Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt e-Natureza — afektywna walidacja obrazów przyrody do użytku szpitalnego (E-natureza)

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

e-Natureza: afektywna walidacja obrazów natury jako uzupełniające źródło promowania dobrego samopoczucia w środowisku szpitalnym

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące oceny wykorzystania fotografii przyrody w pozytywnym i negatywnym wpływie pacjentów onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich dziesięcioleciach naukowcy coraz bardziej interesują się zrozumieniem, w jaki sposób przyjęcie naturalnych elementów w życiu codziennym, nawet w szpitalach, może charakteryzować środowiska regeneracyjne i odzwierciedlać lepsze zdrowie pacjentów. Kontakt z naturą można realizować pośrednio poprzez fotografie. Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zweryfikowanie potencjału terapeutycznego obrazów natury, potwierdzonych wcześniej w innej części tego badania, w opiece nad pacjentami onkologicznymi poddawanymi chemioterapii. Oparta na założeniach teorii biofilii i teorii środowiska Florence Nightingale nasza hipoteza badawcza jest taka, że ​​interwencja ta sprzyja dobremu samopoczuciu i promowaniu bardziej pozytywnych stanów nastroju oraz zmniejsza objawy wynikające z leczenia podczas sesji chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Hospital israelita Albert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolny udział;
  • Podpisano w formularzu świadomej zgody;
  • Którzy przechodzą chemioterapię;
  • Pacjenci muszą być na pierwszej sesji chemioterapii, niezależnie od choroby onkologicznej;
  • Pacjenci ze stanami klinicznymi i zachowaną funkcją komunikacyjną, innymi słowy pacjenci świadomi.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewidomi pacjenci;
  • Pacjenci bez zdolności do oceny, innymi słowy, z demencją;
  • Pacjenci, których stan kliniczny pogorszył się podczas sesji chemioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa kontrolna nie otrzyma interwencji.
Eksperymentalny: Wideo natury
Wstępnie zatwierdzone obrazy przyrody zostaną wyświetlone pacjentowi podczas sesji chemioterapii. Po trzydziestu minutach od rozpoczęcia sesji chemioterapii pacjent otrzyma zeszyt (specyficzny dla badania i zablokowany dla innych funkcji), w którym może obejrzeć prezentację obrazów natury. Będą to cztery filmy po piętnaście minut każdy.
Inny: Wideo natury
Po podpisaniu formularza świadomej zgody uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny, aby scharakteryzować próbkę, a następnie obejrzą filmy przyrodnicze. Następnie zostanie zastosowana skala kwestionariusza dotycząca fizycznych i psychicznych objawów chemioterapii w pozytywnym i negatywnym nastroju tego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana od pozytywnego i negatywnego wpływu wyjściowego bezpośrednio po interwencji, do ukończenia badania, średnio po 1 roku
Ankieta ma na celu zweryfikowanie pozytywnych i negatywnych afektów uczestników leczenia onkologicznego przed i po pierwszej sesji chemioterapii, w celu sprawdzenia, czy po interwencji afekty negatywne zmniejszają się, a pozytywne nasilają. Każdy kwestionariusz będzie analizowany indywidualnie.
Zmiana od pozytywnego i negatywnego wpływu wyjściowego bezpośrednio po interwencji, do ukończenia badania, średnio po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów Edmonton (ESAS-Br)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów Edmonton od natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, średnio 1 rok
To narzędzie ma pomóc w ocenie dziewięciu objawów typowych dla pacjentów z rakiem: bólu, zmęczenia, nudności, depresji, lęku, senności, apetytu, dobrego samopoczucia i duszności (jest też wiersz „Inny problem”). Nasilenie w momencie oceny każdego objawu jest oceniane w skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza, że ​​objaw jest nieobecny, a 10, że ma najgorsze możliwe nasilenie. Nie ma końcowych wyników klasyfikacyjnych. Mierzy częstość i nasilenie objawów występujących w momencie jego zastosowania.
Zmiana od początkowych objawów Edmonton od natychmiastowej interwencji po zakończeniu badania, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Powiązania z Naturą
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar linii bazowej
Skala Połączenia z Naturą służy do weryfikacji afektywnego aspektu relacji człowiek-środowisko. Składa się z 14 stwierdzeń, na które odpowiada się w 5-punktowej skali, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Im wyższy wynik, tym silniejszy związek jednostki z naturą.
Pojedynczy pomiar linii bazowej
Kwestionariusz pokrewieństwa z naturą
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar linii bazowej
Składająca się z 21 pozycji Skala Pokrewieństwa z Przyrodą (NR) ocenia subiektywny związek ze środowiskiem naturalnym. Uczestnicy odpowiadają na stwierdzenia za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), a pozycje są uśredniane z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze powiązania.
Pojedynczy pomiar linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Butantan Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein- Research Institute
  • Krzesło do nauki: Gustavo B Borba, PhD, Federal Technological University of Paraná
  • Krzesło do nauki: João M Rosa, BAA, National Geografic
  • Krzesło do nauki: Elivane S Victor, BSS, Hospital Israelita Albert Einstein- Research Institute
  • Krzesło do nauki: Daniela R Dal Fabbro, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein- Research Institute
  • Krzesło do nauki: Giulia C Lima, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein- Research Institute
  • Krzesło do nauki: Tinely B Souza, Student, Hospital Israelita Albert Einstein- Research Institute
  • Krzesło do nauki: Fábio S Romano, BSc, Hospital Israelita Albert Einstein- Oncological Unit
  • Krzesło do nauki: Erika H Zaher, PhD, Butanta Institute
  • Krzesło do nauki: Luciano M Lima, MSc, Butanta Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • e-Natureza

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Wideo natury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj