En studie av Tazemetostat i kombinasjon med HMPL-689 hos pasienter med residiverende/refraktær lymfom
20. januar 2025 oppdatert av: Hutchmed
En fase II-studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og foreløpig effekt av Tazemetostat i kombinasjon med HMPL-689 hos pasienter med residiverende/refraktær lymfom
En fase II klinisk studie av tazemetostat kombinert med HMPL-689 hos pasienter med R/R lymfom.
Studien omfatter 2 faser: doseeskaleringsfase (fase IIa) og ekspansjonsfase (fase IIb).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Doseeskaleringsfase (fase IIa): Inkludert 10-20 pasienter for doseeskalering, vil registreringen fortsette inntil ca. 10 pasienter i dosegruppen med respons, for å bestemme anbefalt fase II-dose (RP2D).
Doseutvidelsesfase (fase IIb): Flere ekspansjonskohorter vil bli satt opp i henhold til ulike tumortyper, og ca. 15-20 pasienter vil bli registrert i hver kohort for ytterligere å observere antitumoreffekten av Tazemetostat kombinert med HMPL-689 i forskjellige patologiske typer R/R lymfom.
Denne studien forventes å inkludere totalt 85-140 pasienter i fase IIa og fase IIb.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kriterier: Inkluderingskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke, som dokumentert av signert ICF
- Alder ≥ 18 år
Pasienter med histologisk bekreftet R/R lymfom:
• Fase IIa (doseeskaleringsstudie): pasienter med residiverende eller refraktær lymfom som har mislyktes med standardbehandling og ikke har standard behandlingsalternativer
• Fase IIb (utvidelsesstudie): Kohort 1 (DLBCL, FL 3b) Histologisk bekreftet DLBCL, FL 3b (inkludert primært mediastinalt B-celle lymfom) med residiverende/refraktær sykdom
Kohort 2 (FL) pasienter med histologisk bekreftet R/R FL (grad 1, 2, 3a)
Kohort 3 (MCL): Pasienter med R/R MCL som hadde tidligere behandlinger
Kohort 4 (PTCL): Pasienter med histologisk bekreftet R/R PTCL som har mislyktes eller ikke kan tolerere standardbehandling
- Pasienter må ha minst én målbar lesjon
- Forventet levealder ≥ 12 uker
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2
- Tilstrekkelig benmargsfunksjon, nyrefunksjon og leverfunksjon:
- For tiden er humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) eller cytomegalovirus (CMV) inaktivt
- Kvinnelige pasienter i fertil alder må godta å bruke en dobbel prevensjonsmetode, og mannlige pasienter med partnere i fertil alder må også bruke en effektiv dobbel prevensjonsmetode i løpet av studieperioden og i 3 måneder etter siste dose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har brukt EZH2-hemmere og PI3K-hemmere, eller tidligere ikke kunne tolerere EZH2-hemmere eller PI3K-hemmere
- Pasienter med hjernemetastaser eller leptomeningeal invasjon
- Har trombocytopeni, nøytropeni eller anemi av grad ≥3 (i henhold til CTCAE 5.0-kriterier) og en tidligere historie med myeloide maligniteter, inkludert myelodysplastisk syndrom (MDS/AML/MPN)
- Har avvik som er kjent for å være assosiert med MDS (f.eks. del 5q, chr 7 abn) og multiple primære neoplasmer (MPN) (f.eks. JAK2 V617F) observert i cytogenetisk testing og DNA-sekvensering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tazemetostat kombinert med HMP689 åpen behandlingsarm
Doseeskaleringsfase (fase IIa): pasienter med residiverende eller refraktær lymfom som har sviktet standardbehandling og ikke har standard behandlingsalternativer Doseutvidelsesfase (fase IIb): Kohort 1 (DLBCL, FL 3b): Histologisk bekreftet DLBCL, FL 3b (inkludert primært mediastinalt B-celle lymfom) med residiverende/refraktær sykdom ； Kohort 2 (FL) pasienter med histologisk bekreftet R/R FL (grad 1, 2, 3a); Kohort 3 (MCL): Pasienter med R/R MCL som hadde tidligere terapier ； Kohort 4 (PTCL): Pasienter med histologisk bekreftet R/R PTCL som har mislyktes eller ikke kan tolerere standardbehandling |
Doseeskaleringsfase (fase IIa): Tazemetostat (800 mg BID oralt) i en terapeutisk syklus på 28 dager; Doseutvidelsesfase (fase IIb): Tazemetostat (800 mg BID oralt) i en terapeutisk syklus på 28 dager Doseeskaleringsfase (fase IIa): HMPL-689:20 mg og 30 mg, QD oralt i en terapeutisk syklus på 28 dager. Doseutvidelsesfase (fase IIb): HMPL-689 (RP2D) i en terapeutisk syklus på 28 dager |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doseeskaleringsfase (fase IIa): For å evaluere sikkerheten, toleransen og bestemme maksimal tolerert dose (MTD) og/eller RP2D av Tazemetostat i kombinasjon med HMPL-689 hos pasienter med R/R lymfom
Tidsramme: fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 1 dag 28 (hver syklus er 28 dager)
|
Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT) i løpet av DLT-observasjonsperioden
|
fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 1 dag 28 (hver syklus er 28 dager)
|
|
Doseutvidelsesfase (fase IIb): For å evaluere ORR av Tazemetostat i kombinasjon med HMPL-689 hos pasienter med lymfom
Tidsramme: fra syklus 1 dag 1 til PFS (hver syklus er 28 dager)
|
Andel pasienter med fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som beste respons evaluert i henhold til Lugano2014
|
fra syklus 1 dag 1 til PFS (hver syklus er 28 dager)
|
|
Doseutvidelsesfase (fase IIb): For å evaluere DCR av Tazemetostat i kombinasjon med HMPL-689 hos pasienter med lymfom
Tidsramme: fra syklus 1 dag 1 til PFS (hver syklus er 28 dager)
|
andelen pasienter med CR eller PR eller stabil sykdom (SD) som best respons med Lugano2014
|
fra syklus 1 dag 1 til PFS (hver syklus er 28 dager)
|
|
Doseutvidelsesfase (fase IIb): For å evaluere DOR av Tazemetostat i kombinasjon med HMPL-689 hos pasienter med lymfom
Tidsramme: fra syklus 1 dag 1 til PFS (hver syklus er 28 dager)
|
som tiden fra første opptreden av CR eller PR til PD eller død av en eller annen grunn (det som kommer først), hos pasienter med objektiv respons med Lugano2014)
|
fra syklus 1 dag 1 til PFS (hver syklus er 28 dager)
|
|
Doseutvidelsesfase (fase IIb): For å evaluere PFS av Tazemetostat i kombinasjon med HMPL-689 hos pasienter med lymfom
Tidsramme: fra syklus 1 dag 1 til PFS (hver syklus er 28 dager)
|
andelen pasienter med CR eller PR eller stabil sykdom (SD) som best respons med Lugano2014
|
fra syklus 1 dag 1 til PFS (hver syklus er 28 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doseeskaleringsfase (fase IIa): Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
Andel av pasienter med fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som beste respons evaluert i henhold til Lugano 2014
|
Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
|
Doseopptrappingsfase (fase IIa) - Fullstendig responsrate (CR rate)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
Andel pasienter med fullstendig respons (CR) som beste respons evaluert i henhold til Lugano 2014
|
Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
|
Doseeskaleringsfase (fase IIa) - Sykdomskontrollhastighet (DCR)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
andelen pasienter med CR eller PR eller stabil sykdom (SD) som beste respons
|
Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
|
Doseeskaleringsfase (fase IIa) - Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
som tiden fra første opptreden av CR eller PR til PD eller død av en eller annen grunn (den som kommer først), hos pasientene med objektiv respons
|
Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
|
Doseeskaleringsfase (fase IIa) - Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
tiden fra den første dosen av Tazemetostat i kombinasjon med HMPL-689 til den første objektive responsen
|
Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
|
Doseeskaleringsfase (fase IIa) - Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
tid fra første dose studiebehandling til PD eller død uansett årsak, avhengig av hva som kommer først
|
Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
|
Doseeskaleringsfase (fase IIa) - Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
tid fra første dose studiebehandling til død uansett årsak tid fra første dose studiebehandling til død uansett årsak |
Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
|
Doseutvidelsesfase (fase IIb) - Evaluering av Tazemetostats sikkerhet og tolerabilitet i kombinasjon med HMPL-689 hos pasienter med R/R lymfom
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
Forekomst, alvorlighetsgrad og årsakssammenheng for å studere medikament av behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAEs) som bestemt av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0 (NCI-CTCAE 5.0)
|
Fra baseline til endelig vurdering ved slutten av sikkerhetsoppfølgingsbesøket (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år)
|
|
Geomisk maksimal konsentrasjon (Cmax) av tazemetostat og dets metabolitt EPZ-6930 i blod
Tidsramme: Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Cmax er definert som den maksimale observerte konsentrasjonen som et legemiddel oppnår i et testområde av kroppen etter at legemidlet er administrert.
Plasmakonsentrasjon-tidsprofiler for tazemetostat og EPZ-6930 vil bli plottet ved bruk av ikke-kompartmental analyse og vil bli analysert for å bestemme Cmax.
Cmax vil bli oppsummert som geo- og geo- CV % for alle deltakere.
|
Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Median tid for å nå maksimal konsentrasjon (Tmax) av tazemetostat og dets metabolitt EPZ-6930 i blod
Tidsramme: Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Tmax er definert som tiden fra dosering for å nå den maksimale observerte konsentrasjonen et legemiddel oppnår i et spesifisert rom eller testområde på kroppen etter at legemidlet er administrert.
Plasmakonsentrasjon-tidsprofiler for tazemetostat og EPZ-6930 vil bli plottet ved bruk av ikke-kompartmental analyse og vil bli analysert for å bestemme Tmax.
Tmax vil bli oppsummert som median (min, maks) for alle deltakere.
|
Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Geomisk område under legemiddelkonsentrasjon-tid-kurven (AUC) for tazemetostat og dets metabolitt EPZ-6930 etter administrering av tazemetostat
Tidsramme: Syklus (C) 1, Dag (D) 1: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose.
|
AUC representerer den totale legemiddeleksponeringen over en definert tidsperiode.
AUC vil bli beregnet ved å bruke den lineære trapesregelen.
Plasmakonsentrasjoner av tazemetostat og EPZ-6930 vil bli analysert ved hjelp av en ikke-kompartmental analysetilnærming for å bestemme individuelle deltakeres estimater av AUC.
AUC vil bli oppsummert som geo- og geo- CV % for alle deltakere
|
Syklus (C) 1, Dag (D) 1: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose.
|
|
Geomisk minimum observert konsentrasjon ved steady-state (Cmin) av tazemetostat og dets metabolitt EPZ-6930 i blod
Tidsramme: C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Cmin er definert som minimum observert konsentrasjon ved steady-state i løpet av ett doseringsintervall.
Cmin vil bli oppsummert som geo- og geo- CV % for alle deltakere.
|
C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Geomisk maksimal konsentrasjon (Cmax) av HMPL-689 i blod
Tidsramme: Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer etter dosering. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer etter dosering. C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Cmax er definert som den maksimale observerte konsentrasjonen som et legemiddel oppnår i et testområde av kroppen etter at legemidlet er administrert.
Plasmakonsentrasjon-tidsprofiler for HMPL-689 vil bli plottet ved bruk av ikke-kompartmental analyse og vil bli analysert for å bestemme Cmax.
Cmax vil bli oppsummert som geo- og geo- CV % for alle deltakere.
|
Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer etter dosering. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer etter dosering. C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Median tid for å nå maksimal konsentrasjon (Tmax) av HMPL-689 i blod
Tidsramme: Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer etter dosering. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer etter dosering. C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Tmax er definert som tiden fra dosering for å nå den maksimale observerte konsentrasjonen et legemiddel oppnår i et spesifisert rom eller testområde på kroppen etter at legemidlet er administrert.
Plasmakonsentrasjon-tidsprofiler for HMPL-689 vil bli plottet ved bruk av ikke-kompartmental analyse og vil bli analysert for å bestemme Tmax.
Tmax vil bli oppsummert som median (min, maks) for alle deltakere
|
Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer etter dosering. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer etter dosering. C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Geomisk område under legemiddelkonsentrasjon-tid-kurven (AUC) til HMPL-689 etter administrering av HMPL-689
Tidsramme: Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer etter dosering. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer etter dose
|
AUC representerer den totale legemiddeleksponeringen over en definert tidsperiode.
AUC vil bli beregnet ved å bruke den lineære trapesregelen.
Plasmakonsentrasjoner av HMPL-689 vil bli analysert ved å bruke en ikke-kompartmental analysetilnærming for å bestemme individuelle deltakeres estimater av AUC.
AUC vil bli oppsummert som geo- og geo- CV % for alle deltakere.
|
Syklus (C) 1, dag (D) 1: forhåndsdosering av første administrasjon (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer etter dosering. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer etter dose
|
|
Geomisk minimum observert konsentrasjon ved steady-state (Cmin) av HMPL-689 i blod
Tidsramme: C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Cmin er definert som minimum observert konsentrasjon ved steady-state i løpet av ett doseringsintervall.
Cmin vil bli oppsummert som geomisk og geomisk CV % for alle deltakere
|
C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
For å undersøke den foreløpige effekten og PK-korrelasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Effekten av deltakere som vurdert av Lugano2014 fra forskjellige dosegrupper, for å vurdere korrelasjonen mellom effekt og PK av tazemetostat og HMPL-689
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
For å undersøke den foreløpige tolerabiliteten og PK-forholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v5.0 fra forskjellige dosegrupper, for å vurdere korrelasjonen mellom sikkerhet og PK til tazemetostat og HMPL-689
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bin Yang, Hutchison Medipharma Limited
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-TAZ-00CH2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .