- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04677543
Walidacja pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów u uczestników z niegruźliczym mykobakteryjnym zakażeniem płuc wywołanym przez Mycobacterium Avium Complex (ARISE)
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, aktywne badanie porównawcze, wieloośrodkowe, mające na celu walidację narzędzi oceniających wyniki zgłaszane przez pacjentów u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym zakażeniem płuc wywołanym przez prątki niegruźlicze (NTM) wywołane przez Mycobacterium Avi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
- ARG004
-
Córdoba, Argentyna, X5003DCE
- ARG003
-
-
Buenos Aires
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878FNR
- ARG005
-
Villa Vatteone, Buenos Aires, Argentyna, B1853AIK
- ARG006
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentyna, 5000
- ARG002
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DTC
- ARG001
-
-
-
-
-
Perth, Australia, 5000
- AUS005
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- AUS006
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- AUS004
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- AUS002
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- AUS010
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- AUS011
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- AUS008
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4040
- AUT001
-
-
-
-
-
Quillota, Chile, 2260000
- CHL002
-
Valparaíso, Chile, 2340000
- CHL003
-
-
Maule
-
Curico, Maule, Chile, 3440000
- CHL001
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, DK-9000
- DNK004
-
Aarhus, Dania, DK-8200
- DNK002
-
Odensa C, Dania, 5000
- DNK003
-
-
Zeeland
-
Roskilde, Zeeland, Dania, 4000
- DNK001
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- ESP002
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- ESP003
-
Girona, Hiszpania, 17007
- ESP005
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- ESP001
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- ESP004
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
- ESP007
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78100
- ISR001
-
Haifa, Izrael, 34362
- ISR007
-
Petah Tikva, Izrael, 4910000
- ISR003
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- ISR004
-
-
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
- CAN004
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- GER006
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy, 80335
- GER005
-
-
Hessen
-
Immenhausen, Hessen, Niemcy, 34376
- GER010
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
- GER007
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51109
- GER011
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8461
- NZL001
-
-
Hawkes's Bay
-
Hastings, Hawkes's Bay, Nowa Zelandia, 4122
- NZL003
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia, 3204
- NZL002
-
-
-
-
-
Seongnam, Republika Korei, 13620
- KOR005
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- KOR004
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- KOR002
-
Seoul, Republika Korei, 06973
- KOR003
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1711
- USA008
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701-2302
- USA062
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121-3018
- USA048
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- USA050
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- USA001
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- USA023
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- USA003
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-8567
- USA072
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34746
- USA042
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102-5444
- USA039
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- USA046
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
- USA014
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606-3603
- USA067
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-0004
- USA066
-
Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31326
- USA029
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- USA037
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224-3057
- USA017
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1035
- USA061
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844-1528
- USA069
-
-
New York
-
Bayside, New York, Stany Zjednoczone, 11361
- USA065
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017-6739
- USA011
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- USA051
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- USA007
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-2800
- USA064
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- USA018
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- USA025
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4238
- USA040
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621-5708
- USA044
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- USA024
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- USA020
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
- USA012
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067-5603
- USA022
-
Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
- USA041
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069-8085
- USA021
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708-3154
- USA052
-
-
-
-
-
Chiayi, Tajwan, 613
- TWN004
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- TWN005
-
Kaohsiung, Tajwan, 813
- TWN003
-
Taipei city, Tajwan, 116
- TWN002
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20162
- ITA002
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41100
- ITA006
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00168
- ITA005
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Włochy, 53100
- ITA008
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, ≥ 18 lat (19 lat lub więcej w Korei Południowej)
- Aktualna diagnostyka zakażenia płuc Mycobacterium avium Complex (MAC).
- Dodatni posiew plwociny w kierunku MAC w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT), odczytana lokalnie, w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym w celu określenia obecności i wielkości jam płucnych. Uczestnicy, którzy nie będą mieli tomografii komputerowej klatki piersiowej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, będą zobowiązani do wykonania tomografii komputerowej klatki piersiowej, odczytywanej lokalnie, podczas badania przesiewowego
- Chęć i zdolność do przestrzegania przepisanego leczenia podczas badania
- Zdolność do wytworzenia (spontanicznie lub z indukcją) około 2 ml plwociny do badania mykobakteriologicznego podczas badania przesiewowego
Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) (tj. płodne po pierwszej miesiączce i do okresu pomenopauzalnego, chyba że trwale bezpłodne) i płodni mężczyźni (tj. wszyscy mężczyźni po okresie dojrzewania, chyba że trwale bezpłodni po obustronnej orchidektomii) zgadzają się praktykować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji od dnia 1. do co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Przykładami takich kontroli urodzeń są:
- prawdziwa abstynencja (powstrzymywanie się od współżycia heteroseksualnego przez cały okres badania),
- miedziana wkładka wewnątrzmaciczna (IUD),
- metody hormonalne (system wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel, implant progestagenowy, złożona doustna tabletka antykoncepcyjna [połączona z metodą mechaniczną]),
- wyłączny związek homoseksualny, lub
- jedyny partner, który przeszedł sterylizację chirurgiczną z potwierdzeniem azoospermii co najmniej 3 miesiące po zabiegu w trakcie udziału w badaniu
- Należy przedstawić podpisaną świadomą zgodę przed podaniem badanych leków lub wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem
- Być w stanie przestrzegać zasad stosowania badanych leków, wizyt studyjnych i procedur badawczych określonych w protokole
- Mężczyźni, których partnerki są WOCBP (w ciąży lub nie w ciąży) zgadzają się na używanie prezerwatyw, a partnerki niebędące w ciąży powinny stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie mukowiscydozy (CF)
- Historia więcej niż 3 infekcji płuc MAC
- Otrzymał jakąkolwiek antybiotykoterapię mykobakteryjną z powodu aktualnej infekcji płuc MAC
- Oporna infekcja płuc MAC, zdefiniowana jako dodatnie posiewy MAC podczas leczenia wielolekowym schematem antybiotykoterapii mykobakteryjnej przez co najmniej 6 kolejnych miesięcy i brak udokumentowanego skutecznego leczenia, zdefiniowana jako ujemny posiew plwociny na MAC i zaprzestanie leczenia
- Nawrót wcześniejszego zakażenia płuc MAC, zdefiniowany jako dodatni wynik posiewu plwociny na MAC ≤ 6 miesięcy od zaprzestania wcześniejszego skutecznego leczenia
- Dowody na istnienie jamy płucnej o średnicy ≥ 2 cm, jak określono za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, odczytywane lokalnie, w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Stwierdzenie radiologiczne nowych konsolidacji płatów, niedodmy, znacznego wysięku opłucnowego lub odmy opłucnowej podczas rutynowej opieki klinicznej w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Aktywny nowotwór płuc (pierwotny lub z przerzutami) lub jakikolwiek nowotwór złośliwy wymagający chemioterapii lub radioterapii w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym lub przewidywany w trakcie badania
- Ostre zaostrzenie choroby płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc [POChP] lub rozstrzenie oskrzeli) wymagające leczenia antybiotykami lub kortykosteroidami (dożylnie [IV] lub doustnie) w ciągu 4 tygodni przed i podczas badania przesiewowego
- Obecny palacz
- Historia transplantacji płuc
- Wcześniejsza ekspozycja na zawiesinę do inhalacji liposomów amikacyny (ALIS) (w tym badanie kliniczne)
- Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazania do stosowania na ALIS, aminoglikozydy lub którąkolwiek z ich substancji pomocniczych
- Rozsiana infekcja MAC
- Pozytywny test ciążowy lub laktacja podczas badania przesiewowego. Wszystkie WOCBP zostaną przetestowane. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, definiuje się jako kobiety po menopauzie (tj. niemiesiączkowe przez 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej lub potwierdzone więcej niż jednym pomiarem hormonu folikulotropowego [FSH]) lub naturalnie lub chirurgicznie bezpłodne po obustronnym wycięciu jajników, histerektomii lub obustronnym wycięciu jajowodu . W przypadku kobiet w wieku poniżej 45 lat należy rozważyć wykonanie badań potwierdzających FSH
- Podanie dowolnego badanego leku w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym
- Znane lub podejrzewane zespoły nabytego niedoboru odporności (HIV-dodatni, niezależnie od liczby CD4). Inne zespoły niedoboru odporności, które w opinii badacza mogą zakłócać udział w badaniu.
- Bieżące nadużywanie alkoholu, leków lub nielegalnych narkotyków
- Znana i aktywna infekcja COVID-19
- Izolat MAC z wartością MIC dla klarytromycyny ≥ 32 µg/ml podczas badania przesiewowego
- Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazania do stosowania na etambutol, azytromycynę (w tym inne makrolidy lub ketolidy) lub którąkolwiek z ich substancji pomocniczych zgodnie z lokalnymi wytycznymi na etykiecie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: ALIS + schemat podstawowy (azytromycyna + etambutol)
Uczestnicy otrzymają 590 mg ALIS (zawiesina do inhalacji liposomów amikacyny) raz dziennie.
Uczestnikom zostanie również podany podstawowy schemat azytromycyny 250 mg i etambutolu 15 mg/kg tabletki doustnie, raz dziennie.
|
Tabletka doustna
Inne nazwy:
Tabletka doustna
Inne nazwy:
Wdychanie przez nebulizację przez około 6 do 15 minut.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: ELC + schemat podstawowy (azytromycyna + etambutol)
Uczestnikom będzie podawano raz dziennie ELC (puste liposomy kontrolne), pasujące placebo do ALIS.
Uczestnikom zostanie również podany podstawowy schemat azytromycyny 250 mg i etambutolu 15 mg/kg tabletki doustnie, raz dziennie.
|
Tabletka doustna
Inne nazwy:
Tabletka doustna
Inne nazwy:
Wdychanie przez nebulizację przez około 6 do 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Psychometryczna przekrojowa walidacja wyniku zgłaszanego przez pacjenta (PRO): Globalne wrażenie ciężkości pacjenta (PGI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Psychometryczna walidacja przekrojowa PRO: Kwestionariusz Jakości Życia - Rozstrzenie oskrzeli (QoL-B)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Psychometryczna przekrojowa walidacja PRO: System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — skrócony formularz zmęczenia 7a (PROMIS F-SF 7a)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Ocena wiarygodności testu-ponownego testu podana jako oszacowanie wyniku wśród uczestników zgłaszających brak zmian w PGI-S w układzie oddechowym zastosowanym do domeny oddechowej QOL-B między badaniem przesiewowym a wartością wyjściową
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (od dnia -70 do dnia 1) i linia podstawowa
|
Badanie przesiewowe (od dnia -70 do dnia 1) i linia podstawowa
|
Ocena rzetelności testu-ponownego testu podana jako oszacowanie wyniku wśród uczestników zgłaszających brak zmian w zmęczeniu PGI-S zastosowany do PROMIS F-SF 7a między badaniem przesiewowym a linią wyjściową
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (od dnia -70 do dnia 1) i linia podstawowa
|
Badanie przesiewowe (od dnia -70 do dnia 1) i linia podstawowa
|
Wskaźnik odpowiedzi oceniany na podstawie znaczącej zmiany wewnątrz uczestnika oszacowany za pomocą metod opartych na kotwicach i zweryfikowany za pomocą empirycznych skumulowanych funkcji dystrybucji (eCDF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 7
|
Linia bazowa do miesiąca 7
|
Wskaźnik odpowiedzi oceniony przez znaczącą zmianę wewnątrz uczestnika, oszacowany za pomocą metod opartych na kotwicach i zweryfikowany za pomocą empirycznych funkcji gęstości prawdopodobieństwa (ePDF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 7
|
Linia bazowa do miesiąca 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek uczestników osiągających konwersję kulturową do miesiąca 6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Miesiąc 6
|
Zmiana w skali objawów ze strony układu oddechowego w stosunku do wartości początkowej w 7. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 7
|
Linia bazowa do miesiąca 7
|
Zmiana od wartości początkowej w punktacji objawów zmęczenia w miesiącu 7
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 7
|
Linia bazowa do miesiąca 7
|
Czas na konwersję kulturową
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Czas na pierwszą kulturę negatywną
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Odsetek uczestników, u których wyizolowano Mycobacterium avium Complex (MAC) przy minimalnym stężeniu hamującym (MIC) amikacyny ≥ 128 mikrogramów na mililitr (µg/ml) podczas więcej niż 1 wizyty
Ramy czasowe: Do miesiąca 7
|
Do miesiąca 7
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali konwersję kultury i późniejszą co najmniej jedną kulturę z dodatnim wynikiem MAC na pożywce agarowej lub pożywce bulionowej podczas co najmniej 2 kolejnych wizyt z pasującymi gatunkami i genomem podczas badania przesiewowego/linii wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 7
|
Linia bazowa do miesiąca 7
|
Odsetek uczestników, u których nastąpiła konwersja kultury, a następnie co najmniej jedna kultura MAC-dodatnia na pożywce agarowej lub pożywce bulionowej podczas co najmniej 2 kolejnych wizyt z różnymi gatunkami i/lub genomem podczas badania przesiewowego/linii wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 7
|
Linia bazowa do miesiąca 7
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 7
|
Linia bazowa do miesiąca 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zakażenia Mykobakterii
- Infekcje mykobakteryjne, niegruźlicze
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwgruźlicze
- Azytromycyna
- Amikacyna
- Etambutol
Inne numery identyfikacyjne badania
- INS-415
- 2020-002545-42 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje mykobakteryjne, niegruźlicze
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Heart... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKompleks Mycobacterium AviumStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyInfekcja, Mycobacterium Avium-Intracellulare
-
Kevin WinthropPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South Carolina i inni współpracownicyRekrutacyjnyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze zakażenie MycobacteriumStany Zjednoczone, Kanada
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaKarolinska Institutet; Fudan University; University of Sydney; Shanghai Municipal...RekrutacyjnyZakażenia bakteriami Gram-dodatnimi | Zakażenia Mykobakterii | Infekcja Mycobacterium Avium-Intracellulare | Kompleks Mycobacterium AviumChiny
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyInfekcja Mycobacterium Avium-IntracellulareStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterRekrutacyjnyZłożona choroba płuc Mycobacterium AviumRepublika Korei, Stany Zjednoczone, Chorwacja, Japonia, Holandia
-
Mayo ClinicZakończonyMycobacterium Avium Intracellulare Complex (MAC)Stany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterRekrutacyjnyZłożona choroba płuc Mycobacterium AviumHolandia
-
National Jewish HealthZakończonyInfekcja Mycobacterium Avium-intracellulare
-
LigaChem Biosciences, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZakażenie Mycobacterium Abscessus | Niegruźlicze zakażenie MycobacteriumRepublika Korei