Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) vaikutukset parantumattoman rintalastan haavan hoidossa avosydänleikkauksen jälkeen

lauantai 24. lokakuuta 2020 päivittänyt: SCARM Institute, Tabriz, Iran
Rintalastan haava ja sen komplikaatiot, kuten infektio, mustelmat ja arpien muodostuminen tunnetaan sydänleikkauksen merkittävinä komplikaatioina, joiden kuolleisuus on korkea, jopa 50 %. Useita lähestymistapoja on ehdotettu näiden potilaiden kroonisten rintalastan haavojen hoitamiseksi. Taustalla olevilla hämmentävillä tekijöillä, kuten vanhuus, diabetes mellitus, systeeminen hypoksia, ateroskleroosi ja aliravitsemus, on kuitenkin päärooli haavan korjaamisessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät hoitamaan potilaita, joilla oli avoin sydänleikkaus ja joiden oli seurattava tiukasti rintalastan haavan korjausta verihiutalerikkaalla fibriinillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • East Azarbyjan
      • Tabriz, East Azarbyjan, Iran, islamilainen tasavalta, 0413
        • Rekrytointi
        • SCARM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sepideh jalilzade, MSc
          • Puhelinnumero: 04133349525
        • Alatutkija:
          • Sepideh Jalilzadeh, Msc
        • Alatutkija:
          • Yousef Faridvand, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu akuutti STEMI tai NSTEMI (vahvistettu segmentin elevaatiolla (ST) tehdyillä muutoksilla sarja-EKG:ssä, kohonnut troponiini, angiografialla tunnistettu sepelvaltimon ahtauma tai tukos ja angiografialla tai kaikukardiografialla todettu seinämän liikehäiriö)
  • Potilaalle määrätään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  • Potilaalla ei ole kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) vasta-aiheita.
  • Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilas on maantieteellisesti tavoitettavissa ja valmis palaamaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin seurantatutkimuksiin ja kliinisiin vierailuihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on yli 65-vuotias.
  • Potilaalla on aiempi sydäninfarkti (MI) (muu kuin pätevä tapahtuma) ja/tai hänellä on arpi tai eloton sydän, joka on tunnistettu CMR:llä millä tahansa muulla vasemman kammion (LV) alueella.
  • Potilaalle tehdään muu sydänleikkaus (esim. samanaikainen sydänläppä tai aorttaleikkaus).
  • Potilas tarvitsee kiireellistä leikkausta (esim. leikkaus (CABG tai kammioapulaite) 24 tunnin kuluessa arvioinnista).
  • Potilaalle on tehty aiemmin sydänleikkaus.
  • Potilaan leikkauksen jälkeinen elinajanodote on tutkijan näkemyksen mukaan alle 45 päivää.
  • Potilaan perusterveys, terveyteen liittyvä elämänlaatu tai fyysinen toimintakyky on liian huono, mikä estäisi kohtuullisen odotetun leikkauksen jälkeisen toipumisen.
  • Potilas on saanut rintakehän sädehoitoa, saa immunosuppressiivista hoitoa tai on jollain tavalla immuunipuutteinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PRF ryhmä
potilaat, jotka saavat verihiutalerikas fibriini (PFR) -suspensiota
Biologinen: PRF
potilaille, jotka saavat PRF-suspensiota
KOKEELLISTA: lumeryhmä
Biologinen: lumeryhmä
potilaille, jotka saavat lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien muodostuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen - sairaalahoidosta vapautumiseen saakka enintään 1 kuukausi
Leikkauksen arpidiagnoosin esiintyminen sydän- ja rintakehäkirurgin toimesta
leikkauksen jälkeen - sairaalahoidosta vapautumiseen saakka enintään 1 kuukausi
Haavatulehdus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen - sairaalahoidosta vapautumiseen saakka enintään 1 kuukausi
sydän- ja rintakehäkirurgin diagnoosin haavainfektioiden esiintyvyys
leikkauksen jälkeen - sairaalahoidosta vapautumiseen saakka enintään 1 kuukausi
Mustelmia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen - sairaalahoidosta vapautumiseen saakka enintään 1 kuukausi
Sydän-rintakirurgin tekemä keskimääräinen mustelmamuutosdiagnoosi
leikkauksen jälkeen - sairaalahoidosta vapautumiseen saakka enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SCARM Institute, Tabriz, Iran

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmad Reza Jodati, CTS, SCARM Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCARM-Sternum repair

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän haavan korjaus

Kliiniset tutkimukset PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa