Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) sterowana stereotaktyczną radioterapią ciała w leczeniu oligoprogresywnego niedrobnokomórkowego raka płuc, czerniaka i raka nerkowokomórkowego

Kryteria przyjęcia:

• Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika i/lub przedstawiciela ustawowego

  • W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji

• Zgoda na wykorzystanie archiwalnych tkanek pochodzących z diagnostycznych biopsji guza

  • Jeśli nie jest to możliwe, wyjątki mogą zostać przyznane za zgodą głównego badacza badania (PI).
• Wiek: >= 18 lat
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• NSCLC potwierdzony histologicznie lub cytologicznie z 1-5 miejscami progresji choroby w trakcie lub po leczeniu systemowym inhibitorem punktu kontrolnego z chemioterapią lub bez chemioterapii przez co najmniej 3 miesiące z radiograficznymi dowodami progresji na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) lub Positron Kryteria odpowiedzi tomografii emisyjnej w guzach litych (PERCIST)
• Wszystkie zmiany muszą nadawać się do SBRT, co zostanie określone przez radiologów onkologów. Aktywne zmiany powinny mieć minimalną wielkość >= 1 cm
• Guz pierwotny powinien być kontrolowany przez > 3 miesiące w warunkach metachronicznych; w przypadku synchronicznej progresji pierwotnego i oligopostępowego miejsca(-ów), pierwotne należy leczyć z zamiarem wyleczenia/kontroli miejscowej
• Pacjenci kwalifikujący się do badania muszą mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, dla której planowana dawka promieniowania osiąga biologicznie skuteczną dawkę (BED) < 100 (alfa/beta = 10) ze względu na zagrożone narządy i ograniczenia dawki
• Jeśli scenariusz kliniczny uzna, że ​​inne formy terapii miejscowej mogą być bardziej odpowiednie dla choroby przerzutowej, takie jak resekcja chirurgiczna i ablacja interwencyjna pod kontrolą radiologii, pacjenci byliby zdolni do poddania się innym formom terapii miejscowej po omówieniu z PI badania, ale na w tym scenariuszu co najmniej jedna zmiana musi być leczona SBRT
• Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą być włączeni, ale przerzuty do mózgu muszą być leczone przed włączeniem i nie są uważane za miejsce oligoprogresji
• Oczekiwana długość życia >= 3 miesiące w opinii prowadzących badania

Kryteria wyłączenia:

• Ocena badacza, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu i jest mało prawdopodobne, aby pacjent przestrzegał procedur badania, ograniczeń i wymagań
• Osoby niekwalifikujące się do SBRT po ocenie przez radiologa onkologa
• Nie można przejść Pet/CT lub nie ma aktywnej choroby Pet
• Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią są wykluczone z tego badania, ponieważ środki te mogą mieć potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia
• Potencjalni uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wszystkich procedur badania (w tym kwestii zgodności związanych z wykonalnością/logistyką)