- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04700358
Charakterystyka przeciwciał przeciwbakteryjnych u pacjentów z mukowiscydozą
Identyfikacja i charakterystyka przeciwciał przeciwbakteryjnych w surowicach pacjentów z mukowiscydozą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Simonis
- Numer telefonu: +4922147889608
- E-mail: alexander.simonis@uk-koeln.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy
- Rekrutacyjny
- CF Study Center, University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Silke van Koningsbruggen-Rietschel, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Silke van Koningsbruggen-Rietschel, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Ernst Rietschel, MD
-
Główny śledczy:
- Jan Rybniker, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Alexander Simonis, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Możliwość wyrażenia zgody
- Normalne parametry życiowe, w tym:
- Wartość skurczowa ciśnienia krwi 150 - 100 mmHg, wartość rozkurczowa < 90 mmHg
- Częstość oddechów < 20/min
- Nasycenie tlenem >92%
- Tętno 50 - 110/min
- Temperatura ciała <38°C
Kryteria wyłączenia:
- Cytopenia (leukocyty < 1500/µl, trombocyty < 50 000/µl, Hemoglobina < 12 g/dl)
- Choroba serca lub nadciśnienie płucne
- Masa ciała <50 kg (z wyłączeniem pobierania krwi do izolacji limfocytów B)
- Oddawanie krwi, większa utrata krwi i/lub poważna operacja w ciągu ostatnich 8 (mężczyzna) lub 12 (kobieta) tygodni
- Jakiekolwiek pogorszenie ogólnego stanu zdrowia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym utrata masy ciała > 2 kg, zaostrzenie choroby płucnej lub nasilone upośledzenie czynności płuc (FEV1 < 50%)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z mukowiscydozą
Pacjenci z mukowiscydozą płuc z lub bez kolonizacji bakteryjnej
|
Badanie przesiewowe: Pobieranie krwi 15 ml krwi pełnej Izolacja limfocytów B: pobieranie krwi max. 400 ml pełnej krwi lub 6% całkowitej objętości krwi (♀ 65 ∓ 10 ml/kg; ♂ 77 ∓ 10 ml/kg) |
Grupa kontrolna
Zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci, w tym osoby zdrowe i pacjenci z ostrymi lub przewlekłymi infekcjami bakteryjnymi
|
Badanie przesiewowe: Pobieranie krwi 15 ml krwi pełnej Izolacja limfocytów B: pobieranie krwi max. 400 ml pełnej krwi lub 6% całkowitej objętości krwi (♀ 65 ∓ 10 ml/kg; ♂ 77 ∓ 10 ml/kg) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie przeciwciał przeciwbakteryjnych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Silke van Koningsbruggen-Rietschel, MD, PhD, University Hospital Cologne
- Dyrektor Studium: Jan Rybniker, MD, PhD, University Hospital Cologne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-1287_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza płuc
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekrutacyjnyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
Dong meiNieznany
-
Centro Hospitalar do Medio TejoZakończonyCystic Echinococcus
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Hadassah Medical Organization; Adenoid... i inni współpracownicyZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation; Progenics Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowatyChiny
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny