- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03981822
Een placebogecontroleerd onderzoek met VP-102 bij de behandeling van uitwendige genitale wratten (CARE-1)
Een dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie om het dosisregime, de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van VP-102 bij proefpersonen met uitwendige genitale wratten te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om het dosisregime, de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van VP-102 bij proefpersonen met uitwendige genitale wratten te bepalen. Het is verdeeld in twee delen (deel A en deel B). Het doel van deel A is om de twee beste behandelingsregimes te bepalen voor evaluatie van veiligheid en werkzaamheid in deel B. In deel A wordt het onderzoeksgeneesmiddel (VP-102 of placebo) eenmaal per 21 dagen toegediend voor maximaal vier toepassingen. Inschrijving begint in groep 1, gaat dan door naar groep 2 en ten slotte naar groep 3. Er zal een veiligheidsbeoordeling worden uitgevoerd om te bepalen of inschrijving in de volgende groep kan worden gestart. Een aanvullende geblindeerde veiligheidsbeoordeling zal worden uitgevoerd nadat alle zes proefpersonen in groep 3 het bezoek van 48 uur hebben voltooid, ter ondersteuning van de dosiskeuze voor Deel B (Veiligheid en werkzaamheid). De inschrijving voor deel B van het onderzoek begint pas nadat de sponsor de twee doseringsregimes uit deel A heeft geselecteerd. Het onderzoek blijft geblindeerd totdat beide delen van het onderzoek zijn voltooid.
In deel A worden maximaal 18 proefpersonen gerandomiseerd naar behandeling met VP-102 of placebo met drie verschillende regimes. Wanneer deel B open is, zullen nog ongeveer 90 proefpersonen worden ingeschreven en gerandomiseerd naar VP-102 of placebo met twee behandelingsregimes. Twee van de behandelingsarmen zijn VP-102-regime 1 en VP-102-regime 2. De andere twee behandelingsarmen zullen placebo zijn (Placebo-regime 1 en Placebo-regime 2), met overeenkomstige duur van huidblootstelling die overeenkomt met die geselecteerd voor VP-102 Regime 1 en Regime 2. Als bijvoorbeeld de regimes geselecteerd uit Deel A de 2 uur en 6 uur durende toepassingen van VP-102 zijn, dan zou VP-102 Regime 1 een VP-102 behandeling zijn gedurende 2 uur en VP -102 Regime 2 zou een VP-102-behandeling van 6 uur zijn. Evenzo zou Placebo-regime 1 een placebobehandeling van 2 uur zijn en Placebo-regime 2 een placebo-behandeling van 6 uur. Randomisatie van de vier behandelarmen (VP-102-regime 1:VP-102-regime 2:Placebo-regime 1:Placebo-regime 2) is 3:3:2:2. In zowel regime 1 als regime 2 wordt het onderzoeksgeneesmiddel eenmaal per 21 dagen toegediend aan EGW voor maximaal vier toepassingen. Proefpersonen zullen worden gevraagd om het onderzoeksgeneesmiddel te verwijderen op het aangewezen tijdstip gekozen uit de bevindingen van het doseringsregime in deel A van het onderzoek. De behandeling wordt minimaal elke 21 dagen voortgezet, tot volledige klaring of maximaal vier behandelsessies. Veiligheidsbeoordelingen, inclusief registratie van lokale huidreacties, worden uitgevoerd bij elk behandelingsbezoek en bij vervolgbezoeken op dag 84, 112 en 147.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center,PC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70816
- Delricht Research
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
- Clarkston Skin Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
- Delricht Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Gezonde, immunocompetente mannen of vrouwen ≥ 18 jaar oud zijn
Aanwezig met ≥ 2 en ≤ 30 uitwendige genitale en/of perianale wratten in ≥ 1 van de volgende anatomische gebieden:
- Bij beide geslachten: mediale dij (behalve liesplooi); supra-pubische, perineale en perianale gebieden
- Bij mannen: over de eikel (exclusief urethrale meatus), penisschacht, scrotum en voorhuid
- Bij vrouwen: vulva (exclusief kleine schaamlippen en slijmvliezen)
- Wratten ≥ 4 weken aanwezig hebben bij het basisbezoek
- Wratten hebben die elk ≤ 8 mm in diameter zijn
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Een wrat hebben binnen het toegestane behandelingsgebied > 8 mm in diameter of met een geërodeerd of verzweerd oppervlak, volgens de mening van de onderzoeker
- Heb een onduidelijke diagnose van condyloma
- Andere soorten wratten hebben dan genitale wratten (bijv. gewone wratten of voetwratten) die tijdens de onderzoeksperiode moeten worden behandeld
- Heb actieve genitale herpesuitbarsting, of had actieve genitale herpeslaesies binnen 4 weken vóór inschrijving
- Een voorgeschiedenis hebben van neoplasie of andere HPV-geassocieerde maligniteiten in de afgelopen 5 jaar
- Zijn systemisch immunosuppressief
- Seksueel actief zijn of mogelijk seksueel actief worden en niet bereid zijn verantwoorde anticonceptiemethoden toe te passen
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Deel A: VP-102 2 uur actief
Voor deel A wordt VP-102 gedurende 2 uur aangebracht en verwijderd.
Indien geselecteerd als doseringsregime voor deel B, wordt VP-102 gedurende 2 uur aangebracht en verwijderd. In beide delen wordt VP-102 elke 21 dagen gedurende 4 behandelingen aangebracht.
|
In deel A wordt VP-102 gedurende 2, 6 of 24 uur toegepast bij elk regime in vergelijking met placebo.
Voor deel B worden 2 van de regimes uit deel A gekozen voor deel B, elk vergeleken met Placebo.
Slechts 4 armen worden daadwerkelijk bestudeerd.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Deel A: VP-102 6 uur actief
Voor deel A wordt VP-102 gedurende 6 uur aangebracht en verwijderd.
Indien geselecteerd als doseringsregime voor deel B, wordt VP-102 gedurende 6 uur aangebracht en verwijderd.
In beide delen wordt VP-102 om de 21 dagen aangebracht gedurende 4 behandelingen.
|
In deel A wordt VP-102 gedurende 2, 6 of 24 uur toegepast bij elk regime in vergelijking met placebo.
Voor deel B worden 2 van de regimes uit deel A gekozen voor deel B, elk vergeleken met Placebo.
Slechts 4 armen worden daadwerkelijk bestudeerd.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Deel A: VP-102 24 uur actief
Voor deel A wordt VP-102 gedurende 24 uur aangebracht en verwijderd.
Indien gekozen als doseringsregime voor deel B, wordt VP-102 gedurende 24 uur aangebracht en verwijderd.
In beide delen wordt VP-102 om de 21 dagen aangebracht gedurende 4 behandelingen.
|
In deel A wordt VP-102 gedurende 2, 6 of 24 uur toegepast bij elk regime in vergelijking met placebo.
Voor deel B worden 2 van de regimes uit deel A gekozen voor deel B, elk vergeleken met Placebo.
Slechts 4 armen worden daadwerkelijk bestudeerd.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Deel A: Placebo
Voor deel A wordt VP-102 gedurende 2, 6 of 24 uur aangebracht en verwijderd.
Placebo wordt om de 21 dagen aangebracht gedurende 4 behandelingen.
|
De placebo-applicator voor eenmalig gebruik bevat dezelfde formulering als de VP-102-applicator, maar bevat niet het actieve farmaceutische ingrediënt cantharidine
|
Actieve vergelijker: Deel B & A: VP-102 6 uur actief
Deel B, VP-102 wordt gedurende 6 uur aangebracht en verwijderd.
VP-102 wordt om de 21 dagen aangebracht gedurende 4 behandelingen.
|
In deel A wordt VP-102 gedurende 2, 6 of 24 uur toegepast bij elk regime in vergelijking met placebo.
Voor deel B worden 2 van de regimes uit deel A gekozen voor deel B, elk vergeleken met Placebo.
Slechts 4 armen worden daadwerkelijk bestudeerd.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Deel B & A: 6 uur Placebo
Deel B, Placebo wordt gedurende 6 uur aangebracht en verwijderd.
VP-102 wordt om de 21 dagen aangebracht gedurende 4 behandelingen.
|
De placebo-applicator voor eenmalig gebruik bevat dezelfde formulering als de VP-102-applicator, maar bevat niet het actieve farmaceutische ingrediënt cantharidine
|
Actieve vergelijker: Deel B & A: VP-102 24 uur per dag actief
Voor deel A wordt VP-102 gedurende 24 uur aangebracht en verwijderd.
Als 24 uur wordt gekozen als doseringsregime voor deel B, wordt VP-102 gedurende 24 uur aangebracht en verwijderd.
VP-102 wordt om de 21 dagen aangebracht gedurende 4 behandelingen.
|
In deel A wordt VP-102 gedurende 2, 6 of 24 uur toegepast bij elk regime in vergelijking met placebo.
Voor deel B worden 2 van de regimes uit deel A gekozen voor deel B, elk vergeleken met Placebo.
Slechts 4 armen worden daadwerkelijk bestudeerd.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Deel B & A: 24-uurs-placebo
Deel B, VP-Placebo wordt gedurende 24 uur aangebracht en verwijderd.
VP-102 wordt om de 21 dagen aangebracht gedurende 4 behandelingen.
|
De placebo-applicator voor eenmalig gebruik bevat dezelfde formulering als de VP-102-applicator, maar bevat niet het actieve farmaceutische ingrediënt cantharidine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage proefpersonen dat volledige verwijdering van alle behandelbare wratten vertoonde tijdens het studiebezoek op dag 84 (einde van de behandeling).
Tijdsspanne: Vergelijkt het aantal wratten bij aanvang met dag 84, einde van de behandeling.
|
Percentage proefpersonen dat volledige verwijdering van alle behandelbare wratten vertoonde (baseline en nieuwe) op studiedag 84 EOT-bezoek.
|
Vergelijkt het aantal wratten bij aanvang met dag 84, einde van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage proefpersonen waarbij alle behandelbare wratten (baseline en nieuwe) volledig verdwenen zijn bij behandelingsbezoek 2, behandelingsbezoek 3, behandelingsbezoek 4 en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS)
Tijdsspanne: Klaring vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Percentage proefpersonen dat volledige verwijdering van alle behandelbare wratten (baseline en nieuwe) vertoonde bij behandelingsbezoek 2, behandelingsbezoek 3, behandelingsbezoek 4 en follow-upbezoeken op Studiedag 112 en Studiedag 147 (EOS).
|
Klaring vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Proportie van proefpersonen die 90% verwijdering van alle behandelbare wratten (baseline en nieuwe) vertonen bij behandelingsbezoek 2, behandelingsbezoek 3, behandelingsbezoek 4, studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 ( EOS)
Tijdsspanne: Vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Percentage proefpersonen dat 90% van alle behandelbare wratten (baseline en nieuwe) verwijdert op behandelbezoek 2, behandelbezoek 3, behandelbezoek 4, studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 ( EOS).
|
Vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Proportie van proefpersonen die 75% verwijdering van alle behandelbare wratten (baseline en nieuwe) vertonen bij behandelingsbezoek 2, behandelingsbezoek 3, behandelingsbezoek 4, studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 ( EOS)
Tijdsspanne: Vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2, (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Proportie proefpersonen die 75% verwijdering van alle behandelbare wratten (basislijn en nieuwe) vertoonden bij behandelingsbezoek 2, behandelingsbezoek 3, behandelingsbezoek 4, studiedag 84 (EOT) en follow-upbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 ( EOS).
|
Vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2, (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal behandelbare wratten (baseline en nieuwe) bij behandelbezoek 2, behandelbezoek 3, behandelbezoek 4, studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS)
Tijdsspanne: Vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal behandelbare wratten (baseline en nieuwe) bij behandelbezoek 2, behandelbezoek 3, behandelbezoek 4, studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS) . Het aantal aanwezige wratten werd geregistreerd bij elk behandelingsbezoek en bij vervolgbezoeken. Voor elk behandelingsbezoek na baseline werd de verandering in het aantal wratten ten opzichte van baseline berekend. |
Vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in het aantal behandelbare wratten (baseline en nieuwe) bij behandelbezoek 2, behandelbezoek 3, behandelbezoek 4, op studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 ( EOS)
Tijdsspanne: Procentuele verandering vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in het aantal behandelbare wratten (baseline en nieuwe) bij behandelbezoek 2, behandelbezoek 3, behandelbezoek 4, op studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 ( EOS).
|
Procentuele verandering vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage proefpersonen dat ≥ 1 behandelbare wrat ten opzichte van baseline vertoont bij behandelbezoek 2, behandelbezoek 3, behandelbezoek 4, studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS)
Tijdsspanne: Vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Percentage proefpersonen met een vermindering van ≥ 1 behandelbare wrat ten opzichte van de uitgangswaarde bij behandelingsbezoek 2, behandelingsbezoek 3, behandelingsbezoek 4, studiedag 84 (EOT) en follow-upbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS).
|
Vergeleken vanaf baseline tot elk studiebezoek, behandeling 2 (dag 21), 3 (dag 42), 4 (dag 63) en dag 84, 112 en 147.
|
Percentage proefpersonen dat op onderzoeksdag 84 (einde van de behandeling) is bezocht en vrij is gebleven tijdens de vervolgbezoeken op onderzoeksdag 112 en op onderzoeksdag 147 (einde van het onderzoek)
Tijdsspanne: Volledige klaring vergeleken van dag 84 tot follow-up dagen 112 en 147.
|
Percentage proefpersonen dat vrij was bij alle drie de studiebezoeken, Studiedag 84 (Einde van de behandeling) Bezoek en bleef vrij bij de vervolgbezoeken op Studiedag 112 en Studiedag 147 (Einde van de studie).
|
Volledige klaring vergeleken van dag 84 tot follow-up dagen 112 en 147.
|
Verandering ten opzichte van baseline in totaal wrattengebied (som van individuele wratten) op studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS)
Tijdsspanne: Basislijn tot studiedag 84, vervolgbezoeken op dag 112 en 147 (EOS)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale wrattengebied (som van individuele wratten) op Studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op Studiedag 112 en Studiedag 147 (EOS).
|
Basislijn tot studiedag 84, vervolgbezoeken op dag 112 en 147 (EOS)
|
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale wratgebied (som van individuele wratten) op studiedag 84 (EOT), en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS)
Tijdsspanne: Baseline tot studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS)
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in het totale wrattengebied (som van individuele wratten) op studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS).
|
Baseline tot studiedag 84 (EOT) en vervolgbezoeken op studiedag 112 en studiedag 147 (EOS)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Guenthner, MD, The Indiana Clinical Trials Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Virusziekten
- Huidziekten, besmettelijk
- Huidziektes
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Wratten
- Papillomavirus-infecties
- Condylomata Acuminata
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Huidziekten, viraal
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Kantaridin
Andere studie-ID-nummers
- VP-102-104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidziektes
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op VP-102 en applicator
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Cato Research; Paidion Research, Inc.; Database Integrations, Inc.; Instat servicesVoltooidMolluscum ContagiosumVerenigde Staten
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.BioClinica, Inc.; Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; ALMAC Clinical...VoltooidHuidziektes | Virusziekten | DNA-virusinfecties | Huidziekten, besmettelijk | Wratten | Papillomavirus-infecties | Huidziekten, viraal | Tumorvirusinfecties | Gewone wrat | Verruca vulgaris | Wratten hand | VerrucaVerenigde Staten
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; Database Integrations, Inc.Voltooid
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; Database Integrations, Inc.Voltooid
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom | Terugkerend getransformeerd B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair getransformeerd B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerend primair mediastinaal (thymus) grootcellig B-cellymfoom | Refractair primair... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); AmgenActief, niet wervendRecidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom | CD20 Positief | Fase I diffuus grootcellig B-cellymfoom | Stadium II diffuus grootcellig B-cellymfoom | Stadium III diffuus grootcellig B-cellymfoom | Stadium IV diffuus grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom | Terugkerend primair mediastinaal (thymisch) grootcellig B-cellymfoom | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom | Refractair primair mediastinaal (thymisch) grootcellig... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom | CD20 PositiefVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Joseph TuscanoNational Cancer Institute (NCI); ADC Therapeutics S.A.WervingHoogwaardig B-cellymfoom met herschikkingen van MYC en BCL2 of BCL6 | Hoogwaardig B-cellymfoom met MYC-, BCL2- en BCL6-herschikkingen | Lymfoom met dubbele expressie | Hoogwaardig B-cellymfoom met herschikkingen van MYC en BCL2 en/of BCL6Verenigde Staten