Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo SerpinPC u uczestników z ciężką hemofilią A lub umiarkowanie ciężką do ciężkiej hemofilią B (PRESent-2)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: ApcinteX Ltd

Globalne, otwarte, adaptacyjne badanie projektowe mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa SerpinPC u pacjentów z ciężką hemofilią A lub umiarkowanie ciężką do ciężkiej hemofilią B

Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki profilaktycznego SerpinPC podawanego podskórnie (SC) uczestnikom z ciężką hemofilią A (HemA) (z inhibitorami lub bez) lub umiarkowanie ciężką do ciężkiej hemofilią B (HemB) ( bez inhibitorów) w ramach programu rejestracyjnego SerpinPC.

Badanie to składa się z 3 części: Część 1: faza uzasadnienia dawki, Część 2: faza potwierdzenia dawki, Część 3: faza przedłużenia dla uczestników, którzy ukończyli część 1 lub część 2.

To adaptacyjne badanie projektowe ma randomizowany element uzasadniający dawkę w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa SerpinPC jako opcji terapeutycznej, głównie dla uczestników z HemB bez inhibitorów. SerpinPC ma nowy mechanizm działania w porównaniu z lekami dostępnymi na rynku i tymi, które są w fazie rozwoju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6001
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Pharma Pty Ltd
        • Kontakt:
          • Daniel Malan
  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 14
        • Rekrutacyjny
        • Centre of Haematology named after prof. R. O. Yeolian
        • Kontakt:
          • Heghine Khachatryan
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Liane Khoo
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Huyen Tran
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Cedric Hermans
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrutacyjny
        • Queen Fabiola Children
        • Kontakt:
          • Phu-Quoc Le
  • Francja
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
          • Roseline d'Oiron
      • Nantes, Francja, 44000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Nicolas Drillaud
    • IDF
      • Paris, IDF, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Necker - Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Laurent Frenzel
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Femme-Mere-Enfant (HFME)
        • Kontakt:
          • Yesim Dargaud
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
        • Kontakt:
          • Olga Benitez Hidalgo
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Alvarez Roman
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
          • Faustino Garcia Candel
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario de Malaga Hospital Carlos Haya - Hospital Materno-Infantil
        • Kontakt:
          • Francisco-Jose Lopez Jaime
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Nuria Fernandez Mosteirin
  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
        • Rekrutacyjny
        • K J Somaiya Super Speciality Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
          • Shrinath Kshirsagar
    • Punjab
      • Ludhiāna, Punjab, Indie, 141008
        • Rekrutacyjny
        • Christian Medical College & Hospital
        • Kontakt:
          • Joseph John
  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • Ege University Medical Faculty Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Kaan Kavakli
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Kontakt:
          • Anthony Chan
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Kontakt:
          • Davide Matino
  • Niemcy
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Frankfurt
        • Kontakt:
          • Wolfgang Miesbach
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 1307
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Kontakt:
          • Karolin Trautmann-Grill
  • Polska
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polska, 35-302
        • Rekrutacyjny
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Kontakt:
          • Bartosz Korczowski
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7202
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado School of Medicine
        • Kontakt:
          • Michael Wang
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Nathan Visweshwar
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Healthcare
        • Kontakt:
          • Steven Lentz
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Steven Pipe
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina Univeristy
        • Kontakt:
          • Darla Liles
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • Hemophilia Center of Western Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Craig Seaman
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Jiaan-Der Wang
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Tien Peng
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Chia-Jen Liu
      • Taipei City, Tajwan, 10004
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sheng-Chieh Chou
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Kontakt:
          • Giancarlo Castaman
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U Citt della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
          • Federica Valeri
      • Verona, Włochy, 37126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
          • Simone Cesaro
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS CA Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Flora Peyvandi
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • Presidio Ospedaliero Universitario S. Maria della Misericordia - ASUFC
        • Kontakt:
          • Giovanni Barillari
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Wales
        • Kontakt:
          • Samya Obaji
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Rekrutacyjny
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Catherine Bagot
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Ferras Alwan
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2AT
        • Rekrutacyjny
        • Barts and London School of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:
          • Sutesh Sivapalaratnam
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • Rekrutacyjny
        • Kent Canterbury Hospital
        • Kontakt:
          • Gillian Evans
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospital
        • Kontakt:
          • Susan Shapiro
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Rekrutacyjny
        • Royal Victoria Infirmary
        • Kontakt:
          • Katherine Talks

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy płci męskiej w wieku ≥12 i ≤65 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody. Rejestracja młodzieży (w wieku od ≥12 do <18 lat) zostanie odroczona do czasu, gdy co najmniej 12 dorosłych uczestników z każdego schematu leczenia SerpinPC ukończy co najmniej 12 tygodni dawkowania w Części 1 i zostanie ocenione bezpieczeństwo SerpinPC
  2. Zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody (zgoda nastolatka i rodzica/opiekuna/przedstawiciela prawnego w stosownych przypadkach) na udział i możliwość przedyskutowania badania z badaczem lub osobą delegowaną
  3. Historycznie udokumentowana ciężka HemA (zdefiniowana jako czynnik VIII mniejszy niż (<) 0,01 jednostki międzynarodowej (j.m.)/mililitr (ml) [<1%]), z inhibitorami lub bez lub umiarkowanie ciężka do ciężkiej HemB (zdefiniowana jako czynnik IX ≤0,02 j.m./ml [≤2%]), bez inhibitorów wysokie miano inhibitora (wysokie miano inhibitora zdefiniowane jako ≥5
  4. Uczestnik jest obecnie objęty programem profilaktycznym. Spełnienie tego kryterium będzie oparte na ocenie badacza co do odpowiedniego schematu profilaktyki LUB uczestnik przechodzi schemat leczenia na żądanie i musi mieć więcej niż lub równo (≥) 6 udokumentowanych epizodów ostrego krwawienia (spontanicznego lub urazowego), które wymagały leczenia podczas 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Niezależnie od programu leczenia, w którym aktualnie uczestniczy uczestnik, musi wyrazić chęć pozostania w tym samym programie przez czas trwania prospektywnego okresu obserwacji
  5. Uczestnicy, którzy obecnie uczestniczą w programie profilaktycznym, muszą być gotowi przerwać profilaktykę (w tym profilaktykę epizodyczną w przypadku wydarzeń sportowych) przed podaniem pierwszej dawki SerpinPC
  6. Dla części 1: Co najmniej 12 tygodni prospektywnej dokumentacji epizodów krwawienia w badaniu nieinterwencyjnym AP-0105 przed podaniem dawki SerpinPC lub chęć ukończenia 12-tygodniowego okresu obserwacji (minimum) w AP-0102
  7. Dla części 2: Co najmniej 24-tygodniowa prospektywna dokumentacja epizodów krwawienia w nieinterwencyjnym badaniu AP-0105 przed podaniem dawki SerpinPC lub chęć ukończenia 24-tygodniowego okresu obserwacji (co najmniej) w AP-0102
  8. Brak krwawienia w ciągu 7 dni przed punktem wyjściowym (okres prospektywnej obserwacji można przedłużyć o 10 dni, jeśli trwa aktywne krwawienie)
  9. D-dimer mniejszy lub równy (≤) 750 mikrogramów (μg)/litr (l). W przypadkach ustępowania krwawienia próg wykluczenia wynosi ≤1750 miligramów (mg)/l podczas wizyt przesiewowych i przed podaniem dawki
  10. Odpowiednia funkcja hematologiczna, zdefiniowana jako liczba płytek krwi ≥100 000/mikrolitr (μl) (≥100 × 109/l) i poziom hemoglobiny ≥10 gramów(g)/dl) (≥100 g/l lub ≥6,206 milimoli) (mmol)/l) podczas wizyt przesiewowych i przed dawkowaniem
  11. Odpowiednia czynność wątroby, zdefiniowana jako stężenie bilirubiny całkowitej ≤1,5*górna granica normy (GGN) (z wyłączeniem zespołu Gilberta) oraz aminotransferaza asparaginianowa i/lub aminotransferaza alaninowa ≤3 × GGN podczas wizyt przesiewowych i przed podaniem dawki; brak objawów klinicznych lub znanych dowodów laboratoryjnych lub radiograficznych wskazujących na marskość wątroby
  12. Odpowiednia czynność nerek, zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy ≤2,0*GGN podczas wizyt przesiewowych i przed podaniem dawki
  13. Potrafi używać dziennika do dokumentowania krwawień i stosowania leków
  14. Aktywni seksualnie uczestnicy z partnerem, który może zajść w ciążę, powinni wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w czasie trwania badania. metody antykoncepcyjne), wazektomia, partnerka stosująca stabilne środki antykoncepcyjne (złożona antykoncepcja hormonalna [zawierająca estrogen i progestagen] lub antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen inicjowana przez 2 lub więcej cykli miesiączkowych przed badaniem przesiewowym, wkładka wewnątrzmaciczna [IUD], wewnątrzmaciczny system uwalniający hormony [IUS ], obustronne podwiązanie jajowodów) i/lub abstynencja seksualna.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana ciężka trombofilia (zdefiniowana jako niedobór antytrombiny i (lub) niedobór białka S i (lub) niedobór białka C).
  2. Uczestnik z poprzednim inhibitorem czynnika VIII lub czynnika IX, u którego wystąpiła odpowiedź na indukcję tolerancji immunologicznej i pozostaje na profilaktycznym preparacie koncentratu czynnika
  3. Przebyta zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego lub udar
  4. Historia nietolerancji zastrzyków SC
  5. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi >160 milimetrów słupa rtęci (mm Hg); rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg)
  6. Waga >150 kg LUB wskaźnik masy ciała >40 Kilogramy (kg)/metr kwadratowy (m2)
  7. Ma aktywnego raka i/lub wymaga leczenia raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
  8. Udział w innym badaniu klinicznym (z wyjątkiem AP-0105) w ciągu 30 dni poprzedzających Screening
  9. Stosowanie emicizumabu w ciągu 24 tygodni przed punktem wyjściowym (dzień 0)
  10. Wcześniejsze, trwające lub planowane leczenie terapią genową hemofilii
  11. Każdy poważny stan medyczny, psychologiczny lub psychiatryczny, który może spowodować, że uczestnik nie będzie się nadawał do badania lub może zakłócić interpretację wyników badania
  12. Historia lub inne dowody niedawnego nadużywania alkoholu lub narkotyków, określone przez badacza (w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym)
  13. Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) z liczbą CD4 (lub limfocytami T) <200 komórek/μl w ciągu 24 tygodni przed wizytą przesiewową i przed dawkowaniem. Kwalifikują się uczestnicy z zakażeniem wirusem HIV, którzy mają CD4 >200 i spełniają wszystkie inne kryteria
  14. Obecne lub planowane leczenie lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi
  15. Planuje oddać/przechować nasienie w trakcie leczenia SerpinPC ORAZ w ciągu 30 dni od ostatniej dawki SerpinPC
  16. Wszelkie inne istotne schorzenia lub choroby współistniejące, które w opinii badacza sprawiłyby, że uczestnik nie nadawałby się do włączenia do badania lub mogłyby zakłócić udział w badaniu lub jego ukończenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1 — Kohorta 1: SerpinPC
Uczestnicy będą otrzymywać SerpinPC 1,2 mg/kg podskórnie wstrzyknięcie QW przez 24 tygodnie po minimum 12 tygodniach prospektywnego okresu obserwacji.
Lek: SerpinPC
Podawany we wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
  • Inhibitor aktywowanego białka C (APC).
Eksperymentalny: Część 1 — Kohorta 2: SerpinPC
Uczestnicy otrzymają SerpinPC 1,2 mg/kg podskórnie wstrzyknięcie Q2W przez 24 tygodnie po minimum 12 tygodniach prospektywnego okresu obserwacji.
Lek: SerpinPC
Podawany we wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
  • Inhibitor aktywowanego białka C (APC).
Eksperymentalny: Część 1 — Kohorta 3: SerpinPC
Uczestnicy będą otrzymywać SerpinPC 1,2 mg/kg podskórnie wstrzyknięcie Q4W przez 24 tygodnie po minimum 12 tygodniach prospektywnego okresu obserwacji.
Lek: SerpinPC
Podawany we wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
  • Inhibitor aktywowanego białka C (APC).
Eksperymentalny: Część 2 — SerpinPC (faza potwierdzenia dawki)
Po co najmniej 24 tygodniach prospektywnej obserwacji uczestnicy będą otrzymywać SerpinPC w dawce 1,2 mg/kg co 2 tygodnie przez 24 tygodnie w części 2, chyba że analiza tymczasowa (IA) wykaże większy profil korzyści do ryzyka przy dawce 1,2 mg/kg Schematy leczenia QW lub Q4W.
Lek: SerpinPC
Podawany we wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
  • Inhibitor aktywowanego białka C (APC).
Eksperymentalny: Część 3 - SerpinPC (faza rozszerzenia)
Po zakończeniu dawkowania w Części 1 lub Części 2 uczestnicy będą kontynuować leczenie SerpinPC w dawce SerpinPC wybranej dla Części 2 w 24-tygodniowej fazie przedłużenia (Część 3).
Lek: SerpinPC
Podawany we wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
  • Inhibitor aktywowanego białka C (APC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik krwawień (ABR) dla leczonych krwawień do 24. tygodnia
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
Do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik krwawień (ABR) dla leczonych krwawień do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Do tygodnia 48
Roczny wskaźnik krwawień (ABR) dla leczonych krwawień samoistnych
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Do tygodnia 48
Roczny wskaźnik krwawień (ABR) dla leczonych samoistnych krwawień do stawów
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Do tygodnia 48
Zużycie całkowitego współczynnika krzepnięcia i/lub produktu omijającego podczas części 2 i 3
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Do tygodnia 48
Farmakokinetyczne stężenie SerpinPC w osoczu
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 24 tygodni
Od 1 dnia do 24 tygodni
Specyficzny dla hemofilii Instrument QoL dla dorosłych (Haem-A-QoL) Skala zdrowia fizycznego uczestników w wieku od 17 do ≤65 lat z hemofilią
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Narzędzie Haem-A-QoL zawiera 44 pozycje w 10 domenach istotnych dla HRQoL u dorosłych (zdrowie fizyczne, uczucia, samoocena uczestnika, sport i wypoczynek, praca i szkoła, radzenie sobie z hemofilią, leczenie, przyszłość, planowanie rodziny, partnerstwo, i seksualność). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=cały czas). Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie HRQoL.
Od linii podstawowej do 24 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 48. tygodnia
Od punktu początkowego do 48. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ApcinteX Ltd

Współpracownicy

Centessa Pharmaceuticals plc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP-0102
  • 2022-502880-39-00 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Badania kliniczne na SerpinPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj