Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu tutkimus, jossa VP-102:ta käytettiin ulkoisten sukupuolielinten syylien hoidossa (CARE-1)

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Verrica Pharmaceuticals Inc.

Vaihe 2, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus VP-102:n annostusohjelman, tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi potilailla, joilla on ulkoisia sukupuolielinten syyliä

Tämä on vaiheen 2, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa määritetään VP-102:n annostusohjelma, turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus potilailla, joilla on ulkoisten sukupuolielinten syyliä (EGW). Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan (osa A ja osa B). Tutkimuslääkkeelle (VP-102 tai lumelääke) ihoaltistuksen piteneminen arvioidaan kolmessa hoitoryhmässä ennen kuin osaan B osallistuu. Osaan A ja B otetaan mukaan noin 108 koehenkilöä, jotka suorittavat 4 hoitohakemusta 21 päivän välein ja jatkavat hoitoa. seurantaarvioinneilla päivinä 84, 112 ja 147.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää VP-102:n annostusohjelma, tehokkuus, turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on ulkoisten sukupuolielinten syyliä. Se on jaettu kahteen osaan (osa A ja osa B). Osan A tavoitteena on määrittää kaksi parasta hoito-ohjelmaa turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi osassa B. Osassa A tutkimuslääkettä (VP-102 tai lumelääke) annetaan kerran 21 päivässä enintään neljällä käyttökerralla. Ilmoittautuminen alkaa ryhmässä 1, sitten edetään ryhmään 2 ja lopuksi ryhmään 3. Turvallisuusarviointi tehdään sen selvittämiseksi, voidaanko ilmoittautuminen aloittaa seuraavaan ryhmään. Ylimääräinen sokkoutettu turvallisuusarviointi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki kuusi ryhmän 3 koehenkilöä ovat suorittaneet 48 tunnin käynnin, jotta voidaan tukea annoksen valintaa osassa B (Turvallisuus ja tehokkuus). Tutkimuksen osa B aloittaa ilmoittautumisen vasta sen jälkeen, kun sponsori on valinnut kaksi annosohjelmaa osasta A. Tutkimus pysyy sokeana, kunnes molemmat tutkimuksen osat on saatu päätökseen.

Osassa A enintään 18 potilasta satunnaistetaan saamaan VP-102- tai lumelääkehoitoa kolmella eri hoito-ohjelmalla. Kun osa B on avoinna, noin 90 lisähenkilöä otetaan mukaan ja satunnaistetaan saamaan VP-102:ta tai lumelääkettä kahdella hoito-ohjelmalla. Kaksi hoitohaaraa ovat VP-102-hoito-ohjelma 1 ja VP-102-ohjelma 2. Kaksi muuta hoitohaaraa ovat lumelääkettä (Placebo-ohjelma 1 ja lumelääkehoito-ohjelma 2), ja vastaavat ihoaltistusajat vastaavat VP-102:lle valittuja kestoja. Hoito 1 ja hoito-ohjelma 2. Esimerkiksi, jos osasta A valitut hoito-ohjelmat ovat VP-102:n 2 tunnin ja 6 tunnin annostelu, VP-102 hoito-ohjelma 1 olisi VP-102-hoito 2 tunnin ajan ja VP -102-hoito-ohjelma 2 olisi VP-102-hoitoa 6 tunnin ajan. Samoin Placebo-ohjelma 1 olisi lumelääkettä 2 tunnin ajan ja Placebo-ohjelma 2 olisi lumelääke 6 tunnin ajan. Neljän hoitohaaran satunnaistaminen (VP-102-ohjelma 1:VP-102-ohjelma 2:plasebo-ohjelma 1:plasebo-ohjelma 2) on 3:3:2:2. Sekä hoito-ohjelmassa 1 että ohjelmassa 2 tutkimuslääkettä annetaan EGW:lle kerran 21 päivässä enintään neljän käyttökerran ajan. Koehenkilöitä pyydetään poistamaan tutkimuslääke määrättynä aikana, joka valitaan tutkimuksen osan A annostusohjelman havainnoista. Hoitoa jatketaan vähintään 21 päivän välein, kunnes täydellinen puhdistuma tai enintään neljä hoitokertaa. Turvallisuusarvioinnit, mukaan lukien paikallisten ihoreaktioiden kirjaaminen, tehdään jokaisella hoitokäynnillä ja seurantakäynneillä päivinä 84, 112 ja 147.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center,PC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70816
        • Delricht Research
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Delricht Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Ole terve, immuunikykyinen ≥ 18-vuotias mies tai nainen

  • Esiintyy ≥ 2 ja ≤ 30 ulkoisten sukuelinten ja/tai perianaalisyyliä ≥ 1 seuraavista anatomisista alueista:

    • Molemmilla sukupuolilla: reiden mediaalinen (paitsi nivuspoimu); supra-pubic, perineal ja perianal alueet
    • Miehillä: terskan päällä (pois lukien virtsaputken lihakset), peniksen varsi, kivespussi ja esinahka
    • Naisilla: häpy (paitsi pienet häpyhuulet ja limakalvopinnat)
  • Pidä syyliä läsnä ≥ 4 viikkoa lähtötilanteessa
  • Sinulla on syyliä, joiden halkaisija on ≤ 8 mm

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Syyliä on sallitulla hoitoalueella, jonka halkaisija on > 8 mm tai jonka pinta on syöpynyt tai haavautunut, tutkijan mielestä
  • Sinulla on epäselvä diagnoosi kondylooma
  • Onko sinulla muita syylätyyppejä kuin sukupuolielinten syyliä (esim. tavallisia tai jalkapohjasyyliä), jotka vaativat hoitoa tutkimusjakson aikana
  • sinulla on aktiivinen sukupuolielinten herpeseruptio tai sinulla on ollut aktiivisia genitaaliherpesvaurioita 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sinulla on ollut neoplasia tai muita HPV:hen liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana
  • Ovat systeemisesti immunosuppressoituneita
  • Ovat seksuaalisesti aktiivisia tai saattavat tulla seksuaalisesti aktiivisiksi eivätkä ole halukkaita harjoittamaan vastuullisia ehkäisymenetelmiä
  • Ovat raskaana tai imetät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osa A: VP-102 2 tuntia aktiivinen
Osassa A VP-102 levitetään 2 tunnin ajan ja poistetaan. Jos VP-102:ta valitaan osan B annostusohjelmaksi, sitä käytetään 2 tunnin ajan ja se poistetaan. Molemmissa osissa VP-102:ta levitetään 21 päivän välein 4 käsittelyn ajan.
Yhdistelmätuote: VP-102 ja applikaattori
Osassa A VP-102:ta käytetään joko 2, 6 tai 24 tunnin ajan kullakin hoito-ohjelmalla verrattuna lumelääkkeeseen. Osassa B 2 osan A hoito-ohjelmasta valitaan osaan B, ja jokaista verrataan lumelääkkeeseen. Vain neljää käsivartta tutkitaan.
Muut nimet:
  • VP-102 (kantaridiini) 0,7 % w/v paikallinen liuos
Active Comparator: Osa A: VP-102 6 tunnin aktiivinen
Osassa A VP-102 levitetään 6 tunnin ajan ja poistetaan. Jos VP-102 valitaan osan B annostusohjelmaksi, sitä käytetään 6 tunnin ajan ja poistetaan. Molemmissa osissa VP-102:ta levitetään 21 päivän välein 4 käsittelyn ajan.
Yhdistelmätuote: VP-102 ja applikaattori
Osassa A VP-102:ta käytetään joko 2, 6 tai 24 tunnin ajan kullakin hoito-ohjelmalla verrattuna lumelääkkeeseen. Osassa B 2 osan A hoito-ohjelmasta valitaan osaan B, ja jokaista verrataan lumelääkkeeseen. Vain neljää käsivartta tutkitaan.
Muut nimet:
  • VP-102 (kantaridiini) 0,7 % w/v paikallinen liuos
Active Comparator: Osa A: VP-102 24 tunnin aktiivinen
Osassa A VP-102 levitetään 24 tunnin ajan ja poistetaan. Jos VP-102 valitaan osan B annostusohjelmaksi, sitä käytetään 24 tunnin ajan ja poistetaan. Molemmissa osissa VP-102:ta levitetään 21 päivän välein 4 käsittelyn ajan.
Yhdistelmätuote: VP-102 ja applikaattori
Osassa A VP-102:ta käytetään joko 2, 6 tai 24 tunnin ajan kullakin hoito-ohjelmalla verrattuna lumelääkkeeseen. Osassa B 2 osan A hoito-ohjelmasta valitaan osaan B, ja jokaista verrataan lumelääkkeeseen. Vain neljää käsivartta tutkitaan.
Muut nimet:
  • VP-102 (kantaridiini) 0,7 % w/v paikallinen liuos
Placebo Comparator: Osa A: Placebo
Osassa A VP-102 levitetään 2, 6 tai 24 tunnin ajan ja poistetaan. Plaseboa levitetään 21 päivän välein 4 hoitokertaa.
Yhdistelmätuote: Plasebo
Kertakäyttöinen plasebo-applikaattori sisältää saman formulaation kuin VP-102-applikaattori, mutta se ei sisällä vaikuttavaa farmaseuttista ainesosaa kantaridiinia
Active Comparator: Osa B & A: VP-102 6 tuntia aktiivinen
Osa B, VP-102 levitetään 6 tuntia ja poistetaan. VP-102:ta levitetään 21 päivän välein 4 hoitokertaa.
Yhdistelmätuote: VP-102 ja applikaattori
Osassa A VP-102:ta käytetään joko 2, 6 tai 24 tunnin ajan kullakin hoito-ohjelmalla verrattuna lumelääkkeeseen. Osassa B 2 osan A hoito-ohjelmasta valitaan osaan B, ja jokaista verrataan lumelääkkeeseen. Vain neljää käsivartta tutkitaan.
Muut nimet:
  • VP-102 (kantaridiini) 0,7 % w/v paikallinen liuos
Placebo Comparator: Osa B & A: 6 tunnin Placebo
Osa B, Placeboa käytetään 6 tunnin ajan ja poistetaan. VP-102:ta levitetään 21 päivän välein 4 hoitokertaa.
Yhdistelmätuote: Plasebo
Kertakäyttöinen plasebo-applikaattori sisältää saman formulaation kuin VP-102-applikaattori, mutta se ei sisällä vaikuttavaa farmaseuttista ainesosaa kantaridiinia
Active Comparator: Osa B & A: VP-102 24 tunnin aktiivinen
Osassa A VP-102 levitetään 24 tunnin ajan ja poistetaan. Jos osan B annostusohjelmaksi valitaan 24 tuntia, VP-102:ta käytetään 24 tunnin ajan ja se poistetaan. VP-102:ta levitetään 21 päivän välein 4 hoitokertaa.
Yhdistelmätuote: VP-102 ja applikaattori
Osassa A VP-102:ta käytetään joko 2, 6 tai 24 tunnin ajan kullakin hoito-ohjelmalla verrattuna lumelääkkeeseen. Osassa B 2 osan A hoito-ohjelmasta valitaan osaan B, ja jokaista verrataan lumelääkkeeseen. Vain neljää käsivartta tutkitaan.
Muut nimet:
  • VP-102 (kantaridiini) 0,7 % w/v paikallinen liuos
Placebo Comparator: Osa B & A: 24h-Placebo
Osa B, VP-Placeboa levitetään 24 tunnin ajan ja poistetaan. VP-102:ta levitetään 21 päivän välein 4 hoitokertaa.
Yhdistelmätuote: Plasebo
Kertakäyttöinen plasebo-applikaattori sisältää saman formulaation kuin VP-102-applikaattori, mutta se ei sisällä vaikuttavaa farmaseuttista ainesosaa kantaridiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli täydellinen puhdistuma kaikista hoidettavista syylistä tutkimuspäivän 84 (hoidon lopetus) käynnillä.
Aikaikkuna: Vertaa syylämäärää lähtötilanteessa päivään 84, hoidon loppuun.
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli täydellinen puhdistuma kaikista hoidettavista syylistä (perustason ja uusien) tutkimuspäivän 84 EOT-käynnillä.
Vertaa syylämäärää lähtötilanteessa päivään 84, hoidon loppuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli täydellinen puhdistuma kaikista hoidettavissa olevista syylistä (perustilanne ja uudet) hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4 ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS)
Aikaikkuna: Puhdistus verrattuna lähtötilanteeseen jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoitoon 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivään 84, 112 ja 147.
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden kaikki hoidettavissa olevat syylät (perustilanne ja uudet) puhdistuivat kokonaan hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4 ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS).
Puhdistus verrattuna lähtötilanteeseen jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoitoon 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivään 84, 112 ja 147.
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli 90 % puhdistuma kaikista hoidettavista syylistä (perustilanne ja uudet) hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4, tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 ( EOS)
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoito 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivä 84, 112 ja 147.
Niiden potilaiden osuus, joilla oli 90 %:n puhdistuma kaikista hoidettavista syylistä (perustilanteessa ja uusissa) hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4, tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 ( EOS).
Verrattuna lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoito 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivä 84, 112 ja 147.
Niiden potilaiden osuus, joilla oli 75 %:n puhdistuma kaikista hoidettavista syylistä (perustilanne ja uudet) hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4, tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 ( EOS)
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen jokaiseen tutkimuskäyntiin hoito 2, (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivä 84, 112 ja 147.
Niiden potilaiden osuus, joilla oli 75 %:n puhdistuma kaikista hoidettavista syylistä (perustilanteessa ja uusissa) hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4, tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 ( EOS).
Verrattuna lähtötilanteeseen jokaiseen tutkimuskäyntiin hoito 2, (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivä 84, 112 ja 147.
Hoitokäynnin 2, hoitokäynnin 3, hoitokäynnin 4, tutkimuspäivän 84 (EOT) ja seurantakäyntien määrän muutos (perustilanne ja uudet) hoidettavien syylien lukumäärässä (EOS)
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoito 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivä 84, 112 ja 147.

Muutos lähtötasosta hoidettavien syylien (perustason ja uusien) määrässä hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4, tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneissä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS) .

Läsnä olevien syylien määrä kirjattiin kullakin hoitokäynnillä sekä seurantakäynneillä. Jokaiselle lähtötilanteen jälkeiselle hoitokäynnille laskettiin syylien lukumäärän muutos lähtötasosta.
Verrattuna lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoito 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivä 84, 112 ja 147.
Hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4 tutkimuspäivällä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 tehtyjen syylien prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta (perustaso ja uudet) ( EOS)
Aikaikkuna: Prosenttimuutos lähtötasosta jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoitoon 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivään 84, 112 ja 147.
Hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4 tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneissä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOT) tehtyjen syylien (perustilanteen ja uusien) prosentuaalinen muutos lähtötasosta ( EOS).
Prosenttimuutos lähtötasosta jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoitoon 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivään 84, 112 ja 147.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli ≥ 1 hoidettavan syylä vähentyminen lähtötasosta hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4, tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS)
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoito 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivä 84, 112 ja 147.
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden hoitokäynnillä 2, hoitokäynnillä 3, hoitokäynnillä 4, tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS) oli ≥ 1 hoidettavissa oleva syylä vähentynyt lähtötasosta.
Verrattuna lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin, hoito 2 (päivä 21), 3 (päivä 42), 4 (päivä 63) ja päivä 84, 112 ja 147.
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ovat selvinneet tutkimuspäivän 84 (hoidon lopussa) vierailulla ja pysyvät selkeinä seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (tutkimuksen lopussa)
Aikaikkuna: Täydellinen puhdistuma verrattuna päivästä 84 seurantapäiviin 112 ja 147.
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ovat selviä kaikilla kolmella tutkimuskäynnillä, tutkimuspäivänä 84 (hoidon lopetus) ja pysyvät selkeinä seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (tutkimuksen loppu).
Täydellinen puhdistuma verrattuna päivästä 84 seurantapäiviin 112 ja 147.
Muutos lähtötasosta syylien kokonaispinta-alassa (yksittäisten syylien summa) tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintopäivään 84, seurantakäynnit päivinä 112 ja 147 (EOS)
Kokonaissyylialueen (yksittäisten syylien summa) muutos lähtötilanteesta tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneillä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS).
Lähtötilanne opintopäivään 84, seurantakäynnit päivinä 112 ja 147 (EOS)
Prosenttimuutos lähtötasosta syyläalueen kokonaisalueella (yksittäisten syylien summa) tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneistä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintopäivään 84 (EOT) ja jatkokäynnit opintopäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS)
Prosenttimuutos perustasosta kokonaissyylien alueella (yksittäisten syylien summa) tutkimuspäivänä 84 (EOT) ja seurantakäynneissä tutkimuspäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS).
Lähtötilanne opintopäivään 84 (EOT) ja jatkokäynnit opintopäivänä 112 ja tutkimuspäivänä 147 (EOS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Verrica Pharmaceuticals Inc.

Yhteistyökumppanit

BioClinica, Inc.
Paidion Research, Inc.
Instat Consulting, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Guenthner, MD, The Indiana Clinical Trials Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VP-102-104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

Kliiniset tutkimukset VP-102 ja applikaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa