Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 24 tunnin jatkuvan ABBV-951:n ihonalaisen infuusion haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutoksen arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Avoin laajennus tutkimuksista M15-736 ja M20-339 24 tunnin päivittäisen ABBV-951-altistuksen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti

Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aivoihin. PD pahenee ajan myötä, mutta kuinka nopeasti se etenee, vaihtelee suuresti henkilöstä toiseen. Jotkut PD:n oireet ovat vapina, jäykkyys ja liikkeiden hitaus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen ja tehokas ABBV-951 on aikuisilla potilailla, joilla on PD. Haittatapahtumat ja sairauden aktiivisuuden muutos arvioidaan.

ABBV-951 on tutkimuslääke (ei-hyväksytty), joka sisältää levodopafosfaattia/karbidopafosfaattia (LDP/CDP), joka annetaan infuusiona ihon alle Parkinsonin taudin hoitoon. Aikuiset osallistujat, joilla on edistynyt PD ja jotka ovat suorittaneet M15-736- tai M20-339-tutkimuksen, otetaan mukaan. Noin 130 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen noin 60 paikkakunnalla Yhdysvalloissa ja Australiassa.

Osallistujat saavat jatkuvaa subkutaanista infuusiota (CSCI) (ihon alle) ABBV-951:tä 96 viikon ajan ensisijaisen hoitojakson ja valinnaisen pidennetyn hoitojakson aikana.

Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääkärin- ja etäpuhelinarvioinneilla, verikokeilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 221693
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital /ID# 218418
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold coast University Hospital /ID# 221694
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 218417
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 218419
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 217814
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 218467
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience, Inc /ID# 222515
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013-4407
        • Muhammad Ali Parkinson Center /ID# 218609
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258-4582
        • Movement Disorders Center of Arizona /ID# 218471
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Neuro Pain Research Center /ID# 217720
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical /ID# 217724
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 218460
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105-3149
        • SC3 Research Group - Pasadena /ID# 223018
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San /ID# 218595
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 218607
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital /ID# 218486
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301-1880
        • Alpine Clinical Research Center /ID# 218461
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210-7009
        • Denver Neurological Research, LLC /ID# 217811
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113-2736
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC /ID# 217731
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital /ID# 218599
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2148
        • Visionary Investigators Network - Miami /ID# 217726
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research /ID# 217837
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Neurology Associates Ormond Beach /ID# 217800
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida /ID# 222679
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 218481
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407-3209
        • Premiere Research Institute - Palm Beach /ID# 218743
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center /ID# 217807
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 218611
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135-2907
        • St Elizabeth's Medical Center - Brighton /ID# 223082
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 218604
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 217723
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648-2300
        • Global Neurosciences Institute /ID# 218472
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health /ID# 218600
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612-8106
        • M3 Wake Research - Raleigh /ID# 218482
    • Ohio
      • New Albany, Ohio, Yhdysvallat, 43054-8167
        • The Orthopedic Foundation /ID# 218608
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136-6378
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma /ID# 218580
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232-2003
        • Legacy Medical Group - Neurology /ID# 217804
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 218605
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital /ID# 218594
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health-Upstate /ID# 217803
      • Port Royal, South Carolina, Yhdysvallat, 29935-2029
        • Coastal Neurology /ID# 222893
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067-5914
        • KCA Neurology - Franklin /ID# 222811
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 217722
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701-4082
        • St. David's Healthcare Partnership, L.P., LLP /ID# 248148
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates /ID# 218473
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628-4126
        • Texas Movement Disorder Specialists /ID# 218610
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 217728
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health Care /ID# 218597
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229-4913
        • Neurological Associates - Forest Ave /ID# 218458
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202-1342
        • Inland Northwest Research /ID# 222520
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3522
        • Duplicate_Medical College of Wisconsin /ID# 217721

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Päätutkimuksen, tutkimuksen M15-736 tai tutkimuksen M20-339, suorittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistuja, jota tutkija pitää jostain syystä sopimattomana ABBV-951:n saamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABBV-951
Osallistujat saavat ABBV-951:tä jatkuvana subkutaanisena infuusiona (CSCI) 96 viikon ajan ensisijaisen hoitojakson ja valinnaisen pidennetyn hoitojakson aikana.
Lääke: ABBV-951
Liuos jatkuvaan subkutaaniseen infuusioon (CSCI).
Muut nimet:
  • Foskarbidopa
  • Foslevodopa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osanottajan aikana, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. SAE on tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii tai pidentää sairaalahoitoa, johtaa synnynnäiseen epämuodostukseen, jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka lääketieteellisen arvion perusteella voi vaarantaa tutkittavan ja saattaa vaatia lääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä minkä tahansa yllä mainitun seurauksen estämiseksi.
Viikolle 96 asti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on erityistä mielenkiintoa (AESI)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
AESI:t määritellään "erikoistilanteista", kuten tahattomasta tai tahallisesta yliannostuksesta, lääkitysvirheestä, työperäisestä tai vahingossa tapahtuvasta altistumisesta, poikkeavasta käytöstä, huumeiden väärinkäytöstä, huumeiden väärinkäytöstä tai huumeiden vieroittamisesta, aiheutuneiksi haittavaikutuksiksi, jotka kaikki on raportoitava riippumatta siitä, liittyykö niihin AE tai ei.
Viikolle 96 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden numeerinen arvosana on yhtä suuri tai korkeampi kuin 5 infuusiopaikan arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Infuusiokohdan arviointiasteikkoa käytetään infuusiokohtien arvioimiseen. Infuusiokohdan arviointiasteikko on kahdeksan pisteen numeerinen asteikko, jota käytetään arvioimaan infuusiokohdan ärsytystä (0 tarkoittaa "ei merkkejä ärsytyksestä" ja 7 tarkoittaa "voimakasta reaktiota, joka leviää testialueen ulkopuolelle").
Viikolle 96 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kirjainluokka on yhtä suuri tai korkeampi kuin D infuusiopaikan arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Infuusiokohdan arviointiasteikkoa käytetään infuusiokohtien arvioimiseen. Infuusiokohdan arviointiasteikko on A–G-kirjainasteikko, jota käytetään arvioimaan infuusiokohdan ärsytystä (A on "ei löytöä" ja G tarkoittaa "pieniä petekialisia eroosioita ja/tai rupia").
Viikolle 96 asti
Itsemurhaisuuden muutos lähtötilanteesta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
C-SSRS on systemaattisesti hallinnoitu instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan itsemurhakäyttäytymistä ja -ajatuksia, seuraamaan ja arvioimaan kaikkia itsemurhatapahtumia sekä arvioimaan itsemurhayritysten kuolleisuutta. Tutkija arvioi välittömästi jokaisen osallistujan, jolla on itsemurhakäyttäytyminen tai itsemurha-ajatuksia viimeisen C-SSRS:n suorittamisen jälkeen.
Viikolle 96 asti
Muutos lähtötilanteesta impulsiivis-kompulsiivisissa häiriöissä ja niihin liittyvissä käytöksissä, jotka on arvioitu Parkinsonin taudin arviointiasteikolla (QUIP-RS)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
QUIP-RS on lyhyt, itsetäytetty tai arvioijan antama luokitusasteikko, jolla arvioidaan impulssihallintahäiriöiden (ICD) oireiden vakavuutta ja niihin liittyviä käyttäytymismuotoja, joita on raportoitu esiintyvän PD:ssä. QUIP-RS käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaatii yksilöitä arvioimaan kunkin oireen vakavuuden sen esiintymistiheyden perusteella.
Viikolle 96 asti
Kognitiivisen vajaatoiminnan muutos lähtötilanteesta Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Kognitiivinen vajaatoiminta arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella. MMSE on lyhyt 30 pisteen kyselylomake, jota hallinnoi koulutettu arvioija ja joka antaa kvantitatiivisen mittauksen aikuisten kognitiivisesta tilasta ja jota käytetään laajalti kognitiivisten häiriöiden seulomiseen ja kognitiivisen heikentymisen vakavuuden arvioimiseen tiettynä ajankohtana. seurata potilaan muutosten kulkua ajan myötä ja dokumentoida hoitovaste.
Viikolle 96 asti
Arvioidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali muutos kliinisissä laboratoriotesteissä, kuten hematologiassa.
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden kliinisissä laboratoriotesteissä, kuten hematologiassa, muuttuu epänormaalisti, arvioidaan.
Viikolle 96 asti
Arvioidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali muutos perustasosta elintoimintojen mittauksissa, kuten systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Arvioidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali muutos perustasosta elintoimintojen mittauksissa, kuten systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa.
Viikolle 96 asti
Muutos lähtötilanteesta elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
12-kytkentäiset lepo-EKG:t tallennetaan. Parametreja ovat RR-väli, PR-väli, QT-väli ja QRS-kesto.
Viikolle 96 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Parkinsonin taudin (PD) päiväkirjan mukaan keskimääräisessä normalisoidussa "päälle"-ajassa
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Muutos "Päällä"-ajassa ilman dyskinesiaa tai ei-haitallista dyskinesiaa PD-päiväkirjan mukaan.
Viikolle 96 asti
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä päivittäisessä normalisoidussa "poiskytkentäajassa" PD-päiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä normalisoidussa "poiskytkentäajassa" (tunteja) arvioidaan PD-päiväkirjan perusteella.
Viikolle 96 asti
Muutos perustilanteesta PD-oireissa MDS-UPDRS-työkalun osan I arvioimina
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
MDS-UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin (PD) pitkittäistä etenemistä pisteillä 0–236, jolloin 236 edustaa pahinta vammaa ja 0 ei vammaisuutta.
Viikolle 96 asti
Muutos perustasosta päivittäisen elämän motorisissa kokemuksissa
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -luokitusasteikko, osa II, arvioi jokapäiväisen elämän motorisia kokemuksia. MDS-UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin (PD) pitkittäistä etenemistä pisteillä 0–236, jolloin 236 edustaa pahinta vammaa ja 0 ei vammaisuutta.
Viikolle 96 asti
Muutos perustilanteesta PD-oireissa MDS-UPDRS-työkalun osan III arvioimina
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
MDS-UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin (PD) pitkittäistä etenemistä pisteillä 0–236, jolloin 236 edustaa pahinta vammaa ja 0 ei vammaisuutta.
Viikolle 96 asti
Muutos lähtötasosta PD-oireissa MDS-UPDRS-työkalun osan IV arvioimina
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
MDS-UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin (PD) pitkittäistä etenemistä pisteillä 0–236, jolloin 236 edustaa pahinta vammaa ja 0 ei vammaisuutta.
Viikolle 96 asti
Muutos perustilanteesta PD-oireissa MDS-UPDRS-työkalun osilla I-III arvioituna
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
MDS-UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin (PD) pitkittäistä etenemistä pisteillä 0–236, jolloin 236 edustaa pahinta vammaa ja 0 ei vammaisuutta.
Viikolle 96 asti
Unioireiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Unioireet arvioidaan Parkinsonin taudin uniasteikolla 2 (PDSS-2). PDSS-2 koostuu 15 kysymyksestä, jotka arvioivat motorisia ja ei-motorisia oireita yöllä ja heräämisen yhteydessä sekä unihäiriöitä.
Viikolle 96 asti
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta PD-kyselylomakkeen 39 kohdan (PDQ-39) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Elämänlaatua arvioidaan PD Questionnaire-39 -kohdalla (PDQ-39). PDQ-39 on sairauskohtainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan PD-potilaille tärkeitä terveysnäkökohtia, joita ei välttämättä sisällytetä yleisiin terveydentilakyselyihin. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Viikolle 96 asti
Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa EQ-5D-5L:n arvioituna
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L:llä. EQ-5D-5L on standardoitu instrumentti, joka koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS).
Viikolle 96 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli varhain aamulla "pois" PD-päiväkirjan mukaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli varhain aamulla "pois" heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Varhain aamulla "pois" -tila on PD-päiväkirja arvioitu prosenttiosuutena osallistujista, joilla on varhain aamulla "pois" herättyään.
Viikolle 96 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20-098
  • 2019-004204-35 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)

Kliiniset tutkimukset ABBV-951

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa