Legemiddel-medikamentinteraksjonsstudie for å evaluere effekten av Ecopipam på farmakokinetikken til flere substrater
20. mai 2021 oppdatert av: Emalex Biosciences Inc.
En fase 1, open-label, fast sekvens legemiddel-medikamentinteraksjonsstudie for å evaluere effekten av gjentatte doser av ecopipam på farmakokinetikken til flere substrater for legemiddelmetabolisme og transport hos friske personer
Dette er en enkeltsenter, åpen, fast sekvens, fase 1, legemiddelinteraksjonsstudie (DDI) hos friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter en screeningperiode på inntil 28 dager vil forsøkspersonene bli tatt opp i klinisk forskningsenhet i ett av tre kohorter.
Om morgenen dag 1 vil forsøkspersoner i kohorter 1, 2 og 3 motta fastende doser av sondesubstrat(er) per tildelt kohort.
På dag 5 vil kohort 2 bare motta en andre fastedose med sondesubstrater.
Forsøkspersoner i kohorter 1, 2 og 3 vil motta den endelige fastende dosen av sondesubstrat(er) på dag 13.
Fastende ecopipam-administrasjon vil begynne på dag 5 og vil fortsette til og med dag 17 ved ~2mg/kg for alle kohorter.
Ecopipam-doser vil trappes ned fra dag 18 med trinn på 25 mg/dag inntil forsøkspersonene slutter med stoffet, og endelig utflod skjer 24 timer etter at ecopipam HCl-dosen er redusert til 25 mg (dag 21, 23 eller 25).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Syneos Health Clinical Research Services, LLC.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige subjekter eller kvinnelige subjekter av ikke-fertil alder
- ≥18 og <55 år på tidspunktet for samtykke
- BMI >18,5 og <30 kg/m2 og en vekt på ≥50 kg for menn eller ≥45 kg for kvinner
- Seksuelt aktive menn må bruke en dobbel barriere prevensjonsmetode under studien og i minst 90 dager etter siste dose av studiemedikamentet
- Mannlige forsøkspersoner må være villige til ikke å donere sæd før 90 dager etter siste administrering av studiemedisin
Ekskluderingskriterier:
- Personlig eller familiehistorie med betydelig medisinsk sykdom
- Klinisk signifikante avvik på screeningtester/eksamener
- Historie om eller betydelig risiko for å begå selvmord
- Donasjon av plasma innen 7 dager før dosering
- Donasjon eller betydelig tap av blod innen 30 dager før første dosering
- Større operasjon innen 3 måneder eller mindre operasjon innen 1 måned før innleggelse
- Bruk av forbudte reseptbelagte, reseptfrie medisiner eller naturlige helseprodukter
- Alkoholbaserte produkter 24 timer før innleggelse
- Kvinnelige forsøkspersoner som for øyeblikket er gravide eller ammende
- Positiv graviditetstest
- Bruk av tobakk eller nikotinprodukter innen 3 måneder før screening
- Betydelig alkoholforbruk
- Anamnese med narkotikamisbruk i løpet av de siste 2 årene, eller en positiv narkotikaskjerm
- Historie med allergi mot studiemedisiner
- Gjennomgår brå seponering av alkohol eller beroligende midler
- Ikke egnet for studier etter hovedetterforskerens oppfatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kohort 1
ecopipam HCl orale tabletter på 12,5, 50, 75 og 100 mg daglig i opptil 20 dager Kohort 1 sondecocktail gitt på 2 separate dager:
|
oral tablett
dekstrometorfan, koffein, omeprazol og midazolam
|
|
ANNEN: Kohort 2
ecopipam HCl orale tabletter på 12,5, 50, 75 og 100 mg daglig i opptil 20 dager Kohort 2 Probe Cocktail gitt på 3 separate dager:
|
oral tablett
dabigatran, pitavastatin, rosuvastatin, atorvastatin, midazolam
|
|
ANNEN: Kohort 3
ecopipam HCl orale tabletter på 12,5, 50, 75 og 100 mg daglig i opptil 20 dager Kohort 3 Probe Cocktail gitt på 2 separate dager: - bupropion: 100 mg oral tablett |
oral tablett
bupropion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax for dekstrometorfan (og dets dekstrorfanmetabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for dekstrometorfan (og dets dekstrorfanmetabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for IV midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for IV midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for oral midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax oral midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for dabigatran i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for dabigatran i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for pitavastatin (og dets pitavastatin laktonmetabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for pitavastatin (og dets pitavastatin laktonmetabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for rosuvastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for rosuvastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for atorvastatin (og dets 4'-hydroksy atorvastatin metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for atorvastatin (og dets 4'-hydroksy atorvastatin metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for dekstrometorfan (og dets dekstrorfan-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for dekstrometorfan (og dets dekstrorfan-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf av IV midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for IV midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for oral midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for oral midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf av dabigatran i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf av dabigatran i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for pitavastatin (og dets pitavastatin laktonmetabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for pitavastatin (og dets pitavastatin laktonmetabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for rosuvastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for rosuvastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for atorvastatin (og dets 4'-hydroksyatorvastatin-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for atorvastatin (og dets 4'-hydroksyatorvastatin-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av dekstrometorfan (og dets dekstrorfanmetabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av dekstrometorfan (og dets dekstrorfanmetabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av IV midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av IV midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av oral midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av oral midazolam (og dets 1'-hydroksymidazolam-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av dabigatran i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av dabigatran i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av pitavastatin (og dets pitavastatinlaktonmetabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av pitavastatin (og dets pitavastatinlaktonmetabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av rosuvastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av rosuvastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av atorvastatin (og dets 4'-hydroksy atorvastatin metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av atorvastatin (og dets 4'-hydroksy atorvastatin metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk
|
Frem til dag 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax for bupropion (og dets 4-hydroksybupropion-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for bupropion (og dets 4-hydroksybupropion-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for koffein (og dets metabolitt paraxanthine) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax for koffein (og dets metabolitt paraxanthine) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax omeprazol (og dets 5'-hydroksy-omeprazol-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Cmax omeprazol (og dets 5'-hydroksyomeprazol-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for bupropion (og dets 4-hydroksybupropion-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for bupropion (og dets 4-hydroksybupropion-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf av koffein (og dets metabolitt paraxanthine) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for koffein (og dets metabolitt paraxanthine) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for omeprazol (og dets 5'-hydroksyomeprazol-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUCinf for omeprazol (og dets 5'-hydroksyomeprazol-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av bupropion (og dets 4-hydroksybupropion-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av bupropion (og dets 4-hydroksybupropion-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av koffein (og dets metabolitt paraxanthine) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av koffein (og dets metabolitt paraxanthine) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av omeprazol (og dets 5'-hydroksyomeprazol-metabolitt) i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
AUClast av omeprazol (og dets 5'-hydroksy-omeprazol-metabolitt) i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for dekstrometorfan i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for dekstrometorfan i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for IV midazolam i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for IV midazolam i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for oral midazolam i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for oral midazolam i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for dabigatran i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for dabigatran i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for pitavastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for pitavastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for rosuvastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for rosuvastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for atorvastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for atorvastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for bupropion i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for bupropion i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for koffein i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for koffein i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for omeprazol i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
CL/F for omeprazol i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for dekstrometorfan i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for dekstrometorfan i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for IV midazolam i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for IV midazolam i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for oral midazolam i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for oral midazolam i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for dabigatran i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for dabigatran i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for pitavastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for pitavastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for rosuvastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for rosuvastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for atorvastatin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for atorvastatin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for bupropion i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for bupropion i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for koffein i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for koffein i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for omeprazol i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
V/F for omeprazol i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 18
|
Opptil 38 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 18
|
|
Total konsentrasjon av bilirubin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 13
|
Bilirubinprøvetaking vil finne sted på dag 1 og dag 13
|
Frem til dag 13
|
|
Total konsentrasjon av bilirubin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 13
|
Bilirubinprøvetaking vil finne sted på dag 1 og dag 13
|
Frem til dag 13
|
|
Ukonjugert konsentrasjon av bilirubin i nærvær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 13
|
Bilirubinprøvetaking vil finne sted på dag 1 og dag 13
|
Frem til dag 13
|
|
Ukonjugert konsentrasjon av bilirubin i fravær av ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 13
|
Bilirubinprøvetaking vil finne sted på dag 1 og dag 13
|
Frem til dag 13
|
|
Sikkerhet og tolerabilitet demonstrert av MOAA/S
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Sikkerhets- og tolerabilitetstiltak vil bli registrert på de angitte tidspunktene.
|
Frem til dag 55
|
|
Sikkerhet og toleranse som demonstrert av C-SSRS
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Sikkerhets- og tolerabilitetstiltak vil bli registrert på de angitte tidspunktene.
|
Frem til dag 55
|
|
Sikkerhet og tolerabilitet som demonstrert av samtidige medisiner
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Sikkerhets- og tolerabilitetstiltak vil bli registrert på de angitte tidspunktene.
|
Frem til dag 55
|
|
AE med slektskap assosiert med dekstrometorfan
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
Bivirkninger med slektskap assosiert med IV midazolam
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
Bivirkninger med slektskap assosiert med oral midazolam
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
AE med slektskap assosiert med dabigatran
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
Bivirkninger med slektskap assosiert med pitavastatin
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
Bivirkninger med slektskap assosiert med rosuvastatin
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
Bivirkninger med slektskap assosiert med atorvastatin
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
AE med slektskap assosiert med bupropion
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
AE med slektskap assosiert med koffein
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
Bivirkninger med slektskap assosiert med omeprazol
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
AE med slektskap assosiert med ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 55
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 55
|
|
Absolutte verdier for antall hvite blodlegemer (WBC) (K/Ul)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofile (10E3/uL)
Tidsramme: Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
|
Absolutte verdier av blodplater (K/uL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av hematokrit (%)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av hemoglobin (g/dL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier for antall røde blodlegemer (RBC) (M/uL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av blodnatrium, magnesium, urea, fosfor, kalium og klorid (mg/dL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av kreatinin, kalsium, glukose og direkte og totalt bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av albumin og totalt protein (g/dL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier for alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gammaglutamyltransferase (GGT) og kreatininfosfokinase (CPK) (U/L)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av urin egenvekt
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av urin pH
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av uringlukose
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av urinprotein
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av urinblod
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av urinketoner
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av urin bilirubin, urobilinogen og nitritt
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av urinleukocytter ved peilepinne
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i antall hvite blodlegemer (WBC) (K/Ul)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofiler (10E3/uL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til utskrivningsdag i blodplater (K/uL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til utskrivningsdag i hematokrit (%)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til utskrivningsdag i hemoglobin (g/dL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i antall røde blodlegemer (RBC) (M/uL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i blodnatrium, magnesium, urea, fosfor, kalium og klorid (mg/dL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i kreatinin, kalsium, glukose og direkte og totalt bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i albumin og totalt protein (g/dL)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gammaglutamyltransferase (GGT) og kreatininfosfokinase (CPK) (U/L)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urinens egenvekt
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urin pH
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i uringlukose
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urinprotein
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urinblod
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urinketoner
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urin bilirubin, urobilinogen og nitritt (milligram per desiliter)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i urinleukocytter med peilepinne
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier for elektrokardiogram (EKG) parametere: PR, QRS, QT og QT-intervall korrigert for hjertefrekvens ved hjelp av Fridericias formel (QTcF) (millisekunder)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
12-avlednings-EKG vil bli tatt med deltakeren i liggende stilling etter en hvile på minst 5 minutter ved bruk av en automatisert EKG-maskin.
PR-, QRS-, QT- og QTcF-intervaller vil bli målt.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra forhåndsdose for den respektive dagen i EKG-parametere: PR, QRS, QT og QTcF (millisekunder)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
12-avlednings-EKG vil bli tatt med deltakeren i liggende stilling etter en hvile på minst 5 minutter ved bruk av en automatisert EKG-maskin.
PR-, QRS-, QT- og QTcF-intervaller vil bli målt.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier for oral temperatur (grader Celsius)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Temperatur vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra pre-dose for den respektive dagen i oral temperatur (grader Celsius)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Temperatur vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier for hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Hjertefrekvens vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra forhåndsdose for den respektive dagen i hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Hjertefrekvens vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier for respirasjonsfrekvens (pust/minutt)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Respirasjonsfrekvens vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra pre-dose for den respektive dagen i respirasjonsfrekvens (pust/minutt)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Respirasjonsfrekvens vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 25
|
|
Absolutte verdier av systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) (mmHG)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodtrykket vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 25
|
|
Endring fra pre-dose for den respektive dagen i SBP og DBP (mmHG)
Tidsramme: Frem til dag 25
|
Blodtrykket vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 25
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBS-101-HV-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotikahandel
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på ecopipam HCl ~2mg/kg/dag
-
Johns Hopkins UniversityCultivate BiologicsFullført
-
Xentria, Inc.FullførtFriske deltakereForente stater
-
Genor Biopharma Co., Ltd.RekrutteringHER2-positiv brystkreftKina
-
VA Office of Research and DevelopmentMedical University of South CarolinaFullført
-
Erasme University HospitalUkjentKronisk smerte | Postoperativ komplikasjon | Bryst/kirurgi
-
Seoul National University HospitalMinistry of Food and Drug Safety, KoreaFullførtAnestesi, general | Nevromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Seoul National University HospitalMinistry of Food and Drug Safety, KoreaFullførtAnestesi, general | Nevromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
University of California, DavisFullførtKirurgiForente stater
-
SanQing JinFullførtAnestesi, general | HemodynamikkKina