Wykorzystanie technologii FlowMet-R do prognozowania gojenia się ran u pacjentów z CLI w warunkach ośrodka leczenia ran

Prospektywne, nierandomizowane badanie pilotażowe w jednej instytucji zostanie przeprowadzone w Stanford Hospital i Stanford Advanced Wound Care Center (AWCC). Zostaną zrekrutowani pacjenci z CLTI według kryteriów WIfI (ABI lub nacisk na palce) i współistniejącą niegojącą się raną kończyny dolnej. Kryteria włączenia obejmują CLTI, co najmniej jedną czynną ranę kończyny dolnej i planowaną rewaskularyzację kończyny dolnej. ABI/TBI będą rejestrowane przed interwencją, po interwencji oraz w odstępach jednego i trzech miesięcy. Udokumentowana zostanie charakterystyka śródzabiegowa, w tym liczba i lokalizacja rewaskularyzowanych naczyń, drożne naczynia odpływowe przed i po zabiegu, anatomia łuku stopy oraz obecność angiograficznego „rumieńca” na ranie.

Po operacji pacjenci będą obserwowani w AWCC, gdzie otrzymają standardową opiekę nad ranami, w tym odciążanie, regularne opracowywanie, leczenie infekcji i obrzęków. Wartości perfuzji FlowMet-R będą uzyskiwane przed rewaskularyzacją, natychmiast po rewaskularyzacji, a także co tydzień podczas każdej wizyty kontrolnej AWCC przez łącznie do 6 miesięcy lub do czasu zagojenia się rany. Wielkość rany zostanie zarejestrowana.

Pacjenci poddawani tlenoterapii hiperbarycznej (według uznania chirurga AWCC) będą mieli wykonywane pomiary perfuzji przed i po sesjach tlenoterapii hiperbarycznej 1, 2, 10, 20, 30 i 40. Tlenoterapia hiperbaryczna będzie prowadzona 5 dni w tygodniu przez 90 minut. Pacjenci poddawani innym zaawansowanym zabiegom leczenia ran, takim jak terapia komórkami macierzystymi lub substytuty skóry, również otrzymają FlowMet-R przed i po leczeniu. Głównymi wynikami będą gojenie się ran, definiowane jako całkowite nabłonkowanie skóry, stopień poprawy stanu rany, duże i mniejsze amputacje oraz konieczność powtórnej rewaskularyzacji.