Neurotoksyczność znieczulająca: związek między znieczuleniem ogólnym a poziomem światła neurofilamentów w osoczu (ANESTOX-2019)

Naszym zamiarem jest ocena wpływu znieczulenia ogólnego na ośrodkowy układ nerwowy, starając się w jak największym stopniu zminimalizować błąd chirurgiczny. W tym celu konieczne jest rozważenie dwóch grup pacjentów, którzy poddawani są podobnej interwencji chirurgicznej, ale poddawani są różnym technikom znieczulenia. W szczególności jedna grupa ze znieczuleniem miejscowym i jedna grupa ze znieczuleniem ogólnym.

Próba populacyjna będzie się składać ze wszystkich pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia i są zakwalifikowani do wszczepienia stymulatora serca (PM) – procedury wymagającej znieczulenia miejscowego – oraz wszczepienia kardiowertera-defibrylatora (ICD), terapii resynchronizującej serce rozrusznika serca (CRT-P) i defibrylatora do terapii resynchronizującej serca (CRT-D) w Cardiocentro Ticino Lugano, zabiegi zazwyczaj realizowane są w znieczuleniu ogólnym.

Próba populacji zostanie podzielona na dwie grupy: grupę nieeksponowaną, czyli grupę kontrolną, będą stanowić pacjenci poddawani implantacji PM (bez znieczulenia), a grupę eksponowaną będą stanowić pacjenci poddawani implantacji CRT/ICD ( ogólne znieczulenie).

Kryteria przyjęcia:

• Ten sam rodzaj operacji: implantacja ICD, CRT-P, CRT-D i PM;
• Wiek > 18 lat
• Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi i zaburzeniami neurokognitywnymi w wywiadzie: obecność tych zaburzeń może wpływać na poziom neuromarkerów.

Żadna zmiana nie zostanie zastosowana do normalnej praktyki klinicznej: pobierzemy dwie próbki krwi, pobrane z rutynowych próbek już wykonanych w naszej praktyce klinicznej, w celu określenia poziomu leku Neurofilament Light w osoczu przed (t0) i po zabiegu (t+24h) .

Naszym celem jest porównanie delta poziomów NF-L w osoczu (przed lub t0 - pooperacyjnie lub t24) pomiędzy grupą narażoną (znieczulenie ogólne) i grupą nienarażoną (znieczulenie miejscowe).

Próbki krwi będą pobierane i przechowywane w EDTA w terminach określonych powyżej i anonimizowane. Próbki, po anonimizacji, zostaną wysłane do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei (Bazylea, Szwajcaria), gdzie stężenie markerów neurodegeneracji w osoczu zostanie ślepo zmierzone przy użyciu testu SiMoA neurologia 4-plex.

Stan neurologiczny pacjentów będzie monitorowany codziennie przez pierwsze 2 dni przebiegu pooperacyjnego na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale. Badanie przesiewowe zjawiska będzie realizowane przez personel pielęgniarski poprzez CAM-ICU oraz CAM (screening), zgodnie z wewnętrznymi protokołami. Badanie przesiewowe będzie przeprowadzane i dokumentowane co najmniej trzy razy dziennie lub w przypadku wykrycia takiej potrzeby przez personel pielęgniarski. Każda diagnoza delirium zostanie potwierdzona przez neurologa.

Nie będą wykonywane badania ani procedury odbiegające od normalnej praktyki klinicznej, z wyjątkiem dawkowania Neurofilament Light.