Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden välinen vuorovaikutustutkimus ekopipaamin vaikutusten arvioimiseksi useiden substraattien farmakokinetiikkaan

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Emalex Biosciences Inc.

Vaihe 1, avoin, kiinteä sekvenssi huumeiden ja lääkkeiden vuorovaikutustutkimus, jolla arvioidaan toistuvien Ecopipam-annosten vaikutuksia useiden substraattien farmakokinetiikkaan lääkeaineenvaihdunnassa ja -kuljetuksessa terveillä henkilöillä

Tämä on yksikeskus, avoin, kiinteän sekvenssin faasi 1, lääke-lääkeinteraktio (DDI) -tutkimus terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Huumeiden väliset vuorovaikutukset

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enintään 28 päivän seulontajakson jälkeen koehenkilöt hyväksytään kliinisen tutkimuksen yksikköön johonkin kolmesta kohortista. Päivän 1 aamuna kohorttien 1, 2 ja 3 koehenkilöt saavat paastoannokset koetinsubstraattia/-annoksia määrättyä kohorttia kohden. Päivänä 5 vain kohortti 2 saa toisen paastoannoksen koetinsubstraatteja. Kohorttien 1, 2 ja 3 kohteet saavat viimeisen paastoannoksen koetinsubstraattia (-substraattia) päivänä 13. Ekopipaamin paastonanto alkaa päivänä 5 ja jatkuu päivään 17 asti noin 2 mg/kg kaikille kohorteille. Ecopipam-annoksia pienennetään päivästä 18 alkaen 25 mg/vrk lisäyksillä, kunnes koehenkilöt ovat lopettaneet lääkityksen, ja lopullinen vuoto tapahtuu 24 tuntia sen jälkeen, kun ekopipaami-HCl-annos on laskettu 25 mg:aan (päivä 21, 23 tai 25).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Syneos Health Clinical Research Services, LLC.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miespuoliset tai naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät ole raskaana
≥18 ja <55-vuotias suostumushetkellä
BMI >18,5 ja <30 kg/m2 ja paino ≥50 kg miehillä tai ≥45 kg naisilla
Seksuaalisesti aktiivisten miesten on käytettävä kaksoisesteehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Miespuolisten koehenkilöiden on oltava valmiita olemaan luovuttamatta siittiöitä ennen kuin 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Henkilökohtainen tai perheen historia merkittävä lääketieteellinen sairaus
Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulontatesteissä/tutkimuksissa
Aiempi itsemurha tai sen riski
Plasman luovutus 7 päivää ennen annostelua
Verenluovutus tai merkittävä veren menetys 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta
Suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä tai pieni leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
Kiellettyjen reseptilääkkeiden, käsikauppalääkkeiden tai luonnollisten terveystuotteiden käyttö
Alkoholipohjaiset tuotteet 24 tuntia ennen sisäänpääsyä
Naishenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
Positiivinen raskaustesti
Tupakan tai nikotiinituotteiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
Merkittävä alkoholinkäyttö
Huumeiden väärinkäyttöhistoria viimeisen 2 vuoden aikana tai positiivinen huumeseulonta
Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
Alkoholin tai rauhoittavien lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen
Ei sovellu tutkittavaksi päätutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
Jako: EI_SATUNNAISTUJA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
MUUTA: Kohortti 1 ecopipaam HCl oraalitabletit 12,5, 50, 75 ja 100 mg päivässä enintään 20 päivän ajan Kohortin 1 koetincocktaili kahtena erillisenä päivänä: midatsolaami: 1 µg infuusiona IV kofeiini: 200 mg tabletti suun kautta omepratsoli: kaksi 20 mg:n tablettia suun kautta dekstrometorfaani: 1,6 ml (sisältää ~ 10 mg) oraaliliuosta	Lääke: ecopipaam HCl ~2mg/kg/vrk suun kautta otettava tabletti Yhdistelmätuote: Kohortti 1 koetincocktail dekstrometorfaani, kofeiini, omepratsoli ja midatsolaami
MUUTA: Kohortti 2 ecopipaam HCl oraalitabletit 12,5, 50, 75 ja 100 mg päivässä enintään 20 päivän ajan Kohortin 2 koetincocktail kolmena erillisenä päivänä: midatsolaami: 10 µg/ml annettuna 1 ml oraaliliuosta. dabigatraani: 375 µg/ml ja pitavastatiini: 10 µg/ml annettuna 1 ml oraaliliuosta rosuvastatiini: 25 µg/ml ja atorvastatiini: 50 µg/ml annettuna 2 ml oraaliliuosta	Lääke: ecopipaam HCl ~2mg/kg/vrk suun kautta otettava tabletti Yhdistelmätuote: Kohortin 2 koetincocktail dabigatraani, pitavastatiini, rosuvastatiini, atorvastatiini, midatsolaami
MUUTA: Kohortti 3 ecopipaam HCl oraalitabletit 12,5, 50, 75 ja 100 mg päivässä enintään 20 päivän ajan Kohortin 3 koetincocktail kahtena erillisenä päivänä: - bupropioni: 100 mg tabletti suun kautta	Lääke: ecopipaam HCl ~2mg/kg/vrk suun kautta otettava tabletti Yhdistelmätuote: Kohortin 3 koetincocktail bupropioni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Dekstrometorfaanin (ja sen dekstrorfaanin metaboliitin) Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Dekstrometorfaanin (ja sen dekstrorfaanin metaboliitin) Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
IV midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
IV midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Suun kautta otettavan midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Suun kautta otettavan midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Dabigatraanin Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Dabigatraanin Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Pitavastatiinin (ja sen pitavastatiinilaktonimetaboliitin) Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Pitavastatiinin (ja sen pitavastatiinilaktonimetaboliitin) Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Rosuvastatiinin Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Rosuvastatiinin Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Atorvastatiinin (ja sen 4'-hydroksiatorvastatiinin metaboliitin) Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Atorvastatiinin (ja sen 4'-hydroksiatorvastatiinin metaboliitin) Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Dekstrometorfaanin (ja sen dekstrorfaanimetaboliitin) AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Dekstrometorfaanin (ja sen dekstrorfaanimetaboliitin) AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
IV midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
IV midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Suun kautta otettavan midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Suun kautta otettavan midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Dabigatraanin AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Dabigatraanin AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Pitavastatiinin (ja sen pitavastatiinilaktonimetaboliitin) AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Pitavastatiinin (ja sen pitavastatiinilaktonimetaboliitin) AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Rosuvastatiinin AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Rosuvastatiinin AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Atorvastatiinin (ja sen 4'-hydroksiatorvastatiinimetaboliitin) AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Atorvastatiinin (ja sen 4'-hydroksiatorvastatiinin metaboliitin) AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Dekstrometorfaanin (ja sen dekstrorfaanin metaboliitin) AUClasti ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Dekstrometorfaanin (ja sen dekstrorfaanimetaboliitin) AUClasti ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
IV midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) AUClasti ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
IV midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) AUClasti ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Suun kautta otettavan midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) AUClasti ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Suun kautta otettavan midatsolaamin (ja sen 1'-hydroksimidatsolaamin metaboliitin) AUClasti ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Dabigatraanin AUClast ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Dabigatraanin AUClast ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Pitavastatiinin (ja sen pitavastatiinilaktonimetaboliitin) AUClasti ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Pitavastatiinin (ja sen pitavastatiinilaktonimetaboliitin) AUClasti ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Rosuvastatiinin AUClast ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Rosuvastatiinin AUClast ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Atorvastatiinin (ja sen 4'-hydroksiatorvastatiinin metaboliitin) AUClasti ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti
Atorvastatiinin (ja sen 4'-hydroksiatorvastatiinin metaboliitin) AUClasti ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään farmakokineettisten tietojen ilmoitettuina aikoina	Päivään 18 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Bupropionin (ja sen 4-hydroksibupropionimetaboliitin) Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Bupropionin (ja sen 4-hydroksibupropionimetaboliitin) Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Kofeiinin (ja sen metaboliitin paraksantiinin) Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Kofeiinin (ja sen metaboliitin paraksantiinin) Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Omepratsolin (ja sen 5'-hydroksiomepratsolin metaboliitin) Cmax ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Omepratsolin (ja sen 5'-hydroksiomepratsolin metaboliitin) Cmax ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Bupropionin (ja sen 4-hydroksibupropionin metaboliitin) AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Bupropionin (ja sen 4-hydroksibupropionimetaboliitin) AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Kofeiinin (ja sen metaboliitin paraksantiinin) AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Kofeiinin (ja sen metaboliitin paraksantiinin) AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Omepratsolin (ja sen 5'-hydroksiomepratsolimetaboliitin) AUCinf ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Omepratsolin (ja sen 5'-hydroksiomepratsolimetaboliitin) AUCinf ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Bupropionin (ja sen 4-hydroksibupropionin metaboliitin) AUClasti ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Bupropionin (ja sen 4-hydroksibupropionimetaboliitin) AUClasti ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Kofeiinin (ja sen metaboliitin paraksantiinin) AUClasti ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Kofeiinin (ja sen metaboliitin paraksantiinin) AUC-lasti ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Omepratsolin (ja sen 5'-hydroksiomepratsolimetaboliitin) AUClasti ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Omepratsolin (ja sen 5'-hydroksiomepratsolimetaboliitin) AUClasti ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F dekstrometorfaanille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F dekstrometorfaanille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F IV midatsolaamille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F IV midatsolaamille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F suun kautta otettavalle midatsolaamille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F oraaliselle midatsolaamille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F dabigatraanille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F dabigatraanille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F pitavastatiinille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F pitavastatiinille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F rosuvastatiinille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F rosuvastatiinille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F atorvastatiinille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F atorvastatiinille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F bupropionille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F bupropionille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F kofeiinille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
CL/F kofeiinille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Omepratsolin CL/F ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Omepratsolin CL/F ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F dekstrometorfaanille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F dekstrometorfaanille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F IV midatsolaamille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F IV midatsolaamille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F suun kautta otettavalle midatsolaamille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F suun kautta otettavalle midatsolaamille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F dabigatraanille ekopipaamin kanssa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F dabigatraanille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F pitavastatiinille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F pitavastatiinille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F rosuvastatiinille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F rosuvastatiinille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F atorvastatiinille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F atorvastatiinille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F bupropionille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F bupropionille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F kofeiinille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F kofeiinille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F omepratsolille ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
V/F omepratsolille ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 18 asti	Jopa 38 verinäytettä kerätään ilmoitettuina aikoina farmakokineettistä analyysiä varten	Päivään 18 asti
Bilirubiinin kokonaispitoisuus ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 13 asti	Bilirubiininäytteenotto tapahtuu päivänä 1 ja päivänä 13	Päivään 13 asti
Bilirubiinin kokonaispitoisuus ilman ekopipaamia Aikaikkuna: Päivään 13 asti	Bilirubiininäytteenotto tapahtuu päivänä 1 ja päivänä 13	Päivään 13 asti
Konjugoimaton bilirubiinipitoisuus ekopipaamin läsnä ollessa Aikaikkuna: Päivään 13 asti	Bilirubiininäytteenotto tapahtuu päivänä 1 ja päivänä 13	Päivään 13 asti
Konjugoimaton bilirubiinipitoisuus ekopipaamin puuttuessa Aikaikkuna: Päivään 13 asti	Bilirubiininäytteenotto tapahtuu päivänä 1 ja päivänä 13	Päivään 13 asti
Turvallisuus ja siedettävyys MOAA/S:n osoittamana Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Turvallisuus- ja siedettävyystoimenpiteet kirjataan ilmoitettuina ajankohtina.	Päivään 55 asti
Turvallisuus ja siedettävyys C-SSRS:n osoittamana Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Turvallisuus- ja siedettävyystoimenpiteet kirjataan ilmoitettuina ajankohtina.	Päivään 55 asti
Turvallisuus ja siedettävyys samanaikaisten lääkkeiden osoittamana Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Turvallisuus- ja siedettävyystoimenpiteet kirjataan ilmoitettuina ajankohtina.	Päivään 55 asti
Dekstrometorfaaniin liittyvät haittavaikutukset Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
IV midatsolaamiin liittyvät haitat Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
Suun kautta otettavaan midatsolaamiin liittyvät haittavaikutukset Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
Dabigatraaniin liittyvät haittavaikutukset Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
Pitavastatiiniin liittyvät haittavaikutukset Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
Rosuvastatiiniin liittyvät haittavaikutukset Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
Haittavaikutukset, jotka liittyvät atorvastatiiniin Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
AE, joka liittyy bupropioniin Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
AE, joka liittyy kofeiiniin Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
Omepratsoliin liittyvät haittavaikutukset Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
Ekopipaamiin liittyvät haittavaikutukset Aikaikkuna: Päivään 55 asti	Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta	Päivään 55 asti
Valkosolujen (WBC) määrän absoluuttiset arvot (K/Ul) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien absoluuttiset arvot (10E3/uL) Aikaikkuna: Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Verihiutaleiden absoluuttiset arvot (K/uL) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Hematokriitin absoluuttiset arvot (%) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Hemoglobiinin absoluuttiset arvot (g/dl) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Punasolujen (RBC) määrän absoluuttiset arvot (M/uL) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Veren natriumin, magnesiumin, urean, fosforin, kaliumin ja kloridin absoluuttiset arvot (mg/dl) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Kreatiniinin, kalsiumin, glukoosin sekä suoran ja kokonaisbilirubiinin absoluuttiset arvot (mg/dl) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Albumiinin ja kokonaisproteiinin absoluuttiset arvot (g/dl) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP), gammaglutamyylitransferaasin (GGT) ja kreatiniinifosfokinaasin (CPK) (U/L) absoluuttiset arvot Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan ominaispainon absoluuttiset arvot Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan pH:n absoluuttiset arvot Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan glukoosin absoluuttiset arvot Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan proteiinin absoluuttiset arvot Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan veren absoluuttiset arvot Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan ketonien absoluuttiset arvot Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan bilirubiinin, urobilinogeenin ja nitriitin absoluuttiset arvot Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan leukosyyttien absoluuttiset arvot mittatikulla Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään valkosolujen (WBC) määrässä (K/Ul) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien määrässä (10E3/uL) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään verihiutaleiden määrässä (K/uL) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään hematokriitissä (%) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 lähtöpäivään hemoglobiinissa (g/dl) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään punasolujen (RBC) määrässä (M/uL) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään veren natriumissa, magnesiumissa, ureassa, fosforissa, kaliumissa ja kloridissa (mg/dl) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Kreatiniinin, kalsiumin, glukoosin sekä suoran ja kokonaisbilirubiinin (mg/dl) muutos päivästä -1 purkauspäivään Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään albumiinissa ja kokonaisproteiinissa (g/dl) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP), gammaglutamyylitransferaasin (GGT) ja kreatiniinifosfokinaasin (CPK) (U/L) muutos päivästä -1 purkauspäivään Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verinäytteitä otetaan kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään virtsan ominaispainossa Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan pH:n muutos päivästä -1 lähtöpäivään Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan glukoosin muutos päivästä -1 purkauspäivään Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään virtsan proteiinissa Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 virtsan verenpurkauspäivään Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään virtsan ketoneissa Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään virtsan bilirubiinissa, urobilinogeenissa ja nitriitissä (milligrammaa desilitraa kohti) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
Virtsan leukosyyttien muutos päivästä -1 poistumispäivään mittatikun avulla Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.	Päivään 25 asti
EKG-parametrien absoluuttiset arvot: PR, QRS, QT ja QT-aika korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) (millisekuntia) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Kaksitoistakytkentäistä EKG:ta otetaan osallistujan ollessa makuuasennossa vähintään 5 minuutin tauon jälkeen automaattisella EKG-laitteella. PR-, QRS-, QT- ja QTcF-välit mitataan.	Päivään 25 asti
Muutos ennen annosta vastaavalle päivälle EKG-parametreissa: PR, QRS, QT ja QTcF (millisekuntia) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Kaksitoistakytkentäistä EKG:ta otetaan osallistujan ollessa makuuasennossa vähintään 5 minuutin tauon jälkeen automaattisella EKG-laitteella. PR-, QRS-, QT- ja QTcF-välit mitataan.	Päivään 25 asti
Suun lämpötilan absoluuttiset arvot (celsiusasteita) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Lämpötila arvioidaan osana elintoimintoja.	Päivään 25 asti
Muutos ennen annostusta vastaavalle päivälle suun lämpötilassa (celsiusastetta) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Lämpötila arvioidaan osana elintoimintoja.	Päivään 25 asti
Sykkeen absoluuttiset arvot (lyöntiä/minuutti) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Syke arvioidaan osana elintoimintoja.	Päivään 25 asti
Muutos ennen annosta vastaavalle päivälle sykkeessä (lyöntiä/minuutti) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Syke arvioidaan osana elintoimintoja.	Päivään 25 asti
Hengitystiheyden absoluuttiset arvot (hengitys/minuutti) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Hengitystiheys arvioidaan osana elintoimintoja.	Päivään 25 asti
Muutos edellisen päivän annoksesta hengitystiheydessä (hengitys/minuutti) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Hengitystiheys arvioidaan osana elintoimintoja.	Päivään 25 asti
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) absoluuttiset arvot (mmHG) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verenpaine mitataan osana elintoimintoja.	Päivään 25 asti
Muutos ennen annosta vastaavana päivänä SBP:ssä ja DBP:ssä (mmHG) Aikaikkuna: Päivään 25 asti	Verenpaine mitataan osana elintoimintoja.	Päivään 25 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emalex Biosciences Inc.

Yhteistyökumppanit

Syneos Health

Nuventra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

EBS-101-HV-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden väliset vuorovaikutukset

Astellas Pharma Europe B.V.

Valmis

Tutkimus solifenasiinin ja mirabegronin vaikutuksen arvioimiseksi tamsulosiinihydrokloridin (HCl) pitoisuuksiin veressä terveillä miespuolisilla koehenkilöillä

Terveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)

Saksa
Astellas Pharma Europe B.V.

Valmis

Tutkimus sen arvioimiseksi, onko verapamiililla vaikutusta solifenasiinin ja tamsulosiinin imeytymiseen ja eliminaatioon, kun ne annetaan yhdistelmätableteissa

Terveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)

Ranska
Theravance Biopharma

Valmis

Drug-Drug Interaction (DDI) -tutkimus TD-9855:lle

Drug Drug Interaction (DDI)

Yhdysvallat
Astellas Pharma Europe B.V.
Medivation, Inc.

Valmis

Tutkimus sen arvioimiseksi, kuinka maksaentsyymejä muuttava lääke (rifampiini) vaikuttaa entsalutamidin aineenvaihduntaan miehillä

Terveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikka

Saksa
Astellas Pharma Europe B.V.

Valmis

Tutkimus, jossa arvioidaan useiden gemfribosiiliannosten vaikutusta kerta-annokseen ASP3652:ta ja useiden ASP3652-annosten vaikutuksia kerta-annokseen repaglinidia terveiden koehenkilöiden kehossa

Terveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)

Yhdistynyt kuningaskunta
Astellas Pharma Europe B.V.

Valmis

Tutkimus solifenasiinin ja mirabegronin vaikutuksen arvioimiseksi terveiden koehenkilöiden veren digoksiinipitoisuuksiin

Terveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)

Saksa
Astellas Pharma Europe B.V.
Cubist Pharmaceuticals LLC

Valmis

Tutkimus, jossa arvioidaan useiden fidaksomisiiniannosten vaikutuksia kerta-annokseen rosuvastatiinia terveillä miehillä

Terveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikka

Saksa
Astellas Pharma Europe B.V.

Valmis

Tutkimus ASP1707:n ja itrakonatsolin välisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi terveillä naishenkilöillä

Terveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)

Saksa
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...
Lallemand Health Solutions

Valmis

Probioottien kohdunsisäisen siirtymisen validointi (PROBIO)

In Utero Drug Exposure

Kanada
Germans Trias i Pujol Hospital

Tuntematon

SeQuent Please Neo Multicenter Registry

Drug Coating Balloon (DCB), peräkkäinen kiitos

Espanja

Kliiniset tutkimukset ecopipaam HCl ~2mg/kg/vrk

Johns Hopkins University
Cultivate Biologics

Valmis

Hamppuperäisen suun kautta otettavan tuotteen kerta-annoksen farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka CBD:CBD-A-suhteella 1:1

Kannabis

Yhdysvallat
Xentria, Inc.

Valmis

XTMAB-16:n yksittäisen suonensisäisen infuusion turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka terveillä aikuisilla

Terveet osallistujat

Yhdysvallat
Genor Biopharma Co., Ltd.

Rekrytointi

Kliininen tutkimus rekombinantista anti-HER2-humanisoidusta monoklonaalisesta injektiota varten tarkoitetusta vasta-aineesta

HER2-positiivinen rintasyöpä

Kiina
Erasme University Hospital

Tuntematon

Serratus-tasolohko kroonisen kivun ehkäisyyn rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Krooninen kipu | Postoperatiivinen komplikaatio | Rinta/leikkaus
University of South Florida
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rekrytointi

Rautalisä ja suoliston terveys

Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | Keskosten anemia

Yhdysvallat
University of California, Davis

Valmis

Etomidate Plus Propofolin, Etomidate Alone -valmisteen vertailu anestesian induktiossa

Leikkaus

Yhdysvallat
Vishal Uppal

Valmis

Ennaltaehkäisevä opioidihoito, jolla estetään rebound-kipu artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen ja/tai akromioplastian jälkeen yleisanestesiassa ja interscalene-salpauksessa

Kipu | Rotaattorimansetin vamma

Kanada
Washington University School of Medicine

Valmis

Metadoni lastenanestesiologiassa II (MEPAII)

Kipu

Yhdysvallat
Children's Hospital of Michigan

Valmis

Ketamiinin optimaalinen annostelu lasten sedaatioon ja kivunlievitykseen

Keskivaikea, syvä sedaatio
Emalex Biosciences Inc.
Syneos Health; Nuventra

Valmis

Lääkkeiden välinen vuorovaikutustutkimus UGT:iden estämisen vaikutuksen arvioimiseksi ekopipaamin ja sen aktiivisen aineenvaihdunnan PK-arvoon

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdysvallat

Lääkkeiden välinen vuorovaikutustutkimus ekopipaamin vaikutusten arvioimiseksi useiden substraattien farmakokinetiikkaan

Vaihe 1, avoin, kiinteä sekvenssi huumeiden ja lääkkeiden vuorovaikutustutkimus, jolla arvioidaan toistuvien Ecopipam-annosten vaikutuksia useiden substraattien farmakokinetiikkaan lääkeaineenvaihdunnassa ja -kuljetuksessa terveillä henkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Huumeiden väliset vuorovaikutukset

Kliiniset tutkimukset ecopipaam HCl ~2mg/kg/vrk

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit