- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05247502
Wpływ charakterystyki ostrej niewydolności nerek na oddziale intensywnej terapii na długoterminowe rokowanie dotyczące nerek: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe (MAKI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie wieloośrodkowym prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Ocena MAKE po różnego rodzaju ostrym uszkodzeniu nerek (MAKI) zostanie przeprowadzona na 4 oddziałach intensywnej terapii (OIOM) w Clermont-Ferrand we Francji.
Formularz informacyjny o badaniu zostanie przekazany każdemu pacjentowi przebywającemu na OIT dłużej niż 24 godziny. Jeśli nie będzie to możliwe, formularz ten zostanie przekazany osobie udzielającej wsparcia. Podczas pobytu na OIT zbierane będą dane dotyczące czynności nerek pacjentów włączonych do badania. Jeśli będą dostępne, zostaną zebrane dane dotyczące ich wyjściowej czynności nerek (przed hospitalizacją na OIOM).
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od wystąpienia AKI i czasu jego trwania: 1) pacjenci bez AKI podczas pobytu, 2) pacjenci z przejściowym epizodem AKI (definiowanym jako powrót do zdrowia w ciągu 48 godzin od wystąpienia) oraz 3) pacjentów, u których w trakcie pobytu wystąpił utrzymujący się epizod AKI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Emmanuel FUTIER
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Jean-Perrin
-
Główny śledczy:
- Alexandre LAUTRETTE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie MAKI obejmie dużą populację pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Do badania kwalifikowani będą pacjenci hospitalizowani na OIT dłużej niż 24 godziny. Ocena MAKE po różnego rodzaju ostrym uszkodzeniu nerek (MAKI) zostanie przeprowadzona na 4 oddziałach intensywnej terapii w Clermont-Ferrand we Francji. Wszystkie jednostki OIOM obejmują rekrutację pacjentów zarówno medycznych, jak i chirurgicznych.
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od wystąpienia AKI i czasu jego trwania: 1) pacjenci bez AKI podczas pobytu, 2) pacjenci z przejściowym epizodem AKI (definiowanym jako powrót do zdrowia w ciągu 48 godzin od wystąpienia) oraz 3) pacjentów, u których w trakcie pobytu wystąpił utrzymujący się epizod AKI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikowani będą pacjenci hospitalizowani na OIT dłużej niż 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poniżej 18 roku życia,
- te, które są w ciąży,
- osoby z przewlekłym wysiękiem pozanerkowym przed przyjęciem na OIT,
- osób przyjętych do przeszczepu nerki,
- tych, którzy znajdują się pod ochroną sprawiedliwości, oraz tych, którzy odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci OIOM bez ostrego uszkodzenia nerek
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii (OIOM), u których nie rozwinęła się ostra niewydolność nerek (AKI) podczas pobytu. AKI zostanie zdefiniowane przez KDIGO etap 1. Wyjściowy pomiar stężenia kreatyniny w surowicy (sCr) zostanie zdefiniowany jako sCr przy przyjęciu, jeśli odpowiadające mu oszacowanie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) za pomocą wzoru CKD-EPI wynosi co najmniej 90 ml/min/1,73 m2. W przeciwnym razie zostanie wykorzystany najnowszy sCr zmierzony w okresie od 7 do 365 dni przed przyjęciem. Jeśli nie ma dostępnych pomiarów sCr z tego okresu, zostaną one oszacowane przy użyciu odwrotnego wzoru na CKD-EPI dla GFR 75 ml/min/1,73 m2. Nie przewiduje się żadnej interwencji poza obserwacją danych dotyczących funkcji nerek podczas pobytu na OIT, w 3 i 12 miesiącu przyjęcia na OIT. Nie będzie pobierania próbek biologicznych. |
W momencie włączenia uczestnika do badania zostaną zebrane dane demograficzne i wyjściowy pomiar kreatyniny w surowicy.
Podczas pobytu pacjenta na OIOM rejestrowane będzie wystąpienie i czas trwania każdego epizodu AKI.
Dane dotyczące badań diagnostycznych tych epizodów AKI będą również gromadzone zgodnie z wytycznymi praktyki.
Gromadzone będą również dane związane z monitorowaniem AKI, w tym codzienne kontrolne pomiary stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy, diureza i stosowanie nefrotoksyczne.
Odnotowuje się również zapotrzebowanie pacjenta na pozanerkowe ropienie lub zastosowanie katecholamin.
W 3-miesięcznym i 12-miesięcznym.
|
Pacjenci OIOM z przemijającym ostrym uszkodzeniem nerek
Przemijający AKI zostanie zdefiniowany jako całkowity powrót do zdrowia nerek w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu AKI. Całkowite wyleczenie nerek zostanie zdefiniowane jako powrót do wartości wyjściowej kreatyniny w surowicy w granicach 25%. TJeżeli podczas pobytu pacjenta na OIOM wystąpi kilka epizodów AKI, uwzględniony zostanie tylko najdłuższy epizod. Nie przewiduje się żadnej interwencji poza obserwacją danych dotyczących funkcji nerek podczas pobytu na OIT, w 3 i 12 miesiącu od rozpoczęcia AKI. Nie będzie pobierania próbek biologicznych. |
W momencie włączenia uczestnika do badania zostaną zebrane dane demograficzne i wyjściowy pomiar kreatyniny w surowicy.
Podczas pobytu pacjenta na OIOM rejestrowane będzie wystąpienie i czas trwania każdego epizodu AKI.
Dane dotyczące badań diagnostycznych tych epizodów AKI będą również gromadzone zgodnie z wytycznymi praktyki.
Gromadzone będą również dane związane z monitorowaniem AKI, w tym codzienne kontrolne pomiary stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy, diureza i stosowanie nefrotoksyczne.
Odnotowuje się również zapotrzebowanie pacjenta na pozanerkowe ropienie lub zastosowanie katecholamin.
W 3-miesięcznym i 12-miesięcznym.
|
Pacjenci OIOM z uporczywym ostrym uszkodzeniem nerek
Jeśli epizod AKI trwa dłużej niż 48 godzin, zostanie sklasyfikowany jako uporczywy AKI. Jeżeli w trakcie pobytu pacjenta na OIT wystąpi kilka epizodów AKI, brany jest pod uwagę tylko najdłuższy epizod. Nie przewiduje się żadnej interwencji poza obserwacją danych dotyczących funkcji nerek podczas pobytu na OIT, w 3 i 12 miesiącu od rozpoczęcia AKI. Nie będzie pobierania próbek biologicznych. |
W momencie włączenia uczestnika do badania zostaną zebrane dane demograficzne i wyjściowy pomiar kreatyniny w surowicy.
Podczas pobytu pacjenta na OIOM rejestrowane będzie wystąpienie i czas trwania każdego epizodu AKI.
Dane dotyczące badań diagnostycznych tych epizodów AKI będą również gromadzone zgodnie z wytycznymi praktyki.
Gromadzone będą również dane związane z monitorowaniem AKI, w tym codzienne kontrolne pomiary stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy, diureza i stosowanie nefrotoksyczne.
Odnotowuje się również zapotrzebowanie pacjenta na pozanerkowe ropienie lub zastosowanie katecholamin.
W 3-miesięcznym i 12-miesięcznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik poważnego niepożądanego zdarzenia nerkowego (MAKE) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu AKI lub 3 miesiące po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
MAKE zawiera trzy główne komponenty:
|
3 miesiące po wystąpieniu AKI lub 3 miesiące po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MAKE wynik po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu AKI lub 12 miesięcy po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
MAKE zawiera trzy główne komponenty:
|
12 miesięcy po wystąpieniu AKI lub 12 miesięcy po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
CKD (występowanie lub progresja, jeśli występuje przed AKI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu AKI lub 3 miesiące po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Występowanie lub progresja przewlekłej choroby nerek (PChN): Wśród pacjentów, u których przed hospitalizacją nie występowała przewlekła choroba nerek, przewlekłą chorobę nerek definiuje się jako zmniejszenie szacowanego GFR o 25% lub więcej w pomiarach 3-miesięcznych lub 12-miesięcznych po hospitalizacji w porównaniu z wartością wyjściową oszacowanie i osiągnięcie CKD stopnia 3 lub wyższego.
Progresję CKD u pacjentów z CKD występującą wcześniej w czasie hospitalizacji (szacowany GFR przed przyjęciem do szpitala < 60 ml/min/1,73 m2) definiuje się jako 50% lub większe zmniejszenie szacowanego GFR po 3 lub 12 miesiącach po hospitalizacji oraz osiągnięcie stadium 5 PChN lub przewlekły wysięk pozanerkowy lub przeszczep nerki.
|
3 miesiące po wystąpieniu AKI lub 3 miesiące po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
CKD (występowanie lub progresja, jeśli występuje przed AKI) w 12 miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu AKI lub 12 miesięcy po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Występowanie lub progresja przewlekłej choroby nerek (PChN): Wśród pacjentów, u których przed hospitalizacją nie występowała przewlekła choroba nerek, przewlekłą chorobę nerek definiuje się jako zmniejszenie szacowanego GFR o 25% lub więcej w pomiarach 3-miesięcznych lub 12-miesięcznych po hospitalizacji w porównaniu z wartością wyjściową oszacowanie i osiągnięcie CKD stopnia 3 lub wyższego.
Progresję CKD u pacjentów z CKD występującą wcześniej w czasie hospitalizacji (szacowany GFR przed przyjęciem do szpitala < 60 ml/min/1,73 m2) definiuje się jako 50% lub większe zmniejszenie szacowanego GFR po 3 lub 12 miesiącach po hospitalizacji oraz osiągnięcie stadium 5 PChN lub przewlekły wysięk pozanerkowy lub przeszczep nerki.
|
12 miesięcy po wystąpieniu AKI lub 12 miesięcy po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
przewlekłe ropienie pozanerkowe lub przeszczep nerki w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu AKI lub 3 miesiące po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Informacje te zostaną zapisane podczas rozmowy telefonicznej.
|
3 miesiące po wystąpieniu AKI lub 3 miesiące po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
przewlekłe ropienie pozanerkowe lub przeszczep nerki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu AKI lub 12 miesięcy po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Informacje te zostaną zapisane podczas rozmowy telefonicznej.
|
12 miesięcy po wystąpieniu AKI lub 12 miesięcy po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Występowanie śmierci po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu AKI lub 3 miesiące po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Informacje te zostaną zapisane podczas rozmowy telefonicznej.
|
3 miesiące po wystąpieniu AKI lub 3 miesiące po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Występowanie śmierci w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu AKI lub 12 miesięcy po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
Informacje te zostaną zapisane podczas rozmowy telefonicznej.
|
12 miesięcy po wystąpieniu AKI lub 12 miesięcy po przyjęciu na OIT w przypadku pacjentów bez AKI podczas pobytu na OIT.
|
WYKONAJ wynik po 3 miesiącach zgodnie z głównym mechanizmem patofizjologicznym AKI: przednerkowym, organicznym lub obturacyjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu AKI.
|
Główne mechanizmy patofizjologiczne zostaną retrospektywnie zdefiniowane przez radę ekspertów nefrologów.
|
3 miesiące po wystąpieniu AKI.
|
MAKE wynik po 12 miesiącach zgodnie z głównym mechanizmem patofizjologicznym AKI: przednerkowym, organicznym lub obturacyjnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu AKI.
|
Główne mechanizmy patofizjologiczne zostaną retrospektywnie zdefiniowane przez radę ekspertów nefrologów.
|
12 miesięcy po wystąpieniu AKI.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre LAUTRETTE, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Główny śledczy: Cécile Gosset, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zavada J, Hoste E, Cartin-Ceba R, Calzavacca P, Gajic O, Clermont G, Bellomo R, Kellum JA; AKI6 investigators. A comparison of three methods to estimate baseline creatinine for RIFLE classification. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):3911-8. doi: 10.1093/ndt/gfp766. Epub 2010 Jan 25.
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Lewington AJ, Cerda J, Mehta RL. Raising awareness of acute kidney injury: a global perspective of a silent killer. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):457-67. doi: 10.1038/ki.2013.153. Epub 2013 May 1.
- Truche AS, Ragey SP, Souweine B, Bailly S, Zafrani L, Bouadma L, Clec'h C, Garrouste-Orgeas M, Lacave G, Schwebel C, Guebre-Egziabher F, Adrie C, Dumenil AS, Zaoui P, Argaud L, Jamali S, Goldran Toledano D, Marcotte G, Timsit JF, Darmon M. ICU survival and need of renal replacement therapy with respect to AKI duration in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2018 Dec 17;8(1):127. doi: 10.1186/s13613-018-0467-6.
- Perinel S, Vincent F, Lautrette A, Dellamonica J, Mariat C, Zeni F, Cohen Y, Tardy B, Souweine B, Darmon M. Transient and Persistent Acute Kidney Injury and the Risk of Hospital Mortality in Critically Ill Patients: Results of a Multicenter Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):e269-75. doi: 10.1097/CCM.0000000000001077.
- Coelho S, Fonseca JN, Gameiro J, Jorge S, Velosa J, Lopes JA. Transient and persistent acute kidney injury in acute liver failure. J Nephrol. 2019 Apr;32(2):289-296. doi: 10.1007/s40620-018-00568-w. Epub 2018 Dec 19.
- Kim CS, Bae EH, Ma SK, Kweon SS, Kim SW. Impact of Transient and Persistent Acute Kidney Injury on Chronic Kidney Disease Progression and Mortality after Gastric Surgery for Gastric Cancer. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0168119. doi: 10.1371/journal.pone.0168119. eCollection 2016.
- Bhatraju PK, Mukherjee P, Robinson-Cohen C, O'Keefe GE, Frank AJ, Christie JD, Meyer NJ, Liu KD, Matthay MA, Calfee CS, Christiani DC, Himmelfarb J, Wurfel MM. Acute kidney injury subphenotypes based on creatinine trajectory identifies patients at increased risk of death. Crit Care. 2016 Nov 17;20(1):372. doi: 10.1186/s13054-016-1546-4.
- Horne KL, Packington R, Monaghan J, Reilly T, McIntyre CW, Selby NM. The effects of acute kidney injury on long-term renal function and proteinuria in a general hospitalised population. Nephron Clin Pract. 2014;128(1-2):192-200. doi: 10.1159/000368243. Epub 2014 Nov 28.
- Horne KL, Packington R, Monaghan J, Reilly T, Selby NM. Three-year outcomes after acute kidney injury: results of a prospective parallel group cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e015316. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015316.
- Forni LG, Darmon M, Ostermann M, Oudemans-van Straaten HM, Pettila V, Prowle JR, Schetz M, Joannidis M. Renal recovery after acute kidney injury. Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):855-866. doi: 10.1007/s00134-017-4809-x. Epub 2017 May 2.
- Heung M, Steffick DE, Zivin K, Gillespie BW, Banerjee T, Hsu CY, Powe NR, Pavkov ME, Williams DE, Saran R, Shahinian VB; Centers for Disease Control and Prevention CKD Surveillance Team. Acute Kidney Injury Recovery Pattern and Subsequent Risk of CKD: An Analysis of Veterans Health Administration Data. Am J Kidney Dis. 2016 May;67(5):742-52. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.10.019. Epub 2015 Dec 12.
- See EJ, Toussaint ND, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Robbins R, Bellomo R. Risk factors for major adverse kidney events in the first year after acute kidney injury. Clin Kidney J. 2019 Dec 20;14(2):556-563. doi: 10.1093/ckj/sfz169. eCollection 2021 Feb.
- Bucaloiu ID, Kirchner HL, Norfolk ER, Hartle JE 2nd, Perkins RM. Increased risk of death and de novo chronic kidney disease following reversible acute kidney injury. Kidney Int. 2012 Mar;81(5):477-85. doi: 10.1038/ki.2011.405. Epub 2011 Dec 7.
- Uchino S, Bellomo R, Bagshaw SM, Goldsmith D. Transient azotaemia is associated with a high risk of death in hospitalized patients. Nephrol Dial Transplant. 2010 Jun;25(6):1833-9. doi: 10.1093/ndt/gfp624. Epub 2010 Jan 6.
- Pannu N, James M, Hemmelgarn B, Klarenbach S; Alberta Kidney Disease Network. Association between AKI, recovery of renal function, and long-term outcomes after hospital discharge. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):194-202. doi: 10.2215/CJN.06480612. Epub 2012 Nov 2.
- Sood MM, Shafer LA, Ho J, Reslerova M, Martinka G, Keenan S, Dial S, Wood G, Rigatto C, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy in Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Early reversible acute kidney injury is associated with improved survival in septic shock. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):711-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Uhel F, Peters-Sengers H, Falahi F, Scicluna BP, van Vught LA, Bonten MJ, Cremer OL, Schultz MJ, van der Poll T; MARS consortium. Mortality and host response aberrations associated with transient and persistent acute kidney injury in critically ill patients with sepsis: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2020 Aug;46(8):1576-1589. doi: 10.1007/s00134-020-06119-x. Epub 2020 Jun 8.
- Schiffl H, Lang SM, Fischer R. Long-term outcomes of survivors of ICU acute kidney injury requiring renal replacement therapy: a 10-year prospective cohort study. Clin Kidney J. 2012 Aug;5(4):297-302. doi: 10.1093/ckj/sfs070.
- Goldstein SL, Chawla L, Ronco C, Kellum JA. Renal recovery. Crit Care. 2014 Jan 6;18(1):301. doi: 10.1186/cc13180.
- Chew STH, Hwang NC. Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Narrative Review of the Literature. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1122-1138. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.003. Epub 2018 Aug 7.
- Kellum JA. Persistent Acute Kidney Injury. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1785-6. doi: 10.1097/CCM.0000000000001102. No abstract available.
- Ronco C, Bellomo R, Kellum JA. Acute kidney injury. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1949-1964. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32563-2.
- Pickering JW, Frampton CM, Endre ZH. Evaluation of trial outcomes in acute kidney injury by creatinine modeling. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Nov;4(11):1705-15. doi: 10.2215/CJN.00820209. Epub 2009 Sep 3.
- Pickering JW, Endre ZH. Baseline creatinine: where to from here? Nephrol Dial Transplant. 2011 Jun;26(6):2056; author reply 2056-7. doi: 10.1093/ndt/gfr099. Epub 2011 Mar 18. No abstract available.
- De Rosa S, Samoni S, Ronco C. Creatinine-based definitions: from baseline creatinine to serum creatinine adjustment in intensive care. Crit Care. 2016 Mar 15;20:69. doi: 10.1186/s13054-016-1218-4.
- Ichai C, Vinsonneau C, Souweine B, Armando F, Canet E, Clec'h C, Constantin JM, Darmon M, Duranteau J, Gaillot T, Garnier A, Jacob L, Joannes-Boyau O, Juillard L, Journois D, Lautrette A, Muller L, Legrand M, Lerolle N, Rimmele T, Rondeau E, Tamion F, Walrave Y, Velly L; Societe francaise d'anesthesie et de reanimation (Sfar); Societe de reanimation de langue francaise (SRLF); Groupe francophone de reanimation et urgences pediatriques (GFRUP); Societe francaise de nephrologie (SFN). Acute kidney injury in the perioperative period and in intensive care units (excluding renal replacement therapies). Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):48. doi: 10.1186/s13613-016-0145-5. Epub 2016 May 27.
- Bhatraju PK, Zelnick LR, Chinchilli VM, Moledina DG, Coca SG, Parikh CR, Garg AX, Hsu CY, Go AS, Liu KD, Ikizler TA, Siew ED, Kaufman JS, Kimmel PL, Himmelfarb J, Wurfel MM. Association Between Early Recovery of Kidney Function After Acute Kidney Injury and Long-term Clinical Outcomes. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202682. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2682.
- Jones J, Holmen J, De Graauw J, Jovanovich A, Thornton S, Chonchol M. Association of complete recovery from acute kidney injury with incident CKD stage 3 and all-cause mortality. Am J Kidney Dis. 2012 Sep;60(3):402-8. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.03.014. Epub 2012 Apr 27.
- Ye N, Xu Y, Bellomo R, Gallagher M, Wang AY. Effect of nephrology follow-up on long-term outcomes in patients with acute kidney injury: A systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2020 Aug;25(8):607-615. doi: 10.1111/nep.13698. Epub 2020 Feb 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 LAUTRETTE
- 2021-A01472-39 (Inny identyfikator: 2021-A01472-39)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obserwacja danych
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalNieznanyZakażenia wirusem HIV | Randkowa przemocStany Zjednoczone
-
Memorial University of NewfoundlandZakończonyOstre infekcje górnych dróg oddechowychKanada