Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji lek-lek w celu oceny wpływu ekopipamu na farmakokinetykę wielu substratów

20 maja 2021 zaktualizowane przez: Emalex Biosciences Inc.

Otwarte badanie fazy 1. o ustalonej sekwencji interakcji lek-lek w celu oceny wpływu powtarzanych dawek ekopipamu na farmakokinetykę wielu substratów na metabolizm i transport leków u zdrowych osób

Jest to jednoośrodkowe, otwarte badanie fazy 1 o ustalonej sekwencji dotyczące interakcji lek-lek (DDI) u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interakcje leków

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po okresie przesiewowym trwającym do 28 dni, badani zostaną przyjęci do jednostki badań klinicznych do jednej z trzech kohort. Rankiem Dnia 1 osoby w kohortach 1, 2 i 3 otrzymają na czczo dawki substratu (substratów) sondy na przydzieloną kohortę. W dniu 5 tylko Kohorta 2 otrzyma drugą dawkę substratów sondy na czczo. Pacjenci w kohortach 1, 2 i 3 otrzymają ostatnią dawkę substratu sondy na czczo w dniu 13. Podawanie ekopipamu na czczo rozpocznie się w dniu 5 i będzie kontynuowane do dnia 17 w dawce ~2 mg/kg dla wszystkich kohort. Dawki ekopipamu będą stopniowo zmniejszane począwszy od dnia 18. o 25 mg/dobę, aż do odstawienia leku przez pacjentów, z końcowym wypisem występującym 24 godziny po zmniejszeniu dawki ekopipama HCl do 25 mg (dzień 21., 23. lub 25.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Syneos Health Clinical Research Services, LLC.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym
≥18 i <55 lat w momencie wyrażenia zgody
BMI >18,5 i <30 kg/m2 oraz masa ciała ≥50 kg u mężczyzn lub ≥45 kg u kobiet
Mężczyźni aktywni seksualnie muszą stosować antykoncepcję z podwójną barierą podczas badania i przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
Mężczyźni muszą wyrazić wolę nieoddawania nasienia do 90 dni po ostatnim podaniu badanego leku

Kryteria wyłączenia:

Osobista lub rodzinna historia poważnych chorób medycznych
Klinicznie istotne nieprawidłowości w testach/egzaminach przesiewowych
Historia lub znaczące ryzyko popełnienia samobójstwa
Oddanie osocza w ciągu 7 dni przed dawkowaniem
Dawstwo lub znaczna utrata krwi w ciągu 30 dni przed pierwszym podaniem
Duża operacja w ciągu 3 miesięcy lub mała operacja w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem
Stosowanie zabronionych leków na receptę, leków dostępnych bez recepty lub naturalnych produktów zdrowotnych
Produkty na bazie alkoholu 24 godziny przed przyjęciem
Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
Pozytywny test ciążowy
Używanie wyrobów tytoniowych lub nikotynowych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
Znaczne spożycie alkoholu
Historia nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków
Historia alergii na badane leki
Nagłe odstawienie alkoholu lub środków uspokajających
Nie nadaje się do badań w opinii kierownika projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
INNY: Kohorta 1 ekopipam HCl tabletki doustne 12,5, 50, 75 i 100 mg na dobę przez okres do 20 dni Kohorta 1 Koktajl z sondą podawany w 2 oddzielne dni: midazolam: 1 µg w infuzji IV kofeina: tabletka doustna 200 mg omeprazol: dwie tabletki doustne 20 mg dekstrometorfan: 1,6 ml (zawierający ~10 mg) roztworu doustnego	Lek: ekopipam HCl ~2mg/kg/dzień tabletka doustna Produkt złożony: Kohorta 1 Koktajl z sondą dekstrometorfan, kofeina, omeprazol i midazolam
INNY: Kohorta 2 ekopipam HCl tabletki doustne 12,5, 50, 75 i 100 mg na dobę przez okres do 20 dni Kohorta 2 Koktajl z sondą podawany w 3 oddzielne dni: midazolam: 10 µg/ml podane jako 1 ml roztworu doustnego. dabigatran: 375 µg/ml i pitawastatyna: 10 µg/ml podane jako 1 ml roztworu doustnego rozuwastatyna: 25 µg/ml i atorwastatyna: 50 µg/ml podane jako 2 ml roztworu doustnego	Lek: ekopipam HCl ~2mg/kg/dzień tabletka doustna Produkt złożony: Kohorta 2 Koktajl z sondą dabigatran, pitawastatyna, rozuwastatyna, atorwastatyna, midazolam
INNY: Kohorta 3 ekopipam HCl tabletki doustne 12,5, 50, 75 i 100 mg na dobę przez okres do 20 dni Kohorta 3 Koktajl z sondą podawany w 2 oddzielne dni: - bupropion: tabletka doustna 100 mg	Lek: ekopipam HCl ~2mg/kg/dzień tabletka doustna Produkt złożony: Kohorta 3 Koktajl z sondą bupropion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Cmax dekstrometorfanu (i jego metabolitu dekstrorfanu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax dekstrometorfanu (i jego metabolitu dekstrorfanu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax midazolamu podawanego dożylnie (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax midazolamu podawanego dożylnie (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax doustnego midazolamu (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax doustny midazolam (i jego metabolit 1'-hydroksymidazolam) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax dabigatranu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax dabigatranu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax pitawastatyny (i jej laktonowego metabolitu pitawastatyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax pitawastatyny (i jej metabolitu laktonu pitawastatyny) przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax rozuwastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax rozuwastatyny przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax atorwastatyny (i jej metabolitu 4'-hydroksy atorwastatyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax atorwastatyny (i jej metabolitu 4'-hydroksy atorwastatyny) przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf dekstrometorfanu (i jego metabolitu dekstrorfanu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf dekstrometorfanu (i jego metabolitu dekstrorfanu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf dożylnego midazolamu (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf midazolamu podawanego dożylnie (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) w nieobecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf doustnego midazolamu (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf doustnego midazolamu (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf dabigatranu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf dabigatranu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf pitawastatyny (i jej laktonowego metabolitu pitawastatyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf pitawastatyny (i jej laktonowego metabolitu pitawastatyny) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUCinf rozuwastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUCinf rozuwastatyny przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUCinf atorwastatyny (i jej metabolitu 4'-hydroksy atorwastatyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUCinf atorwastatyny (i jej metabolitu 4'-hydroksy atorwastatyny) przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast dekstrometorfanu (i jego metabolitu dekstrorfanu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast dekstrometorfanu (i jego metabolitu dekstrorfanu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast midazolamu podawanego dożylnie (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast midazolamu podawanego dożylnie (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast doustnego midazolamu (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast doustnego midazolamu (i jego metabolitu 1'-hydroksymidazolamu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast dabigatranu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast dabigatranu w nieobecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast pitawastatyny (i jej laktonowego metabolitu pitawastatyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast pitawastatyny (i jej laktonowego metabolitu pitawastatyny) przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast rozuwastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast rozuwastatyny przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast atorwastatyny (i jej metabolitu 4'-hydroksy atorwastatyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18
AUClast atorwastatyny (i jej metabolitu 4'-hydroksy atorwastatyny) przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do badań farmakokinetycznych	Do dnia 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Cmax bupropionu (i jego metabolitu 4-hydroksybupropionu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax bupropionu (i jego metabolitu 4-hydroksybupropionu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax kofeiny (i jej metabolitu paraksantyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax kofeiny (i jej metabolitu paraksantyny) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax omeprazolu (i jego metabolitu 5'-hydroksyomeprazolu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Cmax omeprazol (i jego 5'-hydroksyomeprazolowy metabolit) w nieobecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf bupropionu (i jego metabolitu 4-hydroksybupropionu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf bupropionu (i jego metabolitu 4-hydroksybupropionu) w nieobecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf kofeiny (i jej metabolitu paraksantyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf kofeiny (i jej metabolitu paraksantyny) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf omeprazolu (i jego metabolitu 5'-hydroksyomeprazolu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUCinf omeprazolu (i jego metabolitu 5'-hydroksyomeprazolu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUClast bupropionu (i jego metabolitu 4-hydroksybupropionu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUClast bupropionu (i jego metabolitu 4-hydroksybupropionu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUClast kofeiny (i jej metabolitu paraksantyny) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUClast kofeiny (i jej metabolitu paraksantyny) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUClast omeprazolu (i jego metabolitu 5'-hydroksyomeprazolu) w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
AUClast omeprazolu (i jego metabolitu 5'-hydroksyomeprazolu) przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla dekstrometorfanu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla dekstrometorfanu przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla dożylnego midazolamu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla midazolamu dożylnego bez ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla doustnego midazolamu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla doustnego midazolamu bez ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla dabigatranu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla dabigatranu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla pitawastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla pitawastatyny przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla rozuwastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla rozuwastatyny bez ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla atorwastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla atorwastatyny bez ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla bupropionu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla bupropionu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla kofeiny w obecności ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla kofeiny przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla omeprazolu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
CL/F dla omeprazolu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla dekstrometorfanu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla dekstrometorfanu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla dożylnego midazolamu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla dożylnego midazolamu przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla doustnego midazolamu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla doustnego midazolamu bez ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla dabigatranu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla dabigatranu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla pitawastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla pitawastatyny przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla rozuwastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla rozuwastatyny bez ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla atorwastatyny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla atorwastatyny przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla bupropionu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla bupropionu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla kofeiny w obecności ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla kofeiny przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla omeprazolu w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
V/F dla omeprazolu przy braku ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 18	We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej	Do dnia 18
Stężenie całkowite bilirubiny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 13	Pobieranie próbek bilirubiny odbędzie się w dniu 1 i dniu 13	Do dnia 13
Całkowite stężenie bilirubiny przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 13	Pobieranie próbek bilirubiny odbędzie się w dniu 1 i dniu 13	Do dnia 13
Stężenie niezwiązanej bilirubiny w obecności ekopipama Ramy czasowe: Do dnia 13	Pobieranie próbek bilirubiny odbędzie się w dniu 1 i dniu 13	Do dnia 13
Nieskoniugowane stężenie bilirubiny przy braku ekopipamu Ramy czasowe: Do dnia 13	Pobieranie próbek bilirubiny odbędzie się w dniu 1 i dniu 13	Do dnia 13
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez MOAA/S Ramy czasowe: Do dnia 55	Środki bezpieczeństwa i tolerancji będą rejestrowane we wskazanych punktach czasowych.	Do dnia 55
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazano za pomocą C-SSRS Ramy czasowe: Do dnia 55	Środki bezpieczeństwa i tolerancji będą rejestrowane we wskazanych punktach czasowych.	Do dnia 55
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez jednocześnie stosowane leki Ramy czasowe: Do dnia 55	Środki bezpieczeństwa i tolerancji będą rejestrowane we wskazanych punktach czasowych.	Do dnia 55
AE o pokrewieństwie związanym z dekstrometorfanem Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE o pokrewieństwie związanym z midazolamem dożylnym Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE o pokrewieństwie związanym z doustnym midazolamem Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE o pokrewieństwie związanym z dabigatranem Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE o pokrewieństwie związanym z pitawastatyną Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE o pokrewieństwie związanym z rozuwastatyną Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE o pokrewieństwie związanym z atorwastatyną Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE z pokrewieństwem związanym z bupropionem Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE z pokrewieństwem związanym z kofeiną Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE o pokrewieństwie związanym z omeprazolem Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
AE z pokrewieństwem związanym z ekopipamem Ramy czasowe: Do dnia 55	Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych	Do dnia 55
Wartości bezwzględne liczby krwinek białych (WBC) (K/Ul) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Wartości bezwzględne neutrofili, limfocytów, monocytów, eozynofili i bazofili (10E3/ul) Ramy czasowe: Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.
Wartości bezwzględne płytek krwi (K/uL) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości hematokrytu (%) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości hemoglobiny (g/dL) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Wartości bezwzględne liczby krwinek czerwonych (RBC) (M/uL) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości sodu, magnezu, mocznika, fosforu, potasu i chlorków we krwi (mg/dl) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów chemii klinicznej.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości kreatyniny, wapnia, glukozy oraz bilirubiny bezpośredniej i całkowitej (mg/dl) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów chemii klinicznej.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości albuminy i białka całkowitego (g/dL) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów chemii klinicznej.	Do dnia 25
Wartości bezwzględne aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej (ALP), gamma-glutamylotransferazy (GGT) i fosfokinazy kreatyniny (CPK) (U/L) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów chemii klinicznej.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości ciężaru właściwego moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości pH moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Wartości bezwzględne glukozy w moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości białka w moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Wartości bezwzględne krwi w moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Wartości bezwzględne ciał ketonowych w moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości bilirubiny, urobilinogenu i azotynów w moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości leukocytów w moczu za pomocą testu paskowego Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Zmiana liczby białych krwinek (WBC) od dnia -1 do dnia wypisu (K/Ul) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w neutrofilach, limfocytach, monocytach, eozynofilach i bazofilach (10E3/ul) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Zmiana liczby płytek krwi od dnia -1 do dnia wypisu (K/uL) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w hematokrycie (%) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w hemoglobinie (g/dl) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Zmiana liczby krwinek czerwonych (RBC) od dnia -1 do dnia wypisu (M/uL) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów hematologicznych.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu we krwi sodu, magnezu, mocznika, fosforu, potasu i chlorków (mg/dl) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów chemii klinicznej.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w zakresie kreatyniny, wapnia, glukozy oraz bilirubiny bezpośredniej i całkowitej (mg/dl) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów chemii klinicznej.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w albuminie i białku całkowitym (g/dl) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów chemii klinicznej.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w aminotransferazie alaninowej (ALT), aminotransferazie asparaginianowej (AST), fosfatazie alkalicznej (ALP), gamma-glutamylotransferazie (GGT) i fosfokinazie kreatyniny (CPK) (U/L) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki krwi do oceny parametrów chemii klinicznej.	Do dnia 25
Zmiana ciężaru właściwego moczu od dnia -1 do dnia wypisu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Zmiana pH moczu od dnia -1 do dnia wypisu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Zmiana stężenia glukozy w moczu od dnia -1 do dnia wypisu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w białku w moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu we krwi w moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w ketonach w moczu Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w moczu bilirubiny, urobilinogenu i azotynów (miligramy na decylitr) Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Zmiana od dnia -1 do dnia wypisu w leukocytach w moczu za pomocą paska Ramy czasowe: Do dnia 25	Zostaną pobrane próbki moczu w celu oceny parametrów moczu.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości parametrów elektrokardiogramu (EKG): PR, QRS, QT i odstęp QT skorygowane o tętno za pomocą wzoru Fridericia (QTcF) (milisekundy) Ramy czasowe: Do dnia 25	Dwunastoodprowadzeniowe EKG zostanie wykonane u uczestnika w pozycji leżącej po odpoczynku trwającym co najmniej 5 minut przy użyciu automatycznego aparatu EKG. Zostaną zmierzone odstępy PR, QRS, QT i QTcF.	Do dnia 25
Zmiana od dawki wstępnej dla odpowiedniego dnia w parametrach EKG: PR, QRS, QT i QTcF (milisekundy) Ramy czasowe: Do dnia 25	Dwunastoodprowadzeniowe EKG zostanie wykonane u uczestnika w pozycji leżącej po odpoczynku trwającym co najmniej 5 minut przy użyciu automatycznego aparatu EKG. Zostaną zmierzone odstępy PR, QRS, QT i QTcF.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości temperatury w jamie ustnej (stopnie Celsjusza) Ramy czasowe: Do dnia 25	Temperatura zostanie oceniona jako część parametrów życiowych.	Do dnia 25
Zmiana od dawki wstępnej dla odpowiedniego dnia w temperaturze w jamie ustnej (stopnie Celsjusza) Ramy czasowe: Do dnia 25	Temperatura zostanie oceniona jako część parametrów życiowych.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości tętna (uderzeń/minutę) Ramy czasowe: Do dnia 25	Tętno zostanie ocenione jako część parametrów życiowych.	Do dnia 25
Zmiana tętna w stosunku do dawki wstępnej dla odpowiedniego dnia (uderzeń/minutę) Ramy czasowe: Do dnia 25	Tętno zostanie ocenione jako część parametrów życiowych.	Do dnia 25
Bezwzględne wartości częstości oddechów (oddechy/minutę) Ramy czasowe: Do dnia 25	Częstość oddechów zostanie oceniona jako część parametrów życiowych.	Do dnia 25
Zmiana w stosunku do dawki wstępnej dla odpowiedniego dnia w częstości oddechów (oddechów/minutę) Ramy czasowe: Do dnia 25	Częstość oddechów zostanie oceniona jako część parametrów życiowych.	Do dnia 25
Wartości bezwzględne skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) (mmHG) Ramy czasowe: Do dnia 25	Ciśnienie krwi zostanie ocenione jako część parametrów życiowych.	Do dnia 25
Zmiana od dawki wstępnej dla odpowiedniego dnia w SBP i DBP (mmHG) Ramy czasowe: Do dnia 25	Ciśnienie krwi zostanie ocenione jako część parametrów życiowych.	Do dnia 25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emalex Biosciences Inc.

Współpracownicy

Syneos Health

Nuventra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EBS-101-HV-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interakcje leków

University Hospitals Cleveland Medical Center
Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy

Rekrutacyjny

Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)

Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej

Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na ekopipam HCl ~2mg/kg/dzień

Genor Biopharma Co., Ltd.

Rekrutacyjny

Badanie kliniczne rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego anty-HER2 do wstrzykiwań

HER2-dodatni rak piersi

Chiny
Erasme University Hospital

Nieznany

Serratus Plane Block do zapobiegania przewlekłemu bólowi po operacji raka piersi

Chroniczny ból | Powikłania pooperacyjne | Operacja plastyczna biustu
University of California, Davis

Zakończony

Porównanie etomidatu plus propofolu, samego etomidatu na indukcję znieczulenia

Chirurgia

Stany Zjednoczone
University of South Florida
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rekrutacyjny

Suplementacja żelaza i zdrowie jelit

Niemowlę z bardzo niską masą urodzeniową | Anemia wcześniaków

Stany Zjednoczone
Vishal Uppal

Zakończony

Zapobiegawcze leczenie opioidami w celu zapobiegania bólowi z odbicia po artroskopowej naprawie stożka rotatorów i/lub plastyce akromioplastyki w znieczuleniu ogólnym i blokadzie międzykostnej

Ból | Uraz mankietu rotatorów

Kanada
SanQing Jin

Zakończony

Obserwacja miareczkowania propofolu przy różnych prędkościach (OPTDS)

Znieczulenie, generale | Hemodynamika

Chiny
Children's Hospital of Michigan

Zakończony

Optymalne dawkowanie ketaminy w sedacji zabiegowej i analgezji u dzieci

Umiarkowana, głęboka sedacja
Lupin Ltd.

Zakończony

Dwukierunkowe, krzyżowe badanie pilotażowe na czczo dotyczące ropinirolu chlorowodorku CR 2 mg w tabletkach

Badanie farmakokinetyczne

Indie
Federal University of São Paulo

Wycofane

Infiltracja tramadolem do wycięcia migdałków

Ból pooperacyjny

Brazylia
Seoul National University Hospital
Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Zakończony

Analiza farmakokinetyczno-farmakodynamiczna sugammadeksu w konwencjonalnym odwracaniu działania u dzieci

Znieczulenie, generale | Blokada nerwowo-mięśniowa

Republika Korei

Badanie interakcji lek-lek w celu oceny wpływu ekopipamu na farmakokinetykę wielu substratów

Otwarte badanie fazy 1. o ustalonej sekwencji interakcji lek-lek w celu oceny wpływu powtarzanych dawek ekopipamu na farmakokinetykę wielu substratów na metabolizm i transport leków u zdrowych osób

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Interakcje leków

Badania kliniczne na ekopipam HCl ~2mg/kg/dzień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje