).
  • Pacjent przechodzi inną operację kardiochirurgiczną (tj. współistniejąca zastawka serca lub operacja aorty).
  • Pacjent wymaga pilnej operacji (tj. interwencja operacyjna (CABG lub urządzenie wspomagające komorę) w ciągu 24 godzin od oceny).
  • Pacjent przeszedł wcześniej operację kardiochirurgiczną.
  • W opinii badacza oczekiwana długość życia pacjenta po operacji wynosi mniej niż 45 dni.
  • Pacjent jest w bardzo złym stanie wyjściowym, jakości życia związanej ze zdrowiem lub sprawności fizycznej, co wyklucza racjonalnie oczekiwaną rekonwalescencję pooperacyjną.
  • Pacjent otrzymał radioterapię ściany klatki piersiowej, otrzymuje leczenie immunosupresyjne lub w jakikolwiek sposób ma obniżoną odporność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PFR
pacjentów, którzy otrzymają zawiesinę fibryny bogatopłytkowej (PFR).
Biologiczny: PRF
pacjentów, którzy otrzymają zawieszenie PRF
EKSPERYMENTALNY: grupa placebo
Biologiczny: grupa placebo
pacjentów, którzy otrzymają placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstawanie blizn
Ramy czasowe: pooperacyjne – do zwolnienia z hospitalizacji do 1 miesiąca
Wygląd blizny operacyjnej rozpoznanej przez kardiochirurga
pooperacyjne – do zwolnienia z hospitalizacji do 1 miesiąca
Infekcja rany
Ramy czasowe: pooperacyjne – do zwolnienia z hospitalizacji do 1 miesiąca
diagnostyka częstości zakażenia rany przez kardiochirurga
pooperacyjne – do zwolnienia z hospitalizacji do 1 miesiąca
Siniaki
Ramy czasowe: pooperacyjne – do zwolnienia z hospitalizacji do 1 miesiąca
Średnia diagnoza zmiany siniaków przez kardiochirurga
pooperacyjne – do zwolnienia z hospitalizacji do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmad Reza Jodati, CTS, SCARM Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCARM-Sternum repair

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj