Immunkontrollpunkthemmer og MR-veiledet SBRT for begrenset progressivt metastatisk karsinom.

Inklusjonskriterier:

1. 18 år ved studiestart.
2. Eastern Cooperative Oncology Groups ytelsesstatus på 0, 1 eller 2.
3. Forventet levealder på .12 uker som anslått av behandlende lege.
4. Metastatisk karsinom bekreftet ved biopsi eller bildebehandling dersom biopsi ikke anses som mulig.
5. Den nyeste anti-kreftbehandlingen består av et enkelt ICI-legemiddel inkludert, men ikke begrenset til, ipilimumab, nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab.
6. Radiografisk bevis på progresjon mens du bruker et enkelt ICI-legemiddel i 1 og opptil 5 lesjoner.
7. Kvalifisert til å fortsette ICI under og etter strålebehandling.
8. 3 radiografisk distinkte og målbare lesjoner (primære og/eller metastatiske lesjoner) etter RECIST 1.1-kriterier, med .3 lesjoner atskilt fra hverandre med 0,5 cm
9. Forsøkspersonene må samtykke til alle studieprosedyrer beskrevet i protokollen, inkludert radiografisk evaluering og blodprøvetaking.
10. Immunsuppressive doser av systemisk medisin inkludert steroider må seponeres minst 14 dager før oppstart av strålebehandling.
11. Tilstrekkelig normal organ- og margfunksjon
12. Kvinnelige forsøkspersoner må enten være av ikke-reproduktivt potensial (dvs. postmenopausal etter historie: 0,60 år og ingen menstruasjon i 0,1 år uten en alternativ medisinsk årsak; ELLER historie med hysterektomi, ELLER historie med bilateral tubal ligering, ELLER historie av bilateral ooforektomi), ha en negativ serumgraviditetstest innen 14 dager etter studieregistrering, og ikke amme.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver kontraindikasjon for å ta en MR-skanning.
2. Kjemoterapi, biologisk middel, undersøkelsesterapi eller strålebehandling gitt innen 14 dager etter studieregistrering.
3. Symptomatisk eller ukontrollert hjernemetastaser som krever behandling.
4. Behovet for palliativ strålebehandling til en ikke-mållesjon før strålebehandling til en av 2 mållesjoner i denne studien.
5. Forutgående strålebehandling til enhver lesjon som vil motta strålebehandling på denne protokollen.
6. Tidligere strålebehandling til en lesjon lokalisert innenfor 4 cm fra tidligere bestrålte strukturer: ryggmarg som tidligere mottok >45 Gy; plexus brachialis som tidligere mottok >45 Gy; tynn-/tykktarm eller mage som tidligere har fått >45 Gy; tidligere total lunge V20 >30%.
7. Tidligere strålebehandling som kan føre til en uakseptabelt høy risiko for klinisk signifikant normal vevsskade på grunn av høy kumulativ normalvevsdose som bestemt av etterforskeren.

8. Historie om enhver primær malignitet med unntak av

   1. Malignitet behandlet med kurativ hensikt og uten kjent aktiv sykdom i minst 3 år før påmelding til denne studien.
   2. Tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft eller lentigo maligna uten tegn på sykdom.
   3. Tilstrekkelig behandlet karsinom in situ uten tegn på sykdom (dvs. cervical carcinoma in situ; overfladisk blærekreft).
9. Eventuell uavklart toksisitet (Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0 > grad 2) fra tidligere anti-kreftbehandling. Personer med irreversibel toksisitet som ikke med rimelighet forventes å forverres ved behandling i denne studien, har tillatelse til å delta i denne studien.
10. Aktiv eller tidligere dokumentert autoimmun sykdom i løpet av de siste 2 årene. Personer med vitiligo, type I diabetes mellitus, Graves sykdom eller psoriasis som ikke trenger systemisk behandling (i løpet av de siste 2 årene) er ikke ekskludert.
11. Pasienter som trenger systemisk kortikosteroid (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen immunsuppressiv medisin innen 14 dager etter studieregistrering.
12. Kontraindikasjon for IV-kontrast til tross for premedisinering for jodallergi, som ville begrense muligheten til å vurdere radiografisk respons på studiebehandling.
13. Tidligere allogen organtransplantasjon.