Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolowane placebo z użyciem VP-102 w leczeniu kłykcin kończystych zewnętrznych narządów płciowych (CARE-1)

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Verrica Pharmaceuticals Inc.

Badanie fazy 2, podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, mające na celu określenie schematu dawkowania, skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji VP-102 u osób z kłykcinami kończystymi narządów płciowych

Jest to badanie fazy 2, podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, mające na celu określenie schematu dawkowania, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności VP-102 u osób z brodawkami zewnętrznych narządów płciowych (EGW). Niniejsze opracowanie jest podzielone na dwie części (Część A i Część B). Wydłużenie czasu ekspozycji skóry na badany lek (VP-102 lub placebo) zostanie ocenione w trzech grupach leczenia przed przejściem do części B. Części A i B obejmą około 108 pacjentów, którzy ukończą 4 aplikacje leczenia co 21 dni i będą kontynuować z ocenami kontrolnymi w dniach 84, 112 i 147.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu określenie schematu dawkowania, skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji VP-102 u pacjentów z brodawkami zewnętrznych narządów płciowych. Jest on podzielony na dwie części (Część A i Część B). Celem części A jest określenie dwóch najlepszych schematów leczenia w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności w części B. W części A badany lek (VP-102 lub placebo) będzie podawany raz na 21 dni przez maksymalnie cztery podania. Rejestracja rozpocznie się w Grupie 1, następnie przejdzie do Grupy 2, a na koniec do Grupy 3. Przeprowadzona zostanie ocena bezpieczeństwa w celu ustalenia, czy można rozpocząć rejestrację do następnej Grupy. Po zakończeniu 48-godzinnej wizyty przez wszystkich sześciu pacjentów z grupy 3 zostanie przeprowadzona dodatkowa, zaślepiona ocena bezpieczeństwa, w celu wsparcia wyboru dawki dla Części B (Bezpieczeństwo i skuteczność). Rejestracja do części B badania rozpocznie się dopiero po wybraniu przez sponsora dwóch schematów dawkowania z części A. Badanie pozostanie zaślepione do czasu zakończenia obu części badania.

W części A do 18 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do leczenia VP-102 lub placebo z trzema różnymi schematami. Kiedy Część B zostanie otwarta, dodatkowych ~90 pacjentów zostanie włączonych i losowo przydzielonych do VP-102 lub placebo z dwoma schematami leczenia. Dwie grupy leczenia będą obejmowały schemat 1 VP-102 i schemat 2 VP-102. Pozostałe dwie grupy leczenia będą obejmowały placebo (schemat placebo 1 i schemat placebo 2), z odpowiednimi czasami ekspozycji skóry odpowiadającymi wybranym dla VP-102 Schemat 1 i Schemat 2. Na przykład, jeśli schematy wybrane z Części A to 2-godzinne i 6-godzinne aplikacje VP-102, wtedy VP-102 Schemat 1 będzie leczeniem VP-102 przez 2 godziny i VP -102 Schemat 2 byłby leczeniem VP-102 przez 6 godzin. Podobnie schemat placebo 1 byłby leczeniem placebo przez 2 godziny, a schemat placebo 2 byłby leczeniem placebo przez 6 godzin. Randomizacja czterech ramion leczenia (schemat 1 VP-102: schemat 2 VP-102: schemat 1 placebo: schemat 2 placebo) wyniesie 3:3:2:2. Zarówno w schemacie 1, jak iw schemacie 2, badany lek będzie podawany EGW raz na 21 dni przez maksymalnie cztery podania. Pacjenci zostaną poproszeni o usunięcie badanego leku w wyznaczonym czasie wybranym z ustaleń schematu dawkowania w części A badania. Leczenie będzie kontynuowane co najmniej co 21 dni, aż do całkowitego ustąpienia objawów lub do maksymalnie czterech sesji terapeutycznych. Oceny bezpieczeństwa, w tym rejestrowanie miejscowych reakcji skórnych, są przeprowadzane podczas każdej wizyty leczniczej oraz podczas wizyt kontrolnych w dniach 84, 112 i 147.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center,PC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70816
        • DelRicht Research
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • DelRicht Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Bądź zdrowym, immunokompetentnym mężczyzną lub kobietą w wieku ≥ 18 lat

  • Występuje z ≥ 2 i ≤ 30 brodawkami zewnętrznych narządów płciowych i/lub okolicy odbytu w ≥ 1 z następujących obszarów anatomicznych:

    • U obu płci: przyśrodkowa część uda (z wyjątkiem fałdu pachwinowego); okolice nadłonowe, kroczowe i okołoodbytnicze
    • U mężczyzn: nad żołędziami prącia (z wyłączeniem ujścia cewki moczowej), trzonem prącia, moszną i napletkiem
    • U kobiet: srom (z wyłączeniem warg sromowych mniejszych i powierzchni błony śluzowej)
  • Czy brodawki były obecne przez ≥ 4 tygodnie podczas wizyty wyjściowej
  • Mieć brodawki o średnicy ≤ 8 mm każda

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Mieć brodawkę w obrębie dozwolonego obszaru zabiegowego o średnicy > 8 mm lub z erozją lub owrzodzeniem powierzchni, w opinii Badacza
  • Mają niejasną diagnozę kłykcin
  • Mieć jakiekolwiek typy brodawek inne niż brodawki narządów płciowych (np. brodawki zwykłe lub brodawki podeszwowe), które wymagają leczenia w okresie badania
  • Mieć aktywną erupcję opryszczki narządów płciowych lub aktywne zmiany opryszczki narządów płciowych w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
  • W ciągu ostatnich 5 lat występowały nowotwory lub inne nowotwory związane z HPV
  • Mają ogólnoustrojową immunosupresję
  • Są aktywni seksualnie lub mogą stać się aktywni seksualnie i nie chcą stosować odpowiedzialnych metod kontroli urodzeń
  • Są w ciąży lub karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Część A: VP-102 Aktywny przez 2 godziny
W przypadku części A VP-102 zostanie nałożony na 2 godziny i usunięty. W przypadku wybrania schematu dawkowania dla Części B VP-102 będzie stosowany przez 2 godziny i usuwany. W obu częściach VP-102 stosuje się co 21 dni przez 4 zabiegi.
Produkt złożony: VP-102 i aplikator
W części A, VP-102 będzie stosowany przez 2, 6 lub 24 godziny z każdym schematem w porównaniu z placebo. W przypadku części B, 2 schematy z części A zostaną wybrane do części B, a każdy z nich zostanie porównany z placebo. W rzeczywistości badane są tylko 4 ramiona.
Inne nazwy:
  • VP-102 (kantarydyna) 0,7% w/v roztwór do stosowania miejscowego
Aktywny komparator: Część A: VP-102 Aktywny przez 6 godzin
W przypadku części A VP-102 zostanie nałożony na 6 godzin i usunięty. Jeśli zostanie wybrany jako schemat dawkowania dla części B, VP-102 zostanie zastosowany na 6 godzin i usunięty. W obu częściach VP-102 aplikuje się co 21 dni na 4 zabiegi.
Produkt złożony: VP-102 i aplikator
W części A, VP-102 będzie stosowany przez 2, 6 lub 24 godziny z każdym schematem w porównaniu z placebo. W przypadku części B, 2 schematy z części A zostaną wybrane do części B, a każdy z nich zostanie porównany z placebo. W rzeczywistości badane są tylko 4 ramiona.
Inne nazwy:
  • VP-102 (kantarydyna) 0,7% w/v roztwór do stosowania miejscowego
Aktywny komparator: Część A: VP-102 Aktywny 24 godziny na dobę
W przypadku części A VP-102 zostanie nałożony na 24 godziny i usunięty. Jeśli zostanie wybrany jako schemat dawkowania dla Części B, VP-102 będzie stosowany przez 24 godziny i usuwany. W obu częściach VP-102 aplikuje się co 21 dni na 4 zabiegi.
Produkt złożony: VP-102 i aplikator
W części A, VP-102 będzie stosowany przez 2, 6 lub 24 godziny z każdym schematem w porównaniu z placebo. W przypadku części B, 2 schematy z części A zostaną wybrane do części B, a każdy z nich zostanie porównany z placebo. W rzeczywistości badane są tylko 4 ramiona.
Inne nazwy:
  • VP-102 (kantarydyna) 0,7% w/v roztwór do stosowania miejscowego
Komparator placebo: Część A: Placebo
W przypadku części A VP-102 zostanie nałożony na 2, 6 lub 24 godziny i usunięty. Placebo stosuje się co 21 dni na 4 zabiegi.
Produkt złożony: Placebo
Jednorazowy aplikator placebo zawiera taką samą formułę jak aplikator VP-102, ale nie zawiera aktywnego składnika farmaceutycznego kantarydyny
Aktywny komparator: Część B i A: VP-102 Aktywny przez 6 godzin
Część B, VP-102 zostanie nałożona na 6 godzin i usunięta. VP-102 stosuje się co 21 dni na 4 zabiegi.
Produkt złożony: VP-102 i aplikator
W części A, VP-102 będzie stosowany przez 2, 6 lub 24 godziny z każdym schematem w porównaniu z placebo. W przypadku części B, 2 schematy z części A zostaną wybrane do części B, a każdy z nich zostanie porównany z placebo. W rzeczywistości badane są tylko 4 ramiona.
Inne nazwy:
  • VP-102 (kantarydyna) 0,7% w/v roztwór do stosowania miejscowego
Komparator placebo: Część B i A: 6-godzinne placebo
Część B, Placebo zostanie nałożona na 6 godzin i usunięta. VP-102 stosuje się co 21 dni na 4 zabiegi.
Produkt złożony: Placebo
Jednorazowy aplikator placebo zawiera taką samą formułę jak aplikator VP-102, ale nie zawiera aktywnego składnika farmaceutycznego kantarydyny
Aktywny komparator: Część B i A: VP-102 Aktywny 24 godziny na dobę
W przypadku części A VP-102 zostanie nałożony na 24 godziny i usunięty. Jeżeli jako schemat dawkowania dla Części B wybrano 24 godziny, VP-102 będzie nakładany na 24 godziny i usuwany. VP-102 stosuje się co 21 dni na 4 zabiegi.
Produkt złożony: VP-102 i aplikator
W części A, VP-102 będzie stosowany przez 2, 6 lub 24 godziny z każdym schematem w porównaniu z placebo. W przypadku części B, 2 schematy z części A zostaną wybrane do części B, a każdy z nich zostanie porównany z placebo. W rzeczywistości badane są tylko 4 ramiona.
Inne nazwy:
  • VP-102 (kantarydyna) 0,7% w/v roztwór do stosowania miejscowego
Komparator placebo: Część B i A: 24-godzinne placebo
Część B, VP-Placebo, zostanie nałożona na 24 godziny i usunięta. VP-102 stosuje się co 21 dni na 4 zabiegi.
Produkt złożony: Placebo
Jednorazowy aplikator placebo zawiera taką samą formułę jak aplikator VP-102, ale nie zawiera aktywnego składnika farmaceutycznego kantarydyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów wykazujących całkowite ustąpienie wszystkich nadających się do leczenia brodawek podczas wizyty w dniu badania 84 (koniec leczenia).
Ramy czasowe: Porównuje wyjściową liczbę brodawek z dniem 84, końcem leczenia.
Odsetek pacjentów wykazujących całkowite ustąpienie wszystkich brodawek nadających się do leczenia (wyjściowych i nowych) podczas wizyty EOT w 84. dniu badania.
Porównuje wyjściową liczbę brodawek z dniem 84, końcem leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów wykazujących całkowite usunięcie wszystkich nadających się do leczenia brodawek (wyjściowych i nowych) podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4 i wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 (EOS)
Ramy czasowe: Klirens w porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Odsetek pacjentów wykazujących całkowite usunięcie wszystkich brodawek nadających się do leczenia (wyjściowych i nowych) podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4 i wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 (EOS).
Klirens w porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Odsetek pacjentów wykazujących 90% ustąpienie wszystkich brodawek nadających się do leczenia (wyjściowych i nowych) podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4, dnia badania 84 (EOT) oraz wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 ( EOS)
Ramy czasowe: W porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Odsetek pacjentów wykazujących 90% usunięcie wszystkich brodawek nadających się do leczenia (wyjściowych i nowych) podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4, dnia badania 84 (EOT) oraz wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 ( EOS).
W porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Odsetek pacjentów wykazujących 75% usunięcie wszystkich nadających się do leczenia brodawek (wyjściowych i nowych) podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4, dnia badania 84 (EOT) oraz wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 ( EOS)
Ramy czasowe: W porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2, (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Odsetek pacjentów wykazujących 75% eliminację wszystkich nadających się do leczenia brodawek (wyjściowych i nowych) podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4, dnia badania 84 (EOT) oraz wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 ( EOS).
W porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2, (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby brodawek nadających się do leczenia (początkowa i nowa) podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4, dnia badania 84 (EOT) oraz wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 (EOS)
Ramy czasowe: W porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.

Zmiana liczby brodawek nadających się do leczenia (początkowa i nowa) w stosunku do wartości początkowej podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4, dnia badania 84 (EOT) oraz wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 (EOS) .

Liczbę obecnych brodawek rejestrowano podczas każdej wizyty leczniczej, jak również podczas wizyt kontrolnych. Dla każdej wizyty po leczeniu początkowym obliczono zmianę liczby brodawek w stosunku do wartości początkowej.
W porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Zmiana procentowa liczby brodawek nadających się do leczenia (początkowa i nowa) w stosunku do wartości początkowej podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4 w 84. dniu badania (EOT) oraz wizyt kontrolnych w 112. i 147. dniu badania ( EOS)
Ramy czasowe: Procentowa zmiana od punktu początkowego do każdej wizyty badawczej, leczenia 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Zmiana procentowa liczby brodawek nadających się do leczenia (początkowa i nowa) w stosunku do wartości początkowej podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4 w 84. dniu badania (EOT) oraz wizyt kontrolnych w 112. i 147. dniu badania ( EOS).
Procentowa zmiana od punktu początkowego do każdej wizyty badawczej, leczenia 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów wykazujących redukcję o ≥ 1 nadającą się do leczenia brodawki w stosunku do wartości początkowej podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4, dnia badania 84 (EOT) oraz wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 (EOS)
Ramy czasowe: W porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Odsetek pacjentów wykazujących redukcję o ≥ 1 nadającą się do leczenia brodawki w stosunku do wartości wyjściowych podczas wizyty terapeutycznej 2, wizyty terapeutycznej 3, wizyty terapeutycznej 4, dnia badania 84 (EOT) oraz wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 (EOS).
W porównaniu z wartością wyjściową do każdej wizyty badawczej, leczenie 2 (dzień 21), 3 (dzień 42), 4 (dzień 63) i dzień 84, 112 i 147.
Odsetek pacjentów, u których stan był czysty podczas wizyty w dniu badania 84 (koniec leczenia) i którzy pozostali czysty podczas wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 (koniec badania)
Ramy czasowe: Całkowity klirens w porównaniu od dnia 84 do dni obserwacji 112 i 147.
Odsetek osób, które były czyste podczas wszystkich trzech wizyt badawczych, wizyty w dniu badania 84 (koniec leczenia) i pozostały czyste podczas wizyt kontrolnych w dniu badania 112 i dniu badania 147 (koniec badania).
Całkowity klirens w porównaniu od dnia 84 do dni obserwacji 112 i 147.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w całkowitej powierzchni brodawek (suma pojedynczych brodawek) w 84. dniu badania (EOT) oraz wizyty kontrolne w 112. dniu badania i 147. dniu badania (EOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia badania 84, wizyty kontrolne w dniach 112 i 147 (EOS)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w całkowitej powierzchni brodawek (suma pojedynczych brodawek) w 84. dniu badania (EOT) i wizytach kontrolnych w 112. dniu badania i 147. dniu badania (EOS).
Wartość wyjściowa do dnia badania 84, wizyty kontrolne w dniach 112 i 147 (EOS)
Procentowa zmiana od wartości początkowej w całym obszarze brodawek (suma pojedynczych brodawek) w 84. dniu badania (EOT) i wizytach kontrolnych w 112. i 147. dniu badania (EOS)
Ramy czasowe: Od początku badania do 84. dnia badania (EOT) i wizyt kontrolnych w 112. dniu badania i 147. dniu badania (EOS)
Zmiana procentowa w stosunku do wartości początkowej w całym obszarze brodawek (suma pojedynczych brodawek) w 84. dniu badania (EOT) i wizytach kontrolnych w 112. i 147. dniu badania (EOS).
Od początku badania do 84. dnia badania (EOT) i wizyt kontrolnych w 112. dniu badania i 147. dniu badania (EOS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Verrica Pharmaceuticals Inc.

Współpracownicy

BioClinica, Inc.
Paidion Research, Inc.
Instat Consulting, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Guenthner, MD, The Indiana Clinical Trials Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VP-102-104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Badania kliniczne na VP-102 i aplikator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj