Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biorównoważności dwóch preparatów telmisartanu w tabletkach 80 mg u zdrowych dorosłych ochotników na czczo

26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Pharmtechnology LLC

Jednodawkowe, pełne powtórzenie, skrzyżowane badanie porównawcze biodostępności telmisartanu w tabletkach 80 mg u zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej / stan na czczo

To jednoośrodkowe, randomizowane, jednodawkowe, pełne powtórzenie, krzyżowe porównawcze badanie laboratoryjne z ślepą próbą zostanie przeprowadzone na zdrowych ochotnikach płci męskiej i żeńskiej w celu określenia biorównoważności dwóch różnych postaci tabletek telmisartanu 80 mg po podaniu doustnym na czczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie charakteryzuje się jednoośrodkowym, randomizowanym, pojedynczą dawką, zaślepionym laboratoryjnie, 4-okresowym, 2-sekwencyjnym, pełnym powtórzeniem układu krzyżowego. Celem jest określenie biorównoważności dwóch różnych postaci telmisartanu po podaniu pojedynczej dawki doustnej pod warunki postu. Produktem testowym są tabletki Telmisartan 80 mg wyprodukowane przez Pharmtechnology LLC, Białoruś. Produktem referencyjnym są tabletki Micardis 80 mg wytwarzane przez Boehringer Ingelheim Ellas AE, Grecja. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania są parametry farmakokinetyczne Cmax i AUC0-T telmisartanu.

Kwalifikujących się 26 zdrowych dorosłych osób zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch wcześniej określonych sekwencji: ABAB lub BABA, gdzie A = produkt testowy, B = produkt referencyjny. Część kliniczna badania obejmie 4 okresy; w każdym z nich pojedyncza dawka 80 mg telmisartanu zostanie podana doustnie z około 240 ml wody, rano, po 10-godzinnej nocnej głodówce. Okres wypłukiwania pomiędzy podaniami leku będzie trwał co najmniej 14 dni kalendarzowych.

Pacjenci będą ograniczeni do ośrodka klinicznego od co najmniej 10 godzin przed każdym podaniem leku do 24 godzin po każdym podaniu leku. Badani wrócą do ośrodka klinicznego po pozostałe próbki krwi.

W każdym okresie badawczym zostanie pobranych 21 próbek krwi do oceny farmakokinetycznej. Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana przed podaniem leku, pozostałe do 72 godzin po podaniu leku (0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00 , 9.00, 12.00, 16.00, 24.00, 36.00, 48,00, 72,00 po podaniu).

Całkowity czas trwania badania: do 74 dni (w tym badanie przesiewowe).

Stężenia telmisartanu w osoczu będą mierzone za pomocą zwalidowanej metody bioanalitycznej.

Analiza statystyczna parametrów farmakokinetycznych będzie oparta na modelu ANOVA. Dwustronny 90% przedział ufności stosunku geometrycznych LSśrednich otrzymamy z parametrów farmakokinetycznych przekształconych w ln.

Wnioskowanie statystyczne dotyczące telmisartanu będzie oparte na podejściu biorównoważności z wykorzystaniem następujących standardów:

  • średnia biorównoważność (stosunek geometrycznych średnich LS z odpowiednim 90% przedziałem ufności obliczonym z wykładniczej różnicy między produktem badanym a produktem referencyjnym dla parametrów Cmax i AUC0-T przekształconych w ln powinien mieścić się w zakresie od 80,00 do 125,00% biorównoważności );
  • skalowana średnia biorównoważność (w przypadku, gdy Cmax odniesienia do odniesienia CV w obrębie danego osobnika jest większe niż 30%, jego stosunek geometryczny LSśrednich testu do odniesienia mieści się w zakresie biorównoważności 80,00–125,00%, a średnia biorównoważność kryteria nie są spełnione, do oceny biorównoważności zastosowane zostanie podejście skalujące).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Mount-Royal, Quebec, Kanada, H3P 3P1
        • Algorithme Pharma, An Altasciences Company

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody (ICF)
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  3. Zdrowy dorosły ochotnik płci męskiej lub żeńskiej

  4. Wolontariuszka spełniająca jedno z poniższych kryteriów:

    • (1) Fizjologiczny stan pomenopauzalny, zdefiniowany w następujący sposób:

      • brak miesiączki przez co najmniej jeden rok przed pierwszym podaniem badanego leku (niez powodu braku miesiączki wtórnego do laktacji); oraz
      • poziom hormonu folikulotropowego (FSH) ≥ 40 mIU/ml podczas badania przesiewowego; LUB

    • (2) Chirurgiczny stan pomenopauzalny, zdefiniowany w następujący sposób:

      • obustronne wycięcie jajników; oraz
      • brak miesiączki przez co najmniej 90 dni przed pierwszym podaniem badanego leku; oraz
      • poziom FSH ≥ 40 mIU/ml podczas badania przesiewowego; LUB
    • (3) Histerektomia z poziomem FSH ≥ 40 mIU/ml podczas badania przesiewowego

    Jeśli ochotniczka po menopauzie ma FSH < 40 mIU/ml, ale spełnia powyższe kryteria w punkcie (1), (2) lub (3) oraz wszystkie inne kryteria włączenia, ochotniczka może zostać włączona do badania, jeśli estradiol poziom w surowicy zmierzony podczas badania przesiewowego jest równy lub niższy niż 150 pmol/l. W przypadku histerektomii, jeśli FSH i estradiol nie spełniają kryteriów, włączenie ochotniczki będzie oparte na ocenie medycznej.

  5. Wolontariusz w wieku co najmniej 18 lat, ale nie starszy niż 55 lat
  6. Wolontariusz o wskaźniku masy ciała (BMI) od 18,5 kg/m2 do 30,0 kg/m2 włącznie
  7. Lekki, niepalący lub były palacz. Lekki palacz jest definiowany jako osoba używająca 10,0 jednostek nikotyny lub mniej dziennie przez co najmniej 90 dni przed pierwszym podaniem badanego leku. Były palacz definiuje się jako osobę, która całkowicie zaprzestała używania produktów nikotynowych przez co najmniej 180 dni przed pierwszym podaniem badanego leku
  8. Kliniczne wartości laboratoryjne w podanym przez laboratorium zakresie normalnym; jeśli nie mieszczą się w tym zakresie, muszą być bez znaczenia klinicznego, zgodnie z ustaleniami badacza
  9. Nie mają żadnych klinicznie istotnych chorób ujętych w historii medycznej lub dowodów klinicznie istotnych zmian w badaniu przedmiotowym (w tym oznak życiowych) i/lub EKG, jak ustalił badacz

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które są w ciąży zgodnie z testem ciążowym podczas badania przesiewowego
  2. Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej poniżej 105/60 mmHg podczas wizyty przesiewowej lub przed pierwszym podaniem badanego leku
  3. Historia znaczącej nadwrażliwości na telmisartan lub jakikolwiek pokrewny produkt (w tym substancje pomocnicze preparatów) oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości (takie jak obrzęk naczynioruchowy) na jakiekolwiek leki
  4. Obecność istotnej choroby przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub jakiegokolwiek innego stanu, o którym wiadomo, że zakłóca wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku, lub o którym wiadomo, że nasila lub predysponuje do działań niepożądanych
  5. Historia poważnych chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub operacja, która może wpływać na biodostępność leku, w tym między innymi cholecystektomia
  6. Historia istotnych chorób sercowo-naczyniowych, płucnych, hematologicznych, neurologicznych, psychiatrycznych, endokrynologicznych, immunologicznych lub dermatologicznych
  7. Obecność klinicznie istotnych nieprawidłowości w EKG podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z oceną lekarską
  8. Historia rzadkich dziedzicznych problemów związanych z nietolerancją fruktozy, galaktozy i/lub laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
  9. Terapia podtrzymująca jakimkolwiek lekiem lub znaczna historia uzależnienia od narkotyków lub nadużywania alkoholu (> 3 jednostki alkoholu dziennie, nadmierne spożycie alkoholu, ostre lub przewlekłe)
  10. Każda klinicznie istotna choroba w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku
  11. Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę (z wyjątkiem hormonalnej terapii zastępczej) w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku, które w opinii badacza postawiłyby pod znakiem zapytania status ochotnika jako zdrowego
  12. Jakakolwiek historia gruźlicy
  13. Pozytywny wynik testu na obecność alkoholu i/lub narkotyków podczas badania przesiewowego lub przed pierwszym podaniem leku
  14. Dodatnie wyniki badań przesiewowych w kierunku HIV Ag/Ab Combo, antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAG (B) (zapalenie wątroby typu B)) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV (C))
  15. Ochotnicy, którzy zostali już włączeni do poprzedniej grupy na potrzeby tego badania klinicznego
  16. Ochotnicy, którzy przyjmowali telmisartan w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku
  17. Ochotnicy, którzy przyjęli badany produkt (IP) w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku
  18. Ochotnicy, którzy oddali 50 ml lub więcej krwi w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku
  19. Oddanie 500 ml lub więcej krwi (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, badania kliniczne itp.) w ciągu 56 dni przed pierwszym podaniem badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sekwencja ABAB
Pacjenci przydzieleni do sekwencji ABAB otrzymają pojedynczą dawkę 80 mg badanego produktu Telmisartan (1 x tabletka 80 mg) oznaczoną literą A w sekwencji w Okresach 1 i 3 oraz pojedynczą dawkę 80 mg produktu referencyjnego Micardis (1 x 80 mg tabletki) mg tabletka) oznaczone jako B w sekwencji w okresach 2 i 4. Te zabiegi będą podawane doustnie z około 240 ml wody o temperaturze otoczenia, rano, po 10-godzinnym nocnym poście. Tabletkę należy połykać w całości, nie wolno jej żuć ani łamać.
Lek: Telmisartan
Telmisartan jest produkowany przez Pharmtechnology LLC, Białoruś. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Inne nazwy:
  • produkt testowy
Lek: Micardis
Micardis jest produkowany przez Boehringer Ingelheim Ellas AE, Grecja. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Inne nazwy:
  • produkt referencyjny
Inny: Sekwencja BABA
Osoby przydzielone do sekwencji BABA otrzymają pojedynczą dawkę 80 mg produktu referencyjnego Micardis (1 x tabletka 80 mg) oznaczonego jako B w sekwencji w okresach 1 i 3 oraz pojedynczą dawkę 80 mg produktu testowego Telmisartan (1 x 80 mg mg tabletka) oznaczone jako A w sekwencji w okresie 2 i 4. Te zabiegi będą podawane doustnie z około 240 ml wody o temperaturze otoczenia, rano, po 10-godzinnym nocnym poście. Tabletkę należy połykać w całości, nie wolno jej żuć ani łamać.
Lek: Telmisartan
Telmisartan jest produkowany przez Pharmtechnology LLC, Białoruś. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Inne nazwy:
  • produkt testowy
Lek: Micardis
Micardis jest produkowany przez Boehringer Ingelheim Ellas AE, Grecja. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Inne nazwy:
  • produkt referencyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax telmisartanu dla produktu testowego i odniesienia
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Maksymalne stężenie w osoczu wśród obserwowanych stężeń we wcześniej określonych punktach czasowych
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
AUC0-T telmisartanu dla testu i produktów odniesienia
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Skumulowany obszar pod krzywą stężenia w czasie, obliczony od 0 do czasu ostatniego zaobserwowanego mierzalnego stężenia
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tmax telmisartanu dla produktu testowego i odniesienia
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Czas maksymalnego obserwowanego stężenia; jeśli występuje w więcej niż jednym punkcie czasowym, Tmax jest definiowany jako pierwszy punkt czasowy o tej wartości
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
TLQC telmisartanu dla testu i produktów referencyjnych
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Czas ostatniego zaobserwowanego mierzalnego stężenia
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
AUC0-∞ telmisartanu dla testu i produktów referencyjnych
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Powierzchnia pod krzywą stężenie-czas ekstrapolowana do nieskończoności, obliczona jako AUC0-T + ĈLQC/λZ, gdzie ĈLQC to przewidywane stężenie w czasie TLQC
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Resztkowa powierzchnia telmisartanu dla produktu testowego i odniesienia
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Powierzchnia ekstrapolowana (tj. procent AUC0-∞ wynikający z ekstrapolacji z TLQC do nieskończoności)
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
TLIN telmisartanu dla testu i produktów referencyjnych
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Punkt czasowy, w którym rozpoczyna się logarytmiczno-liniowa faza eliminacji
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
λZ telmisartanu dla testu i produktów odniesienia
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Stała pozornej szybkości eliminacji, oszacowana za pomocą regresji liniowej końcowej liniowej części logarytmicznej krzywej stężenia w funkcji czasu
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Thalf telmisartanu do testu i produktów referencyjnych
Ramy czasowe: Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku
Okres półtrwania w fazie eliminacji, obliczony jako ln(2)/λZ
Punkty czasowe 0,00 (przed podaniem leku) i 0,17, 0,33, 0,50, 0,67, 0,83, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 9,00, 12,00, 16,00, 24,0, 0,00, 36,00, po podaniu leku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (AE) dla testu i produktów referencyjnych
Ramy czasowe: Od pierwszego dawkowania do 3 dni po pobraniu ostatniej próbki krwi do badania
Populacja bezpieczeństwa będzie obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę jednego z badanych produktów. Wszystkie AE zostaną ocenione jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie zgodnie z wcześniej określonymi definicjami. Wykwalifikowany badacz określi związek dowolnego zdarzenia niepożądanego z badanym lekiem, stosując wcześniej określone kryteria (rozsądna możliwość lub brak rozsądnej możliwości). Klasyfikacja zdarzeń niepożądanych zostanie przeprowadzona według klasyfikacji układów i narządów (SOC) i preferowanego terminu (PT) przy użyciu słownika medycznego dla czynności regulacyjnych (MedDRA) w wersji 20.1 lub nowszej.
Od pierwszego dawkowania do 3 dni po pobraniu ostatniej próbki krwi do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmtechnology LLC

Współpracownicy

Algorithme Pharma, An Altasciences Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Sicard, MD, Altasciences Company Inc. (doing business as Algorithme Pharma)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTL-P3-923

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telmisartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj