Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem nawrotowym/opornym na leczenie

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Hutchmed

Badanie fazy II oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i wstępną skuteczność tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem nawrotowym/opornym na leczenie

Badanie kliniczne II fazy tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem R/R. Badanie obejmuje 2 fazy: fazę zwiększania dawki (faza IIa) i fazę ekspansji (faza IIb).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza zwiększania dawki (faza IIa): Włączając 10-20 pacjentów do zwiększania dawki, rekrutacja będzie kontynuowana do około 10 pacjentów w grupie dawki z odpowiedzią, aby określić zalecaną dawkę fazy II (RP2D).

Faza zwiększania dawki (faza IIb): Zostanie utworzonych wiele kohort zwiększania dawki zgodnie z różnymi typami nowotworów, a do każdej kohorty zostanie włączonych około 15-20 pacjentów w celu dalszej obserwacji działania przeciwnowotworowego tazemetostatu w połączeniu z HMPL-689 w różnych patologiczne typy chłoniaka R/R.

Oczekuje się, że badanie to obejmie łącznie 85-140 pacjentów w fazie IIa i fazie IIb.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria: Kryteria włączenia:

  1. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody, co jest udokumentowane podpisem ICF
  2. Wiek ≥ 18 lat

  3. Pacjenci z histologicznie potwierdzonym chłoniakiem R/R:

    • Faza IIa (badanie zwiększania dawki): pacjenci z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem, u których nie powiodło się standardowe leczenie i nie mają standardowych opcji leczenia

    • Faza IIb (badanie rozszerzające): Kohorta 1 (DLBCL, FL 3b) Potwierdzony histologicznie DLBCL, FL 3b (w tym pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia) z nawrotem/opornością na leczenie

    Kohorta 2 (FL) pacjenci z histologicznie potwierdzonym R/R FL (stopień 1, 2, 3a)

    Kohorta 3 (MCL): Pacjenci z R/R MCL, którzy mieli wcześniejsze terapie

    Kohorta 4 (PTCL): Pacjenci z histologicznie potwierdzonym R/R PTCL, u których nie powiodło się lub nie tolerują standardowej terapii

  4. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę
  5. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
  6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  7. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, czynność nerek i czynność wątroby:
  8. Obecnie ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirus cytomegalii (CMV) jest nieaktywny
  9. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie podwójnej metody antykoncepcji, a pacjenci płci męskiej mający partnerki w wieku rozrodczym muszą również stosować skuteczną podwójną metodę antykoncepcji w okresie badania i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy wcześniej stosowali inhibitory EZH2 i PI3K lub wcześniej nie tolerowali inhibitorów EZH2 lub PI3K
  2. Pacjenci z przerzutami do mózgu lub naciekiem opon mózgowo-rdzeniowych
  3. Ma małopłytkowość, neutropenię lub niedokrwistość stopnia ≥3 (zgodnie z kryteriami CTCAE 5.0) i jakąkolwiek wcześniejszą historię nowotworów złośliwych szpiku, w tym zespołu mielodysplastycznego (MDS / AML / MPN)
  4. Ma nieprawidłowości, o których wiadomo, że są związane z MDS (np. del 5q, chr 7 abn) i mnogie pierwotne nowotwory (MPN) (np. JAK2 V617F) obserwowane w testach cytogenetycznych i sekwencjonowaniu DNA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tazemetostat w połączeniu z ramieniem otwartym HMP689

Faza zwiększania dawki (faza IIa):

pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem, u których standardowe leczenie nie powiodło się i nie mają standardowych opcji leczenia

Faza zwiększania dawki (faza IIb):

Kohorta 1 (DLBCL, FL 3b): Potwierdzony histologicznie DLBCL, FL 3b (w tym pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia) z chorobą nawrotową/oporną na leczenie;

Pacjenci z kohorty 2 (FL) z histologicznie potwierdzonym R/R FL (stopień 1, 2, 3a);

Kohorta 3 (MCL): Pacjenci z R/R MCL, którzy mieli wcześniejsze terapie;

Kohorta 4 (PTCL): Pacjenci z histologicznie potwierdzonym R/R PTCL, u których nie powiodło się lub nie tolerują standardowej terapii
Lek: tazemetostat

Faza zwiększania dawki (faza IIa):

Tazemetostat (800 mg BID doustnie) w cyklu terapeutycznym 28 dni;

Faza zwiększania dawki (faza IIb):

Tazemetostat (800 mg BID doustnie) w cyklu terapeutycznym 28 dni

Lek: HMPL-689

Faza zwiększania dawki (faza IIa):

HMPL-689:20 mg i 30 mg, QD doustnie w cyklu terapeutycznym 28 dni.

Faza zwiększania dawki (faza IIb):

HMPL-689 (RP2D) w cyklu terapeutycznym 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza zwiększania dawki (faza IIa): ocena bezpieczeństwa, tolerancji i określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i/lub RP2D tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem R/R
Ramy czasowe: od 1. dnia cyklu 1 do 28. dnia cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Występowanie toksyczności ograniczających dawkę (DLT) w okresie obserwacji DLT
od 1. dnia cyklu 1 do 28. dnia cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza zwiększania dawki (faza IIb): ocena ORR tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem
Ramy czasowe: od 1. cyklu do 1. dnia do PFS (każdy cykl trwa 28 dni)
Odsetek pacjentów z odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) jako najlepszą odpowiedzią ocenianą zgodnie z Lugano2014
od 1. cyklu do 1. dnia do PFS (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza zwiększania dawki (faza IIb): ocena DCR tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem
Ramy czasowe: od 1. cyklu do 1. dnia do PFS (każdy cykl trwa 28 dni)
odsetek pacjentów z CR lub PR lub stabilną chorobą (SD) jako najlepszą odpowiedzią z Lugano2014
od 1. cyklu do 1. dnia do PFS (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza zwiększania dawki (faza IIb): ocena DOR tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem
Ramy czasowe: od 1. cyklu do 1. dnia do PFS (każdy cykl trwa 28 dni)
jako czas od pierwszego wystąpienia CR lub PR do PD lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), u pacjentów z obiektywną odpowiedzią na Lugano2014)
od 1. cyklu do 1. dnia do PFS (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza zwiększania dawki (faza IIb): ocena PFS tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem
Ramy czasowe: od 1. cyklu do 1. dnia do PFS (każdy cykl trwa 28 dni)
odsetek pacjentów z CR lub PR lub stabilną chorobą (SD) jako najlepszą odpowiedzią z Lugano2014
od 1. cyklu do 1. dnia do PFS (każdy cykl trwa 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza zwiększania dawki (faza IIa): odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Odsetek pacjentów z pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) jako najlepszą odpowiedzią ocenianą zgodnie z Lugano 2014
Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Faza zwiększania dawki (faza IIa) — odsetek odpowiedzi całkowitych (odsetek CR)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Odsetek pacjentów z pełną odpowiedzią (CR) jako najlepszą odpowiedzią oceniany zgodnie z Lugano 2014
Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Faza eskalacji dawki (faza IIa) – wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
odsetek pacjentów z CR lub PR lub stabilną chorobą (SD) jako najlepszą odpowiedzią
Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Faza zwiększania dawki (faza IIa) — czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
jako czas od pierwszego wystąpienia CR lub PR do PD lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), u pacjentów z obiektywną odpowiedzią
Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Faza zwiększania dawki (faza IIa) — czas do odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
czas od pierwszej dawki tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 do pierwszej obiektywnej odpowiedzi
Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Faza zwiększania dawki (faza IIa) — czas przeżycia bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
czas od pierwszej dawki badanego leku do PD lub śmierci z jakiegokolwiek powodu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Faza zwiększania dawki (faza IIa) — całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)

czas od pierwszej dawki badanego leku do zgonu z jakiegokolwiek powodu

czas od pierwszej dawki badanego leku do zgonu z jakiegokolwiek powodu
Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Faza zwiększania dawki (faza IIb) — ocena bezpieczeństwa i tolerancji tazemetostatu w skojarzeniu z HMPL-689 u pacjentów z chłoniakiem R/R
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Częstość występowania, nasilenie i związek przyczynowy w przypadku badanego leku zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) zgodnie z kryteriami National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 5.0 (NCI-CTCAE 5.0)
Od punktu początkowego do oceny końcowej na koniec wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (do zakończenia badania, średnio 2 lata)
Geośrednie maksymalne stężenie (Cmax) tazemetostatu i jego metabolitu EPZ-6930 we krwi
Ramy czasowe: Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Cmax definiuje się jako maksymalne obserwowane stężenie, jakie lek osiąga w badanym obszarze ciała po podaniu leku. Profile stężenie w osoczu-czas tazemetostatu i EPZ-6930 zostaną wykreślone przy użyciu analizy niekompartmentowej i zostaną przeanalizowane w celu określenia Cmax. Cmax zostanie podsumowane jako geośrednia i geośrednia CV% dla wszystkich uczestników.
Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Mediana czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) tazemetostatu i jego metabolitu EPZ-6930 we krwi
Ramy czasowe: Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Tmax definiuje się jako czas od podania dawki do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia, jakie lek osiąga w określonym kompartmencie lub badanym obszarze ciała po podaniu leku. Profile stężenia w osoczu-czas tazemetostatu i EPZ-6930 zostaną wykreślone przy użyciu analizy niekompartmentowej i zostaną przeanalizowane w celu określenia Tmax. Tmax zostanie podsumowane jako mediana (min, max) dla wszystkich uczestników.
Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Geośrednie pole pod krzywą zależności stężenia leku od czasu (AUC) tazemetostatu i jego metabolitu EPZ-6930 po podaniu tazemetostatu
Ramy czasowe: Cykl (C) 1, dzień (D) 1: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu.
AUC reprezentuje całkowitą ekspozycję na lek w określonym okresie czasu. AUC zostanie obliczone przy użyciu liniowej zasady trapezów. Stężenia tazemetostatu i EPZ-6930 w osoczu będą analizowane przy użyciu metody analizy niekompartmentowej w celu określenia szacunkowych wartości AUC dla poszczególnych uczestników. AUC zostanie podsumowane jako geośrednia i geośrednia CV% dla wszystkich uczestników
Cykl (C) 1, dzień (D) 1: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu.
Geośrednie minimalne obserwowane stężenie w stanie stacjonarnym (Cmin) tazemetostatu i jego metabolitu EPZ-6930 we krwi
Ramy czasowe: C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Cmin definiuje się jako minimalne obserwowane stężenie w stanie stacjonarnym podczas jednej przerwy w dawkowaniu. Cmin zostanie podsumowane jako geośrednia i geośrednia CV% dla wszystkich uczestników.
C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Geośrednie maksymalne stężenie (Cmax) HMPL-689 we krwi
Ramy czasowe: Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D2, PoFA) godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D16, PoFA) godzin po podaniu. C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Cmax definiuje się jako maksymalne obserwowane stężenie, jakie lek osiąga w badanym obszarze ciała po podaniu leku. Profile stężenia HMPL-689 w osoczu w czasie zostaną wykreślone przy użyciu analizy niekompartmentowej i zostaną przeanalizowane w celu określenia Cmax. Cmax zostanie podsumowane jako geośrednia i geośrednia CV% dla wszystkich uczestników.
Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D2, PoFA) godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D16, PoFA) godzin po podaniu. C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Mediana czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) HMPL-689 we krwi
Ramy czasowe: Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D2, PoFA) godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D16, PoFA) godzin po podaniu. C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Tmax definiuje się jako czas od podania dawki do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia, jakie lek osiąga w określonym kompartmencie lub badanym obszarze ciała po podaniu leku. Profile stężenia HMPL-689 w osoczu w czasie zostaną wykreślone przy użyciu analizy niekompartmentowej i zostaną przeanalizowane w celu określenia Tmax. Tmax zostanie podsumowane jako mediana (min, max) dla wszystkich uczestników
Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D2, PoFA) godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D16, PoFA) godzin po podaniu. C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Geośrednia powierzchnia pod krzywą zależności stężenia leku od czasu (AUC) HMPL-689 po podaniu HMPL-689
Ramy czasowe: Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D2, PoFA) godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D16, PoFA) godzin po podaniu
AUC reprezentuje całkowitą ekspozycję na lek w określonym okresie czasu. AUC zostanie obliczone przy użyciu liniowej zasady trapezów. Stężenia HMPL-689 w osoczu będą analizowane przy użyciu metody analizy niekompartmentowej w celu określenia szacunkowych wartości AUC dla poszczególnych uczestników. AUC zostanie podsumowane jako geośrednia i geośrednia CV% dla wszystkich uczestników.
Cykl (C) 1, dzień (D) 1: dawka przed pierwszym podaniem (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D2, PoFA) godzin po podaniu. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 (C1D16, PoFA) godzin po podaniu
Geośrednie minimalne obserwowane stężenie w stanie stacjonarnym (Cmin) HMPL-689 we krwi
Ramy czasowe: C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Cmin definiuje się jako minimalne obserwowane stężenie w stanie stacjonarnym podczas jednej przerwy w dawkowaniu. Cmin zostanie podsumowane jako geośrednia i geośrednia CV% dla wszystkich uczestników
C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 i C4D1: PoFA
Aby zbadać wstępną skuteczność i korelację PK
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skuteczność uczestników oceniana przez Lugano2014 z różnych grup dawkowania, w celu oceny korelacji skuteczności i farmakokinetyki tazemetostatu i HMPL-689
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Aby zbadać wstępną tolerancję i związek PK
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem ocenianymi za pomocą CTCAE v5.0 z różnych grup dawkowania, w celu oceny korelacji bezpieczeństwa i farmakokinetyki tazemetostatu i HMPL-689
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hutchmed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-TAZ-00CH2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający/oporny na leczenie chłoniak

Badania kliniczne na tazemetostat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj