Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę zdarzeń niepożądanych i zmian w aktywności choroby podczas 24-godzinnej ciągłej infuzji podskórnej ABBV-951 u dorosłych uczestników z zaawansowaną chorobą Parkinsona

28 maja 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Otwarte rozszerzenie badań M15-736 i M20-339 w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji 24-godzinnej dziennej ekspozycji na ABBV-951 u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest stanem neurologicznym, który wpływa na mózg. PD pogarsza się z czasem, ale szybkość jego postępu różni się znacznie w zależności od osoby. Niektóre objawy choroby Parkinsona to drżenie, sztywność i spowolnienie ruchu. W badaniu tym zostanie oceniony stopień bezpieczeństwa i skuteczności ABBV-951 u dorosłych uczestników z PD. Ocenia się zdarzenia niepożądane i zmiany w aktywności choroby.

ABBV-951 to eksperymentalny (niezatwierdzony) lek zawierający fosforan lewodopy/fosforan karbidopy (LDP/CDP) podawany we wlewie podskórnym w leczeniu choroby Parkinsona. Dorośli uczestnicy z zaawansowaną chorobą Parkinsona, którzy ukończyli badanie M15-736 lub M20-339, zostaną zapisani. Około 130 uczestników zostanie włączonych do badania w około 60 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Australii.

Uczestnicy będą otrzymywali ciągły wlew podskórny (CSCI) (pod skórę) ABBV-951 przez 96 tygodni podczas podstawowego okresu leczenia i podczas opcjonalnego przedłużonego okresu leczenia.

Uczestnicy tego badania mogą być bardziej obciążeni leczeniem w porównaniu ze standardem opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach w trakcie badania w szpitalu lub klinice. Efekt kuracji zostanie sprawdzony poprzez ocenę lekarską i telefoniczną na odległość, badania krwi, sprawdzenie pod kątem skutków ubocznych oraz wypełnienie kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 221693
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital /ID# 218418
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold coast University Hospital /ID# 221694
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 218417
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 218419
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 217814
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 218467
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Xenoscience, Inc /ID# 222515
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013-4407
        • Muhammad Ali Parkinson Center /ID# 218609
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258-4582
        • Movement Disorders Center of Arizona /ID# 218471
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Neuro Pain Research Center /ID# 217720
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical /ID# 217724
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 218460
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105-3149
        • SC3 Research Group - Pasadena /ID# 223018
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California, San /ID# 218595
      • West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 218607
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital /ID# 218486
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301-1880
        • Alpine Clinical Research Center /ID# 218461
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210-7009
        • Denver Neurological Research, LLC /ID# 217811
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113-2736
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC /ID# 217731
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Hospital /ID# 218599
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-2148
        • Visionary Investigators Network - Miami /ID# 217726
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Renstar Medical Research /ID# 217837
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Neurology Associates Ormond Beach /ID# 217800
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida /ID# 222679
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 218481
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407-3209
        • Premiere Research Institute - Palm Beach /ID# 218743
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center /ID# 217807
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 218611
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135-2907
        • St Elizabeth's Medical Center - Brighton /ID# 223082
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 218604
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 217723
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648-2300
        • Global Neurosciences Institute /ID# 218472
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health /ID# 218600
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612-8106
        • M3 Wake Research - Raleigh /ID# 218482
    • Ohio
      • New Albany, Ohio, Stany Zjednoczone, 43054-8167
        • The Orthopedic Foundation /ID# 218608
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136-6378
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma /ID# 218580
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232-2003
        • Legacy Medical Group - Neurology /ID# 217804
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 218605
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital /ID# 218594
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health-Upstate /ID# 217803
      • Port Royal, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29935-2029
        • Coastal Neurology /ID# 222893
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067-5914
        • KCA Neurology - Franklin /ID# 222811
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 217722
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701-4082
        • St. David's Healthcare Partnership, L.P., LLP /ID# 248148
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates /ID# 218473
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78628-4126
        • Texas Movement Disorder Specialists /ID# 218610
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 217728
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health Care /ID# 218597
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229-4913
        • Neurological Associates - Forest Ave /ID# 218458
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202-1342
        • Inland Northwest Research /ID# 222520
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3522
        • Duplicate_Medical College of Wisconsin /ID# 217721

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Ukończenie badania macierzystego, badanie M15-736 lub badanie M20-339.

Kryteria wyłączenia:

- Uczestnik uznany przez badacza za nieodpowiedniego kandydata do otrzymania ABBV-951 z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABBV-951
Uczestnicy będą otrzymywać ABBV-951 w ciągłej infuzji podskórnej (CSCI) przez 96 tygodni podczas podstawowego okresu leczenia i podczas opcjonalnego przedłużonego okresu leczenia.
Lek: ABBV-951
Roztwór do ciągłej infuzji podskórnej (CSCI).
Inne nazwy:
  • Foskarbidopa
  • Foslewodopa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. SAE to zdarzenie prowadzące do śmierci, zagrażające życiu, wymagające lub przedłużające hospitalizację, powodujące wadę wrodzoną, trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność lub jest ważnym zdarzeniem medycznym, które w oparciu o ocenę lekarską może stanowić zagrożenie dla pacjenta i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec któremukolwiek z wymienionych powyżej skutków.
Do tygodnia 96
Odsetek uczestników z AE o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
AESI definiuje się jako zdarzenia niepożądane związane ze „szczególnymi sytuacjami”, takimi jak przypadkowe lub celowe przedawkowanie, błąd lekarski, narażenie zawodowe lub przypadkowe, stosowanie niezgodnie z zaleceniami, nadużywanie narkotyków, niewłaściwe stosowanie narkotyków lub odstawienie leku, które należy zgłosić, niezależnie od tego, czy są związane z EA czy nie.
Do tygodnia 96
Odsetek uczestników z oceną liczbową równą lub wyższą niż 5 w skali oceny miejsca infuzji
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Skala oceny miejsca infuzji zostanie wykorzystana do oceny miejsc infuzji. Skala oceny miejsca infuzji to ośmiopunktowa skala numeryczna stosowana do oceny podrażnienia w obszarze miejsca infuzji (0 oznacza „brak oznak podrażnienia”, a 7 oznacza „silną reakcję rozprzestrzeniającą się poza miejsce badania”).
Do tygodnia 96
Odsetek uczestników z oceną literową równą lub wyższą niż D na skali oceny miejsca infuzji
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Skala oceny miejsca infuzji zostanie wykorzystana do oceny miejsc infuzji. Skala oceny miejsca infuzji to skala oznaczona literami od A do G, używana do oceny podrażnienia w obszarze miejsca infuzji (A oznacza „brak stwierdzenia”, a G oznacza „małe wybroczynowe nadżerki i/lub strupki”).
Do tygodnia 96
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w samobójstwach oceniana za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
C-SSRS to systematycznie zarządzane narzędzie przeznaczone do oceny zachowań i myśli samobójczych, śledzenia i oceny wszystkich zdarzeń samobójczych oraz oceny śmiertelności prób. Każdy uczestnik, który ma zachowania samobójcze lub myśli samobójcze z planem od czasu ukończenia ostatniego C-SSRS, zostanie natychmiast oceniony przez badacza.
Do tygodnia 96
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zaburzeniach impulsywno-kompulsywnych i powiązanych zachowaniach oceniana w skali oceny choroby Parkinsona (QUIP-RS)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
QUIP-RS to krótka, samodzielnie wypełniona lub podana przez oceniającego skala ocen, służąca do oceny nasilenia objawów zaburzeń kontroli impulsów (ICD) i powiązanych zachowań zgłaszanych w PD. QUIP-RS wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, która wymaga od osób oceny nasilenia każdego objawu na podstawie jego częstotliwości.
Do tygodnia 96
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zaburzeniach funkcji poznawczych oceniana za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Upośledzenie funkcji poznawczych ocenia się za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE). MMSE to krótki, 30-punktowy kwestionariusz, wypełniany przez przeszkolonego oceniającego, który zapewnia ilościową miarę stanu funkcji poznawczych u dorosłych i jest szeroko stosowany do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych oraz do oszacowania ciężkości zaburzeń funkcji poznawczych w danym momencie, aby śledzić przebieg zmian u pacjenta w czasie i dokumentować odpowiedź na leczenie.
Do tygodnia 96
Oceniona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowymi zmianami w wynikach klinicznych badań laboratoryjnych, takich jak hematologia.
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Oceniona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowymi zmianami w wynikach klinicznych badań laboratoryjnych, takich jak hematologia.
Do tygodnia 96
Oceniona zostanie liczba uczestników z nieprawidłową zmianą od wartości wyjściowych pomiarów parametrów życiowych, takich jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Oceniona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowymi zmianami w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach parametrów życiowych, takich jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
Do tygodnia 96
Zmiana od linii podstawowej w elektrokardiogramach (EKG)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Rejestrowane będą 12-odprowadzeniowe spoczynkowe EKG. Parametry obejmują odstęp RR, odstęp PR, odstęp QT i czas trwania zespołu QRS.
Do tygodnia 96

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego znormalizowanego czasu „włączenia” w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana na podstawie dzienniczka choroby Parkinsona (PD)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Zmiana czasu „włączenia” bez dyskinez lub z dyskinezami nieuciążliwymi, oceniana na podstawie dzienniczka PD.
Do tygodnia 96
Zmiana średniego dziennego znormalizowanego czasu „wyłączenia” w stosunku do wartości początkowej, oceniana na podstawie dziennika PD
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Zmiana średniego dziennego znormalizowanego czasu „wyłączenia” (godzin) jest oceniana na podstawie Dziennika PD.
Do tygodnia 96
Zmiana objawów PD w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą narzędzia MDS-UPDRS, część I
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
MDS-UPDRS jest narzędziem oceny używanym przez badaczy do śledzenia podłużnego przebiegu choroby Parkinsona (PD) z wynikami w zakresie od 0 do 236, gdzie 236 oznacza najgorszą niepełnosprawność, a 0 oznacza brak niepełnosprawności.
Do tygodnia 96
Zmiana od poziomu wyjściowego w doświadczeniach motorycznych w życiu codziennym
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Doświadczenia motoryczne w życiu codziennym są oceniane za pomocą skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), część II. MDS-UPDRS jest narzędziem oceny używanym przez badaczy do śledzenia podłużnego przebiegu choroby Parkinsona (PD) z wynikami w zakresie od 0 do 236, gdzie 236 oznacza najgorszą niepełnosprawność, a 0 oznacza brak niepełnosprawności.
Do tygodnia 96
Zmiana objawów PD w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą narzędzia MDS-UPDRS, część III
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
MDS-UPDRS jest narzędziem oceny używanym przez badaczy do śledzenia podłużnego przebiegu choroby Parkinsona (PD) z wynikami w zakresie od 0 do 236, gdzie 236 oznacza najgorszą niepełnosprawność, a 0 oznacza brak niepełnosprawności.
Do tygodnia 96
Zmiana objawów PD w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą narzędzia MDS-UPDRS, część IV
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
MDS-UPDRS jest narzędziem oceny używanym przez badaczy do śledzenia podłużnego przebiegu choroby Parkinsona (PD) z wynikami w zakresie od 0 do 236, gdzie 236 oznacza najgorszą niepełnosprawność, a 0 oznacza brak niepełnosprawności.
Do tygodnia 96
Zmiana objawów PD w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą części I-III narzędzia MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
MDS-UPDRS jest narzędziem oceny używanym przez badaczy do śledzenia podłużnego przebiegu choroby Parkinsona (PD) z wynikami w zakresie od 0 do 236, gdzie 236 oznacza najgorszą niepełnosprawność, a 0 oznacza brak niepełnosprawności.
Do tygodnia 96
Zmiana od wartości wyjściowych w objawach snu
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Objawy snu są oceniane za pomocą Skali Snu Choroby Parkinsona-2 (PDSS-2). Kwestionariusz PDSS-2 składa się z 15 pytań oceniających objawy motoryczne i pozamotoryczne występujące w nocy i po przebudzeniu oraz zaburzenia snu.
Do tygodnia 96
Zmiana jakości życia w stosunku do stanu wyjściowego oceniana za pomocą kwestionariusza PD – pozycja 39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Jakość życia oceniana jest za pomocą pozycji Kwestionariusza PD-39 (PDQ-39). PDQ-39 jest instrumentem specyficznym dla choroby przeznaczonym do pomiaru aspektów zdrowia, które są istotne dla uczestników z PD i które mogą nie być uwzględnione w kwestionariuszach ogólnego stanu zdrowia. Każdy element oceniany jest w 5-stopniowej skali.
Do tygodnia 96
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem ocenianej za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana jest za pomocą EQ-5D-5L. EQ-5D-5L to znormalizowany instrument, który składa się z 2 części: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ-VAS).
Do tygodnia 96
Odsetek uczestników z wczesnoporannym „wyłączeniem” oceniany przez dzienniczek PD jako odsetek uczestników z wczesnoporannym „wyłączeniem” po przebudzeniu
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Wcześnie rano status „Off” jest oceniany przez PD Diary jako procent uczestników z wczesnym rankiem „Off” po przebudzeniu.
Do tygodnia 96

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20-098
  • 2019-004204-35 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającej lub planowanej regulacji przedłożona praca. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz podpisaniu oświadczenia o udostępnianiu danych. Żądania danych można przesyłać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE, a pierwotny manuskrypt zostanie zaakceptowany do publikacji. Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Badania kliniczne na ABBV-951

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj