- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05713110
En undersøgelse af Tazemetostat i kombination med HMPL-689 hos patienter med recidiverende/refraktær lymfom
Et fase II-studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig effektivitet af Tazemetostat i kombination med HMPL-689 hos patienter med recidiverende/refraktær lymfom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dosiseskaleringsfase (fase IIa): Inklusive 10-20 patienter til dosiseskalering, vil optagelsen fortsætte indtil omkring 10 patienter i dosisgruppen med respons, for at bestemme den anbefalede fase II-dosis (RP2D).
Dosisudvidelsesfase (fase IIb): Der vil blive opsat flere ekspansionskohorter i henhold til forskellige tumortyper, og omkring 15-20 patienter vil blive indskrevet i hver kohorte for yderligere at observere antitumoreffekten af Tazemetostat kombineret med HMPL-689 i forskellige patologiske typer af R/R lymfom.
Denne undersøgelse forventes at inkludere 85-140 patienter i alt i fase IIa og fase IIb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kriterier: Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke, som dokumenteret af underskrevet ICF
- Alder ≥ 18 år
Patienter med histologisk bekræftet R/R lymfom:
• Fase IIa (dosiseskaleringsundersøgelse): patienter med recidiverende eller refraktær lymfom, som har svigtet standardbehandling og ingen standardbehandlingsmuligheder
• Fase IIb (udvidelsesundersøgelse): Kohorte 1 (DLBCL, FL 3b) Histologisk bekræftet DLBCL, FL 3b (inklusive primært mediastinalt B-celle lymfom) med recidiverende/refraktær sygdom
Kohorte 2 (FL) patienter med histologisk bekræftet R/R FL (grad 1, 2, 3a)
Kohorte 3 (MCL): Patienter med R/R MCL, som havde tidligere behandlinger
Kohorte 4 (PTCL): Patienter med histologisk bekræftet R/R PTCL, som har svigtet eller ikke kan tolerere standardbehandling
- Patienter skal have mindst én målbar læsion
- Forventet levetid ≥ 12 uger
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
- Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, nyrefunktion og leverfunktion:
- I øjeblikket er humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) eller cytomegalovirus (CMV) inaktivt
- Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en dobbelt præventionsmetode, og mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder skal også bruge en effektiv dobbelt præventionsmetode i undersøgelsesperioden og i 3 måneder efter den sidste dosis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har brugt EZH2-hæmmere og PI3K-hæmmere, eller tidligere ikke kunne tolerere EZH2-hæmmere eller PI3K-hæmmere
- Patienter med hjernemetastaser eller leptomeningeal invasion
- Har trombocytopeni, neutropeni eller anæmi af grad ≥3 (i henhold til CTCAE 5.0-kriterier) og enhver tidligere historie med myeloid malignitet, herunder myelodysplastisk syndrom (MDS/AML/MPN)
- Har abnormiteter, der vides at være forbundet med MDS (f.eks. del 5q, chr 7 abn) og multiple primære neoplasmer (MPN) (f.eks. JAK2 V617F) observeret i cytogenetisk testning og DNA-sekventering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tazemetostat kombineret med HMP689 åben-label behandlingsarm
Dosiseskaleringsfase (fase IIa): patienter med recidiverende eller refraktær lymfom, som har svigtet standardbehandling og ingen standardbehandlingsmuligheder Dosisudvidelsesfase (fase IIb): Kohorte 1 (DLBCL, FL 3b): Histologisk bekræftet DLBCL, FL 3b (inklusive primært mediastinalt B-celle lymfom) med recidiverende/refraktær sygdom ; Kohorte 2 (FL) patienter med histologisk bekræftet R/R FL (grad 1, 2, 3a)); Kohorte 3 (MCL): Patienter med R/R MCL, som havde tidligere behandlinger ; Kohorte 4 (PTCL): Patienter med histologisk bekræftet R/R PTCL, som har svigtet eller ikke kan tolerere standardbehandling |
Dosiseskaleringsfase (fase IIa): Tazemetostat (800 mg BID oralt) i en terapeutisk cyklus på 28 dage; Dosisudvidelsesfase (fase IIb): Tazemetostat (800 mg BID oralt) i en terapeutisk cyklus på 28 dage Dosiseskaleringsfase (fase IIa): HMPL-689:20 mg og 30 mg, QD oralt i en terapeutisk cyklus på 28 dage. Dosisudvidelsesfase (fase IIb): HMPL-689 (RP2D) i en terapeutisk cyklus på 28 dage |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosiseskaleringsfase (fase IIa): For at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller RP2D af Tazemetostat i kombination med HMPL-689 hos patienter med R/R lymfom
Tidsramme: fra cyklus 1 dag 1 op til cyklus 1 dag 28 (hver cyklus er 28 dage)
|
Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) under DLT-observationsperioden
|
fra cyklus 1 dag 1 op til cyklus 1 dag 28 (hver cyklus er 28 dage)
|
|
Dosisudvidelsesfase (fase IIb): At evaluere ORR af Tazemetostat i kombination med HMPL-689 hos patienter med lymfom
Tidsramme: fra cyklus 1 dag 1 til PFS (hver cyklus er 28 dage)
|
Procentdel af patienter med komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som den bedste respons vurderet i overensstemmelse med Lugano2014
|
fra cyklus 1 dag 1 til PFS (hver cyklus er 28 dage)
|
|
Dosisudvidelsesfase (fase IIb): For at evaluere DCR af Tazemetostat i kombination med HMPL-689 hos patienter med lymfom
Tidsramme: fra cyklus 1 dag 1 til PFS (hver cyklus er 28 dage)
|
andelen af patienter med CR eller PR eller stabil sygdom (SD) som den bedste respons med Lugano2014
|
fra cyklus 1 dag 1 til PFS (hver cyklus er 28 dage)
|
|
Dosisudvidelsesfase (fase IIb): For at evaluere DOR af Tazemetostat i kombination med HMPL-689 hos patienter med lymfom
Tidsramme: fra cyklus 1 dag 1 til PFS (hver cyklus er 28 dage)
|
som tiden fra den første forekomst af CR eller PR til PD eller død af en eller anden årsag (alt efter hvad der kommer først), hos patienter med objektiv respons med Lugano2014)
|
fra cyklus 1 dag 1 til PFS (hver cyklus er 28 dage)
|
|
Dosisudvidelsesfase (fase IIb): For at evaluere PFS af Tazemetostat i kombination med HMPL-689 hos patienter med lymfom
Tidsramme: fra cyklus 1 dag 1 til PFS (hver cyklus er 28 dage)
|
andelen af patienter med CR eller PR eller stabil sygdom (SD) som den bedste respons med Lugano2014
|
fra cyklus 1 dag 1 til PFS (hver cyklus er 28 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosiseskaleringsfase (fase IIa): Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
Procentdel af patienter med komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som den bedste respons vurderet i overensstemmelse med Lugano 2014
|
Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
|
Dosiseskaleringsfase (fase IIa) - Komplet responsrate (CR-rate)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
Procentdel af patienter med komplet respons (CR) som bedste respons vurderet i overensstemmelse med Lugano 2014
|
Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
|
Dosiseskaleringsfase (fase IIa) - sygdomskontrolhastighed (DCR)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
andelen af patienter med CR eller PR eller stabil sygdom (SD) som bedste respons
|
Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
|
Dosiseskaleringsfase (fase IIa) - Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
som tiden fra den første forekomst af CR eller PR til PD eller død af en eller anden årsag (alt efter hvad der kommer først) hos patienter med objektiv respons
|
Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
|
Dosiseskaleringsfase (fase IIa) - Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
tiden fra den første dosis af Tazemetostat i kombination med HMPL-689 til den første objektive respons
|
Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
|
Dosiseskaleringsfase (fase IIa)-Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
tid fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen til PD eller død uanset årsag, alt efter hvad der kommer først
|
Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
|
Dosiseskaleringsfase (fase IIa) - Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
tid fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen til døden uanset årsag tid fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen til døden uanset årsag |
Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
|
Dosisudvidelsesfase (fase IIb) - Evaluering af Tazemetostats sikkerhed og tolerabilitet i kombination med HMPL-689 hos patienter med R/R lymfom
Tidsramme: Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
Incidens, sværhedsgrad og årsagssammenhæng til at studere lægemiddel af behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) som bestemt af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCI-CTCAE 5.0)
|
Fra baseline til endelig vurdering ved afslutningen af sikkerhedsopfølgningsbesøg (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år)
|
|
Geomisk maksimal koncentration (Cmax) af tazemetostat og dets metabolit EPZ-6930 i blod
Tidsramme: Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Cmax er defineret som den maksimale observerede koncentration, som et lægemiddel opnår i et testområde af kroppen, efter at lægemidlet er blevet administreret.
Plasmakoncentration-tidsprofiler for tazemetostat og EPZ-6930 vil blive plottet ved hjælp af ikke-kompartmental analyse og vil blive analyseret for at bestemme Cmax.
Cmax vil blive opsummeret som geomisk og geomisk CV% for alle deltagere.
|
Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Mediantid til at nå maksimal koncentration (Tmax) af tazemetostat og dets metabolit EPZ-6930 i blodet
Tidsramme: Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Tmax er defineret som tiden fra dosering til at nå den maksimale observerede koncentration, et lægemiddel opnår i et specificeret rum eller testområde af kroppen, efter at lægemidlet er blevet administreret.
Plasmakoncentration-tidsprofiler for tazemetostat og EPZ-6930 vil blive plottet ved hjælp af ikke-kompartmental analyse og vil blive analyseret for at bestemme Tmax.
Tmax vil blive opsummeret som medianen (min, max) for alle deltagere.
|
Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D2, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Geomisk område under lægemiddelkoncentration-tidskurven (AUC) for tazemetostat og dets metabolit EPZ-6930 efter administration af tazemetostat
Tidsramme: Cyklus (C) 1, dag (D) 1: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis.
|
AUC repræsenterer den samlede lægemiddeleksponering over en defineret tidsperiode.
AUC vil blive beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede regel.
Plasmakoncentrationer af tazemetostat og EPZ-6930 vil blive analyseret ved hjælp af en ikke-kompartmental analysemetode for at bestemme individuelle deltageres estimater af AUC.
AUC vil blive opsummeret som geomisk og geomisk CV% for alle deltagere
|
Cyklus (C) 1, dag (D) 1: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis.
|
|
Geomisk minimum observeret koncentration ved steady-state (Cmin) af tazemetostat og dets metabolit EPZ-6930 i blod
Tidsramme: C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Cmin er defineret som den mindste observerede koncentration ved steady-state i løbet af et doseringsinterval.
Cmin vil blive opsummeret som geomisk og geomisk CV% for alle deltagere.
|
C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Geomisk maksimal koncentration (Cmax) af HMPL-689 i blod
Tidsramme: Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer efter dosis. C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Cmax er defineret som den maksimale observerede koncentration, som et lægemiddel opnår i et testområde af kroppen, efter at lægemidlet er blevet administreret.
Plasmakoncentration-tidsprofiler af HMPL-689 vil blive plottet ved hjælp af ikke-kompartmentanalyse og vil blive analyseret for at bestemme Cmax.
Cmax vil blive opsummeret som geomisk og geomisk CV% for alle deltagere.
|
Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer efter dosis. C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Mediantid til at nå maksimal koncentration (Tmax) af HMPL-689 i blod
Tidsramme: Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer efter dosis. C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Tmax er defineret som tiden fra dosering til at nå den maksimale observerede koncentration, et lægemiddel opnår i et specificeret rum eller testområde af kroppen, efter at lægemidlet er blevet administreret.
Plasmakoncentration-tidsprofiler af HMPL-689 vil blive plottet ved hjælp af ikke-kompartmentanalyse og vil blive analyseret for at bestemme Tmax.
Tmax vil blive opsummeret som medianen (min, max) for alle deltagere
|
Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer efter dosis. C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
Geomisk område under lægemiddelkoncentration-tid-kurven (AUC) af HMPL-689 efter administration af HMPL-689
Tidsramme: Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer efter dosis
|
AUC repræsenterer den samlede lægemiddeleksponering over en defineret tidsperiode.
AUC vil blive beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede regel.
Plasmakoncentrationer af HMPL-689 vil blive analyseret ved hjælp af en ikke-kompartmental analysemetode for at bestemme individuelle deltageres estimater af AUC.
AUC vil blive opsummeret som geomisk og geomisk CV% for alle deltagere.
|
Cyklus (C) 1, dag (D) 1: foruddosis af første administration (PoFA); 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D2, PoFA) timer efter dosis. C1D15: PoFA; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 (C1D16, PoFA) timer efter dosis
|
|
Geomisk minimum observeret koncentration ved steady-state (Cmin) af HMPL-689 i blod
Tidsramme: C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
Cmin er defineret som den mindste observerede koncentration ved steady-state i løbet af et doseringsinterval.
Cmin vil blive opsummeret som geomisk og geomisk CV% for alle deltagere
|
C1D15, C1D16, C2D1, C3D1 og C4D1: PoFA
|
|
For at undersøge den foreløbige effekt og PK-korrelation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Effekten af deltagere som vurderet af Lugano2014 fra forskellige dosisgrupper, for at vurdere korrelationen mellem effekt og PK af tazemetostat og HMPL-689
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
At undersøge den foreløbige tolerabilitet og PK-forhold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v5.0 fra forskellige dosisgrupper for at vurdere sammenhængen mellem sikkerhed og PK af tazemetostat og HMPL-689
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bin Yang, Hutchison Medipharma Limited
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-TAZ-00CH2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recidiverende/refraktær lymfom
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Aurigene Discovery Technologies LimitedAfsluttetVælg Relapsed/Refractory Lymphoid MalignanciesIndien
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationMallinckrodtAfsluttetSteroid Refractory GVHDSpanien, Det Forenede Kongerige, Sverige, Italien, Israel, Frankrig, Danmark, Tyskland, Polen, Kalkun, Rumænien, Belgien, Grækenland, Den Russiske Føderation
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Cellenkos, Inc.Ikke rekrutterer endnuSteroid Refractory Graft Versus Host Disease
-
ElsaLys BiotechIkke rekrutterer endnu
-
MaaT PharmaRekrutteringSteroid Refractory GVHD | Tarm GVHDFrankrig
-
Yi-Lun WangAfsluttetSteroid Refractory GVHDTaiwan
Kliniske forsøg med tazemetostat
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageCytokinfrigivelsessyndrom | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome
-
HutchmedAfsluttetRecidiverende/refraktært follikulært lymfom med EZH2Kina
-
Epizyme, Inc.IpsenTrukket tilbage
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEpizyme, Inc.; American Society of Clinical Oncology; Applebaum FoundationAktiv, ikke rekrutterendeFollikulært lymfom | Mantelcellelymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | B-celle lymfomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEpizyme, Inc.; Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Epizyme, Inc.WEP ClinicalIkke længere tilgængeligEpiteloid sarkom
-
Eisai Co., Ltd.AfsluttetRecidiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkins lymfomJapan
-
Eisai Co., Ltd.AfsluttetRecidiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkins lymfomJapan
-
University of FloridaEpizyme, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Prisma Health-UpstateIpsenAfsluttetSolid tumor | ARID1A genmutationForenede Stater