Inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego i SBRT pod kontrolą MR w przypadku ograniczonego progresywnego raka z przerzutami.

Kryteria przyjęcia:

1. 18 lat w momencie rozpoczęcia studiów.
2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0, 1 lub 2.
3. Oczekiwana długość życia 0,12 tygodni, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
4. Rak z przerzutami potwierdzony biopsją lub badaniem obrazowym, jeśli biopsja nie jest możliwa.
5. Najnowsza terapia przeciwnowotworowa obejmuje pojedynczy lek ICI, w tym między innymi ipilimumab, niwolumab, pembrolizumab, atezolizumab.
6. Radiograficzne dowody progresji podczas stosowania pojedynczego leku ICI w 1 i do 5 zmianach.
7. Uprawniony do kontynuacji ICI w trakcie i po radioterapii.
8. 3 radiologicznie odrębne i mierzalne zmiany (pierwotne i/lub przerzutowe) według kryteriów RECIST 1.1, z 0,3 zmiany oddalone od siebie o 0,5 cm
9. Pacjenci muszą wyrazić zgodę na wszystkie procedury badawcze opisane w protokole, w tym ocenę radiologiczną i pobieranie krwi.
10. Dawki immunosupresyjne leków ogólnoustrojowych, w tym steroidów, należy odstawić co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem radioterapii.
11. Odpowiednia normalna funkcja narządów i szpiku
12. Kobiety muszą być w wieku nieprodukcyjnym (tj. po menopauzie z wywiadu: wiek >60 lat i brak miesiączki przez >1 rok bez alternatywnej przyczyny medycznej; LUB histerektomia w wywiadzie LUB obustronne podwiązanie jajowodów w wywiadzie LUB wywiad w wywiadzie obustronnego wycięcia jajników), mają ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 14 dni od włączenia do badania i nie karmią piersią.

Kryteria wyłączenia:

1. Wszelkie przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego.
2. Chemioterapia, środek biologiczny, terapia eksperymentalna lub radioterapia podana w ciągu 14 dni od włączenia do badania.
3. Objawowe lub niekontrolowane przerzuty do mózgu wymagające leczenia.
4. Konieczność paliatywnej radioterapii zmiany niedocelowej przed radioterapią jednej z 2 zmian docelowych w tym badaniu.
5. Uprzednia radioterapia jakiejkolwiek zmiany, która mogłaby otrzymać radioterapię zgodnie z tym protokołem.
6. Przebyta radioterapia zmiany zlokalizowanej w odległości do 4 cm od wcześniej napromienianych struktur: rdzeń kręgowy, który wcześniej otrzymał >45 Gy; splot ramienny, który otrzymał wcześniej >45 Gy; jelito cienkie/grube lub żołądek, które otrzymały wcześniej >45 Gy; wcześniejsze całkowite V20 w płucach >30%.
7. Wcześniejsza radioterapia, która mogłaby prowadzić do niedopuszczalnie wysokiego ryzyka klinicznie istotnego uszkodzenia prawidłowej tkanki z powodu wysokiej skumulowanej dawki prawidłowej tkanki, określonej przez badacza.

8. Historia jakiegokolwiek pierwotnego nowotworu złośliwego z wyjątkiem

   1. Nowotwór złośliwy leczony z zamiarem wyleczenia i bez znanej aktywnej choroby przez co najmniej 3 lata przed włączeniem do tego badania.
   2. Odpowiednio leczony nieczerniakowy rak skóry lub lentigo maligna bez objawów choroby.
   3. Odpowiednio leczony rak in situ bez objawów choroby (tj. rak szyjki macicy in situ; powierzchowny rak pęcherza moczowego).
9. Jakakolwiek nierozwiązana toksyczność (Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 5.0 > stopień 2) z poprzedniej terapii przeciwnowotworowej. Pacjenci z nieodwracalną toksycznością, która nie ulegnie pogorszeniu w wyniku leczenia w tym badaniu, mogą zostać włączeni do tego badania.
10. Czynna lub wcześniej udokumentowana choroba autoimmunologiczna w ciągu ostatnich 2 lat. Osoby z bielactwem, cukrzycą typu I, chorobą Gravesa-Basedowa lub łuszczycą niewymagającą leczenia systemowego (w ciągu ostatnich 2 lat) nie są wykluczone.
11. Osoby wymagające ogólnoustrojowego kortykosteroidu (odpowiednik >10 mg prednizonu na dobę) lub innego leku immunosupresyjnego w ciągu 14 dni od włączenia do badania.
12. Przeciwwskazanie do kontrastu dożylnego pomimo premedykacji w przypadku alergii na jod, co ograniczałoby możliwość oceny radiologicznej odpowiedzi na badane leczenie.
13. Przebyty allogeniczny przeszczep narządu.