Wpływ deksmedetomidyny podczas znieczulenia bezopioidowego na rekonwalescencję pooperacyjną po gastrektomii

„Chcę poznać wpływ deksmedetomidyny podczas znieczulenia bezopioidowego na powrót do zdrowia po operacji po resekcji żołądka. Pacjentów poddawanych resekcji żołądka metodą otwartą dzieli się na grupę z deksmedetomidyną i grupę kontrolną (remifentanyl), podawaną w trakcie operacji i porównuje z szybkością pooperacyjnego powrotu funkcji jelit. W oparciu o poprzednie dane naszej instytucji średni czas powrotu do zdrowia wynosił 6 ± 1,4 dnia. Biorąc pod uwagę, że skrócenie czasu powrotu do zdrowia o 20% ma znaczenie kliniczne, Alpha 0,05 i Power 80% wymagają 31 próbek na grupę, a przy założeniu 10% wskaźnika rezygnacji całkowita liczba potrzebnych próbek wynosi 68. Pacjenci to pacjenci w wieku od 19 do 75 lat u których planowana jest otwarta gastrotomia z powodu raka żołądka. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów stopnia 3 lub wyższego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni z powodu raka, pacjentów z rakiem innym niż żołądek, pacjentów z alergią na leki, o masie ciała poniżej 60 kg, BMI > 30 kg/m2, pacjentów z nie mogą się porozumieć i nie potrafią odczytać zgody (np. analfabetyzm, obcokrajowcy itp.). Metodą badawczą jest randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą, a przeznaczenie obu leków jest nieznane i służy do podtrzymania znieczulenia w postaci ciągłego wstrzyknięcia podczas operacji. Podstawowym rezultatem jest okres rekonwalescencji spełniający następujące warunki. 1) pasaż gazów jelitowych 2) tolerancja pokarmu miękkiego (SBD) przez 24 godz. 3) bezpieczne poruszanie się bez pomocy 4) brak wymogu dożylne podanie leków przeciwbólowych po odstawieniu PCA (VAS <4). 5) brak nieprawidłowych objawów fizycznych lub badań laboratoryjnych. Drugorzędowymi punktami końcowymi są maksymalny VAS, pobyt w szpitalu pooperacyjnym, powikłania i odsetek ponownych hospitalizacji po 3 miesiącach F/U, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym, częstość występowania działań niepożądanych związanych z opioidami.