Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dławicy piersiowej po rewaskularyzacji wieńcowej za pomocą zintegrowanej tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

Oparta na dowodach optymalizacja schematu różnicowania i leczenia dławicy piersiowej w medycynie chińskiej i zachodniej po rewaskularyzacji wieńcowej

W tym badaniu wykorzystano wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe. W zależności od tego, czy otrzymali leczenie TCM i stopień ekspozycji na TCM, kohorty podzielono na grupę silnej ekspozycji TCM, grupę ekspozycji TCM, grupę słabej ekspozycji TCM i grupę ekspozycji medycyny zachodniej. Pierwsze trzy grupy otrzymały leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej połączone z podstawowym leczeniem medycyny zachodniej, a skumulowany czas leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej osiągnął odpowiednio 80%, 30%-79% lub 30% całkowitego przebiegu leczenia. Czwarta grupa otrzymała jedynie podstawowe leczenie medycyny zachodniej. Wśród nich leki chińskie (w tym chińskie leki patentowe, wywary z medycyny chińskiej, granulki z medycyny chińskiej i zastrzyki z medycyny chińskiej) były używane i/lub przyjmowane łącznie przez 5 miesięcy;

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy była obserwacja, czy połączenie interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w oparciu o wystandaryzowane leczenie medycyny zachodniej może dodatkowo zmniejszyć częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z dusznicą bolesną po rewaskularyzacji wieńcowej w porównaniu z leczeniem medycyny zachodniej, oraz przeprowadzenie obiektywnych badań podejmować właściwe kroki. Ocena zintegrowanych interwencji medycyny chińskiej i zachodniej. Skuteczność kliniczna dławicy piersiowej po rewaskularyzacji wieńcowej i charakterystyczne zalety poprawy zespołu TCM.

Badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym klinicznym badaniem kohortowym. Oczekuje się, że objętych zostanie 2000 osób, które zostaną podzielone na 4 grupy w zależności od tego, czy otrzymują leczenie medycyny chińskiej i stopnia narażenia na medycynę chińską. Jedna grupa otrzymywała tylko podstawowe leczenie medycyny zachodniej, a pozostałe trzy grupy otrzymywały leczenie medycyny chińskiej połączone z podstawowym leczeniem medycyny zachodniej (różnica polegała na tym, że skumulowany czas leczenia medycyny chińskiej osiągnął 80%, 30%-79% lub 30% całkowity cykl leczenia, odpowiednio). Wśród nich leki chińskie (w tym chińskie leki patentowe, wywary z medycyny chińskiej, granulki z medycyny chińskiej i zastrzyki z medycyny chińskiej) były używane i/lub przyjmowane łącznie przez 5 miesięcy.

Czas trwania leczenia (włącznie z okresem obserwacji) w tym badaniu wynosił 24 miesiące. Dane z badania rejestrowano po 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Affiliated Hospital of LiaoNing University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w szpitalach trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ①Wiek ≥18 lat i ≤85 lat;

    • Pacjenci, którzy przeszli w przeszłości rewaskularyzację wieńcową (w tym pomostowanie tętnic wieńcowych i (lub) PCI).

      • Osoby, które wzięły udział dobrowolnie i podpisały formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • ①Niekompletne dane przypadku, brak możliwości wprowadzenia oryginalnych danych chirurgicznych;

    • Pacjenci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego, ale nie przeszli rewaskularyzacji wieńcowej lub nieudanej operacji;

      • Pacjenci, którzy po udanej rewaskularyzacji wieńcowej nadal wymagają ciągłej mechanicznej terapii adjuwantowej; ④ W połączeniu z innymi chorobami serca, takimi jak złośliwe zaburzenia rytmu (szybkie migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, napadowy częstoskurcz komorowy) lub niewydolność serca przed i po operacji (klasa czynności serca IV, klasa NYHA lub klasa Killipa), ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa.

        • Ci, którzy w ciągu pół roku przebyli krwotoczny incydent naczyniowo-mózgowy lub niedokrwienny incydent naczyniowo-mózgowy (w tym TIA); ⑥Pacjenci umysłowi lub ci, którzy mogą nie być w stanie współpracować z wymaganiami programu i procedurami kontrolnymi ze względu na poziom wykształcenia, bariery językowe i inne przyczyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa silnej ekspozycji tradycyjnej medycyny chińskiej
poddanie się leczeniu tradycyjnej medycyny chińskiej + podstawowe leczenie medycyny zachodniej, łączny czas leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej sięga ponad 80% całkowitego przebiegu leczenia
Inny: Leczenie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w połączeniu z Podstawowym Leczeniem Medycyny Zachodniej
Skumulowana obserwacja i leczenie (w tym medycyna chińska, wywar z medycyny chińskiej, granulat z medycyny chińskiej, zastrzyki z medycyny chińskiej i medycyna zachodnia) trwały ponad 5 miesięcy, a okres obserwacji 1,5 roku.
Grupa umiarkowanej ekspozycji na medycynę chińską
otrzymał leczenie medycyny chińskiej + leczenie podstawowe medycyny zachodniej, łączny czas leczenia medycyny chińskiej osiągnął 30%-79% całkowitego przebiegu leczenia
Inny: Leczenie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w połączeniu z Podstawowym Leczeniem Medycyny Zachodniej
Skumulowana obserwacja i leczenie (w tym medycyna chińska, wywar z medycyny chińskiej, granulat z medycyny chińskiej, zastrzyki z medycyny chińskiej i medycyna zachodnia) trwały ponad 5 miesięcy, a okres obserwacji 1,5 roku.
Słaba grupa ekspozycji tradycyjnej medycyny chińskiej
otrzymujących leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej + podstawowe leczenie medycyny zachodniej, łączny czas leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej wynosi mniej niż 30% całkowitego przebiegu leczenia
Inny: Leczenie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w połączeniu z Podstawowym Leczeniem Medycyny Zachodniej
Skumulowana obserwacja i leczenie (w tym medycyna chińska, wywar z medycyny chińskiej, granulat z medycyny chińskiej, zastrzyki z medycyny chińskiej i medycyna zachodnia) trwały ponad 5 miesięcy, a okres obserwacji 1,5 roku.
Grupa medycyny zachodniej
otrzymać tylko podstawowe leczenie medycyny zachodniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie MACE
Ramy czasowe: Ocenić raz 24 miesiące po zażyciu leku
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, które mogły wystąpić u badanych, były rejestrowane podczas badania i oceniane 24 miesiące po zażyciu leku.
Ocenić raz 24 miesiące po zażyciu leku
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Ocenić raz 24 miesiące po zażyciu leku
Ponowne przyjęcia z powodu chorób sercowo-naczyniowych rejestrowano w trakcie badania i oceniano 24 miesiące po zażyciu leku.
Ocenić raz 24 miesiące po zażyciu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala częstości ataków dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjentów oceniano za pomocą skali częstości napadów dusznicy bolesnej w miesiącach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 6. Wyższe wyniki wskazują na gorsze przedmioty.
3 miesiące
Skala czasu trwania ataku dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjentów oceniano za pomocą skali czasu trwania napadu dusznicy bolesnej w 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiącach. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 6. Wyższe wyniki wskazują na gorsze przedmioty.
3 miesiące
Skala bólu anginy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjentów oceniano za pomocą skali bólu dusznicy bolesnej w 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiącu. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 6. Wyższe wyniki wskazują na gorsze przedmioty.
3 miesiące
Skala dawkowania nitrogliceryny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjentów oceniano za pomocą skali dawkowania nitrogliceryny w miesiącach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 6. Wyższe wyniki wskazują na gorsze przedmioty.
3 miesiące
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza Seattle Angina w miesiącach 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze przedmioty.
3 miesiące
Klasyfikacja NYHA
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci byli oceniani w wieku 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesięcy, stosując klasyfikację NYHA. Wyniki obejmują stopnie I, II, III i IV. Wyższa klasa oznacza gorsze przedmioty.
3 miesiące
Skala oceny syndromu tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
W 0., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. i 24. miesiącu pacjenci byli oceniani za pomocą tabeli punktacji zespołu TCM, a wyniki oceny oceniano jako wyraźnie skuteczne, skuteczne, nieskuteczne lub zaostrzone.
3 miesiące
Skala kwestionariusza zdrowia pacjenta – 9
Ramy czasowe: 3 miesiące
W 0., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. i 24. miesiącu pacjenci byli oceniani za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 z minimalną liczbą 0 i maksymalną 27. Wyższe wyniki wskazują na gorsze przedmioty.
3 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe -7 skala
Ramy czasowe: 3 miesiące
W 0., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. i 24. miesiącu pacjenci byli oceniani przy użyciu skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego -7 z minimum 0 i maksimum 21. Wyższe wyniki wskazują na gorsze przedmioty.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuai Wang, master, Affiliated Hospital of LiaoNing University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002-20190701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina Pectoris

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj