Wpływ programu fizjoterapii i blokady prostownika kręgosłupa u pacjentów ze zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową

Do badania włączeni są pacjenci, którzy ukończyli 60. rok życia, z bólami krzyża lub dolnej części nóg utrzymującymi się od co najmniej 3 miesięcy, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne bez odpowiedzi i u których zdiagnozowano zwyrodnieniową skoliozę lędźwiową. Pacjenci są losowo przydzielani do grup w zależności od interwencji, jak: grupa fizjoterapeutyczna (G-1) oraz grupa fizjoterapeutyczna i iniekcja ESPB (G-2). Program fizjoterapii zaplanowano łącznie na 15 sesji w okolicy lędźwiowej, każda sesja składająca się z TENS (częstotliwość stymulacji 50-100 Hz, czas trwania impulsu 200 µs, intensywność zwiększana jest na tyle, na ile pacjent jest w stanie tolerować, łącznie 20 minut ), gorący okład (do umieszczenia na bolesnym miejscu, 20 minut), US (częstotliwość 1 mHz, 10 minut, intensywność 1,5 W/cm2). ESPB odcinka lędźwiowego pod kontrolą USG wykonuje się z dostępu dogłowowego in-line, a po zetknięciu z kącikiem wyrostka poprzecznego L3 wstrzykuje się niewielką dawkę soli fizjologicznej w przestrzeń powięziową pomiędzy wyrostkiem poprzecznym L3 a mięśniem prostownikiem kręgosłupa w celu „uniesienia” wyłączyć" deskę rozdzielczą. Po weryfikacji podaje się do jednostronnego wstrzyknięcia mieszaninę 20 ml 1% lidokainy i 3 mg betametazonu. Zabieg wykonywany jest obustronnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ocena natężenia bólu za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), a drugorzędowymi punktami końcowymi jest ocena stanu funkcjonalnego, jakości życia i stopnia niepełnosprawności za pomocą SRS-22 i wskaźnika niepełnosprawności Oswestry'ego. Pacjenci są oceniani przed leczeniem oraz 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu. W grupie II intensywność bólu po 1 godzinie od wstrzyknięcia ocenia się dodatkowo za pomocą skali NRS. W wyniku analizy mocy minimalną wielkość próby zaplanowano na łącznie 16 pacjentów po 8 pacjentów w każdej grupie, przy 15% wskaźniku rezygnacji. Do badania normalności rozkładu danych stosuje się test Shapiro Wilka. Różnicę między grupami oceniano metodą Manna Whitneya U według rozkładu normalnego i metodą ANOVA dla zależnej od czasu zmiany wewnątrz grupy.