Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi LifeScan

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: LifeScan Scotland Ltd
Badanie mające na celu określenie wydajności LifeScan BGMS przeprowadzane w ośrodku klinicznym MAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie oceniona wydajność placówki klinicznej MAC w celu oceny dokładności systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi LifeScan, tak jak jest ona prowadzona w innych placówkach klinik stowarzyszonych z LifeScan w Wielkiej Brytanii. Wielokrotny system monitorowania poziomu glukozy we krwi LifeScan (BGMS) zostanie przetestowany z partiami produkcyjnymi, które pomyślnie przeszły testy uwalniania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być zarejestrowani w rejestrze pacjentów LifeScan.
  • Uczestnicy muszą zapoznać się z Arkuszem informacyjnym i podpisać formularz świadomej zgody >przed udziałem w badaniu.
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 16 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną cukrzycę

Kryteria wyłączenia:

> Uczestnicy niezarejestrowani w rejestrze pacjentów LifeScan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LifeScan BGM
Systemy monitorowania poziomu glukozy we krwi (BGMS) OneTouch Verio, OneTouch Select Plus i OneTouch Ultra przetestowano przy użyciu krwi włośniczkowej pacjenta i porównano z przyrządem referencyjnym (YSI 2900).
Urządzenie: OneTouch Verio
System monitorowania poziomu glukozy we krwi OneTouch Verio.
Urządzenie: OneTouch Wybierz Plus
System monitorowania poziomu glukozy we krwi OneTouch Select Plus.
Urządzenie: OneTouch Ultra
System monitorowania poziomu glukozy we krwi OneTouch Ultra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena wyniku pomiaru stężenia glukozy we krwi (mg/dl) z systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi LifeScan poprzez porównanie wyniku pomiaru stężenia glukozy we krwi (mg/dl) uzyskanego z przyrządu referencyjnego (YSI2900) w celu wykazania dokładności (%).
Ramy czasowe: Mniej niż 30 minut
Kliniczna ocena wyniku pomiaru stężenia glukozy we krwi (mg/dl) z systemów monitorowania poziomu glukozy we krwi LifeScan poprzez porównanie wyniku pomiaru stężenia glukozy we krwi (mg/dl) uzyskanego z przyrządu referencyjnego (YSI2900) w celu wykazania dokładności (%).
Mniej niż 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LifeScan Scotland Ltd

Współpracownicy

MAC Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3177234

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na OneTouch Verio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj