Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie YL201 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki YL201 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki YL201 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi. Badanie będzie składać się z 2 części: Etap 1 zwiększania dawki (Część 1), po którym nastąpi etap Fazy 2 z powiększoną wielkością próby (Część 2).

W części 1 oszacowane zostanie RP2D w kohortach zwiększania dawki pacjentów z nieliniowym rakiem płuca (NSCLC), drobnokomórkowym rakiem płuc (SCLC), rakiem nosogardzieli (NPC), rakiem płaskonabłonkowym przełyku (ESCC), kastracją z przerzutami -oporny rak prostaty (mCRPC) itp.

Część 2 obejmie pacjentów z wybranymi zaawansowanymi typami guzów litych zarejestrowanych w RP2D w celu dalszej oceny skuteczności i bezpieczeństwa YL201.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

640

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Ustc
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Xiamen, Fujian, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongguan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Foshan, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Frist People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Jiangmen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Shaoguan, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Liuzhou, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Liuzhou, Guangxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liuzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The people's hospital of Guangxi Zhuang autonomous region
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Hebei
      • Chengde, Hebei, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of science and Technology
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Changzhou
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nantong Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangyin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Cancer Hospital (Jiangxi Second People's Hospital)
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Frist Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital and Institute
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Linyi, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • LinYi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Xian, Shanxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of the Chinese People's Liberation Army Air Force Medical University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Cancer hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Huaxi, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Coordinator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poinformowano o rozprawie przed jej rozpoczęciem i dobrowolnie podpisano swoje imię i nazwisko oraz datę w ICF.
  • Wiek ≥18 lat i ≤75 lat
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone w chwili rozpoznania NSCLC/SCLC/NPC/ESCC/mCRPC
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana zewnątrzczaszkowa zgodnie z RECIST 1.1.
  • Można dostarczyć zarchiwizowane lub świeże próbki tkanki nowotworowej.
  • Eastern Cooperative Oncology Group – wynik w skali wydajności (ECOG PS) 0 lub 1.
  • Uczestniczki płodne muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych od badania przesiewowego do całego okresu badania oraz w ciągu co najmniej 6 miesięcy od ostatniego podania badanego leku. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych od badania przesiewowego do całego okresu badania oraz w ciągu co najmniej 6 miesięcy od ostatniego podania badanego leku.
  • Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące.
  • Zdolny lub chętny do przestrzegania wizyt i procedur określonych w protokole badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie produktami ukierunkowanymi na B7H3 (w tym przeciwciałami, koniugatem przeciwciało-lek [ADC], chimerowymi komórkami T receptora antygenu [CAR-T] i innymi lekami).
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami topoizomerazy 1 lub ADC na bazie inhibitorów topoizomerazy 1.
  • W międzyczasie udział w innym badaniu klinicznym, z wyjątkiem obserwacyjnego (nieinterwencyjnego) badania klinicznego lub w okresie kontrolnym badania interwencyjnego.
  • Okres wypłukania poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego był niewystarczający przed pierwszym podaniem badanego leku.
  • Poważna operacja (z wyłączeniem operacji diagnostycznych) w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku lub prawdopodobnie wymagająca poważnej operacji w trakcie badania.
  • Historia allogenicznego przeszczepienia szpiku kostnego lub przeszczepienia narządu litego.
  • Leczenie steroidami ogólnoustrojowymi (prednizon >10 mg/d lub leki równoważne) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku.
  • Żywa szczepionka w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku lub prawdopodobnie wymagająca zaszczepienia żywą szczepionką w trakcie badania.
  • Dowody na przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Dowody na przerzuty do mózgu lub ucisk na rdzeń kręgowy.
  • Dowody choroby sercowo-naczyniowej o niekontrolowanym stanie lub znaczeniu klinicznym.
  • Klinicznie istotna współistniejąca choroba płuc.
  • Zdiagnozowano zespół Gilberta.
  • Skomplikowane z niekontrolowanym wysiękiem w trzeciej przestrzeni.
  • Perforacja przewodu pokarmowego i (lub) przetoka w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym podaniem.
  • Historia poważnych infekcji (stopień ≥3 w skali NCI CTCAE) przed pierwszym podaniem.
  • Znane jako zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Historia jakiegokolwiek innego pierwotnego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed pierwszym podaniem badanego leku.
  • Toksyczność poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego nie została rozwiązana.
  • Historia poważnych reakcji nadwrażliwości na substancję leczniczą, nieaktywne składy preparatów lub inne przeciwciała monoklonalne.
  • Kobiety karmiące piersią. Lub kobiety, u których potwierdzono ciążę za pomocą testu ciążowego w ciągu 3 dni przed pierwszym podaniem.
  • Jakakolwiek choroba, stan zdrowia, dysfunkcja narządu/układu lub stan społeczny uznany przez badacza za mogący zakłócać zdolność uczestnika do podpisania ICF, wywierający niekorzystny wpływ na zdolność uczestnika do współpracy i udziału w badaniu lub wpływający na interpretację wyników badania. W tym między innymi choroby psychiczne lub nadużywanie substancji/alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1, etap zwiększania dawki
Pacjenci będą leczeni wlewem dożylnym (IV) YL201 raz na 3 tygodnie (Q3W) w cyklu.
Lek: YL201 do wtrysku
Pacjenci będą leczeni wlewem dożylnym (IV) YL201 raz na 3 tygodnie (Q3W) w cyklu.
Eksperymentalny: Faza 2. etap z rozszerzoną wielkością próbki
Pacjenci będą leczeni dożylnym (IV) wlewem YL201 w dawce PR2D raz na 3 tygodnie (Q3W) w cyklu.
Lek: YL201 do wtrysku
Pacjenci będą leczeni wlewem dożylnym (IV) YL201 raz na 3 tygodnie (Q3W) w cyklu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zdarzenia niepożądane według rodzaju, częstotliwości, ciężkości, czasu, ciężkości i związku z badanym leczeniem
Ramy czasowe: Do globalnej daty zakończenia okresu próbnego, mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Do globalnej daty zakończenia okresu próbnego, mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Ocena współczynnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) u pacjentów z guzami litymi, ocenianego przy użyciu RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
ORR: zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR).
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Ocena wskaźnika odpowiedzi na antygen specyficzny dla prostaty (PSA) u pacjentów z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi na PSA: zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których osiągnięto zmniejszenie PSA o ≥50% w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj parametr PK AUC
Ramy czasowe: Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK Cmax
Ramy czasowe: Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK Ctrough
Ramy czasowe: Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK CL
Ramy czasowe: Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK Vd
Ramy czasowe: Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK t1/2
Ramy czasowe: Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Oceń częstość występowania przeciwciał anty-YL201
Ramy czasowe: Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Mniej więcej w ciągu 36 miesięcy
Ocenić wskaźnik kontroli choroby (DCR) u pacjentów ocenianych przy użyciu RECIST w wersji 1.1
Ramy czasowe: DCR: zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź CR, PR lub stabilną chorobę (SD).
Około w ciągu 36 miesięcy
DCR: zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź CR, PR lub stabilną chorobę (SD).
Ocenić czas trwania odpowiedzi (DoR) u pacjentów ocenianych przy użyciu RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: DoR: zdefiniowany jako przedział czasu od daty pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej dokumentacji PD. DoR będzie oceniany wyłącznie u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź (CR lub PR).
Około w ciągu 36 miesięcy
DoR: zdefiniowany jako przedział czasu od daty pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej dokumentacji PD. DoR będzie oceniany wyłącznie u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź (CR lub PR).
Ocenić czas do odpowiedzi (TTR) u pacjentów ocenianych przy użyciu RECIST w wersji 1.1
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
TTR: zdefiniowany jako odstęp czasu od daty pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR).
Około w ciągu 36 miesięcy
Ocenić przeżycie wolne od progresji (PFS) u pacjentów ocenianych za pomocą RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
PFS: zdefiniowany jako odstęp czasu od daty pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszego udokumentowania PD lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Około w ciągu 36 miesięcy
Ocenić przeżycie całkowite (OS) pacjentów
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
OS: zdefiniowany jako odstęp czasu od daty pierwszej dawki badanego leku do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Około w ciągu 36 miesięcy
Ocena przeżycia wolnego od progresji radiograficznej (rPFS) u pacjentów z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Około w ciągu 36 miesięcy
Ocena czasu do progresji PSA (TTPP) u pacjentów z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od pierwszego podania leku badanego do pierwszego zarejestrowania progresji PSA.
Około w ciągu 36 miesięcy
Ocenić czas trwania odpowiedzi PSA (PDoR) u pacjentów z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od obniżenia PSA o ≥50% w porównaniu z wartością wyjściową do progresji PSA.
Około w ciągu 36 miesięcy
Oceń najlepszą odpowiedź PSA u pacjentów z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Zdefiniowany jako maksymalny procent zmian PSA w dowolnym momencie badania.
Około w ciągu 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YL201-CN-101-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany guz lity

Badania kliniczne na YL201 do wtrysku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj