Immun-Checkpoint-Inhibitor und MR-geführte SBRT für begrenzt progressives metastasierendes Karzinom.

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0, 1 oder 2.
3. Lebenserwartung von 0,12 Wochen, wie vom behandelnden Arzt geschätzt.
4. Metastasiertes Karzinom, bestätigt durch Biopsie oder bildgebende Untersuchung, wenn eine Biopsie als nicht durchführbar erachtet wird.
5. Die neueste Krebstherapie besteht aus einem einzelnen ICI-Medikament, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ipilimumab, Nivolumab, Pembrolizumab, Atezolizumab.
6. Röntgenologischer Nachweis der Progression während der Einnahme eines einzelnen ICI-Medikaments bei 1 und bis zu 5 Läsionen.
7. Berechtigt, ICI während und nach der Strahlentherapie fortzusetzen.
8. 3 röntgenologisch unterscheidbare und messbare Läsionen (primäre und/oder metastatische Läsionen) nach RECIST 1.1-Kriterien, mit .3 Läsionen voneinander um 0,5 cm getrennt
9. Die Probanden müssen allen im Protokoll beschriebenen Studienverfahren zustimmen, einschließlich radiologischer Auswertung und Blutentnahmen.
10. Immunsuppressive Dosen von systemischen Medikamenten einschließlich Steroiden müssen mindestens 14 Tage vor Beginn der Strahlentherapie abgesetzt werden.
11. Angemessene normale Organ- und Markfunktion
12. Weibliche Probanden müssen entweder ein nicht reproduktives Potenzial haben (d. h. postmenopausal nach Vorgeschichte: 0,60 Jahre alt und keine Menstruation für 0,1 Jahr ohne alternative medizinische Ursache; ODER Vorgeschichte einer Hysterektomie, ODER Vorgeschichte einer bilateralen Tubenligatur, ODER Vorgeschichte einer bilateralen Ovarektomie), einen negativen Serum-Schwangerschaftstest innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme in die Studie haben und nicht stillen.

Ausschlusskriterien:

1. Jede Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung.
2. Chemotherapie, biologisches Mittel, Prüftherapie oder Strahlentherapie, die innerhalb von 14 Tagen nach Studieneinschluss verabreicht werden.
3. Symptomatische oder unkontrollierte Hirnmetastasen, die einer Behandlung bedürfen.
4. Die Notwendigkeit einer palliativen Strahlentherapie einer Nicht-Zielläsion vor einer Strahlentherapie einer von 2 Zielläsionen in dieser Studie.
5. Vorherige Strahlentherapie für jede Läsion, die eine Strahlentherapie gemäß diesem Protokoll erhalten würde.
6. Vorherige Strahlentherapie einer Läsion innerhalb von 4 cm von zuvor bestrahlten Strukturen: Rückenmark, das zuvor >45 Gy erhalten hatte; Plexus brachialis, der zuvor >45 Gy erhalten hat; Dünn-/Dickdarm oder Magen, der zuvor >45 Gy erhalten hat; vorheriges Gesamtlungen-V20 > 30 %.
7. Vorherige Strahlentherapie, die zu einem unannehmbar hohen Risiko einer klinisch signifikanten Schädigung des normalen Gewebes führen könnte, aufgrund einer hohen kumulativen Normalgewebedosis, wie vom Prüfarzt bestimmt.

8. Vorgeschichte einer primären Malignität mit Ausnahme von

   1. Malignität, die mindestens 3 Jahre vor der Aufnahme in diese Studie mit kurativer Absicht und ohne bekannte aktive Krankheit behandelt wurde.
   2. Angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Lentigo maligna ohne Anzeichen einer Erkrankung.
   3. Angemessen behandeltes Karzinom in situ ohne Anzeichen einer Erkrankung (d. h. Zervixkarzinom in situ; oberflächlicher Blasenkrebs).
9. Jegliche ungelöste Toxizität (Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 > Grad 2) aus einer früheren Krebstherapie. Probanden mit irreversibler Toxizität, von denen nicht erwartet wird, dass sie sich durch die Behandlung in dieser Studie verschlechtern, dürfen an dieser Studie teilnehmen.
10. Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmunerkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre. Personen mit Vitiligo, Diabetes mellitus Typ I, Morbus Basedow oder Psoriasis, die keine systemische Behandlung benötigen (innerhalb der letzten 2 Jahre), sind nicht ausgeschlossen.
11. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen nach Studieneinschluss ein systemisches Kortikosteroid (> 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder andere immunsuppressive Medikamente benötigen.
12. Kontraindikation für intravenöses Kontrastmittel trotz Prämedikation für Jodallergie, was die Möglichkeit einschränken würde, das röntgenologische Ansprechen auf die Studienbehandlung zu beurteilen.
13. Vorherige allogene Organtransplantation.